L-(-)-Tyrosin CAS 60-18-4 (H-Tyr-OH) Assay 98,5 ~ 101,5% Fabréck Héich Qualitéit

L-(-)-Tyrosin (H-Tyr-OH) (CAS: 60-18-4) AJI 97 Testmethod
Identifikatioun: Vergläicht den Infrarout-Absorptiounsspektrum vun der Probe mat deem vum Standard duerch Kaliumbromid Disc Method.
Spezifesch Rotatioun [α]20/D: gedréchent Sample, C=5, 1mol/L HCl
Léisungszoustand (Transmittance): 0,5g an 10ml vun 1mol/L HCl, Spektrofotometer, 430nm, 10mm Zelldicke.
Chlorid (Cl): 0,7 g, A-1, ref: 0,40 ml 0,01 mol/l HCl
Ammonium (NH4): B-2
Sulfat (SO4): 1,2 g, (1), ref: 0,50 ml 0,005 mol/l H2SO4
Eisen (Fe): 1,5 g, (2), ref: 1,5 ml Eisen Std.(0,01 mg/ml)
Heavy Metals (Pb): 2.0g, (2), ref: 2.0ml vun Pb Std.(0,01 mg/ml)
Arsen (As2O3): 2,0g, (2), ref: 2,0ml As2O3 Std.
Aner Aminosäuren: verdënntem Ammoniak R2 Testprobe: 50μg, F-6-a, Kontroll: L-Tyr 0.25μg
Verloscht beim Trocknen: bei 105 ℃ fir 3 Stonnen.
Zündrest (sulfatéiert): AJI Test 13
Assay: gedréchent Probe, 180mg, (1), 6ml Mieresäure, 50ml Glacial Essigsäure, 0,1mol/L HCLO4 1ml=18,119mg C9H11NO3
pH Test: 0,02g an 100ml gesättigte Waasserléisung

L-(-)-Tyrosin (H-Tyr-OH) (CAS: 60-18-4) USP35 Testmethod
DEFINITIOUN
Tyrosin enthält NLT 98,5% an NMT 101,5% L-Tyrosin (C9H11NO3), berechent op der gedréchent Basis.
IDENTIFIKATIOUN
A. INFRAROTABSORPTION <197K>
ASSAY
Prozedur
Probe: 180 mg Tyrosin
Blank: Mix 6 ml Mieresäure an 50 ml Glacial Essigsäure.
Titrimetrische System
(Kuckt Titrimetrie <541>)
Modus: Direkt Titratioun
Titrant: 0,1 N Perchlorsäure VS
Endpunktdetektioun: Potentiometresch
Analyse: Opléisen d'Probe a 6 ml Mieresäure an 50 ml Glacial Essigsäure, a titréiert mam Titrant.Maacht d'Blank Determinatioun.
Berechent de Prozentsaz vun Tyrosin (C9H11NO3) an der Prouf geholl:
Resultat = {[(VS-VB) x N x F]/W} x100
VS = Volume vum Titrant verbraucht vum Probe (ml)
VB = Volume vun Titrant verbraucht vun der Blank (mL)
N = tatsächlech Normalitéit vum Titrant (mEq/mL)
F = Äquivalenzfaktor, 181,2 mg/mEq
W = Probe Gewiicht (mg)
Akzeptanzkriterien: 98,5% ~ 101,5% op gedréchent Basis
GUNSCHT
RESIDUEON Zündung <281>: NMT 0,4%
CHLORID AN SULFAT, Chlor <221>
Standard Léisung: 0,20 ml vun 0,020 N Salzsäure
Probe: 0,35 g Tyrosin.[OPGEPASST-Wann néideg, léist d'Probe op duerch Erwiermung bis bal kachen an derbäi 1 ml Salpetersäure.]
Akzeptanzkriterien: NMT 0,04%
CHLORID AN SULFAT, Sulfat <221>
Standard Léisung: 0,50 ml vun 0,020 N Schwefelsäure
Probe: 1,2 g Tyrosin.[NOTE-Wann néideg, léist d'Probe op andeems 6 ml verdënntem Salzsäure derbäigesat ginn.]
Akzeptanzkriterien: NMT 0,04%
IRON <241>: NMT 30ppm [NOTE-Wann néideg, benotzt 2 ml Salzsäure fir d'Probe opzeléisen.]
HEAVY METALS, Method I <231>: NMT 15ppm
Zesummenhang Verbindungen
Verdünnte Ammoniakléisung: Verdünnt 16 ml konzentréiert Ammoniak mat Waasser op 100 ml.
System Gëeegent Léisung: 10 mg USP L-Tyrosin RS an 10 mg USP L-Phenylalanine RS an 1 ml verdënntem Ammoniakléisung opléisen a mat Waasser op 25,0 ml verdünnen.
Standard Léisung: An enger gëeegenter Kolbe, léist eng Quantitéit USP L-Tyrosine RS an 1 ml verdënntem Ammoniakléisung op.Verdünnen mat Waasser bis Volumen fir eng Léisung vun 0,05mg/ml ze kréien.[NOTE-Dës Léisung huet eng Konzentratioun gläichwäerteg zu 0,5% vun der Probe Léisung.]
Proufléisung: Transfert 0,1 g Tyrosin an eng 10-ml Volumetresch Kolbe, füügt genuch verdënntem Ammoniakléisung fir opzeléisen, a verdënnt mat Waasser bis zum Volume.
Chromatographesch System (kuckt Chromatographie <621>, Dënneschicht Chromatographie.)
Modus: TLC
Adsorbent: 0,25 mm Schicht vun der chromatografescher Silikagelmëschung
Uwendungsvolumen: 5μL
Entwéckele Léisungsmëttelsystem: Isopropyl Alkohol an Ammoniumhydroxid (7:3)
Sprayreagens: 2 mg/ml Ninhydrin an enger Mëschung aus Butylalkohol an 2N Essigsäure (95:5)
System Upassung
Suitability Ufuerderunge: De Chromatogramm vun der System suitability Léisung weist zwee kloer getrennte Flecken.
Analyse
Echantillon: System suitability Léisung, Standard Léisung, an Sample Léisung.
D'Plack tëscht 100° an 105° trocken bis d'Ammoniak komplett verschwënnt.Spray mat Sprayreagens, a waarm tëscht 100° an 105° fir 15 min.Ënnersicht d'Plack ënner wäissem Liicht.
Akzeptanzkriterien: All sekundär Fleck vun der Proufléisung ass net méi grouss oder méi intensiv wéi den Haaptplatz vun der Standardléisung.
All eenzel Gëftstoffer: NMT 0,5%
Total Gëftstoffer: NMT 2,0%
SPESIFIK TESTEN
OPTISK ROTATIOUN, Spezifesch Rotatioun <781S>
Proufléisung: 50 mg/ml an 1 N Salzsäure
Akzeptanzkriterien: -9,8° bis -11,2°
LOSSON ON DRYING <731>: Dréchent eng Probe bei 105 ℃ fir 3 h: et verléiert NMT 0,3% vu sengem Gewiicht.
Zousätzlech Ufuerderunge
VERPAKKING A LAUGER: Konservéiert a gutt zouenen Container.
USP REFERENZ STANDARD <11>
USP L-Phenylalanine RS
USP L-Tyrosin RS