Chloramphenicol CAS 56-75-7 Munditia ≥99.0% (HPLC)

Chloramphenicol
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
Chloramphenicol non minus quam 97.0 centesimas continet nec plus quam 103.0 centesimas C11H12Cl2N2O5.
Packaging ac repono-Conserve in strictis vasis.
Labeling-Ubi usui destinatur ad parandas formas injectabiles vel alias dosis sterilis formas, titulus affirmat eam esse sterilem vel subiici debet ulteriori processus in praeparatione formae injectabilis vel dosis sterilis alias.
USP Reference signa <11>-
USP Chloramphenicol RS Click to View Structure
USP Endotoxin RS
Identification-
A: Absorptio infrared <197K>.
B: Retentionis tempus maioris culminis in praeparatione chromatogrammi Assay respondet illi in praeparatione chromatogram Standardi, prout habetur in Assay.
Concussura eminus <741>: inter 149 et 153.
Imprimis rotationis <781S>: inter +17.0 et +20.0.
Solutio test: 50 mg, undriedum, per mL, in alcohole dehydrato.
Crystallinity <695>: occurrit requisitis.
Bacterial endotoxins 85-Ubi Chloramphenicol usui destinatur ad formas injectabiles dosis parandas, non plus quam 0.2 USP Endotoxin Unit per mg chloramphenicol continet.
Sterilitas 71- Ubi titulus chloramphenicol sterilitatem asserit, requisitis occurrit probatae membranae filtration sub Test pro sterilitate producti examinanda, nisi uti specimine solidi 1 g.
pH <791>: inter 4.5 et 7.5, in suspensione aquea continens 25 mg per mL.
Puritas chromatographica-dissolve quantitatem chloramphenicoli accurate in methanolo ad obtinendam solutionem experimenti continens 10 mg per mL.Praepara solutionem USP Chloramphenicoli RS in methanolum continens 10 mg per mL (Solutio Standard A).Dilutire portiones solutionis Standardi quantitative cum methanolo ad obtinendam solutionem Latinam B continens 100 µg per mL et solutionem Latinam C continens 50 µg per mL.Separatas 20-µL portiones solutionis testium et solutionum Latinarum B et C applica ad laminam chromatographicam tenuem idoneam (cf. chromatographia 621), strato chromatographico silicae gel mixtionis 0.25-mm obductis.Chromatogrammum explicant in systemate solvendo constans mixtione chloroformi, methanoli et glacialis acetici (79:14:7) donec frons solvens fere tribus quadrantibus laminae longitudinis movit.Remove bracteam e thalamo aere sicco, et examina sub luce UV brevi: macula quamlibet maculam principalem ex solutione testi consecuta non excedit in magnitudine vel intensio maculam principalem ex solutione Vulgate B consecutam (1%. ) et summa sordes ab omnibus macularum praeter maculam principalem repraesentatae, ex comparatione intensitatum talium macularum cum intensitatibus praecipuorum ex solutionibus Latinis B et C impetratis, non excedit 2% .
Assay-
Mobilis phase-Para mixtionem aquae, methanolum et acidum glacialem aceticum idoneum (55:45:0.1).Fac si opus sit adaptationes (cf. Systema Suitability sub Chromatographia 621).
Praeparatio Vulgata - Solve quantitatem USP Chloramphenicol RS in Mobili periodo accurate perpensa, et quantita- tive dilue, et gradatim, si opus est, cum Mobili periodo ad solutionem obtinendam habens notam intentionem circiter 80 µg per mL.Solutio huius solutionis per filtrum 0.5-µm vel rariorem poros eliquare, et liquamine lucido utere sicut praeparatione Vulgata.
Praeparatio - Translatio circa 200 mg chloramphenicol, accurate perpensa, ad 100-mL lagena voluminica, mobilem phase ad volumen adde et misce.Translatio 4.0 mL solutionis inde ad 100-mL lagunculam volumetricam, cum Mobile phase ad volumen dilutum, et misce.Solutio huius solutionis per filtrum 0.5-µm vel tenuiorem porositatem eliquare, et liquido liquamine uti Praeparatio Primariorum.
Systema chromatographicum (cf. chromatographia <621>) - chromatographum liquidum instructum 280-um detectoris et 4.6-mm × 10-cm columna quae continet 5-µm fasciculum L1.Rate fluens fere 1 mL per minutum est.Chromatograph the Latin Praeparatio, et refero apicem responsionum sub modo procedendi: columna efficientia ab analyti cacumine determinata non minus quam 1800 laminae theoricae, factor tails non plus quam 2.0, et relativum declinationis vexillum pro injectionibus replicatum non est. plus quam 1.0%.
De modo procedendi-] Separatim injiciunt paria volumina (circa 10 µL) praeparationis Vulgatae et in chromatographo intenta praeparatio, chromatogrammata notare et responsa pro iugis maioribus metire.Quantitatem in mg, C11H12Cl2N2O5 in portione Chloramphenicol sumpta formula;
2.5C(rU/rS)
in quibus C est intentio, in µg per mL, USP Chloramphenicol RS in Praeparatione Vulgata, et rU et rS sunt responsiones ex Praeparatione et Praeparatione Vulgata, respective adepti.