Ondansetron Hydrochlorid Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0%

Kuerz Beschreiwung:

Chemeschen Numm: Ondansetron Hydrochlorid Dihydrat

CAS: 103639-04-9

Assay: 98,0 ~ 102,0% (berechent op der Waasserfräi Basis)

Ausgesinn: Wäiss oder Off-White Crystalline Pudder

E spezifesche Serotonin (5-HT3) Rezeptor Antagonist.Antiemetesch

Kontakt: Dr Alvin Huang

Mobile / Wechat / WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Schéckt E-Mail un eis

Produit Detailer

Zesummenhang Produkter

Produit Tags

Beschreiwung:

Shanghai Ruifu Chemical ass de féierende Hiersteller vun Ondansetron Hydrochlorid Dihydrate (CAS: 103639-04-9) mat héijer Qualitéit.Ruifu kann weltwäit Liwwerung, kompetitiv Präis, exzellente Service, kleng a bulk Quantitéite verfügbar ubidden.Kaaft Ondansetron Hydrochlorid Dihydrat,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Zesummenhang Zwëscheprodukter:

Zesummenhang Zwëschenprodukter vun Ondansetron Hydrochlorid Dihydrat

1,3-Cyclohexandion	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-Carbazol-4-on	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hydrochlorid Dihydrat	CAS 103639-04-9

Chemesch Eegeschaften:

Chemeschen Numm	Ondansetron Hydrochlorid Dihydrat
Synonyme	Ondansetron HCl Dihydrat;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-on Hydrochlorid Dihydrat;Emeset;GR 38032 Hydrochlorid Dihydrate;SN 307 Hydrochlorid Dihydrat;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Stock Status	Op Stock, kommerziell Skala
CAS Zuel	103639-04-9 (Dihydrat)
Zesummenhang CAS RN	99614-02-5 (Basis) & 99614-01-4 (Waasserfräi)
Molekulare Formel	C18H19N3O·HCl·2H2O
Molekulare Gewiicht	365,86 g/mol
Schmëlzpunkt	176,0 bis 180,0 ℃
Sensibel	Hëtzt Sensibilitéit
Waasserléislechkeet	Opléisbar am Waasser (>5 mg/ml)
Lagerung Temp.	Cool & dréchen Plaz (2 ~ 8 ℃)
COA & MSDS	Verfügbar
Mark	Ruifu Chemesch

Spezifikatioune:

Artikelen	Inspektioun Standarden	Resultater
Ausgesinn	Wäiss bis Off-White Crystalline Pudder	Entsprécht
Identifikatioun
1. UV	Max 209, 248, 267, 310 nm	Qualifizéiert
2. IR Spektrum	Entsprécht der Struktur	Qualifizéiert
3. Diskriminatioun vum Chlorid	Forward Reaktioun	Qualifizéiert
Waasser vum Karl Fischer	9,0-10,5%	9,7%
Rescht op Zündung	≤0,10%	0,03%
Heavy Metals (Pb)	≤10 ppm	<10 ppm
Ondansetron Zesummenhang Verbindung C	≤0,20%	0,09%
Ondansetron Zesummenhang Verbindung D	≤0,10%	0,04%
Imidazol	≤0,20%	0,02%
2-Methylimidazol	≤0,20%	0,02%
Ondansetron Zesummenhang Verbindung A	≤0,20%	0,05%
Aner Onbekannt Single Gëftstoffer	≤0,10%	0,07%
Total Gëftstoffer	≤0,50%	0,29%
Rescht Léisungsmëttel
Ethanol	≤5000 ppm	240 ppm
Assay	98,0 ~ 102,0% (berechent op der Waasserfräier Basis)	99,81%
Conclusioun	De Produit gouf getest a entsprécht de Spezifikatioune

Package / Lagerung /Liwwerung:

Package:Fläsch, Aluminiumfoliebeutel, 25kg / Kartontrommel, oder no dem Client seng Ufuerderung.
Stockage Zoustand:Store an engem dicht zouenen Container.Store an engem cool, dréchen (2 ~ 8 ℃) a gutt gelëfter Lager ewech vun inkompatibel Substanzen.Schützt vu Liicht a Feuchtigkeit.
Liwwerung:Liwwert weltwäit duerch d'Loft, duerch FedEx / DHL Express.Bitt séier an zouverlässeg Liwwerung.

Virdeeler:

Genuch Kapazitéit: Genuch Ariichtungen an Techniker

Professionelle Service: One Stop Akafsservice

OEM Package: Benotzerdefinéiert Package a Label verfügbar

Fast Liwwerung: Wann am Lager, dräi Deeg Liwwerung garantéiert

Stabil Versuergung: Erhalen raisonnabel Lager

Technesch Ënnerstëtzung: Technologie Léisung verfügbar

Benotzerdefinéiert Synthese Service: Gamme vu Gramm bis Kilo

Héich Qualitéit: Etabléiert e komplette Qualitéitssécherungssystem

FAQ:

Wéi kafen?Weg KontaktDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 Joer Erfahrung?Mir hunn méi wéi 15 Joer Erfahrung an der Fabrikatioun an Export vun enger breet Palette vun héichwäerteg pharmazeuteschen Zwëscheprodukter oder Feinchemikalien.

Haaptmäert?Verkaafen op den Bannemaart, Nordamerika, Europa, Indien, Korea, Japanesch, Australien, etc.

Virdeeler?Superior Qualitéit, bezuelbare Präis, professionell Servicer an technesch Ënnerstëtzung, séier Liwwerung.

QualitéitAssurance?Strikt Qualitéitskontrollsystem.Professionell Ausrüstung fir Analyse enthält NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, ODER, KF, ROI, LOD, MP, Kloerheet, Solubilitéit, Mikrobielle Limittest, etc.

Echantillon?Déi meescht Produkter bidden gratis Proben fir Qualitéitsbewäertung, Versandkäschte solle vu Cliente bezuelt ginn.

Fabréck Audit?Factory Audit wëllkomm.Maacht w.e.g. e Rendez-vous am Viraus.

MOQ?Keng MOQ.Kleng Bestellung ass akzeptabel.

Liwwerzäit? Wann am Stock, dräi Deeg Liwwerung garantéiert.

Transport?Mam Express (FedEx, DHL), mam Air, vum Mier.

Dokumenter?After Sales Service: COA, MOA, ROS, MSDS, etc.

Benotzerdefinéiert Synthese?Kann personaliséiert Syntheseservicer ubidden fir Är Fuerschungsbedierfnesser am Beschten ze passen.

Bezuelen Konditiounen?Proforma Rechnung gëtt fir d'éischt no Bestätegung vun der Bestellung geschéckt, eis Bankinformatioun zougemaach.Bezuelung per T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, etc.

103639-04-9 - Risiko a Sécherheet:

Risiko Coden
R25 - Gëfteg beim Schlucken
R36/37/38 - Irritéiert d'Aen, d'Atmungssystem an d'Haut.
Sécherheet Beschreiwung
S45 - Am Fall vun Accident oder wann Dir Iech schlecht fillt, gitt direkt medizinesch Berodung (weist de Label wann ëmmer méiglech).
S37/39 - Droen gëeegent Handschuesch an Aen / Gesiicht Schutz
S26 - Am Fall vu Kontakt mat den Aen, spülen direkt mat vill Waasser a sichen medizinesch Berodung.
UN IDs UN 2811 6.1/PG 3
WGK Däitschland 3
RTECS FE6375500
HS Code 29339900
Gefor Klass 6.1(a)
Packung Grupp II

103639-04-9 - Uwendung:

Ondansetron Hydrochlorid Dihydrate (CAS: 103639-04-9) ass e spezifesche Serotonin (5-HT3) Rezeptor Antagonist.Antiemetesch.Ondansetron Hydrochlorid Dihydrate gëtt benotzt fir Iwwelzegkeet an Erbrechung ze vermeiden, déi duerch Chirurgie, Kriibschemotherapie oder Stralungsbehandlung verursaacht kënne ginn.D'5-HT3 Rezeptor Antagonisten am Ondansetron sinn déi primär Medikamenter déi benotzt gi fir Chemotherapie-induzéiert Iwwelzegkeet an Erbrechung a Radiotherapie-induzéiert Iwwelzegkeet an Erbrechung ze behandelen an ze vermeiden, duerch d'Blockéierung vun den Aktiounen vu Chemikalien am Kierper.D'Effizienz ass besser wéi Metoclopramid wärend manner sedéierend wéi Cyclizin oder Droperidol.Wéi och ëmmer, et huet wéineg Effekt op Erbrechung verursaacht duerch Bewegungskrankheet.Et kann duerch de Mond ginn, duerch Injektioun an e Muskel oder an eng Vene.

Ondansetron a Granisetron, Dolasetron sinn dräi allgemeng klinesch benotzt Antiemetik, Ondansetron ass en effektiven Serotonin (5-HT3) Rezeptor Blocker deen reversibel a selektiv ass, fir α1, α2, β1, β2-adrenergesch Rezeptoren an d'Histamin H1, H2 Rezeptoren. huet de minimalen Effekt, fir H Rezeptoren, zentral a periphere dopaminergesch Rezeptoren, et huet keen antagonisteschen Effekt, et kann d'Chemotherapie a Radiotherapie-induzéiert Iwwelzegkeet an Erbrechung ënnerdrécken.Am Verglach mat Metoclopramid ass säin antiemeteschen Effekt méi staark an huet keng extrapyramidal Reaktiounen.Fir Erbrechung induzéiert duerch Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, asw.Et ass gëeegent net nëmme fir d'Behandlung vun Iwwelzegkeet an Erbrechung verursaacht duerch zytotoxesch Chemotherapie a Stralungstherapie, awer och fir d'Préventioun an d'Behandlung vun Iwwelzegkeet an Erbrechung duerch Operatiounen induzéiert.Ondansetron funktionnéiert als Transitpunkt tëscht dem visceralen afferente Nerv aktivéiert am Magen-Darmtrakt an dem Erbrechungszentrum am Spinalkord, wat zu der Membran an der Bauchmuskelbewegungen féiert.Chemotherapie a Stralungstherapie kann intestinal 5-HT Verëffentlechung verursaachen a Vagusnerv Stimulatioun duerch 5-HT3 Rezeptor verursaachen, wat Erbrechungsreflex verursaacht.Dëst Produkt blockéiert dëse Reflex geschitt, gläichzäiteg blockéiert et d'Erbrechung, déi duerch d'Zentralaktioun ausgeléist gëtt.De Mechanismus iwwer postoperative Iwwelzegkeet an Erbrechung ass onbekannt.Ondansetron a Kombinatioun mat Dexamethasonecan kann den anti-emeteschen Effekt verbesseren.

103639-04-9 - Säit Effekter:

Dëst verursaacht vagal afferent Entladung, induzéieren Erbrechung.Beim Bindung un 5-HT3 Rezeptoren blockéiert Ondansetron Serotonin Stimulatioun, also Erbrechung, no emetogene Reizen wéi Cisplatin.Kappwéi ass déi heefegst gemellt negativ Effekt vun dësen Medikamenter.

103639-04-9 - Sécherheetsprofil:

Eng Gëft duerch intravenös Wee.Mënschlech systemesch Effekter duerch intravenös Wee: Geelsucht.Wann erhëtzt bis Zersetzung et emittéiert gëfteg Damp vun NOx.

103639-04-9 - Veterinär Medikamenter a Behandlungen:

Benotzt als Antiemetikum wann konventionell Antiemetik net effikass sinn, sou wéi wann Dir Cisplatin administréiert oder fir aner Ursaachen vun intractable Erbrechung.D'Benotzung vun Ondansetron bei Kazen ass e bësse kontrovers an e puer Staaten et sollt net an dëser Spezies benotzt ginn.

Drogeninteraktiounen Potenziell geféierlech Interaktioune mat aneren Drogen.

103639-04-9 - USP35 Standard:

Ondansetron Hydrochlorid enthält net manner wéi 98,0 Prozent an net méi wéi 102,0 Prozent vun C18H19N3O·HCl, berechent op der Waasserfräier Basis.

Verpakung a Lagerung - Konservéiert an dichten, Liichtbeständeg Behälter.Store um 25

, Ausflich erlaabt tëscht dem 15

an 30

USP Referenz Standards <11>-

USP Ondansetron Hydrochlorid RS

USP Ondansetron Zesummenhang Verbindung A RS

3[(Dimethylamino)methyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-on.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

Ondansetron-Hydrochlorid mat ongeféier 0,4% w/w vu béiden ondansetron-verbonne Verbindung A a 6,6¢-Methylenbis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-on)]

USP Ondansetron Zesummenhang Verbindung C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-on.

USP Ondansetron Zesummenhang Verbindung D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-on.

Identifikatioun -

A: Infrarout Absorptioun <197M>.

B: 20 mg an 2 ml Waasser opléisen, 1 ml 2 M Salpetersäure addéieren a filteren: de Filtrat reagéiert op den Test fir Chlorid <191>.

Waasser, Method Ia <921>: tëscht 9,0% an 10,5%.

Zündrest <281>: net méi wéi 0,1%.

Limit vun ondansetron verbonne Verbindung D-

Mobile Phase- Bereet eng gefiltert an entgasse Mëschung aus 0,02 M monobasesch Kaliumphosphat (virdrun mat 1 M Natriumhydroxid op e pH vu 5,4 ugepasst) an Acetonitril (80:20).Maacht Upassungen wann néideg (kuckt System Suitability ënner Chromatographie <621>).

Standardléisung-Léisst eng präzis gewiicht Quantitéit vun USP Ondansetron-verbonne Verbindung D RS an der mobiler Phase op, a verdënnt quantitativ, a stepwise wann néideg, mat der mobiler Phase fir eng Léisung ze kréien mat enger bekannter Konzentratioun vu ronn 0,4 µg pro ml.

System Gëeegent Léisung-Léiss gëeegent Quantitéite vun USP Ondansetron Zesummenhang Compound D RS an USP Ondansetron Zesummenhang Compound C RS an der mobiler Phase, a verdënnt quantitativ, a stepwise wann néideg, mat Mobile Phase fir eng Léisung ze kréien mat enger Konzentratioun vu ronn 0,6 µg pro ml an 1 µg pro ml, respektiv.

Testléisung - Iwwerdroen ongeféier 50 mg Ondansetron Hydrochlorid, präzis gewien, an eng 100 ml Volumetresch Kolbe, opléisen a verdünnt mat Mobile Phase op Volumen a vermëschen.

Chromatographesch System (kuckt Chromatographie <621>) - De Flëssegchromatograph ass mat engem 328-nm Detektor an enger 4,6 mm × 25 cm Kolonn ausgestatt, déi Verpackung L10 enthält.De Flowrate ass ongeféier 1,5 ml pro Minutt.Chromatograph d'System-Suitability-Léisung, a notéiert d'Spëtztreaktiounen wéi virgesinn Prozedur: déi relativ Retentiounszäiten sinn ongeféier 0,8 fir ondansetron-verbonne Verbindung C an 1,0 fir ondansetron-verbonne Verbindung D;an d'Resolutioun, R, tëscht ondansetron-verbonne Verbindung C an ondansetron-verbonne Verbindung D ass net manner wéi 1,5.Chromatograph d'Standard Léisung, a notéiert d'Spëtzeaktiounen wéi virgesinn Prozedur: d'Kolonneffizienz, déi aus dem Analyt-Peak bestëmmt ass, ass net manner wéi 400 theoretesch Placke;an déi relativ Standarddeviatioun fir replizéiert Injektiounen ass net méi wéi 2,0%.

Prozedur- Separat sprëtzen gläiche Volumen (ongeféier 20 µL) vun der Standardléisung an der Testléisung an de Chromatograph, notéiert d'Chromatogramme a moosst d'Äntwerte fir déi grouss Peaks.Berechent de Prozentsaz vun der Ondansetron-verbonne Verbindung D an der Portioun vum Ondansetron Hydrochlorid mat der Formel geholl:

10.000(C/W)(rU/rS)

an deem C d'Konzentratioun ass, a mg pro ml, vun USP Ondansetron-verbonne Verbindung D RS an der Standardléisung;W ass d'Gewiicht, a mg, vun Ondansetron Hydrochlorid geholl fir d'Testléisung ze preparéieren;an rU an rS sinn d'Spëtzegebidder, déi aus der Testléisung an der Standardléisung kritt goufen, respektiv: net méi wéi 0,10% gëtt fonnt.

Chromatographesch Rengheet-

Method i-

Resolutioun Léisung-Opléise eng Quantitéit vun USP Ondansetron Resolution Mixture RS a Methanol, a verdënnt quantitativ, a stepwise wann néideg, mat Methanol fir eng Léisung mat enger bekannter Konzentratioun vun 12,5 mg pro ml ze kréien.

Standard Léisungen-Léiss eng präzis gewiicht Quantitéit vun USP Ondansetron Hydrochlorid RS a Methanol op, a mëschen fir eng Léisung ze kréien mat enger bekannter Konzentratioun vu ronn 0,25 mg pro ml.Dës Léisung quantitativ mat Methanol verdünnt fir Standardléisungen ze kréien, déi hei ënnendrënner duerch Bréif bezeechent ginn, mat de folgende Kompositioune:

Standard Léisung	Verdünnung	Konzentratioun (µg RS pro ml)	Prozentsaz (%, fir Verglach mat Testexemplar)
A	(1 op 5)	50	0.4
B	(1 op 10)	25	0.2
C	(1 op 20)	12.5	0.1

Testléisung - Opléise eng präzis gewiicht Quantitéit Ondansetron Hydrochlorid a Methanol fir eng Léisung ze kréien déi 12,5 mg pro ml enthält.Prozedur - getrennt 20 µL vun der Testléisung, 20 µL vun all Standardléisung an 20 µL vun der Resolutiounsléisung op eng dënnschicht chromatografesch Plack applizéiert (kuckt Chromatographie).621) Beschichtet mat enger 0,25 mm Schicht vun der chromatografescher Silikagelmëschung.Entwéckelt de Chromatogramm an engem Léisungsmëttelsystem, besteet aus enger Mëschung aus Chloroform, Ethylacetat, Methanol an Ammoniumhydroxid (90:50:40:1), bis d'Léisungsmëttelfront ongeféier dräi Véierel vun der Längt vun der Plack bewegt ass.Huelt d'Plack aus der Chamber, markéiert d'Léisungsmëttelfront, a léisst de Léisungsmëttel verdampen.Ënnersicht d'Plack ënner Kuerzwellenlängt UV-Liicht: komplett Opléisung vun den dräi Komponenten vum Resolutiounsléisungspunkt gëtt fonnt.Vergläicht d'Intensitéite vun all sekundäre Flecken, déi am Chromatogramm vun der Testléisung observéiert ginn, mat deenen vun den Haaptflecken an de Chromatogramme vun de Standardléisungen: all sekundär Fleck aus dem Chromatogramm vun der Testléisung mat engem RF-Wäert, deen dem ieweschte Secondaire entsprécht Fleck vun der Resolutioun Léisung ass net méi grouss oder méi intensiv wéi den Haapt Fleck kritt aus Standard Léisung A (0,4%);a keen anere sekundäre Fleck aus dem Chromatogramm vun der Testléisung ass méi grouss oder méi intensiv wéi den Haaptfleck kritt aus Standard Léisung B (0,2%).

Methode ii-

Mobil Phase a Chromatografesch System - Fuert weider wéi an der Assay uginn.

Standard Léisung-Gitt weider wéi virgesinn fir Standard Virbereedung am Assay.

Test Léisung - Benotzt d'Assay Virbereedung.

Prozedur - Separat sprëtzen gläiche Volumen (ongeféier 10 µL) vun der Standardléisung an der Testléisung an de Chromatograph, notéiert d'Chromatogramme a moosst d'Spëtzeaktiounen.Berechent de Prozentsaz vun all Gëftstoffer am Portioun Ondansetron Hydrochlorid mat der Formel geholl:

50.000(C/W)(1/F)(ri/rS)
an deem C d'Konzentratioun ass, a mg pro ml, vum USP Ondansetron Hydrochlorid RS an der Standardléisung;W ass d'Gewiicht, a mg, vun Ondansetron Hydrochlorid geholl fir d'Testléisung ze preparéieren;F ass de relativen Reaktiounsfaktor vun den Gëftstoffer wéi an der begleetend Tabell beschriwwen;ri ass den Héichpunktgebitt fir all Gëftegkeet an der Testléisung;an rS ass den Héichpunkt vum Ondansetron, deen aus der Standardléisung kritt gëtt: et entsprécht den Ufuerderungen, déi an der begleedend Tabelle uginn.

Zesummesetzung Numm	Relativ Retention Zäit	Relativ Äntwert Faktor	Limit (%)
Ondansetron verwandte Verbindung C	ongeféier 0,32	1.2	0.2
Ondansetron verwandte Verbindung D*	ongeféier 0,34	-	0.1
Imidazol	ongeféier 0,49	0.3	0.2
2-Methylimidazol	ongeféier 0,54	0.4	0.2
Ondansetron	1.0	-	-
Ondansetron verwandte Verbindung A	ongeféier 1,10	0.8	0.2
Onbekannt	-	1.0	0.1
Ganzen	-	-	0,5
* Quantifizéiert am Test fir Limit vun ondansetron-verbonne Verbindung D.

Assay-

Mobil Phase - Bereet eng gefiltert an entgasse Mëschung aus 0,02 M monobasesch Natriumphosphat (virdrun ugepasst mat 1 M Natriumhydroxid op e pH vu 5,4) an Acetonitril (50:50).Maacht Upassungen wann néideg (kuckt System Suitability ënner Chromatographie <621>).

Standard Virbereedung-Léisst eng präzis gewiicht Quantitéit vun USP Ondansetron Hydrochlorid RS an der mobiler Phase op, a verdënnt quantitativ, a stepwise wann néideg, mat Mobile Phase fir eng Léisung ze kréien mat enger bekannter Konzentratioun vu ronn 90 µg pro ml.

System Gëeegent Léisung-Léisst gëeegent Quantitéite vun USP Ondansetron Hydrochloride RS an USP Ondansetron Zesummenhang Verbindung A RS an der mobiler Phase, a quantitativ verdünnt, a stepwise wann néideg, mat Mobile Phase fir eng Léisung ze kréien déi ongeféier 90 µg pro ml an 20 µg pro ml enthält , respektiv.

Assay Virbereedung - Transfert ongeféier 45 mg Ondansetron Hydrochlorid, präzis gewien, an eng 50-ml Volumetresch Kolbe, opléisen a verdünnt mat Mobile Phase op Volumen, a mixen.Pipette 5,0 ml vun dëser Léisung an eng 50-ml Volumetresch Kolbe, verdünnt mat Mobile Phase op Volumen a vermëschen.

Chromatographesch System (kuckt Chromatographie <621>) - De Flëssegchromatograph ass mat engem 216-nm Detektor an enger 4,6 mm × 25 cm Kolonn ausgestatt, déi Verpackung L10 enthält.De Flowrate ass ongeféier 1,5 ml pro Minutt.Chromatograph d'System-Suitability-Léisung, a notéiert d'Spëtzeaktioune wéi virgesinn Prozedur: déi relativ Retentiounszäiten sinn ongeféier 1.0 fir Ondansetron an 1.1 fir Ondansetron-verwandte Verbindung A;an d'Resolutioun, R, tëscht Ondansetron-verbonne Verbindung A an Ondansetron ass net manner wéi 1,5.Chromatograph d'Standardpräparatioun, a notéiert d'Spëtzeaktiounen wéi virgesinn fir d'Prozedur: de Schwäiffaktor ass net méi wéi 2,0;an déi relativ Standarddeviatioun fir replizéiert Injektiounen ass net méi wéi 1,5%.

Prozedur-Separat sprëtzen gläiche Volumen (ongeféier 10 µL) vun der Standardpräparatioun an der Assay-Virbereedung an de Chromatograph, notéiert d'Chromatogramme a moosst d'Äntwerte fir déi grouss Peaks.Berechent d'Quantitéit, a mg, vun C18H19N3O·HCl am Portioun Ondansetron Hydrochlorid mat der Formel geholl:

500C(rU/rS)
an deem C d'Konzentratioun ass, a mg pro ml, vum USP Ondansetron Hydrochlorid RS an der Standardpräparatioun;an rU an rS sinn d'Spëtzegebidder, déi aus der Assay Virbereedung respektiv Standard Virbereedung kritt goufen.

103639-04-9 - Produktiounsmethod:

Method 1: No der Reaktioun vun 2-Bromoanilin an1,3-Cyclohexandion, gëtt d'Tetrahydrocarbazol-Derivat geformt, an d'Verbindung (III) gëtt kritt andeems se mat Dimethylamin an Diformaldehyd reagéieren an Dimethylaminomethyl op der 2-Positioun aféieren.3.80G vun der Verbindung (III) gouf mat Methyljodid reagéiert fir 5.72g vun der Verbindung (IV) ze ginn andeems d'Säitkette Aminogrupp quaterniséiert gëtt, während d'Methylgrupp op der Positioun 9 agefouert gouf. 2.0g vun der Verbindung (IV) an 2-Methyl-1h -imidazol goufen an Dimethylformamid reagéiert mat Rühren bei 95 ℃.Fir 0.60G Ondansetron ze kréien.

Method 2: D'Reaktioun vu Cyclohexanon a Phenylhydrazin huet Tetrahydrocarbazol an 85% Ausbezuele ginn.Opléisen et am Tetrahydrofuran a Waasser, add 2,3 Dropwise bei 0 ° C an Stickstoff, Eng Léisung vu 5,6-Tetrachlor-1,4-Benzoquinon am Tetrahydrofuran gouf gerührt fir den Oxidatiounsprodukt (II) an 67,4% Ausbezuelen ze ginn.D'Verbindung (II), Ethanol, konzentréiert Salzsäure, Paraformaldehyd an Dimethylaminhydrochlorid goufen zesumme refluxéiert.No der Behandlung gouf d'Produkt (V) kritt andeems konzentréiert Salzsäure zu Aceton bäigefüügt a bei 50 ℃ rührt.An 71,7% Rendement.Verbindung (V) an 2-Methylimidazol goufen am Waasser bei 110 ℃ reagéiert.Fir Verbindung (VI) an 70,9% Ausbezuelen ze kréien.Verbindung (VI), Methyljodid a Kaliumkarbonat goufen bei Raumtemperatur gerührt bis de Feststoff verschwonnen ass.Et gouf a Waasser gegoss, gerührt, gefiltert, mat Waasser gewascht an aus Methanol ëmkristalliséiert fir Ondansetron an 57,2% Ausbezuelen ze kréien.Opléisen et an enger Mëschung aus Aceton a Waasser, Andeems konzentréiert Salzsäure an d'Reaktioun bäigefüügt gouf, gouf Ondansetron-Hydrochlorid-Dihydrat mat enger Ausbezuelung vun 92,6% kritt.

Method 3: Verbindung (II), Kaliumkarbonat, Aceton an Dimethylsulfat goufen bei Raumtemperatur gerührt.D'Verbindung (VII) gouf an engem Rendement vun 91% kritt.D'Verbindung (VII) gouf an Ethanol opgeléist an eng Mëschung aus mënschleche Paraformaldehyd an Dimethylaminhydrochlorid gouf a Portiounen ënner Reflux dobäigesat.Reflux.No der Behandlung gouf d'Verbindung (VIII) an 67% Rendement kritt.(Viii) opgeléist an anhydrous Ethanol, Waasserstoffchlorid Gas, säin Hydrochlorid.Den Hydrochlorid gouf an d'Waasser bäigefüügt an 2 gouf bei 50 ℃ dobäigesat.Methylimidazol, refluxend Ondansetron, Rendement 70%.Et gouf an Isopropanol, Waasser a konzentréiert Salzsäure opgeléist a bei Raumtemperatur gerührt fir Ondansetron-Hydrochlorid-Dihydrat an enger Ausbezuelung vun 90,5% ze kréien.