Levodopa (L-DOPA) CAS 59-92-7 99.0~100.5% USP BP EP Standard Anti-Parkinson Morbus Munditia

Rotatione Optical [EP]
Acidi hydrochlorici acidi hydrochlorici et ad 25.oml cum eodem acido diluti quantitatem solvendam et 5g hexamethylenetetraminis R in 10ml.Sinite solutionem lucis pro 3h stare munitam.Angulus gyrationis opticae est -1.27° ad -1.34°
Solutio specie
Disslove 1.0g in 1mol/L acido hydrochlorico diluto ad 25ml cum eodem solvendo.Solutio intensius non colorata est quam solutionis relatio BY6.
Substantiae cognatae [EP]
Inspice per chromatographiam gracilem, utendo celluloso pro chromatographia R ut substantia efficiens.
Solutio test-dissolve 0.1g substantiae examinandae in 5ml acido formico anhydroi R et diluto ad 10ml cum methanolo R. Para statim ante usum.
Relatio solutionis (a) -Dilute 0.5ml probati solutionis 100ml cum methanolo R.
Relatio solutionis (b) - Dissolve 30 mg tyrosini R in 1ml acidum formic anhydroi R et dilutum ad 100ml cum methanolo R. Misce 1ml hujus solutionis cum 1ml solutionis test.
Seorsim applica ad laminam vincula 20mm longam, 1oµl solutionis test, 10µl solutionis referentiae (a) et 20µl solutionis referentiae (b).Excoquatur in aere.Evolvere per viam od 15cm mixturam 50 voluminum butanol R, 25 volumina acidi glacialis acetici R et aquae 25 volumina.Excoquatur laminam in aere calido et imbre recenti mixto parato aequabili volubilis 10 centesimis m/v solutionem chloridi ferri R et 5 percent m/v solutionem postassii ferricyanidi R. Examine chromatoframorum statim.Quaelibet macula in chromatogrammis cum solutione probata, sine macula principali consecuta, non vehementior est quam macula in chromatogrammo cum solutione relativa (a) demonstrat.Expertus non valet, nisi chromatogrammum cum solutione referentiae consecuta (b) ostendit, supra maculam principalem, maculam distinctam, quae vehementior est quam macula in chromatogrammo cum solutione relativa consecuta (a).
UV Spectrum [EP]
Disslove 30.0mg in 0.1mol/L acido hydrochlorico diluto ad 100.oml cum eodem acido.Diluunt 10.0ml solutionis huius ad 100.0ml cum acido hydrochlorico 0.1mol/L.Examinato inter 230nm et 350nm, solutio ostendit unam effusionem maximam ad 280nm.Habilitas specifica ad hoc maximum est 137 ad 147, computata respectu substantiae aridae.
Damnum in Siccatio
Hoc productum, siccum ad constantem pondus in 105°C, pondus damnum 1.0% non excedat (Regula generalis 0831).
Residere in Ignition (Sulfated)
Levodopa l.0g sume et secundum legem deprime (Regula generalis 0841).Residuum residuum non excedat 0,1%.
Metalla gravis
Residuum sub tabulario ignitionis residuum non plus quam 10 partes per decies centena millia metalli gravia lege examinata continebunt (Principia generalia 0821, Lex II).
PH Test
0.10g in 10ml H2O concussione per 15 minuta.
Contenta determinatione
Productum hunc fere 0.lg accipe, praecisionem ponderans, acidum 2ml formic anhydroum adde ut dissolvat, aceticum aceticum 20ml adde, quate, adde indicatorum violaceum crystallum 2 guttae, cum solutione titratione acidi perchlorici (0.1 mol/L) solutionis titrationes est. viridis, et ex titratione corrigitur in blank test.Quaelibet 1 ml solutionis titrationes acidi perchlorici (0.1 mol/L) respondet 19.72mg C9H11N04.

JP17 Test Method

Levodopa siccata non minus quam 98.5% Levodopae (C9H11NO4) continet.
Descriptio Levodopa fit sicut album vel leviter griseum, crystallina vel crystallina pulveris.Inodorus est.Libere solutum est in acido formico, in aqua leviter solubile, et in ethanolo fere solubile (95).Acidi hydrochlorici diluti dissolvit.PH solutionis saturatae Levodopae est inter 5.0 et 6.5.Punctum liquescens : 275℃ (cum compositione).
Lepidium sativum
(1) Ad 5 mL solutionis Levodopae (1 in 1000) addunt 1mL ninhydrin TS, et calor ad 3 minutas aquae balnei: color purpureus evadit.
(2) Ad 2 mL solutionis Levodopae (1 in 5000) adde 10 mL 4-aminoantipyrini TS, et agitabit: color ruber oritur.
(3) Solve 3 mg Levodopae in 0.001 mol/L acidum hydrochloricum TS ad 100 mL faciendi.Determinare effusionem spectrum solutionis sub spectrophotometria Ultravioletvisibili <2.24>, et confer Imaginem cum Imagine Reference: utraque spectra similes intensitates effusionis in aequalibus aequalibus exhibent.
Absorbance <2.24> E 1%1cm (280 um): 136-146 (exsiccata 30 mg, 0.001 mol/L acidum hydrochloricum TS, 1000 mL).
Rotatione optica <2.49> 20D:-11.5° ~-13.0° (exsiccata 2.5 g, 1 mol/L acidum hydrochloricum TS, 50 mL, 100 mm).
Puritas
(1) Claritas et color solutionis solve 1.0 g Levodopae in 20 mL of 1 mol/L acidi hydrochlorici TS: solutio clara et sine colore.
(2) Chloride <1.03>-Dissolve Levodopae 0.5 g in 6 mLof acidum nitricum dilutum, et aquam adde ad 50 mL.Fac experimentum utens hac solutione ut probatio solutionis.Praeparate solutionem temperationis cum 0.30 mL of 0.01 mol/L hydrochloricacid VS (non plus quam 0.021%).
(3) Sulfate <1.14>-Dissolve Levodopae 0.40 g in 1 mL acidi hydrochlorici diluti et aquae 30 mL, et adde aquam ad faciendum L mL.Fac experimentum utens hac solutione ut probatio solutionis.Praeparate solutionem ditionis cum 0.25 mL of 0.005 mol/L acidi sulphurici VS (non plus quam 0.030%).
(4) Metalla gravia <1.07> - Perge cum 1.0 g Levodopa secundum methodum 2, et perfice experimentum.Praeparate solutionem dicionis cum 2.0 mL Solutio Standard Duc (non plus quam 20 ppm).
(5) Arsenicum <1.11>-Dissolve 1.0 g Levodopae in 5 mLof acidum hydrochloricum dilutum, et experimentum cum hac solutione solutionis probatae praesta (non plus quam 2 ppm).
(6) Substantiae cognatae-dissolve 0,10 g Levodopae in10 mL sodii disulfitae TS, et hac solutione utere solutione exempli.Pipet 1 mL solutionis sample add, sodium disulfite TS, ut prorsus 25 mL efficiat.Huius solutionis Pipet 1 mL, sodium disulfite TS adde ut prorsus 20 mL fac, hac solutione utere solutionem regulae.Praestare theaticum cum his solutionibus sicut sub tenui chro-matographia ordinati<2.03>.Macula 5mL uterque specimen solutionis vexillum solutionis in lamina cellulosa pro gracile-chromatographia.Evolvere laminam cum mixtura 1-butanol, aquae, acetici (100) et methanoli (10:5:5:1) toam distantiam circiter 10 cm, et laminam aeris aridam.Solutio ninhydrinorum in acetone (I in 50) in lamina et caloris 90℃ pro 10 minutis; maculae praeter maculam principalem e solutione sample solutionis non intensiores sunt quam macula ex solutione vexillum.
Damnum in remittit <2.41> Non plus quam 0.30% (1 g, 105℃,3 horae).
Residua in Ignitione <2.44> Non plus quam 0,1% (1 g).
Tende accurate Levodopae 0.3 g circiter exsiccatae, solve acidum formic in 3 mL, adde acidi acetici 80 mL (100), et titrate <2.50> cum 0.1 mol/L acido perchlorico VS donec color solutionis mutatur. e purpura per caeruleo-viride ad viridis (indicata: 3 guttae crystalvioletae TS).Fac blank determinationes, et correctionem ullam facere.
Singulae mL of 0.1 mol/L acidi perchlorici VS＝19.72 mg C9H11NO4
Vasa et repositiones continentia continens stricta.
Repono-lucis repugnans.