Histamine Dihydrochloride CAS 56-92-8 Intende 98.5~ 101.0% (Titration) Factory

Histamine Dihydrochloride (CAS: 56-92-8) EP9.0 VolumeⅡ Test Method
DEFINITIO
Histamine dihydrochloride non minus quam 98.5 centesimas continet et non plus quam instar 101.0 cento 2-(1H-imidazol-4-yl) ethan-1-amine dihydrochloridi computatum cum substantia arida.
CARACTERE
Albus vel fere albus, pulveris crystallini vel crystalli hyalinae, hygroscopicae, in aqua solubilis, in alcohole solubilis.
IDENTIFICATIO
Prima pugio: A, D.
Secunda identificatio: B, C, D
A. Examine spectrophotometriae ultrarubrum absorptionem (2.2.24) comparando spectrum cum histamine dihydrochloride CRS.Disci ut discas paratas utens 1 mg substantiae.
B. Inspice chromatogrammata in histidine tium consecuta.Locum principalem in chromatogrammo cum solutione test consecuta (b) est similis positione, colore et magnitudine ad maculam principalem in chromatogrammo cum solutione relativa consecuta (a).
C. Solve 0.1 g in 7 mL aquae R, et adde solutionem hydroxidi sodii 3 mL 200 g/L. Solve 50 mg acidi sulfanilici R in mixtione acidi hydrochlorici R et 10 mL aquae R et 10 mL adde solutionem nitritae sodii 0.1 mL R. Adde solutionem secundam primae et misce.Color rubens producitur.
D. chloridum (a) chloridum (2.3.1) dat.
TESTS'
Solutio S. solve 0.5g in aqua dioxide liberae R praeparata ab aqua destillata R et diluta ad 10 mL eadem solvendo.
Solutio speciei.Solutio S patet (2.2.1) et non intensius colorata quam relatio solutio Y7 (2.2.2, Methodus II).
pH (2.2.3).Solutio pH est 2.85 ad 3.60.
Histidine.Inspice per fina tenui-strati (2.2.27), utens TLC silica gel G laminam R.
Solu- tium (o).Solve 0.5g substantiae examinandae in aqua R et dilute ad 10 mL cum eadem solvendo.
Solu- tium (b).Diluendum 2 mL solutionis test(a) ad X mL cum aqua R.
Relatio solutionis (a).0.1 g solve histamine dihydrochloridis CRS in aqua R et diluto ad 10 mL eadem solvendo.
Relatio solutionis (b).Solve 50 mg histidinis monohydrochloridis R inaquae R et dilutum ad 100 mL iisdem solvendis.
Relatio solutionis (c).Misce 1 mL solutionis testium (a) et solutionis 1 mL referentiae (b).
Applicare bracteam 1 μL solutionis testium (a), 1 μL solutionis testium (b), 1 μL solutionis relationis (a), 1 μL solutionis relativi (b) et 2 µL solutionis referentiae (c).Iter 15cm evolvere utens mixtura 5 voluminum ammoniaci congesti R, aquae XX volumina R et 75 volumina acetonitrili R. Arida laminam in aere currente.In eadem directione progressionem iterare, laminam in curren aeris et imbre sicca cum solutione ninhydrin R1.Calefacere laminam in 110°C pro 10 min.Quaevis macula correspondens histidine in chromatogrammo cum solutione test adeptus (a) non vehementior est quam macula in chromatogrammo cum solutione relativa (b) (1 centesimae).Expertus non valet, nisi chromatogrammum cum solutione referentiae consecuta (c) ostendit 2 maculis distincte separatis.
Sulfates (2.4.13).3mL solutionis S diluti ad 15 mL cum aqua destillata R prosequitur sulfates terminum testum (0.1 cento).
Damnum remittit (2.2.32).Non plus quam 0.5 percent, determinatum 0.20 g in clibano ad 105 °C siccando.
Cinis sulcatur (2.4.14).Non plus quam 0.1 centesimis, in 0,5 g.
TEMPTATIO
0.080 g solve in mixtura 5.0 mL acidi hydrochlorici 0.01 M et 50 mL alcoholis R. Exsequere titrationem potentiometricam (2.2.20), hydroxidum sodium utens 0.1 M.Lege volumen addita inter primum et tertium puncta inflexionis.
1mL of 0.1 M sodium hydroxideum aequivalens 9.203 mg C5H11Cl2N3.
PRAECLUSIO
Reposita in vas airtight, custodita a lumine.