Microcrystalline Cellulose (MCC) CAS 9004-34-6 Intende 97.0~ 102.0%

Microcrystalline Cellulose
Cellulose [9004-34-6].
DEFINITIO
Cellulosum microcrystallinum purgatur, partim depolymerizatum cellulosum praeparatum tractando cellulosum alpha, ut pulpam ex materia plantae fibrosa cum acidis mineralibus obtinet.
IDENTIFICATIO
• A. De modo procedendi
Solutio chloridi zinci Iodinata: solve 20 g chloridi zinci et 6.5 g potassae iodidi in 10.5 mL aquae.Adde 0.5 g iodi, et quatere pro 15 min.
Sample: 10 mg
Analysis: Exemplar pone in speculo speculativo, et solve solutionem chloridi zinci in 2 mL.
Receptae acceptationis: Substantia sumit colorem hyacinthinum-hyacinthinum.
• B. De modo procedendi
Sample: 1.3 g cellulosae Microcrystallinae, accurate ad 0.1 mg .
Analysis: Exemplum transfer ad 125-mL lenticulam conicam.Adde 25.0 mL aquae et 25.0 mL ex 1.0 M solutionem cupriethylenediaminis hydroxidi.Confestim solutionem nitrogenii purgare, spissamentum immittere, et in carpi agitatorem vel alium concussorem mechanicum aptum, donec penitus dissolvatur.Transferre aptam volumen solutionis Sampli ad numerum calibratum 150 Cannon-Fenske, seu viscometrorum aequivalens.Permitte solutionem aequilibrari ad 25± 0.1 pro NLT 5 min.Tempus inter duas notas viscometrorum fluit, et temporis fluxum notant, t1, in s.
Viscositatem kinematicam (KV) 1, microcrystallini cellulosam sumptam computare;
Proventus = t1 k1
t1 = influunt temporis (s)
k1 = viscometer constant (cf. Viscositas 911)
Tempus fluxum obtine, i2, pro 0,5 M solutiones cupriethylenediaminis hydroxidi utens numero 100 Cannon-Fenske, seu viscometrorum aequivalens.
Viscositatem kinematicam (KV) 2, solvendi computa:
Proventus = t2 k2
cupriethylenediamine hydroxidi solutiones t2= tempus fluunt 0,5 M
k2 = viscometer constant
Determinare viscositatem relativam speciminis cellulosi Microcrystallini desumpto;
Exitus = (KV)1/(KV)2
viscositas kinematica 1 = viscositas Microcrystalline cellulosa capta
(KV) 2 = viscositas kinematica solvendi
Determinare viscositatem intrinsecam, interpolatione c, utens Viscositas intrinseca in Tabularum sectione Relatione.
Gradum polymerizationis, P.
Result=(95) [η]c/WS [(100 %LOD)/10]
[η]c = viscositas intrinseca
ERAT = pondus Microcrystalline Cellulosum sumptum (g)
% LOD = valorem adeptus a test damnum in Siccatio
Receptae acceptationis: Gradus polymerizationis non est maior quam 350.
IMPURITIES
Inorganic immunditias
• Residuum in Ignitione 281: NMT 0,1%
• Metalla gravis, Methodus II 231: NMT 10 ppm
IN SPECIE TESTS
• Microbial Enumeratio Probat 61 et probata Microorganismi certa 62: Tota aerobica microbialis computatio 1000 cfu/g non excedit, et formas compositas et fermentorum summam 100 cfu/g non excedit.Requisitis probationibus occurrit propter absentiam Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa et pro absentia Escherichia coli et Salmonellae species.
• Conductivity
Sample: 5 g*
Analysis: Excutere Sample cum 40 mL aquae pro 20 min, et centrifugium.Retine supernatantem usum in pH test.Congrua conductivity metro utens cum potassium chloride conductivity calibrationis norma normatum conductivity of 100 µS/cm habens, metire conductivity supernatantis post lectionem stabilem habebitur et conductivity aquae ad probationem praeparandam metiatur. specimen.
Receptae acceptationis: Conductivity supernatantis conductionem aquae plus quam 75 µS/cm non excedit.
• pH 791: 5.0-7.5 in supernatante in Conductivity test
• Damnum in exsiccans 731: Exemplum sicca in 105 pro 3 h: amittit NMT 7.0% sui ponderis, vel aliud inferioris recipis, vel intra centesimae recipis, ut in labeling specificatum est.
• mole Density
Analysis: Volumen utere, quod cum 10-mesh screen aptatum est.Volumen aereum vel calix chalybe immaculati liberans, quae ad capacitatem 25.0± 0.05 mL calibratur, intra diametrum habet 30.0 ± 2.0 mm.Poculum vacuum appende, sub ipsa cunica pone, et puluerem ex altitudine 5,1 cm (2 in) super infundibulum per volubilium lente infunde, certe idoneo ad impediendum ne tardaveris, donec scyphum exundet.Si nimia LENTUS velum incidit, remove velum.] Superfluitatem pulveris tolle, et poculum repletum expende.Molem densitatis computa dividendo pondus pulveris in poculo a volumine calicis.
Acceptationis criteria: Moles densitatis intra specificationem intitulatum est.
• particula Location Distributio
[Nota-In casibus in quibus nullae sunt functiones necessitudinis pertinentes circa particulam quantitatem distributionis articuli, haec probatio omitti potest.]
Ubi calculus asserit particulam quantitatis distributionem, particulam quantitatem determinant distributionem quam ordinatur in Magnitudine Particuli Distributio Aestimatio per Analyticum Sieving 786, vel per procedendi convenientem convalidari.
• Substantiae Aquae Solubiles
Sample: 5.0 g
Analysis: Exemplum excutere cum 80 mL aquae pro 10 min, et ope vacui per chartam colum (Whatman No. 42 vel aequivalens) in vas vacuum.Filtrate ad tardum poculum transfer, siccitatem sine ustura exalant, in 105 ad 1 h siccant, in desiccatorem refrigerant et expende.
Re- gulae acceptationis: Discrimen inter pondus residuum et pondus quod ex blank determinatione consecutus 12.5 mg (0.25%) non excedit.
• Substantiae Aether-Solubiles
Sample: 10.0 g
Analysis: Exemplar pone in columna chromatographica diametrum internam 20 mm habens, et 50 mL peroxidei liberae aetheris per columnam transi.Evaporare eluate ad siccitatem in disco antea exsiccato et tarsato evaporante ope currens aeris in cucullo fumi.Postquam aether omnia evanuit, residuum 105 per 30 min sicca, desiccatorem refrigerabit et expende.
Re- gulae acceptationis: Discrimen inter pondus residuum et pondus quod ex blank determinatione obtentae non excedit 5.0 mg (0.05%).
ADDITICIUS REQUISITIS
• Packaging and storage : Conserve in strictis vasis .
• Labeling: Designatio indicat damnum nominale siccitatis, densitatis mole, et gradus polymerizationis valorum.Gradus polymerizationis obsequens determinatur utens identificatio test B. Ubi particula magnitudinis distributio in labeling declaratur, procedunt sicut directa in probatione particuli Size Distributio.Pittacium indicat quo artificio particulae magnitudinis distributio definita est, si ars alia quam analytica cribratio adhibebatur;et tinctio indicat d10, d50, d90 valores ac extensionem singulis.