N-Acetyl-L-Tyrosin CAS 537-55-3 (Ac-Tyr-OH; NALT) Assay 99.0~101.0 Factory

N-Acetyl-L-Tyrosin (Ac-Tyr-OH; NALT) (CAS: 537-55-3) AJI97 Testmethod
N-Acetyl-L-Tyrosin, wann gedréchent, enthält net manner wéi 99,0 Prozent an net méi wéi 101,0 Prozent N-Acetyl-L-Tyrosin (C11H13NO4).
Beschreiwung: Wäiss Kristalle oder kristallin Pulver, staark sauerem Geschmaach
Fräi löslech am Waasser.
Solubilitéit (H2O, g/100g): 17,5 (20 ℃), 72,4 (40 ℃), 158 (60 ℃)
Identifikatioun: Vergläicht den Infrarout-Absorptiounsspektrum vun der Probe mat deem vum Standard duerch Kaliumbromid Disc Method.
Spezifesch Rotatioun [α]20/D: gedréchent Prouf, C = 4, H2O
Zoustand vun der Léisung (Transmittanz): 0,5g an 10ml H2O, Spektrofotometer, 430nm, 10mm Zelldicke.
Chlorid (Cl): 0,7 g, A-1, ref: 0,40 ml 0,01 mol/l HCl
Ammonium (NH4): B-1
Sulfat (SO4): 1,2 g, (1), ref: 0,50 ml 0,005 mol/l H2SO4
Eisen (Fe): 0,5 g, ref: 1,5 ml Eisen Std.(0,01 mg/ml)
Heavy Metals (Pb): 2.0g, (3), ref: 2.0ml vun Pb Std.(0,01 mg/ml)
Arsen (As2O3): 1,0g, (1), ref: 2,0ml As2O3 Std.
Verloscht beim Trocknen: bei 105 ℃ fir 3 Stonnen
Zündrest (sulfatéiert): AJI Test 13
Assay: gedréchent Probe, 300mg, (1), 40ml H2O, (2), 0,1mol/L NaOH, 1ml=22,323mg C11H13NO4
Tyrosin: Flëssegkeetschromatographie.Betribssystemer Zoustand: Detektor: UV Absorptioun Photometer (214nm);Kolonn: ODS, 4,6 mm x 150 mm;Kolonnetemperatur: Raumtemperatur.Flowrate: 1ml/min;Mobil Phase: 0,04mol/L Léisung vu Monokaliumphosphat (pH 4,35): Methanol (193:3)
pH: 1,25g an 50ml H2O
Recommandéiert Stockage Limite an Zoustand: Preseved knapper Container bei kontrolléiert Raumtemperatur (2 Joer).

N-Acetyl-L-Tyrosin (Ac-Tyr-OH; NALT) (CAS: 537-55-3) USP35 Testmethod
DEFINITIOUN
N-Acetyltyrosin enthält NLT 98,5% an NMT 101,0% C11H13NO4, als N-Acetyl-L-Tyrosin, berechent op der gedréchent Basis.
IDENTIFIKATIOUN
A. INFRAROTABSORPTION <197K>
B. OPTISK ROTATIOUN, Spezifesch Rotatioun <781S>
Proufléisung: 10 mg/ml
Akzeptanzkriterien: NLT +46.0° an NMT +49.0°, bestëmmt bei 20°
C. De RF Wäert vun der Haaptplaz vun der Probe Léisung am Test fir Organesch Gëftstoffer entsprécht deem vun der Standard Léisung 1.
ASSAY
Prozedur
Proufléisung: Ongeféier 180 mg N-Acetyltyrosin, gewien, a 50 ml Kuelendioxidfräi Waasser opléisen.
Titrimetrische System
(Kuckt Titrimetrie <541>)
Modus: Direkt Titratioun
Titrant: 0,1 N Natriumhydroxid VS
Endpunktdetektioun: Potentiometresch
Equivalenz: All ml vun 0,1 N Natriumhydroxid VS entsprécht 22,32 mg C11H13NO4.
GUNSCHT
Anorganesch Gëftstoffer
RESIDUEON Zündung <281>: NMT 0,1%
CHLORID AN SULFAT, Chlorid <221> NMT 200 ppm.Eng Portioun vun 0,7 g weist net méi Chlor wéi entsprécht 0,40 ml 0,01 N Salzsäure.
CHLORID AN SULFAT, Sulfat <221> NMT 200 ppm.Eng Portioun vun 1,2 g weist net méi Sulfat wéi entsprécht 0,25 ml vun 0,020 N Schwefelsäure.
IRON <241>: NMT 20ppm
HEAVY METALS, Method I <231>: NMT 10ppm
Organesch Gëftstoffer
Prozedur
Adsorbent: 0,25 mm Schicht vun der chromatografescher Silikagelmëschung
Standard Stammléisung 1: 8 mg / ml USP N-Acetyl-L-Tyrosin RS an enger Mëschung aus Waasser, Glacialisäure an Alkohol (3:3:94)
Standard Léisung 1: Verdënnt Standard Stammléisung 1 mat Alkohol fir eng Léisung ze kréien mat enger bekannter Konzentratioun vu ronn 0,4 mg/ml
Standardléisung 2: 0,8 mg/ml USP L-Tyrosin RS opgeléist an enger Mëschung aus Glacialisäure a Waasser (1:1), a verdënntem mat Alkohol
Proufléisung: Transfert 0,8 g N-Acetyltyrosin an eng 10 ml Volumetresch Kolbe, léist a 6 ml vun enger Mëschung aus Glacialisäure a Waasser (1:1) op a verdënnt mat Alkohol bis zum Volume.
Uwendungsvolumen: 5 µL
Entwéckele Léisungsmëttelsystem: Eng Mëschung aus Ammoniak an 2-Propanol (3:7)
Sprayreagens: 0,2 g Ninhydrin an 100 ml vun enger Mëschung aus Butanol an 2 N Essigsäure (95:5) opléisen.
System Upassung
Suitability Ufuerderunge: De Chromatogramm vun der System suitability Léisung weist zwee kloer getrennte Flecken.
Analyse: Fuert weider wéi virgesinn fir Chromatographie <621> Dënnschichtchromatographie.No der Lofttrocknung vun der Plack, widderhuelen d'Entwécklungsprozess.No der Lofttrocknung eng zweete Kéier, sprëtzen mat Sprayreagens, a waarm tëscht 100° an 105° fir ongeféier 15 min.
Akzeptanzkriterien: All sekundär Fleck vun der Probe-Léisung ass net méi grouss oder méi intensiv wéi den Haaptfleck vun der Standardléisung1, ausser de Fleck entsprécht dem Tyrosin, deen net méi grouss oder méi intensiv ass wéi den Haaptfleck vun der Standardléisung 2.
Individuell Gëftstoffer: NMT 0,5%
Limit vum Tyrosin: NMT 1,0%
SPESIFIK TESTEN
LOSSON DRYING <731>: Dréchent eng Probe bei 105 ℃ fir 3 h: et verléiert NMT 0,1% vu sengem Gewiicht.
Zousätzlech Ufuerderunge
VERPAKKING AN LAGERING: Konservéiert a gutt zouene Behälter a späichere bei kontrolléierter Raumtemperatur.
USP REFERENZ STANDARD <11>
USP N-Acetyl-L-tyrosine RS
USP L-Tyrosin RS