Betamethason CAS 378-44-9 Puritéit 97.0% ~ 103.0% API Factory Héich Purity

Betamethason
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-dien-3,20-dion, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-dien-3,20-dion [378-44-9].
Betamethason enthält net manner wéi 97,0 Prozent an net méi wéi 103,0 Prozent vun C22H29FO5, berechent op der gedréchent Basis.
Verpakung a Lagerung-Konservéieren an dichten Container.Store tëscht 2 ℃ an 30 ℃.
USP Referenz Standards <11>-
USP Betamethason RS
Identifikatioun -
A: Infrarout Absorptioun <197M>.
B: Dënn-Layer Chromatographic Identifikatioun Test <201>-
Testléisung - Bereet eng Léisung vu Betamethason an dehydréiert Alkohol mat 0,5 mg pro ml.
Entwéckele Léisungsmëttelsystem: eng Mëschung aus Chloroform an Diethylamin (2: 1).
Prozedur-Gitt weider wéi am Kapitel uginn, ausser fir d'Flecken ze lokaliséieren andeems se liicht mat verdënntem Schwefelsäure (1 an 2) sprëtzen an op enger waarmer Plack oder ënner enger Lampe erhëtzen bis Flecken erscheinen.
Spezifesch Rotatioun <781S>: tëscht +118 an +126, berechent op der gedréchent Basis.
Testléisung: 5 mg pro ml, a Methanol.
Verloscht beim Trocknen 731-Dréchent et bei 105 fir 3 Stonnen: et verléiert net méi wéi 1,0% vu sengem Gewiicht.
Iwwerreschter op der Zündung 281: net méi wéi 0,2%, e Platin-Kräiz gëtt benotzt.
Gewéinlech Gëftstoffer 466-
Test Léisung: Methanol.
Standard Léisung: Methanol.
Uwendungsvolumen: 10 µL.
Eluant: eng Mëschung aus Toluen, Aceton, Methylethylketon a Mieresäure (55:20:20:5), an enger net equilibréierter Chamber.
Visualiséierung: 5.
Assay-
Mobil Phase - Bereet eng gefiltert an entgasse Mëschung aus Waasser an Acetonitril (63:37).Maacht Upassunge wann néideg (kuckt System Suitability ënner Chromatography 621).
Intern Standard Léisung - Bereet eng Léisung vu Propylparaben an Alkohol mat enger bekannter Konzentratioun vu ronn 0,25 mg pro ml.
Standard Virbereedung-Léisst eng präzis gewiicht Quantitéit vun USP Betamethasone RS an Alkohol op fir eng Léisung mat enger bekannter Konzentratioun vu ronn 0,2 mg pro ml ze kréien.Transfert 10,0 ml vun dëser Léisung an eng gëeegent Fläsch, a füügt 10,0 ml intern Standardléisung derbäi, fir eng Standardpräparatioun ze kréien, déi bekannte Konzentratioune vu ronn 0,1 mg Betamethason an ongeféier 0,125 mg Propylparaben pro ml huet.
Assay Virbereedung - Mat ongeféier 80 mg Betamethason, präzis gewien, preparéieren wéi virgesinn fir Standard Virbereedung.
Chromatographesch System (kuckt Chromatographie 621) - De Flëssegchromatograph ass mat engem 240-nm Detektor an enger 4,6 mm × 25 cm Kolonn ausgestatt, déi Verpackung L1 enthält.De Flowrate ass ongeféier 1,0 ml pro Minutt.Chromatograph d'Standardpräparatioun, a notéiert d'Spëtzeaktiounen wéi virgesinn Prozedur: déi relativ Retentiounszäiten sinn ongeféier 1,0 fir Betamethason an 1,4 fir Propylparaben;d'Resolutioun, R, tëscht Betamethason a Propylparaben ass net manner wéi 3,0;an déi relativ Standarddeviatioun fir replizéiert Injektiounen ass net méi wéi 2,0%.
Prozedur-Separat sprëtzen gläiche Volumen (ongeféier 10 µL) vun der Standardpräparatioun an der Assay-Virbereedung an de Chromatograph, notéiert d'Chromatogramme a moosst d'Äntwerte fir déi grouss Peaks.Berechent d'Quantitéit, a mg, vu C22H29FO5 am Portioun Betamethason, geholl duerch d'Formel:
800C(RU / RS)
an deem C d'Konzentratioun ass, a mg pro ml, vun USP Betamethasone RS an der Standardpräparatioun;an RU an RS sinn d'Spëtzt Héicht Verhältnisser vum Betamethason Peak an den internen Standard Peak kritt aus der Assay Virbereedung an der Standard Virbereedung, respektiv.