Daptomycin CAS 103060-53-3 ຄວາມບໍລິສຸດ ≥95.0% API ໂຮງງານຜະລິດຄວາມບໍລິສຸດສູງ
ຜູ້ຜະລິດທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງແລະມີຄຸນນະພາບທີ່ຫມັ້ນຄົງ
ຊື່ທາງເຄມີ: Daptomycin
CAS: 103060-53-3
API ຄຸນະພາບສູງ, ການຜະລິດການຄ້າ
ຊື່ທາງເຄມີ | Daptomycin |
ຄຳສັບຄ້າຍຄືກັນ | LY146032 |
ໝາຍເລກ CAS | 103060-53-3 |
ໝາຍເລກ CAT | RF-API10 |
ສະຖານະຫຼັກຊັບ | ໃນຫຼັກຊັບ, ຂະຫນາດການຜະລິດເຖິງໂຕນ |
ສູດໂມເລກຸນ | C72H101N17O26 |
ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 1620.69 |
ຈຸດລະລາຍ | 202.0~204.0℃ |
ການລະລາຍ | ລະລາຍໃນ Methanol |
ຍີ່ຫໍ້ | Ruifu ເຄມີ |
ລາຍການ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຮູບລັກສະນະ | ຜົງສີເຫຼືອງຫຼືສີເຫຼືອງຈືດໆ |
ການກໍານົດ HPLC | ເວລາເກັບຮັກສາຂອງຈຸດສູງສຸດທີ່ສໍາຄັນຂອງການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງຄວນສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານການອ້າງອີງ. |
ການລະບຸຕົວຕົນ IR | spectrum IR ຂອງຕົວຢ່າງການທົດສອບຄວນສອດຄ່ອງກັບ IR spectrum ຂອງມາດຕະຖານອ້າງອີງ. |
ຮູບລັກສະນະຂອງການແກ້ໄຂ | ຄວາມກະຈ່າງແຈ້ງ ການແກ້ໄຂຄວນຈະແຈ້ງ ຫຼື ບໍ່ຊັດເຈນກວ່າການລະງັບການອ້າງອີງ II. |
ການຫມຸນ Optical ສະເພາະ | +17.0° ເຖິງ +25.0° |
pH | 4.0 ຫາ 5.0 |
ຕົກຄ້າງຢູ່ໃນຈຸດໄຟ | ≤1.0% |
Anhydro-Daptomycin | ≤2.5% |
β-Isomer | ≤0.50% |
Hydrolysis impurity | ≤0.50% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດ 1 | ≤0.75% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດ 2 | ≤0.75% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດ 3 | ≤0.75% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດອື່ນໆ | ≤0.15% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທັງໝົດ | ≤5.0% |
ໂລຫະຫນັກ | ≤30ppm |
ນ້ຳ | ≤5.0% |
ຄວາມບໍລິສຸດ | ≥95.0% (ຄິດໄລ່ບົນພື້ນຖານແຫ້ງ) |
ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ Endotoxins | <0.3EU/mg |
ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ n-Butanol | ≤5000ppm |
ResidualSolvents Isopropanol | ≤5000ppm |
ສານລະລາຍຕົກຄ້າງເອທານອນ | ≤5000ppm |
ຈໍາກັດຈຸລິນຊີ TAMC | ≤100cfu/g |
ຈຳກັດຈຸລິນຊີ TYMC | ≤10cfu/g |
E.Coil | ບໍ່ກວດພົບ |
ມາດຕະຖານການທົດສອບ | ມາດຕະຖານວິສາຫະກິດ |
ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ | ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ແຫນ້ນ, ແລະເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ -25 ~ -10 ℃. |
ການນໍາໃຊ້ | ສ່ວນປະກອບຢາທີ່ໃຊ້ໄດ້ (API) |
ຊຸດ: ຕຸກກະຕາ, ກະເປົ໋າແຜ່ນອາລູມິນຽມ, Cardboard drum, 25kg / Drum, ຫຼືຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ.
ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ:ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນໃນບ່ອນທີ່ເຢັນແລະແຫ້ງ;ປົກປ້ອງຈາກແສງສະຫວ່າງ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນແລະການລະບາດຂອງສັດຕູພືດ.
Daptomycin (CAS: 103060-53-3) ແມ່ນປະເພດຂອງຢາຕ້ານເຊື້ອ cyclic lipopeptide ທີ່ມີໂຄງສ້າງໃຫມ່.ມັນໄດ້ຖືກສະກັດຈາກນ້ໍາຕົ້ມ Streptomyces.ມັນໄດ້ຖືກຄົ້ນພົບໂດຍບໍລິສັດ Eli Lilly ໃນຊຸມປີ 1980, ແລະຖືກພັດທະນາຢ່າງສໍາເລັດຜົນໃນປີ 1997 ໂດຍ Cubist Pharmaceuticals.ມັນບໍ່ພຽງແຕ່ມີໂຄງສ້າງທາງເຄມີໃຫມ່, ແຕ່ຍັງມີວິທີການປະຕິບັດທີ່ແຕກຕ່າງຈາກຢາຕ້ານເຊື້ອໃດໆທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດກ່ອນ: ມັນຍັບຍັ້ງເຊນໂດຍການຂັດຂວາງການຂົນສົ່ງຂອງອາຊິດ amino ຜ່ານເຍື່ອເຊນ, ດັ່ງນັ້ນການຂັດຂວາງການສັງເຄາະ peptidoglycan ຂອງກໍາແພງເຊນແລະການປ່ຽນແປງລັກສະນະຂອງຈຸລັງ. ເຍື່ອຈຸລັງ.ມັນສາມາດທໍາລາຍການທໍາງານຂອງເຍື່ອຫຸ້ມຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍໃນຫຼາຍດ້ານ, ແລະຂ້າໄວເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ gram-positive.ນອກເຫນືອໄປຈາກບົດບາດຂອງຜົນກະທົບທາງດ້ານຄລີນິກກ່ຽວກັບເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ gram-positive ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທີ່ສຸດ, ສໍາຄັນກວ່ານັ້ນ, Daptomycin ມີປະສິດທິພາບທີ່ມີປະສິດທິພາບໃນການປິ່ນປົວສາຍພັນທີ່ໂດດດ່ຽວເຊິ່ງສະແດງອາການຂອງການຕໍ່ຕ້ານກັບ methicillin, vancomycin ແລະ linezolid.ຊັບສິນນີ້ມີຄວາມສໍາຄັນທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຕໍ່ຄົນເຈັບທີ່ທົນທຸກຈາກການຕິດເຊື້ອຮ້າຍແຮງ.ໃນເດືອນກັນຍາ 2003, ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດໄດ້ອະນຸມັດຄັ້ງທໍາອິດວ່າ Daptomycin (CAS: 103060-53-3) ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດຜິວຫນັງທີ່ຮຸນແຮງ.ໃນເດືອນມີນາ 2006, ມັນໄດ້ຖືກອະນຸມັດສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຕິດຕໍ່.ໃນເດືອນມັງກອນ 2006, ມັນໄດ້ຖືກອະນຸມັດໂດຍຄະນະກໍາມະຫະພາບເອີຣົບສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງຜິວຫນັງທີ່ສັບສົນບາງຢ່າງແລະການຕິດເຊື້ອຂອງເນື້ອເຍື່ອອ່ອນທີ່ເກີດຈາກເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ gram-positive.ໃນວັນທີ 6 ເດືອນກັນຍາປີ 2007, Cubist Pharmaceuticals ໄດ້ປະກາດວ່າສະຫະພາບເອີຣົບໄດ້ອະນຸມັດຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣັຍຂອງຕົນ, Cubicin ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ endocarditis ຫົວໃຈຂວາທີ່ເກີດຈາກການຕິດເຊື້ອ Staphylococcus aureus ແລະການຕິດເຊື້ອຂອງຜິວຫນັງທີ່ສັບສົນແລະເນື້ອເຍື່ອອ່ອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບພະຍາດ Staphylococcus aureus.