Polymyxin B Sulfat CAS 1405-20-5 Assay Mikrobiologesch ≥6500 IU/mg Fabréck
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd.Mir kënnen COA ubidden, weltwäit Liwwerung, kleng a bulk Quantitéite verfügbar.Wann Dir un Polymyxin B Sulfat interesséiert sidd,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Chemeschen Numm | Polymyxin B Sulfat |
| Synonyme | Polymyxin B Sulfat Salz;Aerosporin;Mastimyxin;PXNS;PMB;Poly-RX |
| Stock Status | Op Lager, Produktiounskapazitéit 10 Tonnen pro Joer |
| CAS Zuel | 1405-20-5 |
| Molekulare Formel | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Molekulare Gewiicht | 1301,56 |
| Schmëlzpunkt | 217.0 ~ 220.0 ℃ (Dez.) |
| Sensibel | Hygroskopesch.Sensibel fir Liicht an Hëtzt |
| Waasserléislechkeet | Opléisbar am Waasser, 50 mg/ml.Liicht löslech am Ethanol |
| COA & MSDS | Verfügbar |
| Prouf | Verfügbar |
| Mark | Ruifu Chemesch |
| Artikelen | Spezifikatioune | Resultater |
| Ausgesinn | Wäiss oder bal mat kristallinem Pulver | Konformt |
| Identifikatioun A. D'Retentiounszäiten vun de grousse Peaks aus der Probe Léisung entspriechen déi vun der Standardléisung, wéi am Test fir d'Zesummesetzung vu Polymyxine kritt. | Konformt | |
| PH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| Sulphéiert Asche | ≤0,75% |
|
| Spezifesch Rotatioun [α]20/D | -78,0°~-90,0°(C=2, H2O) (berechent op Anh. Substanz) | -85,0° |
| Sulfat | 15,5-17,5% | 16,65% |
| Verloscht op dréchen | ≤6,00% | 3,0% |
| Rescht op Zündung | ≤0,10% | 0,02% |
| Heavy Metal | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| Phenylalanin | 9,0-12,0% | 9,8% |
| Total Viabel Aerobic Grof | ≤10 cfu/g | ≤10 cfu/g |
| Zesummenhang Substanzen, HPLC |
|
|
| Individuell Onreinheet | ≤3,0% | 2,723% |
| Total Gëftstoffer | ≤17,0% | 16,223% |
| Assay HPLC (ODB) | Zomm vun de Polymyxine B1,B2,B3 a B1-1: ≥80,0% | 86,6% |
| Polymyxin B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Polymyxin B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Assay, Mikrobiologesch (wéi ass) | ≥6500 lU/mg | 8255 IU/mg |
| Partikelgréisst | ≥99,0% ≤30um vum Vol | Konformt |
| ≥90.0% ≤25um vol | ||
| ≥75.0%≤20um vum Vol | ||
| ≥35.0%≤10um vol | ||
| Conclusioun | De Produit entsprécht USP42 |
|
Package:Fläsch, Aluminiumfoliebeutel, 25kg / Kartontrommel, oder no dem Client seng Ufuerderung.
Stockage Zoustand:Liicht sensibel.Halt de Container dicht zou a späichert an engem coolen, dréchene (2 ~ 8 ℃) a gutt gelëfte Lager ewech vun inkompatibele Substanzen.Schützt vu Liicht a Feuchtigkeit.Inkompatibel mat staarken Oxidatiounsmëttelen.
Liwwerung:Liwwert weltwäit duerch d'Loft, duerch FedEx / DHL Express.Bitt séier an zouverlässeg Liwwerung.
Wéi kafen?Weg KontaktDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 Joer Erfahrung?Mir hunn méi wéi 15 Joer Erfahrung an der Fabrikatioun an Export vun enger breet Palette vun héichwäerteg pharmazeuteschen Zwëscheprodukter oder Feinchemikalien.
Haaptmäert?Verkaafen op den Bannemaart, Nordamerika, Europa, Indien, Korea, Japanesch, Australien, etc.
Virdeeler?Superior Qualitéit, bezuelbare Präis, professionell Servicer an technesch Ënnerstëtzung, séier Liwwerung.
QualitéitAssurance?Strikt Qualitéitskontrollsystem.Professionell Ausrüstung fir Analyse enthält NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, ODER, KF, ROI, LOD, MP, Kloerheet, Solubilitéit, Mikrobielle Limittest, etc.
Echantillon?Déi meescht Produkter bidden gratis Proben fir Qualitéitsbewäertung, Versandkäschte solle vu Cliente bezuelt ginn.
Fabréck Audit?Factory Audit wëllkomm.Maacht w.e.g. e Rendez-vous am Viraus.
MOQ?Keng MOQ.Kleng Bestellung ass akzeptabel.
Liwwerzäit? Wann am Stock, dräi Deeg Liwwerung garantéiert.
Transport?Mam Express (FedEx, DHL), mam Air, vum Mier.
Dokumenter?After Sales Service: COA, MOA, ROS, MSDS, etc.
Benotzerdefinéiert Synthese?Kann personaliséiert Syntheseservicer ubidden fir Är Fuerschungsbedierfnesser am Beschten ze passen.
Bezuelen Konditiounen?Proforma Rechnung gëtt fir d'éischt no Bestätegung vun der Bestellung geschéckt, eis Bankinformatioun zougemaach.Bezuelung per T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, etc.
Gefor Symboler Xn - schiedlech
Risk Codes 22 - schiedlech beim Schlucken
Sécherheetsbeschreiwung S22 - Stëbs net otmen.
S24/25 - Vermeiden Kontakt mat Haut an Aen.
UN ID 3249
WGK Däitschland 3
RTECS TR1150000
FLUKA BRAND F CODES 3-8-10
HS Code 2941909099
Gefor Klass 6.1(b)
Verpackungsgruppe III
Polymyxin ass eng Grupp vu Polypeptid Antibiotike produzéiert vu Bacillus polymyxa (Bacilluspolymyxa).Polymyxin B an E gi fir medizinesch Zwecker benotzt, an hir Sulfate ginn allgemeng benotzt.D'antibakteriell Spektrum a klinesch Uwendung vu Polymyxin B Sulfate sinn ähnlech wéi déi vum Polymyxin E. Et huet inhibitoresch oder bakterizid Effekter op gram-negativ Bacilli, wéi Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Paracilli, Klebsiella pneumoniae, Acidophilus, Pertussis a Shigella.
Polymyxin Sulfate B ass ähnlech wéi Polymyxin e, an huet inhibitoresch oder bakterizid Effekter op gram-negativ Bacilli, wéi z.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilli pertussis an dysentery bacilli.Et gëtt haaptsächlech an der Wonn, Harnweeër, Aen, Ouer, Trachea an aner Deeler vun der Infektioun verursaacht duerch Pseudomonas aeruginosa an aner Pseudomonas benotzt.Et kann och fir Sepsis a Peritonitis benotzt ginn.A schwéieren Infektiounen verursaacht duerch Aminoglycosiden, drëtt Generatioun Cephalosporin-resistente Bakterien, Pseudomonas aeruginosa oder aner sensibel Bakterien, wéi Bakterämie, Endokarditis, Pneumonie, Post-Verbrennung Infektioun, etc.
1. Intravenös Drëps: Erwuessener a Kanner mat normaler Nierfunktioun 1,5 ~ 2,5mg pro Kilogramm Kierpergewiicht (normalerweis net méi wéi 2,5mg pro Kilogramm Kierpergewiicht) fir 1 Dag, opgedeelt op 2 Mol, Tropfen eemol all 12 Stonnen.All 50mg vun dësem Produkt gëtt mat 500ml 5% Glukoseléisung verdünnt an dann getrëppelt.Puppelcher mat normaler Nierfunktioun kënnen 4 mg pro Kilogramm Kierpergewiicht fir 1 Dag toleréieren.2. Intramuskulär Injektioun: Erwuessener a Kanner: 2,5 ~ 3mg pro Kilogramm Kierpergewiicht op der 1., a Chargen gegeben, eemol all 4 ~ 6 Stonnen.Puppelcher kënnen 4mg pro Kilogramm Kierpergewiicht pro Dag erreechen an Neigebueren kënnen 4,5mg pro Kilogramm Kierpergewiicht erreechen.3. Intrathecal Injektioun (fir Pseudomonas aeruginosa Meningitis): 5mg pro Milliliter flësseg Medizin preparéiert mat Natriumchloridinjektioun.Erwuessener a Kanner iwwer 2 Joer, 5mg deeglech, no 3-4 Deeg vun der Uwendung, änneren op eemol all Dag, op d'mannst 2 Wochen, bis d'Cerebrospinal Flëssegkultur negativ ass, an den Zockergehalt normal ass.Fir Kanner ënner 2 Joer, benotzt 2 mg eemol am Dag fir 3-4 Deeg hannereneen (oder 2,5 mg eemol all aneren Dag), a benotzt dann 2,5 mg eemol all aneren Dag bis den Test normal ass.4. D'Konzentratioun vun Aen Drëpsen ass 1 ~ 2.5mg pro ml.
Vermeit d'Kombinatioun mat Medikamenter déi d'Niere beschiedegen, Skelettmuskelrelaxanten, Aminoglycosid Antibiotike, Anästhesie mat offensichtlechen Muskelrelaxatiounseffekter (wéi Enfluran), etc., a Kinin, Magnesium, asw., kënnen net intravenös zur selwechter Zäit benotzt ginn.Polymyxin B sulfate ass kombinéiert mat sulfonamides, rifampicin, semi-syntheteschen Penicillin, etc., fir d'Behandlung vun schwéieren Drogenofhängeger-resistent géint gram-negativ bakteriell Infektiounen, an den Effet ass besser wéi déi vun enger eenzeger Applikatioun.
1, Schwangeren a Laktéierend Fraen, Kanner a Patienten mat schwéieren Niereninsuffizienz si méi heefeg.2. Dëst Produkt ass héich gëfteg an huet e schlechte curative Effekt op déif Tissue Infektioun.Et ass net déi éischt Wiel fir eng Infektioun.3. Intravenös Injektioun kann Atmungsdepressioun verursaachen, déi allgemeng net benotzt gëtt.Op d'mannst d'Halschent vun der deeglecher Dosis erfuerdert intravenös Tropfen, net e schnelle Bolus op eemol, fir extensiv neuromuskulär Blockéierung ze vermeiden.4. Et sollt net kombinéiert ginn mat aneren Drogen mat Nephrotoxizitéit oder neuromuskuläre Blockade fir Accidenter ze vermeiden.
Biochemesch Fuerschung.Polymyxin B ass en anti-gram-negativ Bacilli Polypeptid Antibiotikum, wat d'Membranstruktur änneren kann fir kleng Moleküle ze lecken an de Wuesstum vu gram-negativen Bakterien ze hemmen.Et huet e bakterizideschen Effekt op Escherichia coli.Lipid A Deeler gebonnen un bakteriell Lipopolysacchariden.Kleng Pore ginn an der baussenzeger Hautzellmembran induzéiert.Handlungsmodus: bindt a stéiert d'Permeabilitéit vun der zytoplasmescher Membran.Antibakteriell Spektrum: Gram-negativ Bakterien.
Polymyxin B, Sulfat.
Polymyxin B Sulfat [1405-20-5].
» Polymyxin B Sulfat ass d'Sulfatsalz vun enger Aart vu Polymyxin, eng Substanz déi duerch de Wuesstum vu Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) produzéiert gëtt oder eng Mëschung aus zwee oder méi esou Salze.Et huet eng Potenz vun net manner wéi 6000 Polymyxin B Eenheeten pro mg, berechent op gedréchent Basis.
Verpakung a Lagerung - Konservéiert an dichten, Liichtbeständeg Behälter.
Etikettéierung-Wou verpackt fir Rezeptverbindung, seet de Label d'Zuel vun de Polymyxin B Eenheeten am Container a pro Milligramm, datt et net fir d'Produktioun geduecht ass, datt et net steril ass, an datt seng Potenz net méi laang wéi 60 assuréiert ka ginn. Deeg no der Ouverture.Wann et geduecht ass fir ze benotzen fir Injektibel oder aner steril Doséierungsformen virzebereeden, seet de Label datt et steril ass oder muss weider Veraarbechtung wärend der Virbereedung vun injizéierbaren oder aner sterile Doséierungsformen ënnerworf ginn.
USP Referenz Standards <11>-
USP Polymyxin B Sulfat RS
Identifikatioun -
A: Liquid Chromatographic Identification Test-
Mobil Phase - Bereet eng Mëschung aus 0,1 M tribasic Natriumphosphat an Acetonitril (77:23), a passt mat Phosphorsäure op e pH vun 3,0 un.Maacht Upassungen wann néideg (kuckt System Suitability ënner Chromatographie <621>.
Standard Léisung - Bereet eng Léisung vun USP Polymyxin B Sulfate RS an der mobiler Phase mat enger Konzentratioun vu ronn 3,5 mg pro ml.Schützt dës Léisung vu Liicht.
Testléisung - Bereet eng Léisung vu Polymyxin B Sulfat an der mobiler Phase mat enger Konzentratioun vu ronn 3,5 mg pro ml.Schützt dës Léisung vu Liicht.
Chromatographesch System (kuckt Chromatographie <621>) - De Flëssegchromatograph ass mat engem 212-nm Detektor an enger 4,6 mm × 25 cm Kolonn ausgestatt, déi 5-µm Packung L1 enthält.De Flowrate ass ongeféier 1 ml pro Minutt.
Prozedur - Separat sprëtzen gläiche Volumen (ongeféier 10 µL) vun der Standardléisung an der Testléisung an de Chromatograph, a notéiert d'Chromatogramme.De Chromatogramm, deen aus der Testléisung kritt gëtt, entsprécht qualitativ zu deem, deen aus der Standardléisung kritt gëtt, weist e groussen Héichpunkt deen dem Polymyxin B1 entsprécht a Peaks bei relativen Retentiounszäite vu ronn 0,5 (Polymyxin B2) an 0,6 (Polymyxin B3).
B: Opléisen 2 mg a 5 ml Waasser, fügen 5 ml 2,5 N Natriumhydroxid derbäi, mixen a fügen 5 Tropfen Kupfersulfat-Léisung (1 op 100) derbäi, no der Zousatz vun all Drëps schüttelen: eng roude violett Faarf gëtt produzéiert .
C: Eng Léisung (1 an 20) entsprécht den Ufuerderunge vun den Tester fir Sulfat <191>.
pH <791>: tëscht 5,0 an 7,5, an enger Léisung mat 5 mg pro ml.
Verloscht bei der Trocknung <731> - Dréchent ongeféier 100 mg, präzis gewien, an enger Kapillar-Stopp Fläsch am Vakuum bei 60 ℃ fir 3 Stonnen: et verléiert net méi wéi 7,0% vu sengem Gewiicht.
Inhalt vu Phenylalanin-Transfert ongeféier 0,375 g Polymyxin B Sulfat, präzis gewien, an eng 100-ml Volumetresch Kolbe, opléisen a verdünnt mat 0,1 N Salzsäure zum Volume, a mëschen.Maacht d'Absorbancen vun dëser Léisung op de Maxima bei ongeféier 264 nm (A264), 258 nm (A258), an 252 nm (A252), an d'Absorbancen bei 280 nm (A280) an 300 nm (A300).Berechent de Prozentsaz vu Phenylalanin am Deel vum Polymyxin B Sulfat mat der Formel geholl:
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
an deem W ass d'Gewiicht, an g, vun Polymyxin B Sulfate geholl: et enthält tëscht 9% an 12% vun phenylalanine, berechent op der gedréchent Basis.
Aner Ufuerderunge- Wann fir Rezeptverbindung entsprécht, entsprécht et den Ufuerderunge fir Reschter op Zündung ënner Polymyxin B fir Injektioun.Wou d'Etikett seet datt Polymyxin B Sulfat steril ass, entsprécht et den Ufuerderunge fir Sterilitéitstester <71> a, wa virgesi fir Injektibel Doséierungsformen, fir Pyrogen ënner Polymyxin B fir Injektioun.Wou de Label seet datt Polymyxin B Sulfat weider Veraarbechtung muss ënnerworf ginn wärend der Virbereedung vun injizéierend Doséierungsformen, entsprécht et den Ufuerderunge fir Pyrogen ënner Polymyxin B fir Injektioun.
Assay-Gitt weider mat Polymyxin B Sulfate wéi ënner Antibiotike-Mikrobial Assays <81>.
