β-Cyclodextrin (β-CD) CAS 7585-39-9 Assay 98.0%~102.0% Fabréck

Spezifesch Rotatioun
Huelt dëst Produkt, waacht et präzis, füügt Waasser fir opléisen a verdënnt et quantitativ an eng Léisung déi ongeféier 10 mg pro 1 ml enthält, a bestëmmt et no Gesetz (Allgemeng Regel 0621), déi spezifesch Rotatioun war 159 ° bis 164 °.
Differentialdiagnos
Huelt ongeféier 0,2g vun dësem Produkt, füügt 2ml Jod-Testléisung derbäi, erhëtzt et an engem Waasserbad fir et opzeléisen, a loosst et ofkillen fir giel-brong Ausfäll ze produzéieren.
Am Chromatogramm, deen ënner dem Inhaltsbestëmmungspunkt opgeholl ass, soll d'Retentiounszäit vum Haaptpeak vun der Testléisung konsequent sinn mat der Retentiounszäit vum Haaptpeak vun der Kontrollléisung.6
Den Infrarout-Absorptiounsspektrum vun dësem Produkt sollt konsequent mat deem vum Referenzprodukt sinn (Allgemeng Regel 0402).
Absorptioun vun Gëftstoffer
Huelt dëst Produkt ongeféier 1 g, Präzisiounsgewiicht, füügt Waasser 100ml fir opzeléisen, laut UV-siichtbar Spektrofotometrie (Allgemeng Regel 0401) Bestëmmung, d'Absorptioun am Wellelängteberäich vun 230 ~ 350nm däerf net méi wéi 0.10 sinn, d'Absorptioun am Wellelängteberäich vun 350 ~ 750nm soll net däerfte 0,05.
pH
huelt 0,20 g vun dësem Produkt, füügt 20 ml Waasser fir opzeléisen, füügt 0,2 ml gesättigte Kaliumchloridléisung derbäi, a bestëmmt no Gesetz (Allgemeng Regel 0631), pH Wäert soll 5,0 ~ 8,0 sinn.
Kloerheet a Faarf vun der Léisung
Huelt dëst Produkt 0. 50g, füügt 50ml Waasser fir ze léisen, kontrolléiert no Gesetz (Allgemeng Regel 0901 an allgemeng Regel 0902), d'Léisung soll kloer a faarweg sinn;Am Fall vun turbidity, vergläichen mat Nr 2 Turbidity Standard Léisung (Allgemeng Regel 0902, éischt Method), net méi konzentréiert.
Chlorid
Huelt dëst Produkt 0.39G, iwwerpréift no Gesetz (Allgemeng Regel 0801), a Standard Natriumchlorid Léisung 7.0ml sollt net méi konzentréiert sinn wéi d'Kontrollléisung (0.018%).
Zocker reduzéieren
Huelt dëst Produkt 1,0 g, Präzisiounsgewiicht, füügt Waasser 25ml fir opzeléisen, Füügt alkalesch Kupfertartrat-Testléisung 40tnl, lues a kachen fir 3 Minutten, Plaz bei Raumtemperatur iwwer Nuecht, filtert mat 4 # vertikalen Schmelz Trichter, de Nidderschlag gouf mat waarmem Waasser gewascht bis d'Wäschléisung neutral war.De Filtrat an d'Wäschléisung goufe verworf, wärend waarm mat Kaliumpermanganat-Titratiounsléisung (0 .0M ol / L) Titratioun.Geméiss dem dréchene Produkt sollt de Konsum vu Kaliumpermanganat-Tirant (0,02 Mol / L) pro L g net méi wéi 3,2 ml (1,0%).
Cyclohexan
Huelt ongeféier 0,2g vun dësem Produkt, Präzisiounsgewiicht, an der ieweschter eidel Fläsch, füügt déi intern Standardléisung derbäi (huelt déi richteg Quantitéit Dichlorethylen, füügt 20% Dimethylsulfoxid-Léisung fir d'Léisung ze maachen, déi ongeféier 0,04 an all lm l enthält, (Ready) ) 10,0ml, als Testléisung; Eng aner Präzisiounswaegend Cyclohexan, plus intern Standardléisung fir ongeféier 1 l/l mat Cyclohexan 0,078mg Léisung ze maachen, moosst 10,0ml an enger Top eidel Fläsch als Kontrollléisung. Rescht Léisungsmëttelbestëmmung (Allgemeng Regel 0861), d'Kapillarkolonne mat 100% Dimethylpolysiloxan als stationär Flëssegkeet gëtt als chromatografesch Kolonn benotzt; D'Kolonntemperatur ass 90 ℃; D'Inlettemperatur ass 200 ℃; D'Detektortemperatur ass 250 ℃; d'Headspace Fläsch Equilibratiounstemperatur war 70 ℃ an d'Equilibratiounszäit war 20 Minutten. Huelt d'Referenzléisung an de Kappraum, d'Trennungsgrad tëscht de Peaks vun all Komponent soll am Aklang mat de Bestëmmunge sinn.D'Testléisung an d'Referenzléisung ginn respektiv am Kappraum injizéiert, de Chromatogramm gëtt opgeholl, an d'Spëtzefläch gëtt no der interner Standardmethod berechent.
Verloscht op dréchen
Huelt dëst Produkt, dréchen bis konstant Gewiicht bei 105 ℃, Gewiichtsverloscht däerf net méi wéi 14,0% sinn (Allgemeng Regel 0831).
Ignition Rescht
Déi 1,0 g vun dësem Produkt sollen no Gesetz (Allgemeng Regel 0841) fir d'Inspektioun geholl ginn, an de verbleiwenen Rescht däerf net iwwerschreiden.
Heavy Metal
De Rescht, deen ënner dem Punkt vun der Zündungsreschter bleift, däerf net méi wéi 10 Deeler pro Millioun Schwéiermetall enthalen wann se duerch Gesetz iwwerpréift ginn (Allgemeng Prinzipien 0821, Gesetz II).
Mikrobieller Limit
Dëst Produkt soll no Gesetz geholl an iwwerpréift ginn (Allgemeng Prinzipien 1105 an 1106).D'Gesamtzuel vun aerobe Bakterien pro lg vum Testprodukt däerf net méi wéi 100cfu sinn, d'Gesamtzuel vu Schimmel an Hefen däerf net méi wéi 100cfu sinn, E. Coli sollt net erkannt ginn.
Inhalt Bestëmmung
Gemooss duerch Héichleistungsflëssegkeetschromatographie (Allgemeng 0512).
Chromatographesch Konditiounen a System suitability Test engem Eighteen Alkyl Silane-gebonnen Silikagel gouf als Filler benotzt;Waasser-Methanol (85:15) gouf als mobil Phase benotzt;An d'Messung gouf mat engem Differentialbriechungsindexdetektor gemaach.Déi theoretesch Placknummer ass net manner wéi 1500 berechent als de betal Cyclodextrin Peak.
Bestëmmungsmethod: huelt ongeféier 50mg vun dësem Produkt, waacht et präzis, setzt se an eng 10ml Moosskolbe, füügt eng entspriechend Quantitéit Waasser fir op d'Skala opzeléisen an ze verdënnen, gutt schüttelen, a benotzt se als Testléisung, 10/xl gouf genau an de Flëssegchromatograph injizéiert, an de Chromatogramm gouf opgeholl.Eng aner 50mg vun der Referenzsubstanz vu betaloc Cyclodextrin gouf präzis gemooss, an déi selwecht Method gouf fir d'Bestëmmung benotzt.No der externer Standardmethod fir de Peakgebitt ze berechnen, dat ass.