L-Cystin CAS 56-89-3 (H-Cys-OH)2 Assay 98,5 ~ 101,0% (Titratioun) Fabréck Héich Qualitéit

DEFINITIOUN
Cystin enthält enthält NLT 98,5% an NMT 101,5% vun C6H12N2O4S2, als L-Cystine, berechent op der gedréchent Basis.
IDENTIFIKATIOUN
A. INFRAROTABSORPTION <197K>
B. OPTISK ROTATIOUN, Spezifesch Rotatioun <781S>: -215 bis -225, bestëmmt bei 20°
Proufléisung: 20 mg/ml, an 1 N Salzsäure
C. Den RF Wäert vun der Haaptplaz vun der Sample Léisung am Test fir Organesch Gëftstoffer entsprécht deem vun der Standard Léisung.
ASSAY
Prozedur
Proufléisung: Transfert ongeféier 0,1 g Cystin an eng Glasfläschfläsch a léist an enger Mëschung aus 2 ml verdënntem Natriumhydroxid (1 op 20) an 10 ml Waasser op.Füügt 10 ml Kaliumbromid-Léisung (200 g / L am Waasser), 50,0 ml 0,1 N Kaliumbromat VS a 15 ml verdënntem Salzsäure (17 op 100).
Direkt de Stopper an d'Fläsch setzen, a killt an engem Äiswasserbad.Loosst 10 min geschützt vu Liicht stoen.
Titrimetrische System
(Kuckt Titrimetrie <541>)
Modus: Rescht Titratioun
Titrant: 0,1 N Kaliumbromat VS
Back-Titrant: 0,1 N Natriumthiosulfat VS
Endpunkt Detektioun: Kolorimetrisch
Equivalenz: All ml vun 0,1 N Kaliumbromat VS entsprécht 2,403 mg C6H12N2O4S2 op gedréchent Basis.
Analyse: Add 1,5 g KaliumiodidPëlle, an no 1min, titrate mat 0,1 N Natrium thiosulfate VS, mat Stärke TS als Luucht.Maacht eng eidel Bestëmmung, a maacht all néideg Korrektur.
Akzeptanzkriterien: 98,5% ~ 101,5% op gedréchent Basis
GUNSCHT
Anorganesch Gëftstoffer
RESIDUEON ON IGNITION <281>: NMT 0,1%
CHLORID AN SULFAT, Chlorid <221>: NMT 200 ppm.Eng Portioun vun 0,7 g weist net méi Chlor wéi entsprécht 0,40 ml 0,01 N Salzsäure.
CHLORID AN SULFAT, Sulfat <221> NMT 200 ppm.Eng Portioun vun 1,2 g weist net méi Sulfat wéi entsprécht 0,25 ml vun 0,020 N Schwefelsäure.
IRON <241>: NMT 10ppm
HEAVY METALS, Method I <231>: NMT 10ppm
Organesch Gëftstoffer
Prozedur
Standard Léisung: Opléisen eng Quantitéit vun USP Cystine RS an 1 N Salzsäure, a verdünnt mat Waasser fir eng Léisung ze kréien mat enger bekannter Konzentratioun vu ronn 0,02 mg / ml.
Probe Léisung: Opléisen eng Quantitéit Cystin an 1 N Salzsäure a verdënnt mat Waasser fir eng Léisung ze kréien mat enger bekannter Konzentratioun vu ronn 10 mg/ml.
System gëeegent Léisung: Opléisen Quantitéiten vun USP Cystine RS an USP Arginine Hydrochloride RS an 1 N Salzsäure, a verdënntem mat Waasser fir eng Léisung ze kréien mat enger bekannter Konzentratioun vun ongeféier 0,4 mg / ml all.
Chromatographesch System (kuckt Chromatographie <621>, Dënneschicht Chromatographie.)
Modus: TLC
Adsorbent: 0,25 mm Schicht vun der chromatografescher Silikagelmëschung
Uwendungsvolumen: 5μL
Entwéckele Léisungsmëttelsystem: Eng Mëschung aus Ammoniak an 2-Propanol (3:7)
Sprayreagens: 0,2 g Ninhydrin an 100 ml vun enger Mëschung aus Butanol an 2 N Essigsäure (95:5) opléisen.
Analyse
Echantillon: Standard Léisung, Prouf Léisung, a System suitability Léisung
Fuert weider wéi virgesinn fir Chromatographie <621>, Dënn-Layer Chromatography.No der Lofttrocknung vun der Plack, sprëtzen mat Sprayreagens, a waarm tëscht 100° an 105° fir 15 min.Ënnersicht d'Plack.De Chromatogramm vun der System-Suitability-Léisung weist zwee kloer getrennte Flecken.
Akzeptanzkriterien: All sekundär Fleck aus der Proufléisung ass net méi grouss oder méi intensiv wéi den Haaptplatz vun der Standardléisung.
Individuell Gëftstoffer: NMT 0,2%
Total Gëftstoffer: NMT 2,0%
SPESIFIK TESTEN
LOSSON ON DRYING <731>: Dréchent eng Probe bei 105 ℃ fir 3 h: et verléiert NMT 0,2% vu sengem Gewiicht.
Zousätzlech Ufuerderunge
VERPAKKING AN LAGERING: Konservéiert a gutt zouenen Behälter, a späichere bei enger kontrolléierter Raumtemperatur.
USP REFERENZ STANDARD <11>
USP Arginine Hydrochlorid RS
USP Cystine RS