Inosin CAS 58-63-9 Assay 98.0~102.0% Fabréck Héich Qualitéit

Inosin (CAS: 58-63-9) ChP2020 Test Method
Inosin - DEFINITION
Den Inhalt vun C10H12N4O5 soll tëscht 98,0% an 102,0% op der gedréchent Produit berechent ginn.
Inosin - Trait Dëst Produkt ass wäiss kristallin Pudder;Gerochlos.Dëst Produkt ass liicht löslech am Waasser, onopléisbar an Ethanol, an löslech an verdënntem Salzsäure a Natriumhydroxidléisung.
Inosin - IDENTIFIKATIOUN
1. Huelt déi richteg Quantitéit vun 0,01% Léisung vun dësem Produkt, füügt gläiche Volume vun 3, 5-Dihydroxytoluen Léisung (huelt 3, 5-Dihydroxytoluen a Ferrichlorid 0.lg, addéiere Salzsäure fir 100ml ze maachen), gutt mëschen, no Heizung an engem Waasserbad fir ongeféier 10 Minutten, eng gréng Faarf gouf beobachtet.
2. Am Chromatogramm, deen ënner dem Inhaltsbestëmmungspunkt opgeholl ass, soll d'Retentiounszäit vum Haaptpeak vun der Testléisung konsequent sinn mat der Retentiounszäit vun der Haaptpeak vun der Referenzléisung.
3. Den Infrarout-Absorptiounsspektrum vun dësem Produkt soll konsequent mat deem vun der Kontroll sinn (Spektrumset 605).
Inosin - Analyse
Transmissioun vun Léisung
Huelt 0,5g vun dësem Produkt, füügt 50ml Waasser fir opzeléisen, laut UV-sichtbar Spektrofotometrie (Allgemeng Regel 0401), bestëmmen d'Transmissioun bei 430nm Wellelängt, net manner wéi 98,0%.(fir Injektioun)
Zesummenhang Substanzen
Huelt dëst Produkt, füügt Waasser fir ze léisen an ze verdënnen fir eng Léisung ze maachen déi 0,5mg pro 1ml als Testléisung enthält;Huelt 1ml fir Präzisiounsmessung, setzt se an eng 100ml Messkolbe, verdënnt et mat Waasser op d'Skala, als Kontrollléisung.No de chromatographesche Bedéngungen ënner dem Inhaltsbestëmmungspunkt, ginn 20 u1 vun der Testléisung an der Kontrollléisung respektiv an de Flëssegchromatograph injizéiert, an de Chromatogramm gëtt op 2 Mol vun der Retentiounszäit vum Haaptpeak opgeholl.Wann et Gëftstoffer Peaks am Chromatogramm vun der Testléisung sinn, däerf d'Zomm vun all Gëftstoffer Peakfläche net méi grouss sinn wéi d'Haaptpeakberäich vun der Kontrollléisung (1,0%).
Verloscht op dréchen
Huelt dëst Produkt, trocken bis konstant Gewiicht bei 105 ° C, Gewiichtsverloscht däerf net méi wéi 1,0% sinn (Allgemeng Regel 0831).
Reste bei Zündung (sulfatéiert)
Net méi wéi 0,1% (fir Injektioun), oder net méi wéi 0,2% (fir mëndlech Benotzung) (Allgemeng Regel 0841).
Heavy Metal
Huelt dëse Produit 1.0g, Inspektioun no Gesetz (Allgemeng Prinzipien 0821 zweet Gesetz), mat Schwéiermetaller soll net däerfte 10 Deeler pro Millioun.
Abnormal Toxizitéit
Huelt dëst Produkt, füügt Natriumchloridinjektioun fir ze léisen an d'Léisung mat Inosin 10mg pro 1ml ze verdënnen, kontrolléiert no Gesetz (Allgemeng Regel 1141), sollt mat de Bestëmmunge respektéieren.(fir Injektioun)
Inosin - Inhaltsbestëmmung
Gemooss duerch High Performance Liquid Chromatography (Allgemeng 0512).
Chromatographesch Konditiounen a System suitability Test Silicagel gebonnen mat uechtzéng Alkyl Silane gouf als Filler benotzt;Methanol-Waasser (10:90) gouf als mobil Phase benotzt;D'Detektiounswellelängt war 248nm.Huelt ongeféier 10mg Inosin Referenz, füügt 1 Mol/L Salzsäureléisung (1ml), Hëtzt am Waasserbad bei 80 ℃ fir 10 Minutten, loosst et ofkillen, füügt 1ml vun 1 Mol/L Natriumhydroxid Léisung, füügt Waasser op 50ml, 20u1 Sprëtz flësseg chromatograph, ajustéieren der chromatographic System, d'Trennung Grad vun inosine Peak an ugrenzend Gëftstoffer Peak soll den Ufuerderunge treffen, d'Zuel vun theoretesch Plack no der inosine Peak Berechnung ass net manner wéi 2000.
Assay
Huelt eng entspriechend Quantitéit vun dësem Produkt, waacht et präzis, füügt Waasser fir opzeléisen a quantitativ verdünnt fir eng Léisung ze maachen déi ongeféier 20 ug pro lml enthält, schüttelt et a benotzt se als Testléisung. de Chromatogramm gouf opgeholl.Eng adequat Betrag vun Inosin Referenz war präziist gewien a bestëmmt duerch déi selwecht Method, an der Héichpunkt Beräich war no der externer Norm Method berechent.
Inosin - Kategorie
Zell Metabolismus verbessert Medikamenter.
Inosin - Stockage
Liicht Schirmung, versiegelt Lagerung.
Pharmazeutika: (1) Inosin Oral Solution (2) Inosin Pëllen (3) Inosin Injektioun (4) Inosin Kapselen (5) Inosin a Glukose Injektioun (6) Inosin a Natriumchlorid Injektioun (7) Inosin fir Injektioun