Betamethasone CAS 378-44-9 ຄວາມບໍລິສຸດ 97.0%~103.0% API ໂຮງງານຜະລິດຄວາມບໍລິສຸດສູງ
ການສະຫນອງການຄ້າ Betamethasone ທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງແລະຄຸນນະພາບທີ່ຫມັ້ນຄົງ
ຊື່ທາງເຄມີ: Betamethasone
CAS: 378-44-9
ຊື່ທາງເຄມີ | Betamethasone |
ຄຳສັບຄ້າຍຄືກັນ | Betamethasone ຖານ;9alpha-Fluoro-16beta-Methylprednisolone;9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione;(11beta,16alpha)-9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione |
ໝາຍເລກ CAS | 378-44-9 |
ສະຖານະຫຼັກຊັບ | ໃນຫຼັກຊັບ, ຂະຫນາດການຜະລິດເຖິງໂຕນ |
ສູດໂມເລກຸນ | C22H29FO5 |
ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 392.47 |
ຈຸດລະລາຍ | 235.0~237.0℃ |
ສະພາບການຂົນສົ່ງ | ພາຍໃຕ້ອຸນຫະພູມສະພາບແວດລ້ອມ |
COA & MSDS | ມີໃຫ້ |
ຍີ່ຫໍ້ | Ruifu ເຄມີ |
ລາຍການ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຮູບລັກສະນະ | ຜົງ Crystalline ສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວ |
ການກໍານົດ A | ການດູດຊຶມອິນຟາເລດ |
ການລະບຸຕົວ B | ການທົດສອບການລະບຸ Chromatographic ຊັ້ນບາງ |
ການຫມຸນ Optical ສະເພາະ | +118.0° ຫາ +126.0° (ຄິດໄລ່ຕາມພື້ນຖານແຫ້ງ) |
ຄວາມບໍ່ສະອາດສ່ວນບຸກຄົນ | ≤1.00% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທັງໝົດ | ≤2.00% |
ສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງ Methanol | ≤3000ppm |
ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ chloroform | ≤60ppm |
ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ | ≤0.50% (ເຊັດໃຫ້ແຫ້ງຢູ່ທີ່ 105℃, 3 ຊົ່ວໂມງ) |
ຕົກຄ້າງຢູ່ໃນຈຸດໄຟ | ≤0.20% |
ຄວາມບໍລິສຸດ / ວິທີການວິເຄາະ | 97.0% ~ 103.0% ຂອງ C22H29FO5 ຄິດໄລ່ຕາມພື້ນຖານແຫ້ງ |
ມາດຕະຖານການທົດສອບ | ຢາຈີນ (CP);EP10.0 ແລະ USP 42 |
ການຫຸ້ມຫໍ່ແລະການເກັບຮັກສາ | ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ແຫນ້ນຫນາ.ເກັບຮັກສາລະຫວ່າງ 2 ℃ ແລະ 30 ℃ . |
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ | ສ່ວນປະກອບຢາທີ່ໃຊ້ໄດ້ (API) |
ຊຸດ:ຂວດ, ຖົງໃສ່ແຜ່ນອາລູມິນຽມ, 25kg / Cardboard Drum, ຫຼືຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ.
ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ:ຮັກສາຕູ້ຄອນເທນເນີປິດໃຫ້ແຫນ້ນແລະເກັບຮັກສາໄວ້ໃນບ່ອນເຢັນ, ແຫ້ງ (2 ~ 30 ℃) ແລະສາງທີ່ມີລະບາຍອາກາດໄດ້ດີຫ່າງຈາກສານທີ່ບໍ່ສາມາດເຂົ້າກັນໄດ້.ຢູ່ຫ່າງຈາກແສງສະຫວ່າງທີ່ເຂັ້ມແຂງແລະຄວາມຮ້ອນ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.
ການຂົນສົ່ງ:ສົ່ງໄປທົ່ວໂລກໂດຍທາງອາກາດ, ໂດຍ FedEx / DHL Express.ສະຫນອງການຈັດສົ່ງໄວແລະເຊື່ອຖືໄດ້.
ລະຫັດຄວາມສ່ຽງ R40 - ຫຼັກຖານຈໍາກັດຂອງຜົນກະທົບທີ່ເປັນມະເຮັງ
R48/20/21 -
R61 - ອາດເຮັດໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍຕໍ່ເດັກໃນທ້ອງ
ລາຍລະອຽດຄວາມປອດໄພ S22 - ບໍ່ຫາຍໃຈຂີ້ຝຸ່ນ.
S36 - ໃສ່ເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນທີ່ເຫມາະສົມ.
S45 - ໃນກໍລະນີທີ່ເກີດອຸບັດຕິເຫດຫຼືຖ້າຫາກວ່າທ່ານບໍ່ສະບາຍ, ຊອກຫາຄໍາແນະນໍາຈາກການປິ່ນປົວທັນທີທັນໃດ (ສະແດງໃຫ້ເຫັນປ້າຍທີ່ເປັນໄປໄດ້)
S53 - ຫຼີກເວັ້ນການສໍາຜັດ - ຂໍຄໍາແນະນໍາພິເສດກ່ອນການນໍາໃຊ້.
WGK ເຢຍລະມັນ 2
RTECS TU4000000
HS ລະຫັດ 2937229000
ຄວາມເປັນພິດ LD50 ທາງປາກໃນຫນູ: > 4500mg/kg
Betamethasone (CAS: 378-44-9), ເປັນຂອງ adrenal corticosteroids, ມັນແມ່ນ isomer ຂອງ dexamethasone, ແລະບົດບາດຂອງ betamethasone ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບ prednisolone ແລະ dexamethasone, ມັນມີສານຕ້ານການອັກເສບ, ຕ້ານການອັກເສບ, ຕ້ານການແພ້ແລະການສະກັດກັ້ນ. ພູມຕ້ານທານແລະຜົນກະທົບທາງຢາອື່ນໆ, ຜົນກະທົບຕ້ານການອັກເສບຂອງມັນແມ່ນເຂັ້ມແຂງກວ່າ dexamethasone, triamcinolone, hydrocortisone ແລະອື່ນໆ, ມັນສາມາດຫຼຸດຜ່ອນແລະປ້ອງກັນການຕອບສະຫນອງຂອງເນື້ອເຍື່ອຕໍ່ການອັກເສບແລະກໍາຈັດຄວາມຮ້ອນ, ສີແດງແລະອາການບວມທີ່ເກີດຈາກການອັກເສບທີ່ບໍ່ຕິດເຊື້ອໃນທ້ອງຖິ່ນ, ດັ່ງນັ້ນການຫຼຸດຜ່ອນການອັກເສບ. ປະສິດທິພາບຂອງການອັກເສບ, ຕ້ານການອັກເສບຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ 0.3mg ເທົ່າກັບ dexamethasone 0.75mg, prednisone 5mg ຫຼື 25mg cortisone .ຜົນກະທົບຂອງການເກັບຮັກສາໂຊດຽມ Betamethasone ແມ່ນຫຼາຍກ່ວາຮ້ອຍເທົ່າ hydrocortisone, ໃນ hypofunction ຂອງ adrenal ຕົ້ນຕໍ, ມັນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ຮ່ວມກັບ glucocorticoid ສໍາລັບການປິ່ນປົວທົດແທນ, ແລະມັນຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປ້ອງກັນຫຼື inhibiting ການຕອບສະຫນອງຂອງເຊນ mediated ພູມຕ້ານທານ, ຊັກຊ້າອາການແພ້ແລະການຫຼຸດຜ່ອນພູມຕ້ານທານຕົ້ນຕໍ. ການຂະຫຍາຍການຕອບສະຫນອງ, ມັນຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບໂຣກ renin ຕ່ໍາແລະໂຣກ aldosterone ຕ່ໍາແລະໂຣກ neuropathy autonomic induced orthostatic hypotension.ປະຈຸບັນ betamethasone ຍັງຖືກໃຊ້ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂລກຂໍ້ອັກເສບ rheumatoid, ໂລກຂໍ້ອັກເສບ rheumatoid, lupus, ພະຍາດຫືດ bronchial ຮ້າຍແຮງ, ພະຍາດຜິວຫນັງຮ້າຍແຮງ, leukemia ສ້ວຍແຫຼມ, ຜິວໜັງ atopic, eczema, neurodermatitis, ຜິວໜັງ seborrheic, ແລະການອັກເສບແລະການຕິດເຊື້ອທີ່ແນ່ນອນ.ຜະລິດຕະພັນແມ່ນ contraindicated ໃນປະຫວັດສາດ psychiatric ຮ້າຍແຮງ, ແຜ duodenal ການເຄື່ອນໄຫວ, anastomosis gastrointestinal ທີ່ຜ່ານມາ, osteoporosis ຫນັກ, ພະຍາດເບົາຫວານ overt, hypertension ຮ້າຍແຮງ, ເຊື້ອໄວຣັສ, ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ການຕິດເຊື້ອເຊື້ອລາທີ່ບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມໂດຍການນໍາໃຊ້ຕົວແທນຕ້ານເຊື້ອຈຸລິນຊີ, thrombophlebitis, ການຕິດເຊື້ອຜິວຫນັງ, ເປັນ impetigo, tinea, jock itch ແລະອື່ນໆ.
Betamethasone
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione [378-44-9].
Betamethasone ມີບໍ່ຫນ້ອຍກວ່າ 97.0 ສ່ວນຮ້ອຍແລະບໍ່ຫຼາຍກ່ວາ 103.0 ສ່ວນຮ້ອຍຂອງ C22H29FO5, ຄິດໄລ່ບົນພື້ນຖານແຫ້ງ.
ການຫຸ້ມຫໍ່ແລະການເກັບຮັກສາ - ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ແຫນ້ນຫນາ.ເກັບຮັກສາລະຫວ່າງ 2 ℃ແລະ 30 ℃.
ມາດຕະຖານການອ້າງອີງ USP <11>-
USP Betamethasone RS
ການລະບຸຕົວຕົນ-
A: ການດູດຊຶມອິນຟາເລດ <197M>.
B: Thin-Layer Chromatographic Identification Test <201>-
ການທົດສອບການແກ້ໄຂ - ກະກຽມການແກ້ໄຂຂອງ Betamethasone ໃນເຫຼົ້າຂາດນ້ໍາທີ່ມີ 0.5 ມລຕໍ່ມລ.
ການພັດທະນາລະບົບລະລາຍ: ປະສົມຂອງ chloroform ແລະ diethylamine (2: 1).
ຂັ້ນຕອນ - ດໍາເນີນການຕາມຄໍາແນະນໍາໃນບົດ, ຍົກເວັ້ນການກໍານົດຈຸດໆໂດຍການສີດພົ່ນເບົາໆດ້ວຍອາຊິດຊູນຟູຣິກເຈືອຈາງ (1 ໃນ 2) ແລະໃຫ້ຄວາມຮ້ອນໃສ່ແຜ່ນຮ້ອນຫຼືພາຍໃຕ້ໂຄມໄຟຈົນກ່ວາຈຸດໆປາກົດ.
ການຫມູນວຽນສະເພາະ <781S>: ລະຫວ່າງ +118 ແລະ +126, ຄິດໄລ່ບົນພື້ນຖານແຫ້ງ.
ການແກ້ໄຂການທົດສອບ: 5 mg ຕໍ່ mL, ໃນ methanol.
Loss on drying 731-Dry it at 105 for 3 hours: it loss not more than 1.0% of its weight.
ການຕົກຄ້າງໃນການເຜົາໄຫມ້ 281: ບໍ່ເກີນ 0.2%, ເປັນ crucible platinum ຖືກນໍາໃຊ້.
ມົນລະພິດ 466-.
ການແກ້ໄຂການທົດສອບ: methanol.
ການແກ້ໄຂມາດຕະຖານ: methanol.
ປະລິມານການນຳໃຊ້: 10 µL.
Eluant: ປະສົມຂອງ toluene, acetone, methyl ethyl ketone, ແລະກົດ formic (55: 20: 20: 5), ຢູ່ໃນຫ້ອງທີ່ບໍ່ສົມດຸນ.
ການສະແດງພາບ: 5.
ການທົດສອບ-
ໄລຍະມືຖື - ກະກຽມປະສົມທີ່ກັ່ນຕອງແລະ degassed ຂອງນ້ໍາແລະ acetonitrile (63:37).ປັບປ່ຽນຖ້າຈຳເປັນ (ເບິ່ງຄວາມເໝາະສົມຂອງລະບົບພາຍໃຕ້ Chromatography 621).
ການແກ້ໄຂມາດຕະຖານພາຍໃນ - ກະກຽມການແກ້ໄຂຂອງ propylparaben ໃນເຫຼົ້າທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ຮູ້ຈັກປະມານ 0.25 mg ຕໍ່ mL.
ການກະກຽມມາດຕະຖານ-ລະລາຍປະລິມານຊັ່ງທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງ USP Betamethasone RS ໃນເຫຼົ້າເພື່ອໃຫ້ໄດ້ການແກ້ໄຂທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ຮູ້ຈັກປະມານ 0.2 ມລກຕໍ່ມລ.ໂອນ 10.0 mL ຂອງການແກ້ໄຂນີ້ໄປຫາ vial ທີ່ເຫມາະສົມ, ແລະຕື່ມ 10.0 mL ຂອງການແກ້ໄຂມາດຕະຖານພາຍໃນ, ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບການກະກຽມມາດຕະຖານທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ຮູ້ຈັກປະມານ 0.1 mg ຂອງ betamethasone ແລະປະມານ 0.125 mg ຂອງ propylparaben ຕໍ່ mL.
Assay preparation-ການນໍາໃຊ້ປະມານ 80 mg ຂອງ Betamethasone, ການຊັ່ງນໍ້າຫນັກຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ການກະກຽມຕາມຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການກະກຽມມາດຕະຖານ.
ລະບົບ Chromatographic (ເບິ່ງ Chromatography 621)-Chromatography ຂອງແຫຼວມີເຄື່ອງກວດຈັບ 240-nm ແລະຖັນ 4.6-mm × 25-cm ທີ່ບັນຈຸ L1.ອັດຕາການໄຫຼແມ່ນປະມານ 1.0 ມລຕໍ່ນາທີ.Chromatograph ການກະກຽມມາດຕະຖານ, ແລະບັນທຶກການຕອບສະຫນອງສູງສຸດຕາມຄໍາແນະນໍາສໍາລັບຂັ້ນຕອນການ: ເວລາເກັບຮັກສາພີ່ນ້ອງແມ່ນປະມານ 1.0 ສໍາລັບ betamethasone ແລະ 1.4 ສໍາລັບ propylparaben;ຄວາມລະອຽດ, R, ລະຫວ່າງ betamethasone ແລະ propylparaben ແມ່ນບໍ່ຫນ້ອຍກວ່າ 3.0;ແລະຄວາມບ່ຽງເບນຂອງມາດຕະຖານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງສໍາລັບການສີດຊ້ຳແມ່ນບໍ່ເກີນ 2.0%.
Procedure-Separately inject the equal volumes (ປະມານ 10 µL) ຂອງການກະກຽມມາດຕະຖານແລະ Assay ການກະກຽມເຂົ້າໄປໃນ chromatograph, ບັນທຶກ chromatograms, ແລະວັດແທກການຕອບສະຫນອງສໍາລັບການສູງສຸດທີ່ສໍາຄັນ.ຄິດໄລ່ປະລິມານ, ໃນ mg, ຂອງ C22H29FO5 ໃນສ່ວນຂອງ Betamethasone ປະຕິບັດໂດຍສູດ:
800C(RU / RS)
ໃນທີ່ C ແມ່ນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ, ໃນ mg ຕໍ່ mL, ຂອງ USP Betamethasone RS ໃນການກະກຽມມາດຕະຖານ;ແລະ RU ແລະ RS ແມ່ນອັດຕາສ່ວນຄວາມສູງສູງສຸດຂອງ betamethasone peak ແລະມາດຕະຖານພາຍໃນສູງສຸດທີ່ໄດ້ຮັບຈາກການກະກຽມ Assay ແລະການກະກຽມມາດຕະຖານ, ຕາມລໍາດັບ.