Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Assay 97.0~103.0% Fabréck Corticosteroid

Diflorasone Diacetat [33564-31-7]
» Diflorasone Diacetate enthält net manner wéi 97,0 Prozent an net méi wéi 103,0 Prozent vun C26H32F2O7, berechent op der gedréchent Basis.
Verpakung a Lagerung-Konservéieren an dichten Container.
USP Referenz Standards <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Identifikatioun, Infrarout Absorptioun <197M>.
Spezifesch Rotatioun <781S>: tëscht +58° an +68°.Testléisung: 20 mg, ongedréchent, pro ml, a Chloroform.
Verloscht bei der Trocknung <731> - Dréchent et am Vakuum bei 60 ° a bei engem Drock net méi wéi 5 mm Mer Cury fir 16 Stonnen: et verléiert net méi wéi 0,5% vu sengem Gewiicht.
Zündrest <281>: net méi wéi 0,5%
Chromatographesch Rengheet-
Mobil Phase a Chromatographesch System - Bereet Iech vir wéi an der Assay geregelt.
Testléisung - Opléise eng präzis gewiicht Quantitéit Diflorasone Diacetat a Waasser-gesättigte Chloroform fir eng Léisung ze kréien mat enger Konzentratioun vu ronn 6 mg pro ml.
Prozedur-Sprëtzt e Volumen (ongeféier 10 µL) vun der Testléisung an de Chromatograph, notéiert de Chromatogramm fir eng Period gläich wéi 5 Mol d'Retentiounszäit vum Haaptpeak, a moosst d'Gebidder vun all de Peaks.Berechent de Prozentsaz vun all Gëftstoffer am Portioun Diflorasone Diacetate mat der Formel geholl:
100 (ri / rs)
an deem ri de Peakgebitt fir all Gëftegkeet ass;an rs ass d'Zomm vun de Beräicher vun all de Peaks: net méi wéi 1,0% vun all eenzelne Gëftstoffer ass fonnt;an net méi wéi 2,0% vun total Gëftstoffer ass fonnt.
Assay-
Mobil Phase - Bereet eng Léisung mat enger Mëschung aus Waasser-gesättigten N-Butylchlorid, Waasser-gesättigte Methylenchlorid, Glacialisäure an Tetrahydrofuran (350:125:15:10).Maacht Upassungen wann néideg (kuckt System Suitability ënner Chromatographie <621>).
Intern Standard Léisung - Mat Waasser-gesättigte Chloroform, preparéiert eng Léisung vun Isoflupredonacetat mat ongeféier 0,04 mg pro ml.
Standard Virbereedung-Léisst eng präzis gewiicht Quantitéit vun USP Diflorasone Diacetate RS an intern Standard Léisung op fir eng Léisung mat enger bekannter Konzentratioun vu ronn 33µg pro ml ze kréien.
Assay Virbereedung - Transfer ongeféier 15 mg Diflorasone Diacetate, präzis gewien, an eng 500 ml Volumetresch Kolbe.Füügt intern Standardléisung zum Volume, a mëschen.
Chromatographesch System (kuckt Chromatographie <621>) - De Flëssegchromatograph ass mat engem 254-nm Detektor an enger 4,6 mm × 10 cm Kolonn ausgestatt, déi 3-µm Packung L3 enthält.De Flowrate ass ongeféier 2,5 ml pro Minutt.Chromatograféiert d'Standardpräparatioun, a notéiert d'Spëtzeberäicher wéi virgesinn fir d'Prozedur: d'Resolutioun, R, tëscht den Analyt- an internen Normpeaks ass net manner wéi 12;an déi relativ Standarddeviatioun fir net manner wéi véier replizéiert Injektiounen ass net méi wéi 2,0%.
Prozedur-Separat sprëtzen gläiche Volumen (ongeféier 10 µL) vun der Standardpräparatioun an der Assay-Virbereedung an de Chromatograph, notéiert d'Chromatogramme a moosst d'Gebidder fir déi grouss Peaks.D'relativ Retentiounszäiten sinn ongeféier 1,0 fir Diflorason-Diacetat an 2,4 fir den internen Standard.Berechent d'Quantitéit, a mg, vu C 26H32F2O7 am Portioun Diflorasone Diacetate mat der Formel geholl:
0.5C(RU/RS)
an deem C d'Konzentratioun ass, an µg pro ml, vun USP Diflorasone Diacetate RS an der Standardpräparatioun;an RU an RS sinn d'Verhältnisser vun de Peakberäicher fir Diflorasone Diacetat an déi intern Standardberäicher, déi aus der Assay-Virbereedung respektiv vun der Standardpräparatioun kritt goufen.