L-Lysinacetat CAS 57282-49-2 Assay 98,5~101,0% (Titratioun)

L-Lysinacetat (CAS: 57282-49-2) AJI 97 Testmethod
Identifikatioun: Vergläicht den Infrarout-Absorptiounsspektrum vun der Probe mat deem vum Standard duerch Kaliumbromid Disc Method.
Spezifesch Rotatioun [α]20/D: gedréchent Sample, C = 10, H2O
Zoustand vun der Léisung (Transmittance): 1.0g an 10ml H2O Spektrofotometer, 430nm, 10nm Zelldicke.
Chlorid (Cl): 0,7 g, A-1, ref: 0,40 ml 0,01 mol/l HCl
Ammonium (NH4): B-1
Sulfat (SO4): 1,2 g, (1), ref: 0,50 ml 0,005 mol/l H2SO4
Eisen (Fe): 1,5 g, (1), ref: 1,5 ml Eisen Std.(0,01 mg/ml)
Heavy Metals (Pb): 2.0g, (1), pH=7, ref: 2.0ml Pb Std.(0,01 mg/ml)
Arsen (As2O3): 2,0g, (1), ref: 2,0ml As2O3 Std.
Aner Aminosäuren: Testprobe: 50μg, F-1-a, Kontroll: L-Lys AcOH 0.25μg
Verloscht beim Trocknen: bei 80 ℃ fir 3 Stonnen.
Assay: gedréchent Probe, 110mg, (1), 3ml Mieresäure, 50ml Glacial Essigsäure, 0,1mol/L HCLO4 1ml=10,312mg C8H18N2O4
pH Test: 1,0g an 10ml H2O

L-Lysinacetat (CAS: 57282-49-2) USP35 Testmethod
DEFINITIOUN
Lysinacetat enthält NLT 98,0% an NMT 102,0% L-Lysinacetat (C6H14N2O2·C2H4O2), berechent op gedréchent Basis.
IDENTIFIKATIOUN
A. INFRAROTABSORPTION <197K>
ASSAY
Prozedur
Probe: 100 mg Lysinacetat
Blank: Mix 3 ml Mieresäure an 50 ml Glacial Essigsäure.
Titrimetrische System
(Kuckt Titrimetrie <541>)
Modus: Direkt Titratioun
Titrant: 0,1 N Perchlorsäure VS
Endpunktdetektioun: Potentiometresch
Analyse: Opléisen d'Probe an 3 ml Mieresäure an 50 ml Glacial Essigsäure.Titréiert mam Titrant.Maacht d'Blank Determinatioun.
Berechent de Prozentsaz vu Lysinacetat (C6H14N2O2·C2H4O2) an der Probe geholl:
Resultat = {[(VS-VB) x N x F]/W} x100
VS = Titrantvolumen verbraucht vum Probe (ml)
VB = Titrantvolumen verbraucht vun der Blank (ml)
N = tatsächlech Normalitéit vum Titrant (mEq/mL)
F = Äquivalenzfaktor, 103,1 mg/mEq
W = Probe Gewiicht (mg)
Akzeptanzkriterien: 98.50% ~ 102.0% op der gedréchent Basis
GUNSCHT
RESIDUE OP Zündung <281>: NMT 0,4%
CHLORID AN SULFAT, Chlor <221>
Standard Léisung: 0,50mL vun 0,020 N Salzsäure
Probe: 0,73 g Lysinacetat
Akzeptanzkriterien: NMT 0,05%
CHLORID AN SULFAT, Sulfat <221>
Standard Léisung: 0,10 ml vun 0,020 N Schwefelsäure
Probe: 0,33 g Lysinacetat
Akzeptanzkriterien: NMT 0,03%
IRON <241>: NMT 30ppm
HEAVY METALS, Method I <231>: NMT 15ppm
Zesummenhang Verbindungen
Standard Léisung: 0,05 mg / ml vun USP L-Lysin Acetate RS am Waasser.[NOTE-Dës Léisung huet eng Konzentratioun gläichwäerteg zu 0,5% vun der Probe Léisung.]
Proufléisung: 10mg/ml Lysinacetat a Waasser
System Gëeegent Léisung: 0,4 mg/ml all vun USP L-Lysin Acetate RS an USP Arginine Hydrochloride RS
Chromatographesch System
(Kuckt Chromatographie <621>, Dënnschichtchromatographie.)
Modus: TLC
Adsorbent: 0,25 mm Schicht vun der chromatografescher Silikagelmëschung
Uwendungsvolumen: 5μL
Entwéckele Léisungsmëttelsystem: Isopropyl Alkohol an Ammoniumhydroxid (7:3)
Sprayreagens: 0,2 g Ninhydrin an enger Mëschung aus Butylalkohol an 2N Essigsäure (95:5)
System Upassung
Suitability Ufuerderunge: De Chromatogramm vun der System suitability Léisung weist zwee kloer getrennte Flecken.
Analyse
Echantillon: Standard Léisung, System suitability Léisung, an Sample Léisung.
D'Plack tëscht 100° an 105° trocken bis d'Ammoniak komplett verschwënnt.Spray mat Sprayreagens, a waarm tëscht 100° an 105° fir 15 min.Ënnersicht d'Plack ënner wäissem Liicht.
Akzeptanzkriterien: All sekundär Fleck vun der Proufléisung ass net méi grouss oder méi intensiv wéi den Haaptplatz vun der Standardléisung.
Individuell Gëftstoffer: NMT 0,5%
Total Gëftstoffer: NMT 2,0%
SPESIFIK TESTEN
OPTISK ROTATIOUN, Spezifesch Rotatioun <781S>
Prouf Léisung: 100 mg / ml am Waasser
Akzeptanzkriterien: +8,4° bis +9,9°
LOSSON DRYING <731>: Dréchent eng Probe bei 80 ℃ fir 3 h: et verléiert NMT 0,2% vu sengem Gewiicht.
Zousätzlech Ufuerderunge
VERPAKKING A LAUGER: Konservéiert a gutt zouenen Container.
USP REFERENZ STANDARD <11>
USP Arginine Hydrochlorid RS
USP L-Lysinacetat RS