L-Serine CAS 56-45-1 (H-Ser-OH) Assay 98.5~101.0% Fabréck Héich Qualitéit

JP16
L-Serine, wann gedréchent, enthält net manner wéi 98,5% an net méi wéi 101,0% C3H7NO3.
Beschreiwung L-Serine geschitt als wäiss Kristalle oder e kristallinesche Pulver.Et huet e liicht séissen Goût.Et ass fräi löslech am Waasser an an Mieresäure, a praktesch insoluble an Ethanol (99,5).Et léist sech an 2 Mol/L Salzsäure TS op.
Identifikatioun Bestëmmt den Infrarout-Absorptiounsspektrum vu L-Serine wéi an der Kaliumbromid-Scheifmethod ënner Infrarout Spektrofotometrie <2.25>, a vergläicht de Spektrum mam Referenzspektrum: béid Spektrum weisen ähnlech Absorptiounsintensitéiten op déiselwecht Wellenzuelen.
Optesch Rotatioun <2,49> [a]20D: +14,0°~+16,0° (No der Trocknung, 2,5 g, 2 mol/L Salzsäure TS, 25 mL, 100 mm).
pH <2,54> De pH vun enger Léisung virbereet duerch Opléisung vun 1,0 g L-Serine an 10 ml Waasser ass tëscht 5,2 an 6,2.
Puritéit (1) Kloerheet a Faarf vun der Léisung - 1,0 g L-Serine opléisen an 10 ml Waasser: d'Léisung ass kloer a faarweg.
(2) Chlorid <1,03> - Maacht den Test mat 0,5 g L-Serine.Bereet d'Kontrollléisung mat 0,30 ml 0,01mol/L Salzsäure VS (net méi wéi 0,021%)
(3) Sulfat <1,14> Maacht den Test mat 0,6 g L-Serine.Bereet d'Kontrollléisung mat 0,35 ml 0,005mol/L Schwefelsäure VS (net méi wéi 0,028%).
(4) Ammonium <1,02> - Maacht den Test mat 0,25 g L-Serine.Bereet d'Kontrollléisung mat 5,0 ml Standard Ammonium Léisung (net méi wéi 0,02%).
(5) Heavy Metals <1.07> Gitt weider mat 2.0 g L-Serine no Method 1, a maacht den Test.Bereet d'Kontrollléisung mat 2,0 ml Standard Lead Solution (net méi wéi 10 ppm).
(6) Eisen <1.10> Preparéiert d'Testléisung mat 1.0 g L-Serine no Method 1, a maacht den Test no Method A. Bereet d'Kontrollléisung mat 1.0mL Standard Iron Solution (net méi wéi 10 ppm) .
(7) Zesummenhang Substanzen - Opléisen 0,10 g L-Serine an 10mL Waasser, a benotzt dës Léisung als Probe Léisung.Pipette 1 ml vun der Probe Léisung, füügt Waasser fir genau 10 ml ze maachen.Pipette 1 ml vun dëser Léisung, füügt Waasser fir genee 50 ml ze maachen, a benotzt dës Léisung als Standardléisung. Maacht den Test mat dëse Léisungen wéi ënner Thin-Layer Chromatography<2.03>.Plaz 5m Leach vun der Proufléisung a Standardléisung op enger Plack vu Silicagel Forthinn-Schichtchromatographie.Dann entwéckelen mat enger Mëschung aus1-Butanol, Waasser an Essigsäure (100) (3:1:1) op eng Distanz vun ongeféier 10 cm, an d'Plack bei 809C fir 30 Minutten dréchen.Sprayt gläichméisseg eng Léisung vun Ninhydrinin eng Mëschung aus Methanol an Essigsäure (100) (97:3) (1 an 100) op der Plack, an Hëtzt bei 80 ℃ fir 10 Minutten: de Fleck anescht wéi den Haaptfleck, deen aus der Probe Léisung kritt gëtt, ass net méi intensiv wéi de Punkt vun der Standardléisung.
Verloscht beim Trocknen <2,41> Net méi wéi 0,3% (1 g, 105 ℃, 3 Stonnen).
Zündrest <2,44> Net méi wéi 0,1% (1 g).
Assay Waacht genau ongeféier 0,11 g L-Serine, virdru gedréchent, léist an 3 ml Mieresäure op, füügt 50 ml Essigsäure (100) derbäi an titréiert <2,50> mat 0,1 mol / L Perchlorsäure VS (potentiometresch Titratioun).Maacht eng eidel Bestëmmung op déiselwecht Manéier, a maacht all néideg Korrektur.
All ml vun 0,1 mol / L Perchlorsäure VS＝ 10,51 mg C3H7NO3
Behälter a Stockage Container-Tight Behälter.

USP39-NF34 Fotoen
DEFINITION L-Serine enthält NLT 98,5% an NMT 101,5% L-Serine (C3H7NO3), berechent op der getrockneter Basis.
IDENTIFIKATIOUN
A. INFRAROTABSORPTION <197K>
ASSAY
Prozedur
Probe: 100mg Serine
Blank: Mix 3mL Mieresäure an 50mL Glacial Essigsäure.
Titrimetrische System
(Kuckt Titrimetrie <541>)
Modus: Direkt Titratioun
Titrant: 0,1 N Perchlorsäure VS
Endpunktdetektioun: Potentiometresch
Analyse: Opléisen d'Probe an 3 ml Mieresäure an 50 ml Glacial Essigsäure.Titréiert mam Titrant.
Maacht d'Blank Determinatioun.
Berechent de Prozentsaz vu Serin (C3H7NO3) an der Probe geholl:
Resultat = {[(VS-VB) xNxF]/W} x100
VS = Titrantvolumen verbraucht vum Probe (ml)
VB = Titrantvolumen verbraucht vun der Blank (ml)
N = tatsächlech Normalitéit vum Titrant (mEq/mL)
F = Äquivalenzfaktor, 105.1mg/mEq
W = Probe Gewiicht (mg)
Akzeptanzkriterien: 98,5% ~ 101,5% op gedréchent Basis
GUNSCHT
RESIDUEON Zündung <281>: NMT 0,1%
CHLORIDEAND SULFAT, Chlorid <221>
Standard Léisung: 0,50mL vun 0,020 N Salzsäure
Probe: 0,73 g Serine
Akzeptanzkriterien: NMT 0,05%
CHLORIDEAND SULFATE, Sulfat <221>
Standard Léisung: 0,10 ml vun 0,020 N Schwefelsäure
Probe: 0,33 g Serine
Akzeptanzkriterien: NMT 0,03%
IRON <241>: NMT 30ppm
Läschen déi folgend:
HEAVY METALS, Method I <231>: NMT 15ppm (Offiziell 1-Jan-201)
Zesummenhang Verbindungen
System Gëeegent Léisung: 0,4mg/ml jeweils USP L-Serine RS an USP L-Methionin RS an 0,1 N Salzsäure
Standard Léisung: 0,05mg / ml vun USP L-Serine RS an 0,1 N Salzsäure.[NOTE-Dës Léisung huet eng Konzentratioun gläichwäerteg zu ongeféier 0,5% vun der Probe Léisung.]
Proufléisung: 10mg/ml Serin an 0,1 N Salzsäure
Chromatographesch System See Chromatography <621>, Thin-Layer Chromatography.)
Modus: TLC
Adsorbent: 0,25 mm Schicht vun der chromatografescher Silikagelmëschung
Uwendungsvolumen: 5μL
Entwéckele Léisungsmëttelsystem: Butyl Alkohol, Glacial Acebutyl Alkohol an 2N Essigsäure (95:5)
System Upassung
Suitability Ufuerderunge: De Chromatogramm vun der System suitability Léisung weist zwee kloer getrennte Flecken.
Analyse
Echantillon: System suitability Léisung, Standard Léisung, an Sample Léisung.
No der Lofttrocknung vun der Plack, sprëtzen mat Sprayreagens, a waarm tëscht 100° an 105° fir 15 min.Ënnersicht d'Plack ënner wäissem Liicht.
Akzeptanzkriterien: All sekundär Fleck vun der Proufléisung ass net méi grouss oder méi intensiv wéi den Haaptplatz vun der Standardléisung.
Individuell Gëftstoffer: NMT 0,5%
Total Gëftstoffer: NMT 2,0%
SPESIFIK TESTEN
OPTISK ROTATIOUN, Spezifesch Rotatioun <781S>
Proufléisung: 100mg/ml an 2N Salzsäure
Akzeptanz Critèren: +14,0 ° ze +15,6 °
LOSSON DRYING <731>: Dréchent eng Probe bei 105 ℃ fir 3 h: et verléiert NMT 0,2% vu sengem Gewiicht.
Zousätzlech Ufuerderunge
ACKAGING AND STORAGE: Konservéiert a gutt zouene Container.
USP REFERENZ STANDARD <11>
USP L-Methionin RS
USP L-Serine RS