L-Cysteinhydrochlorid Monohydrat CAS 7048-04-6 Assay 98,5 ~ 101,0% (Titratioun op gedréchent Basis) Fabréck

L-Cysteinhydrochlorid Monohydrat (CAS: 7048-04-6) AJI97 Testmethod
Identifikatioun: Vergläicht den Infrarout-Absorptiounsspektrum vun der Probe mat deem vum Standard duerch Kaliumbromid Disc Method.
Spezifesch Rotatioun [α]D20: gedréchent Probe, C=8, 1mol/L HCl
Léisungszoustand (Transmittanz): 1.0g an 10ml H2O, Spektrofotometer, 430nm, 10mm Zelldicke.
Chlorid (Cl): 350 mg, B-2
Ammonium (NH4): A-1
Sulfat (SO4): 1,2 g, (1), ref: 0,50 ml 0,005 mol/l H2SO4
Eisen (Fe): 1,5 g, ref: 1,5 ml Eisen Std.(0,01 mg/ml)
Heavy Metals (Pb): 2.0g, (1), pH=7, ref: 2.0ml Pb Std.(0,01 mg/ml)
Arsen (As2O3): 2,0g, (1), ref: 2,0ml As2O3 Std.
Aner Aminosäuren: Test Sample: 50μg, B-6-a, Kontroll;L-Cys·HCl·H2O 0,25μg
Verloscht beim Trocknen: Am Vakuum, P2O5, bei Raumtemperatur fir 20 Stonnen.
Zündrest (sulfatéiert): AJI Test 13
Assay: gedréchent Probe, 250mg, 0,05mol/L I2 1ml=15,762mg C3H7NO2S·HCl
pH Test: 1,0g an 100ml H2O

L-Cysteinhydrochlorid Monohydrat (CAS: 7048-04-6) USP35 Testmethod
DEFINITIOUN
Cysteinhydrochlorid ass L-Cysteinhydrochlorid Monohydrat an enthält NLT 98,5% an NMT 101,5% L-Cysteinhydrochlorid (C3H7NO2S·HCl), berechent op gedréchent Basis.
IDENTIFIKATIOUN
A. INFRAROTABSORPTION <197K>
ASSAY
Prozedur
Probe: 250 mg Cysteinhydrochlorid
Blank: Fuert weider wéi an der Analyse uginn ouni d'Probe.
Titrimetrische System
(Kuckt Titrimetrie <541>)
Modus: Rescht Titratioun
Titrant: 0,1 N Jod vs
Réck Titrant: 0,1 N Natriumthiosulfat VS
Endpunktdetektioun: Visuell
Analyse: Transfert d'Probe an eng Jodfläsch.Dobäizemaachen 20,0 ml Waasser a 4 g KaliumiodidPëlle, a Mix.Cool d'Léisung an engem Äisbad, a füügt 5 ml 3 N Salzsäure an 25,0 ml 0,1 N Jod VS.Den Stopper setzen an 20 min am Däischteren loossen.Titréiert iwwerschësseg Jod mam Back Titrant.Dobäizemaachen 3 mL Stär ch TS wéi den Endpunkt ass.Per Form vun der Blank Determinatioun.Berechent de Prozentsaz vum Cysteinhydrochlorid (C3H7NO2S·HCl) an der geholl Probe:
Resultat = {[(VB − VS) × N × F]/W} × 100
VB = Back Titrant Volume verbraucht vun der Blank (ml)
VS = Récktitrantvolumen verbraucht vum Probe (ml)
N = tatsächlech Normalitéit vum Back Titrant (mEq/mL)
F = Äquivalenzfaktor, 157,6 mg/mEq
W = Probe Gewiicht (mg)
Akzeptanzkriterien: 98,5% ~ 101,5% op gedréchent Basis
GUNSCHT
RESIDUEON ON IGNITION <281>: NMT 0,4%
CHLORID AN SULFAT, Sulfat <221>
Standard Léisung: 0,10 ml vun 0,020 N Schwefelsäure
Probe: 0,33 g Cysteinhydrochlorid
Akzeptanzkriterien: NMT 0,03%
IRON <241>: NMT 30ppm
HEAVY METALS, Method I <231>: NMT 15ppm
Zesummenhang Verbindungen
N-Ethylmaleimid Léisung: 40 mg/ml N-ethylmaleimid an Alkohol
Standard Stammléisung: 20 mg USP L-Cysteinhydrochlorid RS an 10,0 ml Waasser opléisen.Füügt 10,0 ml N-Ethylmaleimid-Léisung a mëschen.Loosst d'Léisung fir 5 Minutte stoen virum Gebrauch.
Standard Léisung: 0,05 mg / ml aus Standard Stock Léisung am Waasser.[ NOTÉIERT - Dës Léisung huet eng Konzentratioun gläichwäerteg zu 0,5% vun der Probe Léisung.]
System Gëeegent Léisung: Transfer 10 mg USP L-Tyrosine RS an 10 ml Standard Stammléisung an eng 25 ml Volumetresch Kolbe.Verdünnt mat Waasser bis zum Volume.
Probe Stammléisung: Transfert 0,2 g Cysteinhydrochlorid an eng 10-ml Volumetresch Kolbe, léist op a verdënnt mat Waasser bis zum Volume.
Proufléisung: Zu 5,0 ml vun der Probe-Stammléisung addéiere 5,0 ml N-Ethylmaleimid-Léisung a mixen.Loosst d'Léisung fir 5 Minutte stoen virum Gebrauch.
Chromatographesch System (kuckt Chromatographie <621>, Dënneschicht Chromatographie.)
Modus: TLC
Adsorbent: 0,25 mm Schicht vun der chromatografescher Silikagelmëschung
Uwendungsvolumen: 5μL
Entwéckele Léisungsmëttelsystem: Butylalkohol, Glacialisäure a Waasser (3:1:1)
Sprayreagens: 2 mg/ml Ninhydrin an enger Mëschung aus Butylalkohol an 2N Essigsäure (95:5)
System Upassung
Suitability Ufuerderunge: De Chromatogramm vun der System suitability Léisung weist zwee kloer getrennte Flecken.
Analyse
Echantillon: Standard Léisung, System suitability Léisung, an Sample Léisung.
No der Lofttrocknung vun der Plack, sprëtzen mat Sprayreagens, a waarm tëscht 100° an 105° fir 15 min.Ënnersicht d'Plack ënner wäissem Liicht.
Akzeptanzkriterien: All sekundär Fleck vun der Proufléisung ass net méi grouss oder méi intensiv wéi den Haaptplatz vun der Standardléisung.
Individuell Gëftstoffer: NMT 0,5%
Total Gëftstoffer: NMT 2,0%
SPESIFIK TESTEN
OPTISK ROTATIOUN, Spezifesch Rotatioun <781S>
Proufléisung: 80 mg/ml an 6 N Salzsäure
Akzeptanz Critèren: +5,7 ° ze +6,8 °
LOSSON DRYING <731>: Dréchent eng Probe bei Raumtemperatur bei engem Drock net méi wéi 5 mm Mer Cury fir 24 h: et verléiert 8,0% ~ 12,0% vu sengem Gewiicht.
Zousätzlech Ufuerderunge
VERPAKKING A LAUGER: Konservéiert a gutt zouenen Container.
USP REFERENZ STANDARD <11>
USP L-Cysteinhydrochlorid RS
USP L-Tyrosin RS