Friday, December 05, 2021 – 06:45am
PAXLOVID™ (PF-07321332; ritonavir) periculum hospitalizationis vel mortis reducere inventum est per 89% comparatum cum adultis in non-hospitalibus summus periculo cum COVID-19.
In altiore studio populationis per diem XXVIII, nullae mortes in aegris nuntiatae sunt qui PAXLOVID accepti sunt, comparati ad X mortes aegros qui Placebo receperunt.
Pfizer consilia submittere notitia ut pars eius permanentis volubilem submissionem US FDA pro tumultuarios usus LICENTIA (EUA) quam primum
NEW EBORACUM-(BUSINESS WIRE) – Pfizer Inc. (NYSE: PFE) Hodie nuntiavit suam investigationalem novam covid-19 oralem candidatum antiviralem, PAXLOVID™, hospitalizationem et mortem signanter reductam, e analysi interim Phase 2/3 EPIC- HR (Aestimatio protestationis inhibitionis pro COVID-19 in aegroti High-Risk) randomized, duplex-caecum studium aegrorum adultorum non hospitalitatis cum COVID-19, qui in magno periculo sunt progrediendi ad gravem morbum.Analysis interim scheduled praebuit reductionem 89% in periculo COVID-19-relato hospitalizationis vel mortis, quacumque de causa cum aegrotis placebo comparatis intra triduum sympto- matis (primi finis);0,8% aegrorum qui PAXLOVID™ in nosocomio receptorum per diem XXVIII sequentis randomization (3/89 nosocomium sine morte sumus), comparantur 7.0% aegrorum qui placebo receperunt et in nosocomio vel mortui sunt (27/385 cum 7 subsequentibus mortibus nosocomioti sunt).Significatio statistica horum eventuum alta erat (p<0.0001).Similes reductiones in hospitalizatione vel morte COVID-19 relatas observatae sunt in aegris intra quinque dies signum incursu tractatum;1.0% aegrorum qui PAXLOVID™ in nosocomio receptorum per diem 28 sequentem randomization (6/607 nosocomium, sine morte), comparantur cum 6.7% aegrorum qui placebo (41/612 nosocomio cum mortes subsequentibus 41/612 suscepti sunt), cum magna statistica significatio (p<0.0001).In altiore studio populationis per diem XXVIII, nullae mortes aegros nuntiatae sunt, qui PAXLOVID accepti sunt, ut ad 10 (1,6%) mortes aegrorum qui placebo receperunt.
Ad commendationem independens Datae Committee Monitoring et in consultatione cum Cibus et medicamentis Administrationis US (FDA), Pfizer amplius ascribere desinet in studium ob nimiam efficaciam in his eventibus demonstratam et consilia submittere notitias pro parte eius. perennem volvens submissionem ad US FDA pro tumultuarios usus LICENTIA (EUA) quam primum.
"Hodie nuntius est verus lusus nummularius in nisus globalis vastationis huius pandemici claudendi.Haec data suggerunt candidatus noster antiviralis oralis, si approbatus vel auctoritate auctoritatum moderantibus, potestatem habet ad vitas aegros salvandas, acerbitatem infectiosarum covidorum 19 minuendarum, et usque ad novem ex decem hospitalizationibus tollendas", Albert Bourla dixit; Praeses et Dux EXSECUTOR, Pfizer."Datum continuam impulsum globalis COVID-XIX, laser-fovit in scientia et responsalitatem nostram adimplentes adiuvandi systema et institutiones sanitatis per orbem terrarum, dum aequam et late patentem accessum ad homines ubique prospicimus".
Si approbata vel aucta, PAXLOVID™, quae in Pfizer laboratoriis orta est, prima oralis antiviralis sui generis esset, inhibitor specifice designatus SARS-CoV-2-3CL.Ad perfectionem reliquam progressionis programmatis EPIC clinicae et approbationi vel licentiae subiectae, latius praescribi potuit ut domestica curatio ad morbos severitatem, hospitalizationes et mortes reducendas, necnon probabilitatem contagionis minuendam. sequenti expositione inter adultos.Demonstravit potentem antiviralem in vitro activitatem contra variantes sollicitudinis circulationem, necnon alias coronaviruses notas, suam potentiam therapeuticam suggerens propter multiplices contagionum coronavirorum genera.
"Omnes apud Pfizer nos sumus incredibiliter superbi phisicis nostris, qui hunc moleculum designant et evolvunt, summopere laborantes ut ictum huius morbi vastationis in aegros et communitatibus suis minuant", dixit Mikael Dolsten, MD, PhD. Dux Scientificus et Praeses, Research, Worldwide, Development and Medical of Pfizer."Grati sumus omnibus aegrotis, inquisitoribus, locis circum orbem terrarum, qui huic clinico iudicio participaverunt, omnes cum communi meta ad aperiendum interruptionem theraphim oralem ad pugnam COVID-19 adiuvandam."
The Phase 2/3 EPIC-HR studium ascribere mense Iulio 2021. Phase 2/3 EPIC-SR (Aestimatio protestationis Inhibitionis pro COVID-19 in aegroti Latin-Risk) et EPIC-PEP (Aestimatio Proteasis Inhibitionis pro COVID- 19 in Prophylaxe Post-Expositione) studia, quae respective mense Augusto et Septembri 2021 inceperunt, in hac analysi interim non sunt comprehensa et permanent.
Circa Phase 2/3 EPIC-HR Study Interim Analysis
Prima analysis notitiarum interim datarum prae- bendis ex 1219 adultis, qui a die 29 Septembris 2021. adscripti sunt, tempore decreti aegros reficiendi prohibere, numerus erat ad 70% de 3000 aegros cogitatis ab orci iudicii locis per septentrionem versus et America Meridionalis, Europa, Africa, Asia cum 45% aegrorum in Civitatibus Foederatis sita sunt.Infectio diagnosis SARS-CoV-2 infectio intra quinque dies singulos ascripta habuit, cum leni symptomata moderanda essent et debebant saltem unam indolem vel condicionem medicam subesse consociatam cum auctiore periculo evolutionis gravi morbo ex COVID. -19.Unusquisque aeger est randomized (1:1) ut PAXLOVID™ vel viva voce placebo singulis horis 12 quinque dierum.
De Phase 2/3 EPIC-HR Study Data Salutis
Recognitio notitiarum securitatis maiorem cohortem 1881 aegrorum in EPIC-HR comprehendit, cuius notitia tempore analysi praesto erant.Res adversae curatio-emerentes comparabiles erant inter PAXLOVID™ (19%) et Placebo (21%), quarum pleraeque intensive mites fuerunt.Inter aegros aestimabiles eventus curatio-emergentes adversa, pauciores casus adversos graves (1.7% vs. 6.6%) et discontinuationem medicamentorum studiorum ob eventa adversa (2.1% vs. 4.1%) observata sunt in aegros cum PAXLOVID™ comparato. placebo, respectively.
De PAXLOVID™ (PF-07321332; ritonavir) et Programma EPIC
PAXLOVID™ SARS-CoV-2 protease est inhibitor therapiae antiviralis, specie destinata ad viva voce administranda, ut praescribi possit primo signo contagionis vel primo conscientiae expositionis, potentia aegros adiuvandi morbos graves vitandos, qui ducere possunt. ad hospitalization et mortem.PF-07321332 ordinatur ad claudendam operationem SARS-CoV-2-3CL protease, enzyme quod coronavirus replicare debet.Co-administratio cum parvo ritonavirorum dose metabolismi vel naufragii tardant, vel naufragii PF-07321332 adiuvat ut activa in corpore diutius perseveret ad altiora momenta temporis in concentratione ad virus pugnandum adiuvandum.
PF-07321332 vetat replicationem viralem in proteolysi notae proteolysi, quae ante replicationem viralem RNA occurrit.In studiis preclinicis, PF-07321332 argumentum mutagenis DNA interactionum non demonstravit.
Pfizer studium EPIC-HR mense Iulio 2021 incepit, sequens Phase positiva 1 eventus iudicii clinici et pergit aestimare antiviralem investigationis in studiis additis EPIC.Mense Augusto 2021, Pfizer Phase 2/3 EPIC-SR initiavit (Aestimatio Proteasis Inhibitionis pro COVID-19 in aegroti Standard-Risk), efficaciam et salutem patientibus aestimare cum diagnosi SARS-CoV-2 contagione confirmata sunt. ad vexillum periculo (ie, humilis periculo hospitalization vel mortis).EPIC-SR includit cohortem aegrorum vaccinatorum qui infectio symptomaticorum COVID-19 acrem eruptionem habent et factores periculorum propter gravem morbum habent.Mense Septembri Pfizer Phase 2/3 EPIC-PEP initiavit (Aestimatio protestationis inhibitionis pro COVID-19 in Prophylaxis Post-expositionis) efficaciam et salutem aestimandi in adultis SARS-CoV-2 per domesticum membrum expositis.
Pro maiori de EPIC phase 2/3 clinicis iudiciis pro PAXLOVID™, visita clinica.
De Pfizer Commitment ad Accessum aequissimum
Pfizer committitur operam dare ad aequam accessum ad PAXLOVID™ pro omnibus hominibus, studens quam primum et pretio parabilis therapeuticas antivirales tutas et efficaces liberare.Si candidatus noster proficiat, per pandemiam, Pfizer therationem antiviralem inquisitionis oralem nostram praebebit per accessionem Morbi cursus sapien, secundum reditus cuiusque regionis ad aequitatem accessus per globum promovendum.Terrae reditus altae et superiores mediae plus quam inferiores nationes reditus dabunt.Societas initis pactis emptionis cum multiplicibus terris init et in tractatu cum pluribus aliis est.Pfizer etiam incepit ac perget usque ad circiter $1 miliarda collocare ad fovendam fabricam et distributionem huius tractationis inquisitionis, inter explorandas optiones potentias contractus fabricandi ut adiuvet accessum per regiones humiles et medias reditus, pendente moderamine auctoritatis.
Societas laborat ut accessum curet pro novo candidato antivirali pro indigentibus circa mundum, pendentibus prosperis eventus iudicii ac approbatione moderantibus.
Post tempus: Nov-19-2021