Glycin CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) Assay 98,5 ~ 101,5% Fabréck Héich Qualitéit

USP35-NF30 Fotoen
DEFINITIOUN
Glycin enthält NLT 98,5% an NMT 101,5% Glycin (C2H5NO2), berechent op der gedréchent Basis.
IDENTIFIKATIOUN
A. INFRAROTABSORPTION <197M>
ASSAY
• Prozedur
Probe: 150 mg Glycin
Blank: 100 ml Glacial Essigsäure
Titrimetrische System
(Kuckt Titrimetrie <541>.)
Modus: Direkt Titratioun
Titrant: 0,1 N pro Chlorsäure VS
Endpunktdetektioun: Visuell
Analyse: Opléisen d'Probe an 100 ml Glacial Essigsäure, a füügt 1 Tropfen Kristallviolett TS derbäi.Titréiert mam Titrant op e gréngen Endpunkt.Maacht d'Blank Determinatioun.
Berechent de Prozentsaz vu Glycin (C2H5NO2) an der geholl Probe:
Resultat = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = Titrantvolumen verbraucht vum Probe (ml)
VB = Titrantvolumen verbraucht vun der Blank (ml)
N = tatsächlech Normalitéit vum Titrant (mEq/mL)
F = Äquivalenzfaktor, 75,07 mg/mEq
W = Probe Gewiicht (mg)
Akzeptanzkriterien: 98,5% -101,5% op der gedréchent Basis
GUNSCHT
• RESIDUE OP ZÄNDUNG <281>: NMT 0,1%
• CHLORID AN SULFAT, Chlor <221>
Standard Léisung: 0,10 ml vun 0,020 N Salzsäure
Probe: 1 g Glycin
Akzeptanzkriterien: NMT 0,007%
• CHLORID AN SULFAT, Sulfat <221>
Standard Léisung: 0,20 ml vun 0,020 N Schwefelsäure
Probe: 3 g Glycin
Akzeptanzkriterien: NMT 0,0065%
• HEAVY METALS, Method I <231>: NMT 20 ppm
• HEAVY METALS, Method I <231>: NMT 20 ppm
Proufléisung: 100 mg/ml Glycin
Analyse: Kachen 10 ml vun der Probe-Léisung fir 1 min, a setzen fir 2 h.
Akzeptanzkriterien: D'Léisung erschéngt sou kloer an esou mobil wéi 10 ml vun der selwechter Léisung déi net gekacht ass.
SPESIFIK TESTEN
• LOSS ON DRYING <731>: Dréchent eng Probe bei 105 ° fir 2 h: et verléiert NMT 0,2% vu sengem Gewiicht.
Zousätzlech Ufuerderunge
• VERPAKKING AN LAGER: Konservéiert a gutt zouene Behälter.
• USP REFERENZ STANDARD <11>
USP Glycine RS

Japanesch Pharmacopoeia JP17
Glycin, wann gedréchent, enthält net manner wéi 98,5% Glycin (C2H5NO2).
Beschreiwung Glycin geschitt als wäiss, Kristaller oder kristallin Pudder.Et huet e séissen Goût.Et ass fräi löslech am Waasser an an Mieresäure, a praktesch insoluble an Ethanol (95).Et weist Kristallpolymorphismus.
Identifikatioun Bestëmmt den Infrarout-Absorptiounsspektrum vu Glycin, virdru gedréchent, wéi an der Kaliumbromid-Scheifmethod ënner Infrarout-Spektrofotometrie <2.25> geleet, a vergläicht de Spektrum mam Referenzspektrum: béid Spektrum weisen ähnlech Absorptiounsintensitéiten op déiselwecht Wellenzuelen.Wann en Ënnerscheed tëscht de Spektre erschéngt, léist Glycin am Waasser op, verdampt d'Waasser fir d'Trockheet, a widderhuelen den Test mam Rescht.
pH <2,54> Opléisen 1,0 g Glycin an 20 ml Waasser: de pH vun der Léisung läit tëscht 5,6 an 6,6.
Rengheet
(1) Kloerheet a Faarf vun der Léisung - 1,0 Gof Glycin opléisen an 10 ml Waasser: d'Léisung ass kloer a faarweg.
(2) Chlorid <1,03> - Maacht den Test mat 0,5 g Glycin.Bereet d'Kontrollléisung mat 0,30 ml 0,01mol/L Salzsäure VS (net méi wéi 0,021%)
(3) Sulfat <1,14> - Maacht den Test mat 0,6 g Glycin.Bereet d'Kontrollléisung mat 0,35 ml 0,005mol / L Schwefelsäure VS (net méi wéi 0,028z).
(4) Ammonium <1,02> - Maacht den Test mat 0,25 g Glycin.Bereet d'Kontrollléisung mat 5,0 ml Standard Ammonium Léisung (net méi wéi 0,02%).
(5) Heavy Metals <1,07> - Fuert weider mat 1,0 g Glycin no Method 1, a maacht den Test.Bereet d'Kontrollléisung mat 2,0 ml Standard Lead Solution (net méi wéi 20 ppm).
(6) Arsen <1.11> - Bereet d'Testléisung mat 1.0 Gof Glycin no Method 1 vir, a maacht den Test (net méi wéi 2 ppm).
(7) Zesummenhang Substanzen-Léisen 0,10 g Glycin an 25mL Waasser a benotzt dës Léisung als Probe Léisung.Pipette 1 ml vun der Probe Léisung, füügt Waasser fir genau 50 ml ze maachen.Pipette 5 mL vun dëser Léisung, füügt Waasser fir genee 20 mL ze maachen, a benotzt dës Léisung als Standardléisung. Maacht den Test mat dëse Léisungen wéi ënner Thin-Layer Chromatography<2.03>.Plaz 5ml jiddereng vun der Proufléisung a Standardléisung op enger Plack vu Silicagel Forthinn-Schichtchromatographie.Entwéckelt d'Plack mat enger Mëschung aus 1-Butanol, Waasser an Essigsäure (100) (3:1:1) op eng Distanz vu ronn 10 cm, an dréchen d'Plack bei 80 ℃ fir 30 Minutten.Spray gläichméisseg eng Léisung vun Ninhydrin an Aceton (1 op 50), a waarmt op 80 ℃ fir 5 Minutten: d'Flecken anescht wéi den Haaptflecken vun der Probe Léisung sinn net méi intensiv wéi de Fleck vun der Standardléisung.
Verloscht beim Trocknen <2,41> Net méi wéi 0,30% (1 g, 105 ℃, 3 Stonnen).
Zündrest <2.44> Net méi wéi 0.10% (1g).
Assay Waacht genee ongeféier 80 mg Glycin, virdru gedréchent, léist an 3 ml Mieresäure op, füügt 50 ml Essigsäure (100) derbäi an titréiert <2,50> mat 0,1 mol/L Perchlorsäure VS (potentiometresch Titratioun).Maacht eng eidel Determinatioun, a maacht all néideg Korrektur.
All ml vun 0,1 mol / L Perchlorsäure VS＝7,507 mg C2H5NO2
Behälter a Stockage Behälter-Well zougemaach Behälter.