Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Assay 97.0~ 103.0%

Diflorasone Diacetate [33564-31-7].
» Diflorasone Diacetatis non minus quam 97.0 centesimas continet et non plus quam 103.0 centesimas C26H32F2O7, in fundamento siccato computatum.
Packaging ac repono-Conserve in strictis vasis.
USP Reference signa <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Lepidium sativum, effusio infrared <197M>.
Imprimis rotationis <781S>: inter + 58° et +68°.Solutio test: 20 mg, undriedum, per mL, in chloroformi.
Damnum siccitatis <731>- In vacuo siccato ad 60° et pressionem non excedentem 5 mm curyae per 16 horas: non plus quam 0.5% pondus amittit.
Residere ignitio <281> non plus quam 0.5%
Chromatographic puritatis
Mobilis periodus et systema chromatographicum-Para ut ordinantur in Assay.
Solutio test-dissolve quantitatem Diflorasonis Diacetatis accurate pensatae in chloroformi aqua-saturato ad solutionem obtinendam collationem circiter 6 mg per mL habentem.
De modo procedendi-Inject volumen (circa 10 µL) solutionis testium in chromatographum, chromatogrammum referre ad tempus aequale 5 vicibus retentionis temporis maioris cacumi, et areas omnium cacuminum metire.Recipis cujusvis immunditiae in portione Diflorasonis Diacetatis sumpta formula;
100(ri/rs)
in quo ri- tetur in culmine regio;et rs est summa arearum omnium iugis: non plus quam 1.0% cujusvis immunditiae reperitur;et non plus quam 2.0% plenarum immunditiarum invenimus.
Assay-
Mobilis phase - Para solutionem continentem mixturam aquae saturatae n-butyli chloridi aquae saturatae chloridi methyleni, acidi glacialis acetici et tetrahydrofurani (350:125:15:10).Facere adaptationes si opus est (vide Ratio idoneitas sub Chromatographia <621>).
Solutio vexillum internum chloroformi-saturatum utens, solutionem aceti isoflupredonis acetatis fere 0.04 mg per mL continens.
Praeparatio-Latina accurate ponderata quantitatem USP Diflorasonis Diacetatis RS in solutione normae internae obtinendae solutionis habens notam intentionem circiter 33µg per mL.
Praeparatio-Translatio de 15 mg Diflorasonis Diacetatis, accurate perpensis, ad D-mL lagena voluminis.Vexillum internum ad solutionem voluminis adde, et misce.
Systema chromatographicum (vide chromatographia <621>) - chromatographum liquor 254-um detectore instructum et 4.6-mm × 10-cm columna quae continet 3- µm fasciculum L3.Rate fluxus circiter 2.5 mL per minute est.Chromatograph the Latin preparation, and record the top areas as directed for De modo procedendi: resolutio R, inter analytum et interna iugis vexillum non minus quam 12;et vexillum relativum declinationis pro injectionibus replicatis non minus quam quattuor non plus quam 2.0%.
De modo procedendi-Separatim injiciunt paria volumina (circa 10 µL) praeparationis vexilliferae et praeparationis in chromatographorum, chromatogrammata notare et areas ad cacumina maiora metire.Tempora retentione relativa sunt circiter 1.0 pro diflorasone diacetate et 2.4 pro norma interna.Quantitatem in mg, C 26H32F2O7 in portione Diflorasonis Diacetatis sumpta formula;
0.5C(RU/RS)
in quo C est collatio in µg per mL, USP Diflorasone Diacetate RS in Praeparatione Vulgata;et RU et RS rationes apicibus arearum pro Diflorasone Diacetate et norma internae areae ex praeparatione et praeparatione Standardi comparata obtinentur.