Ketorolac Tromethamine CAS 74103-07-4 Munditia >99.0% (HPLC)

Ketorolac Tromethamine non minus quam 98.5 centesimas continet et non plus quam 101.5 centesimas C15H13NO3·C4H11NO3 in fundamento siccato computavit.
Packaging ac repono-Conserve in strictis, levibus vasis repugnantibus.Condite ad XXV°, excursiones permittuntur inter 15° et 30°
USP Reference signa <11>-
USP Ketorolac Tromethamine RS
Identification-
A: Absorptio infrared <197K>.
B: Absorptio Ultraviolet <197U>-
Solutio: 10 µg per mL
Medium: methanolum.
C: Tromethamine test-Para solutionem Standardi USP Ketorolac Tromethamine RS in mixtura dichloromethani et methanoli (2:1) continens 5 mg per mL.Similiter solutionem Ketorolac Tromethamine continentis 5 mg per mL experimentum parant.Applicare 40-µL volumina solutionis Standardi et solutionem experimenti ad laminam chromatographicam tenui (cf. chromatographia <621>) obducta 0.25-mm strato chromatographico silicae gel mixtionis.Pone laminam in chromatographico cubiculi antea aequilibrato mixto dichloromethani, acetono, acetico glaciali (95:5:2).Sigillum cubiculi et chromatogrammum explicandum usque ad frontem solvendam movit circiter tres quadrantes longitudinis laminae.Aufer laminam e thalamo, et solve solvendo evaporare.Imprime laminam cum solutione alcoholica recenter parata, continens 30 mg ninhydrinorum per mL, et laminam calefaciendo circa 150° pro 2 ad 5 minuta.Maculae flavescentes cum roseo ad purpureum limites evolvuntur in lamella in locis ubi solutionis apocrypha et solutionis test applicata sunt.
inter 5.7 et 6.7 in solutione (1 in 100).
Amissio siccitate <731> - sicca in vacuo ad 60° pro 3 horis: non plus quam 0.5% sui ponderis amittit.
Residere ignitionem <281>: non plus quam 0,1%.
Metalla gravia, Methodus II <231>: 0.002%.
Chromatographic puritatis
Mobilis Phase, Solventia Mixtura, Praeparatio Sacra, Solutio Solutio, et Systema chromatographicum-Perge uti in Perge.
Expertus solutione utere Praeparatione Ingredi.
De modo procedendi-chromatographo solutionis testium ad procedendum in Assay directa, chromatographiam permittens ad ter retentionis tempus ketorolacae extendi.Omnium cacumina responsa metire.Recipis cujuslibet immunditiae in portione Ketorolac Tromethamine sumpta formula;
100rfi (ri/rs)
in quo rfi responsio est factor cujusvis immunditiae cacuminis respectu ketorolac;ri* ia culmen pro cuiusque impudicitiae responsione;et rs est summa omnium culminum rescripta immunditiae cacumina et maioris ketorolac cacumen.Valores rfi sunt 0.52 pro ketorolace 1-keto analog, 0.67 pro ketorolace 1-hydroxy analogo, 2.2 pro immunditia apicem habens retentionis tempus 0.54 relativum cum ketorolac, et 0.91 pro immunditiae apicem ad tempus relativum retentionis. of 0.66.Non plus quam 0,1% ex ketorolace 1-keto analogi seu ketorolacae 1-hydroxiae analogum invenitur;non plus quam 0,5% cuiuslibet alterius immunditiae;et summa omnium immunditiarum non plus quam 1.0%.
Assay-
Mobilis phase-Dissolve 5.75 g phosphatae ammonii monobasici in 1000 mL aquae, et cum acido phosphorico ad pH 3.0 compone.Para percolata et devasata mixturam solutionis huius quiddam et tetrahydrofuran (70:30).Facere adaptationes si opus est (videatur opportunitas systematis sub Chromatographia <621>) ad retentionis tempus ketorolacae circiter 8 ad 12 minuta consequendum.
Mixtura solvens - Para mixturam aquae et tetrahydrofuran (70:30).
Praeparatio Standard-Quantitative accurate ponderata quantitatem USP Ketorolac Tromethamine RS dissolve in mixtione solvendo ad solutionem obtinendam habens notam intentionem circiter 0,4 mg per mL.[Nota hanc solutionem a lumine defende.]
Praeparatio-Translatio de 20 mg Ketorolac Tromethamine, accurate perpensis, ad 50-mL lagena volumetrica, mixtura solvens ad volumen diluta, et misce.[Nota hanc solutionem a lumine defende.]
Solutio solutionis In a 250-mL separatore mixto aquae dichloromethani 100 mL, 30 mg Tromethamine Ketorolac USP RS, et 1 mL acidi hydrochlorici 1 N .Inserere spissamentum, excutite, et stratis separare permittitis.Transfer inferiorem tabulatum dichloromethanum ad vitream vitream obstructam, et iacuit superius abiicias.Solutio dichloromethani expone ad solis lumen directum pro 10 ad 15 minuta.Transfer 1.0 mL solutionis ad phialam, evaporationem in aere vel in rivo nitrogenis ad siccitatem, adde 1.0 mL mixtionis solvendae, et volu dissolvere.[NOTA-Haec solutio sub refrigeratione recondi potest et adhibita, dum chromatogramma pro modo procedendi obtinetur, ad cacumina cognoscenda aptum ad ketorolac 1-keto analogum et ketorolacum 1-hydroxiae analogum, et ad mensurationem resolutionis. inter ketorolac 1-keto analog et ketorolac.]
Systema chromatographicum (cf. chromatographia <621>) — chromatographum liquidum cum detectore 313-um et 4.6-mm × 25-cm columna instructum 5-µm stipationem L7 continet et in perpetua temperatione circiter 40° conservatur.Rate fluxus circiter 1.5 mL per minute est.Chromatographa solutionis solutionis et referentia apicem responsionum directarum ad procedendum: relativa retentione tempora sunt circiter 0.63 pro ketoroac 1-hydroxy analogo, 0.89 pro ketorolac 1-keto analog, et 1.0 pro ketorolac;et resolutio R, inter ketorolac 1-keto analogam et ketorolac non minus quam 1.5 est.Chromatograph the Latin Praeparatio, et refero apicem responsionum pro modo procedendi: efficientia columna non minus quam 5500 laminae theoricae;et vexillum relativum declinationis ad injectiones replicatas non plus quam 1.5%.
De modo procedendi-Separatim injiciunt paria volumina (circa 10 µL) praeparationis vexilliferae et praeparatio in chromatographa, chromatogrammata notare et responsa ad cacumina maiora metire.Quantitatem in mg, C15H13NO3·C4H11NO3 in portione Ketorolac Tromethamine sumpta formula;
50C(rU/rS)
in quo C est concentratio in mg per mL, USP Ketorolac Tromethamine RS in praeparatione Vulgata;et rU et rS sunt ketorolae apicem responsionum ex Asssay praeparatione et praeparatione Latin, respectively.