Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Assay 99.0~100.5% (HPLC) Fabréck

Flurbiprofen
C15H13FO2 244.27
(±)-2-(2-Fluor-4-biphenylyl)propionsäure [5104-49-4].
Flurbiprofen enthält net manner wéi 99,0 Prozent an net méi wéi 100,5 Prozent vun C15H13FO2, berechent op der gedréchent Basis.
Verpakung a Lagerung - Konservéiert an dichten Container.
USP Referenz Standards <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen Zesummenhang Verbindung A RS
2-(4-Biphenylyl)propionsäure.
C15H14O2 226,28
Identifikatioun -
A: Infrarout Absorptioun <197K>.
B: Ultraviolet Absorptioun 197U-
Léisung: 10 µg pro ml.
Mëttel: 0,1 N Natriumhydroxid.
Absorptiounsmaximal bei 247 nm ass ongeféier 0,8.
Schmelzberäich <741>: tëscht 114 an 117.
Verloscht beim Trocknen <731>-Dréchent et am Vakuum bei 60 bis konstant Gewiicht: et verléiert net méi wéi 0,5% vu sengem Gewiicht.
Zündrest <281>: net méi wéi 0,1%.
Schwéiermetaller, Method II <231>: 0,001%.
Zesummenhang Verbindungen-
Diluent - Bereet eng Mëschung aus Waasser an Acetonitril (11:9).
Mobil Phase - Bereet eng gefiltert an entgasse Mëschung aus Waasser, Acetonitril a Glacialisäure (12:7:1).Maacht Upassungen wann néideg (kuckt System Suitability ënner Chromatographie <621>).
Standard Stammléisung - Opléist eng präzis gewiicht Quantitéit vun USP Flurbiprofen-verbonne Verbindung A RS am Verdünnungsmëttel fir eng Léisung ze kréien mat enger Konzentratioun vu ronn 50 µg pro ml.
System Gëeegent Léisung-Pipet 2,0 ml Standard Stammléisung an eng 10 ml Volumetresch Kolbe, füügt ongeféier 20 mg USP Flurbiprofen RS derbäi, verdünnt mat Diluent op Volumen a vermëschen.
Standard Léisung - Transfert 2,0 ml Standard Stammléisung an eng 10,0 ml Volumetresch Kolbe, verdünnt mat Diluent op Volumen a vermëschen.
Testléisung - Bereet eng Léisung vu Flurbiprofen a Diluent mat 2,0 mg pro ml.
Chromatographesch System (kuckt Chromatographie <621>) - De Flëssegchromatograph ass mat engem 254-nm Detektor an enger 3,9 mm × 15 cm Kolonn ausgestatt, déi 4-µm Packung L1 enthält.De Flowrate ass ongeféier 1 ml pro Minutt.Chromatograph d'System-Suitability-Léisung, a notéiert d'Spëtzeaktioune wéi virgesi fir Prozedur: déi relativ Retentiounszäiten sinn ongeféier 0,9 fir Flurbiprofen-verbonne Verbindung A an 1,0 fir Flurbiprofen;an déi relativ Standarddeviatioun fir replizéiert Injektiounen ass net méi wéi 1,0%.
Prozedur - Separat sprëtzen gläiche Volumen (ongeféier 20 µL) vun der Standardléisung an der Testléisung an de Chromatograph, notéiert d'Chromatogramme a moosst d'Gebidder fir déi grouss Peaks.Berechent de Prozentsaz vun der Flurbiprofen-verbonne Verbindung A an der Portioun vu Flurbiprofen mat der Formel geholl:
100(CS/CU)(rU/rS)
an deem CS d'Konzentratioun ass, an µg pro ml, vun USP Flurbiprofen Zesummenhang Verbindung A RS an der Standardléisung;CU ass d'Konzentratioun, an µg pro ml, vu Flurbiprofen an der Testléisung;an rU an rS sinn d'Spëtzeaktioune fir Flurbiprofen-verwandte Verbindung A, déi aus der Testléisung an der Standardléisung kritt gëtt, respektiv: net méi wéi 0,5% vun der Flurbiprofen-verwandte Verbindung A gëtt fonnt.Berechent de Prozentsaz vun all Gëftstoffer am Portioun Flurbiprofen mat der Formel geholl:
100 (ri / rs)
an deem ri d'Spëtztreaktioun fir all Gëftegkeet aus der Testléisung kritt;an rs ass d'Zomm vun den Äntwerte vun all de Peaks, déi aus der Testléisung kritt goufen: d'Zomm vun all Gëftstoffer ass net méi wéi 1,0%.
Assay-Opléisen ongeféier 0,5 g Flurbiprofen, präzis gewien, an 100 ml Alkohol, virdru neutraliséiert mat 0,1 N Natriumhydroxid VS zum Phenolphthalein Endpunkt, add Phenolphthalein TS, a titréiert mat 0,1 N Natriumhydroxid VS zum éischten Erscheinungsbild vun engem Schwindel rosa Faarf déi net manner wéi 30 Sekonnen bestoe bleift.All ml 0,1 N Natriumhydroxid entsprécht 24,43 mg C15H13FO2.