Chloramphenicol CAS 56-75-7 Purity ≥99.0% (HPLC) Héich Purity

Chloramphenicol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Chloramphenicol enthält net manner wéi 97,0 Prozent an net méi wéi 103,0 Prozent C11H12Cl2N2O5.
Verpakung a Lagerung-Konservéieren an dichten Container.
Etikettéierung-Wou et geduecht ass fir ze benotzen fir Injektibel oder aner steril Doséierungsformen virzebereeden, seet de Label datt et steril ass oder muss weider Veraarbechtung ënnerleien wärend der Virbereedung vun injektéierbaren oder aner sterile Doséierungsformen.
USP Referenz Standards <11>-
USP Chloramphenicol RS Klickt fir d'Struktur ze gesinn
USP Endotoxin RS
Identifikatioun -
A: Infrarout Absorptioun <197K>.
B: D'Retentiounszäit vum Haaptpeak am Chromatogramm vun der Assay-Virbereedung entsprécht deem am Chromatogramm vun der Standardpräparatioun, wéi am Assay kritt.
Schmelzberäich <741>: tëscht 149 an 153.
Spezifesch Rotatioun <781S>: tëscht +17,0 an +20,0.
Testléisung: 50 mg, ongedréchent, pro ml, an dehydratiséiertem Alkohol.
Kristallinitéit <695>: entsprécht den Ufuerderunge.
Bakteriell Endotoxine 85-Wou Chloramphenicol geduecht ass fir ze benotzen bei der Virbereedung vun injizéierend Doséierungsformen, enthält et net méi wéi 0,2 USP Endotoxin Eenheet pro mg Chloramphenicol.
Sterilitéit 71- Wou de Label seet datt Chloramphenicol steril ass, entsprécht et den Ufuerderunge wann et getest gëtt wéi virgesinn fir Membranfiltratioun ënner Test fir Sterilitéit vum Produkt dat ze iwwerpréift ginn, ausser fir 1 g zolitt Exemplar ze benotzen.
pH <791>: tëscht 4,5 an 7,5, an enger wässerlecher Suspension mat 25 mg pro ml.
Chromatographesch Rengheet - Opléise eng präzis gewiicht Quantitéit Chloramphenicol a Methanol fir eng Testléisung ze kréien, déi 10 mg pro ml enthält.Bereet eng Léisung vun USP Chloramphenicol RS am Methanol mat 10 mg pro ml (Standard Léisung A).Verdünnt Portioune vu Standardléisung A quantitativ mat Methanol fir Standardléisung B ze kréien, déi 100 µg pro ml enthält an Standardléisung C mat 50 µg pro ml.Fëllt getrennten 20-µL Portiounen vun der Testléisung a Standardléisungen B a C op eng gëeegent dënnschicht chromatografesch Plack (kuckt Chromatographie 621), beschichtet mat enger 0,25 mm Schicht chromatografescher Silikagelmëschung.Entwéckelt de Chromatogramm an engem Léisungsmëttelsystem, besteet aus enger Mëschung aus Chloroform, Methanol a Glacialisäure (79:14:7), bis d'Léisungsmëttelfront ongeféier dräi Véierel vun der Längt vun der Plack bewegt ass.Huelt d'Plack aus der Chamber eraus, dréchent d'Loft an ënnersicht ënner Kuerzwellelängt UV-Liicht: all Fleck ausser den Haaptfleck, deen aus der Testléisung kritt gëtt, iwwerschreift net a Gréisst oder Intensitéit den Haaptfleck, deen aus Standard Léisung B kritt gëtt (1% ), an d'Zomm vun den Gëftstoffer representéiert vun all de Flecken ausser dem Haaptfleck, baséiert op engem Verglach vun den Intensitéite vun esou Flecken mat den Intensitéite vun den Haaptflecken, déi aus Standardléisungen B a C kritt goufen, ass net méi wéi 2% .
Assay-
Mobil Phase - Bereet eng gëeegent gefiltert Mëschung aus Waasser, Methanol a Glacialisäure (55:45:0,1).Maacht Upassunge wann néideg (kuckt System Suitability ënner Chromatography 621).
Standardpräparatioun- Opléisen eng präzis gewiicht Quantitéit USP Chloramphenicol RS an der mobiler Phase, a verdënnt quantitativ, a stepwise wann néideg, mat Mobile Phase fir eng Léisung ze kréien mat enger bekannter Konzentratioun vu ronn 80 µg pro ml.Filtréiert en Deel vun dëser Léisung duerch en 0,5-µm oder méi fein Porositéitfilter, a benotzt de kloere Filtrat als Standardpräparatioun.
Assay Virbereedung - Transfer ongeféier 200 mg Chloramphenicol, präzis gewien, an eng 100 ml Volumetresch Kolbe, add Mobile Phase op Volumen a mixen.Transfert 4,0 ml vun der resultéierender Léisung an eng 100 ml Volumetresch Kolbe, verdünnt mat Mobile Phase op Volumen a vermëschen.Filtréiert en Deel vun dëser Léisung duerch en 0,5-µm oder méi fein Porositéitfilter, a benotzt de kloere Filtrat als Assay-Virbereedung.
Chromatographesch System (kuckt Chromatographie <621>) - De Flëssegchromatograph ass mat engem 280-nm Detektor an enger 4,6 mm × 10 cm Kolonn ausgestatt, déi 5-µm Packung L1 enthält.De Flowrate ass ongeféier 1 ml pro Minutt.Chromatograféiert d'Standardpräparatioun, a notéiert d'Spëtzeaktiounen wéi ënner der Prozedur geregelt: d'Kolonneffizienz, déi aus dem Analyt-Peak bestëmmt ass, ass net manner wéi 1800 theoretesch Placke, de Schwäiffaktor ass net méi wéi 2,0, an d'relativ Standarddeviatioun fir replizéiert Injektiounen ass net méi wéi 1,0%.
Prozedur-[Note-Benotzt Peak Héichten wou Peak Äntwerte uginn.] Separat sprëtzen gläiche Volumen (ongeféier 10 µL) vun der Standardpräparatioun an der Assay-Virbereedung an de Chromatograph, notéiert d'Chromatogramme a moosst d'Äntwerte fir déi grouss Peaks.Berechent d'Quantitéit, a mg, vun C11H12Cl2N2O5 an der Portioun Chloramphenicol mat der Formel geholl:
2.5C(rU/rS)
an deem C d'Konzentratioun ass, an µg pro ml, vun USP Chloramphenicol RS an der Standardpräparatioun, an rU an rS sinn d'Spëtztreaktiounen, déi aus der Assay Virbereedung an der Standardpräparatioun kritt goufen, respektiv.