Entecavir Monohydrat CAS 209216-23-9 API Factory Héich Qualitéit Antiviral Hepatitis B Infektioun
Fabrikant beschwéiert mat héijer Rengheet a stabil Qualitéit
Chemeschen Numm: Entecavir Monohydrat
CAS: 209216-23-9
Benotzt an der Behandlung vun Hepatitis B Infektioun
API Héich Qualitéit, kommerziell Produktioun
Chemeschen Numm | Entecavir Monohydrat |
Synonyme | Entecavir Hydrat;9-[(1S,3R,4S)-4-Hydroxy-3-(Hydroxymethyl)-2-Methylencyclopentyl]guanine Monohydrat |
CAS Zuel | 209216-23-9 |
CAT Zuel | RF-API79 |
Stock Status | Op Lager, Produktioun Skala bis zu Honnerte vu Kilogramm |
Molekulare Formel | C12H17N5O4 |
Molekulare Gewiicht | 295,3 |
Schmëlzpunkt | >220 ℃ |
Dicht | 1.81 |
Shipping Conditioun | Geschéckt ënner Ambient Temperatur |
Mark | Ruifu Chemesch |
Artikel | Spezifikatioune |
Ausgesinn | Wäiss oder bal wäiss kristallinescht Pulver |
Solubilitéit | Fräi löslech am Dimethylformamid, liicht löslech am Waasser, Ethanol a Methanol |
Identifikatioun IR | Spektrum vun der Probe entsprécht deem vum Referenzstandard |
Identifikatioun HPLC | D'Retentiounszäit vun der Testprobe entsprécht déi vum Referenzstandard |
Waasser Inhalt (vum KF) | 5,5% ~ 6,5% |
Spezifesch optesch Rotatioun | +24,0° bis +30,0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (op Waasserfräi Substanz) |
Rescht op Zündung | ≤0,10% |
Zesummenhang Substanzen | |
Furoentecavir | ≤0,10% |
Entecavir 1-Epimer | ≤0,10% |
Entecavir 3-Epimer | ≤0,10% |
8-Methyoxy Entecavir | ≤0,10% |
Entecavir 4-Epimer | ≤0,10% |
8-Hydroxy Entecavir | ≤0,10% |
4-Dimethylsilyl Entecavir | ≤0,10% |
Entecavir Zesummenhang Verbindung A | ≤0,10% |
All onspezifizéierten Onreinheet | ≤0,10% |
Total Gëftstoffer | ≤0,30% |
Rescht Léisungsmëttelen | |
Methanol | ≤600 ppm |
Dichlormethan | ≤300 ppm |
Ethylacetat | ≤1000 ppm |
Tetrahydrofuran | ≤720 ppm |
Toluen | ≤890 ppm |
Benzylchlorid | ≤1000 ppm |
Benzyl Alkohol | ≤1000 ppm |
Mikrobieller Limit | |
Total Aerobic zielt | ≤100 cfu/g |
Hefen a Schimmel | ≤10 cfu/g |
Escherichia Coli | Sollt net festgestallt ginn |
Heavy Metal | ≤10 ppm |
Assay | 98,0% ~ 102,0% (HPLC; op der Waasserfräier Basis) |
Partikelgréisst | 95% vun de Partikele solle bannent 125um sinn |
Test Standard | Enterprise Standard;United States Pharmacopoeia (USP) Standard |
Benotzung | Antiviral Medikament benotzt an der Behandlung vun Hepatitis B Infektioun |
Package: Fläsch, Aluminiumfoliebeutel, Kartontrommel, 25kg / Trommel, oder no Client Ufuerderung.
Stockage Zoustand:Store an zouene Behälter op cool an dréchen Plaz;Schützt vu Liicht, Feuchtigkeit a Schädlinge.
Entecavir Monohydrat (CAS 209216-23-9) ass en oralt antiviralt Medikament dat an der Behandlung vun der Hepatitis B Virus (HBV) Infektioun benotzt gëtt.Entecavir Monohydrat ass en Nukleosid Analog (méi spezifesch, e Guanin Analog) deen ëmgedréint Transkriptioun, DNA Replikatioun an Transkriptioun an der Vira hemmt.Et ass eng nei Aart vu Cyclopentylacylguanosin Anti-Hepatitis B Virus Medikamenter mat sengen pharmakologeschen Effekter ähnlech wéi Entecavir.Et gëtt klinesch applizéiert fir d'Behandlung vun erwuessener chronescher Hepatitis B, an där et aktiv viral Replikatioun ass, erhéicht Serumtransaminase ALT oder aktiv Läsionen aus der Leberhistologie gewisen.Entecavir Monohydrat ass e potenten a selektiven Inhibitor vun HBV, mat engem EC50 vun 3,75 nM an HepG2 Zell.Entecavir ass e Reverse Transkriptase-Inhibitor.Et verhënnert datt den Hepatitis B Virus (HBV) sech multiplizéiert a reduzéiert d'Quantitéit vum Virus am Kierper.