Rivastigmin Tartrat CAS 129101-54-8 Assay 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. ass de féierende Fabrikant vu Rivastigmine Tartrat (CAS: 129101-54-8) mat héijer Qualitéit.Ruifu Chemical kann weltwäit Liwwerung, kompetitiv Präis, exzellente Service, kleng a bulk Quantitéite verfügbar ubidden.Kaaft Rivastigmin Tartrat,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Chemeschen Numm | Rivastigmin Tartrat |
| Synonyme | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrat;Rivastigmin Waasserstoff Tartrat;CS-118;S-Rivastigmin Tartrat;3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl-N-Ethyl-N-Methylcarbamat-L-Tartrat;N-Ethyl-N-Methylkarbamsäure 3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenylester L-Tartrat |
| Stock Status | Op Stock, kommerziell Produktioun |
| CAS Zuel | 129101-54-8 |
| Zesummenhang CAS | 123441-03-2 |
| Molekulare Formel | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekulare Gewiicht | 400,43 g/mol |
| Schmëlzpunkt | 124,0 bis 128,0 ℃ |
| Spezifesch Rotatioun [a]20/D | +4,0° bis +7,0° (C=5, Methanol) |
| Solubilitéit | Soluble am Methanol |
| COA & MSDS | Verfügbar |
| Urspronk | Shanghai, China |
| Mark | Ruifu Chemesch |
| Artikelen | Inspektioun Standarden | Resultater |
| Ausgesinn | Wäiss bis Off-White Crystalline Pudder | Entsprécht |
| Assay | 98,0 ~ 102,0% (op der Waasserfräi Basis) | 99,8% |
| Waasser vum Karl Fischer | ≤0,50% | 0,15% |
| Rescht op Zündung | ≤0,10% | 0,07% |
| Heavy Metals (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Phenol Gëftstoffer | ≤0,30% | <0.30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0.15% |
| Och net Onreinheet | ≤0,15% | <0.15% |
| Carbamate Onreinheet | ≤0,15% | <0.15% |
| Ether Gëftegkeet | ≤0,15% | <0.15% |
| All aner Onreinheet | ≤0,10% | <0.10% |
| Ganzen Gëftstoffer | ≤0,50% | <0.50% |
| R-Enantiomer | ≤0,30% | <0.30% |
| Infrarot Spektrum | Konsequent mat der Struktur | Entsprécht |
| 1H NMR Spektrum | Konsequent mat der Struktur | Entsprécht |
| Conclusioun | De Produit gouf getest a entsprécht dem USP35 Standard | |
Package:Fluoréiert Fläsch, Aluminiumfoliebeutel, 25kg / Kartontrommel, oder no Client Ufuerderung.
Stockage Zoustand:Halt de Container dicht zou a späichert an engem coolen, dréchene (2 ~ 8 ℃) a gutt gelëfte Lager ewech vun inkompatibele Substanzen.Schützt vu Liicht a Feuchtigkeit.
Liwwerung:Liwwert weltwäit duerch d'Loft, duerch FedEx / DHL Express.Bitt séier an zouverlässeg Liwwerung.
Rivastigmin Tartrat
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Ethylmethylcarbamic sauerem, 3-[(S)-1-(dimethylamino)ethyl]phenyl ester, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutanedioate;
(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenylethylmethylcarbamat, Waasserstofftartrat [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
DEFINITIOUN
Rivastigmine Tartrat enthält NLT 98,0% an NMT 102,0% vun der markéierter Quantitéit vu C14H22N2O2·C4H6O6, berechent op der Waasserfräier Basis.
IDENTIFIKATIOUN
• A. Infrarout-Absorptioun <197K>
• B. D'Retentiounszäit vun der grousser Peak vun der Sample-Léisung entsprécht deem vun der System-Suitability-Léisung, wéi am Test fir Organesch Gëftstoffer kritt, Prozedur 2: Enantiomer Purity.
ASSAY
• Prozedur
Buffer: 8,6 mg/ml monobasesch Ammoniumphosphat.Ajustéieren mat Ammoniak Léisung op engem pH vun 7,0.
Mobile Phase: Methanol, Acetonitril a Buffer (15:15:70)
System Gëeegent Léisung: 0,05 mg/ml jiddereng vun USP Rivastigmin Zesummenhang Verbindung A RS an USP Rivastigmin Zesummenhang Verbindung B RS an mobil Phase
Standard Léisung: 0,2 mg / ml vun USP Rivastigmine Tartrate RS an Mobile Phase
Probe Léisung: 0,2 mg/ml Rivastigmin Tartrat an der mobiler Phase
Chromatographesch System
(Kuckt Chromatographie <621>, System Suitability.)
Modus: LC
Detektor: UV 215 nm
Kolonn: 4,6-mm × 25-cm;5-µm Verpackung L7
Flowrate: 1,2 ml/min
Injektioun Gréisst: 20 µL
[Note-De Flowrate kann op 1,5 ml / min ugepasst ginn, wann néideg, fir eng recommandéiert Retentiounszäit vu Rivastigmin bei ongeféier 10 min z'erreechen.]
System Upassung
Echantillon: System suitability Léisung a Standard Léisung
Gëeegent Ufuerderunge
Resolutioun: NLT 1.5 tëscht rivastigmin-verbonne Verbindung A a rivastigmin-verbonne Verbindung B, System suitability solution
Kolonne Effizienz: NLT 5000 theoretesch Placke, Standard Léisung
Tailing Faktor: NMT 3.0, Standard Léisung
Relativ Standarddeviatioun: NMT 2,0%, Standardléisung
Analyse
Echantillon: Standard Léisung a Sample Léisung
Berechent de Prozentsaz vu C14H22N2O2·C4H6O6 am Deel vum Rivastigmin Tartrat geholl:
Resultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Peak Äntwert vun der Sample Léisung
rS = Peak Äntwert vun der Standard Léisung
CS = Konzentratioun vun der Standard Léisung (mg/ml)
CU = Konzentratioun vun der Probe Léisung (mg/ml)
Akzeptanz Critèren: 98,0% -102,0% op der anhydrous Basis
GUNSCHT
Anorganesch Gëftstoffer
• Iwwerreschter op Zündung <281>: NMT 0,1%
• Heavy Metals, Method II <231>: NMT 20 ppm
Organesch Gëftstoffer
• Prozedur 1
Mobil Phase a System Gëeegent Léisung: Fuert weider wéi am Assay uginn.
Standard Léisung: 1,0 µg/ml vun USP Rivastigmine Tartrate RS an der mobiler Phase
Probe Léisung: 1,0 mg/ml Rivastigmin Tartrat an der mobiler Phase
Chromatografescht System: Fuert weider wéi an der Assay uginn.
(Kuckt Chromatographie <621>, System Suitability.)
System Upassung
Echantillon: System suitability Léisung a Standard Léisung
Gëeegent Ufuerderunge
Resolutioun: NLT 1.5 tëscht rivastigmin-verbonne Verbindung A a rivastigmin-verbonne Verbindung B, System suitability solution
Relativ Standarddeviatioun: NMT 10%, Standardléisung
Analyse [Notiz - D'Laufzäit ass 8 Mol d'Retentiounszäit vum Rivastigmin Peak.]
Echantillon: Standard Léisung a Sample Léisung
Berechent de Prozentsaz vun all eenzelne Gëftstoffer am Portioun Rivastigmin Tartrat geholl:
Resultat = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = Peak Äntwert fir all Gëftegkeet aus der Sample Léisung
rS = Peak Äntwert vun der Standard Léisung
CS = Konzentratioun vum USP Rivastigmin Tartrate RS an der Standardléisung (mg/ml)
CU = Konzentratioun vu Rivastigmin Tartrat an der Proufléisung (mg/ml)
F = relativen Reaktiounsfaktor (kuckt Verontreinigungstabell 1)
Akzeptanz Critèren
Individuell Gëftstoffer: Kuckt d'Verontreinigungstabell 1.
Total Gëftstoffer: NMT 0,5%
Gëftstoffer Dësch 1
| Numm | Relativ Retention Zäit | Relativ Äntwert Faktor | Akzeptanzkriterien NMT % |
| Tartrat | 0.18 | - | Ignoréieren |
| Phenol Onreinheet | 0,28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0.15 |
| Och net Onreinheet | 0,57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmin | 1.0 | 1.0 | - |
| Carbamat onreint | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Ether Gëftstoffer | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| All aner Gëftstoffer | - | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol.
b(+)-Di-(p-toluoyl)-d-Winsäure (rivastigmin-verwandte Verbindung A).
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyldimethylcarbamat (rivastigmin-verwandte Verbindung B).
d 3-Nitrophenylethyl(Methyl)carbamat.
e (S)-N,N-Dimethyl-1-[3-(4-nitrophenoxy)phenyl]ethanamin.
• Prozedur 2: Enantiomer Rengheet
Buffer: Transfert 1,78 g dibasisch Natriumphosphatdihydrat an 1,38 g monobasisch Natriumphosphat an eng 1000 ml Volumetresch Kolbe.Opléisen a mat Waasser bis zum Volume verdünnen.Upasst mat Phosphorsäure op e pH vu 6,0.
Mobil Phase: Transfert 20 ml Acetonitril an 205 µL N,N-Dimethyloctylamin an eng 1000 ml Volumetresch Kolbe, a verdünnt mat Buffer zum Volume.
Standard Léisung: 0,1 µg/ml vun USP Rivastigmine Tartrat R-Isomer RS an der mobiler Phase
Sensibilitéitsléisung: 0,05 µg/ml USP Rivastigmin Tartrate R-Isomer RS a mobiler Phase, Standard Léisung
System Gëeegent Léisung: 100 µg/ml vun USP Rivastigmine Tartrate RS an 0,1 µg/mL vun USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS an der mobiler Phase
Probe Léisung: 100 µg/ml Rivastigmin Tartrat an der mobiler Phase
Chromatographesch System
(Kuckt Chromatographie <621>, System Suitability.)
Modus: LC
Detektor: UV 200 nm
Kolonn: 4,0-mm × 10-cm;Verpakung L41
Flowrate: 0,5 ml/min
Injektioun Gréisst: 20 µL
System Upassung
Echantillon: Standard Léisung, Sensibilitéit Léisung, a System suitability Léisung
Gëeegent Ufuerderunge
Resolutioun: NLT 0,8 tëscht den Enantiomer Peaks, System suitability Léisung
[Note-D'Elutiounsuerdnung ass de R-Enantiomer, gefollegt vum Rivastigmine Peak, deen de S-Enantiomer ass.]
Signal-to-Kaméidi Verhältnis: NLT 10, Sensibilitéit Léisung
Relativ Standarddeviatioun: NMT 10%, Standardléisung
Analyse
Echantillon: Standard Léisung a Sample Léisung
Berechent de Prozentsaz vum R-Enantiomer am Deel vum Rivastigmin Tartrat geholl:
Resultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Peak Äntwert vum R-Enantiomer aus der Proufléisung
rS = Peak Äntwert vum R-Enantiomer vun der Standard Léisung
CS = Konzentratioun vum R-Enantiomer an der Standardléisung (µg/mL)
CU = Konzentratioun vu Rivastigmin Tartrat an der Proufléisung (µg/ml)
Akzeptanzkriterien: NMT 0,3% vun der R-Enantiomer
SPESIFIK TESTEN
• Waasserbestëmmung, Method Ia <921>: NMT 0,5%
Zousätzlech Ufuerderunge
• Verpakung a Lagerung: Konservéiert an dichten Behälter, a späichere bei Raumtemperatur.
• USP Referenz Standarden <11>
USP Rivastigmin Tartrate RS
USP Rivastigmin Zesummenhang Verbindung A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-Winsäure Monohydrat.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmin Zesummenhang Verbindung B RS
N,N-Dimethylcarbaminsäure-3-[1-(dimethylamino)ethyl]phenylester.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmin Tartrate R-Isomer RS
Wéi kafen?Weg KontaktDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 Joer Erfahrung?Mir hunn méi wéi 15 Joer Erfahrung an der Fabrikatioun an Export vun enger breet Palette vun héichwäerteg pharmazeuteschen Zwëscheprodukter oder Feinchemikalien.
Haaptmäert?Verkaafen op den Bannemaart, Nordamerika, Europa, Indien, Korea, Japanesch, Australien, etc.
Virdeeler?Superior Qualitéit, bezuelbare Präis, professionell Servicer an technesch Ënnerstëtzung, séier Liwwerung.
QualitéitAssurance?Strikt Qualitéitskontrollsystem.Professionell Ausrüstung fir Analyse enthält NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, ODER, KF, ROI, LOD, MP, Kloerheet, Solubilitéit, Mikrobielle Limittest, etc.
Echantillon?Déi meescht Produkter bidden gratis Proben fir Qualitéitsbewäertung, Versandkäschte solle vu Cliente bezuelt ginn.
Fabréck Audit?Factory Audit wëllkomm.Maacht w.e.g. e Rendez-vous am Viraus.
MOQ?Keng MOQ.Kleng Bestellung ass akzeptabel.
Liwwerzäit? Wann am Stock, dräi Deeg Liwwerung garantéiert.
Transport?Mam Express (FedEx, DHL), mam Air, vum Mier.
Dokumenter?After Sales Service: COA, MOA, ROS, MSDS, etc.
Benotzerdefinéiert Synthese?Kann personaliséiert Syntheseservicer ubidden fir Är Fuerschungsbedierfnesser am Beschten ze passen.
Bezuelen Konditiounen?Proforma Rechnung gëtt fir d'éischt no Bestätegung vun der Bestellung geschéckt, eis Bankinformatioun zougemaach.Bezuelung per T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, etc.
UN IDs UN 2811 6.1 / PGII
WGK Däitschland 3
RTECS FA9550000
HS Code 29242990
Gefor Klass 6.1
Verpackungsgruppe III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) ass den Tartrat vu Rivastigmin, e Medikament fir d'Behandlung vun der Alzheimer Krankheet.Rivastigmine ass eng physostigmine Derivat, déi erfollegräich fir d'éischte Kéier vun Novartis, Schwäiz entwéckelt gouf.Den Handelsnumm ass Exelon, an d'Molekül huet eng Benzylcarbamat Struktur, et ass e Carbamate Gehir-selektiv Cholinesterase Inhibitor, deen Acetylcholinesterase a Butyrylcholinesterase zur selwechter Zäit hemméiere kann, a cholinergesch Nerveleitung förderen andeems d'Degradatioun vun Acetylcholiner fräigesat gëtt duerch Verzögerung neuronen.Et kann d'kognitiv Dysfunktioun vermëttelt duerch cholinergesch verbesseren, doduerch de kognitiven Effekt vu Patienten mat Alzheimer Krankheet verbesseren.D'Plasmaproteinbindungskapazitéit vu Rivastigmin ass schwaach, einfach duerch d'Blutt-Gehir Barrière ze passéieren an huet en héije Grad vu Gehirselektivitéit.Et kann net nëmmen selektiv op déi vulnérabel Gebidder vum zerebrale Cortex an dem Hippocampus handelen, awer och preferentiell déi dominant Ënnertypen vun AChE am Gehir hemmen, wat periphere cholinergesch Nebenwirkungen reduzéiere kann, wärend kurativ Effekter produzéieren.D'Hallefzäit vum Rivastigmin Tartrat am Kierper ass kuerz an d'Aktiounszäit ass laang.Am Géigesaz zu Tacrin huet dëst Produkt e méi staarken hemmend Effekt op G1 Enzym am Hippocampus a Cortex.Et gëtt klinesch benotzt fir mild bis moderéiert Alzheimer Demenz ze behandelen, déi vun Alzheimer Krankheet oder Alzheimer Krankheet verdächteg ass.
1. Als Acetylcholinesterase-Inhibitor kann Rivastigmin Bikartrat den Effekt vum Succinylcholin Muskelrelaxant verbesseren.Dofir sollt et eng passend intermittéierend Period sinn fir dëst Produkt virum Anästhesie ze stoppen.Dëst Produkt soll mat anere cholinergeschen oder anticholinergesche Preparatiounen kombinéiert ginn, a virsiichteg geholl ginn (kuckt [Drogen Interaktioun]).
2. Duerch hir pharmakologesch Effekter kënnen Cholinesterase-Inhibitoren Vagusnerv-Spannungseffekter op d'Häerzgeschwindegkeet hunn.Wéi mat aner cholinergesch Medikamenter, muss virsiichteg ausgeübt ginn wann et u Patienten mat kranke Sinus Syndrom oder engem aneren Häerzblock gëtt (kuckt Nebenwirkungen).
3. Cholinergesch Nerve Begeeschterung kann d'Erhéijung vun der Magsäuresekretioun verursaachen.Obwuel keng Beweiser vun bedeitendst Verschlechterung vun der entspriechend Symptomer während der Medeziner Prozess Period fonnt gouf, Patienten mat engem héije Risiko vun gastric oppent, wéi déi mat enger Geschicht vun oppent Krankheet oder déi concomitant Behandlung mat Net-steroidal anti-demagogesch Drogen feieren, sollt mat Vorsicht benotzt ginn.
4. Wéi aner Cholinesterase-Inhibitoren, Patienten mat enger Geschicht vun Asthma oder aner obstruktiv Lungenerkrankung solle mat Vorsicht benotzt ginn.
![(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 139306-10-8 Rivastigmin Tartrat Mëttelméisseg Rengheet >99.0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 105601-04-5 Rivastigmin Tartrat Mëttelméisseg Rengheet >98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
