ໂຮງງານ Entecavir CAS 142217-69-4 API ຄຸນນະພາບສູງ Anti-HBV
ການສະຫນອງຂອງຜູ້ຜະລິດທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງແລະມີຄຸນນະພາບທີ່ຫມັ້ນຄົງ
ຊື່ທາງເຄມີ: Entecavir
CAS: 142217-69-4
ຢາຕ້ານໄວຣັດທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວພະຍາດຕັບອັກເສບ B
API ຄຸນະພາບສູງ, ການຜະລິດການຄ້າ
ຊື່ທາງເຄມີ | Entecavir |
ຄຳສັບຄ້າຍຄືກັນ | 2-Amino-1,9-dihydro-9-[(1S,3R,4S)-4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentyl]-6H-purin-6-one |
ໝາຍເລກ CAS | 142217-69-4 |
ໝາຍເລກ CAT | RF-API80 |
ສະຖານະຫຼັກຊັບ | ໃນຫຼັກຊັບ, ຂະຫນາດການຜະລິດສູງເຖິງຫຼາຍຮ້ອຍກິໂລກຣາມ |
ສູດໂມເລກຸນ | C12H15N5O3 |
ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 277.28 |
ຈຸດລະລາຍ | 249.0~252.0℃ |
ຍີ່ຫໍ້ | Ruifu ເຄມີ |
ລາຍການ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຮູບລັກສະນະ | ຜົງ Crystalline ສີຂາວ |
ການລະບຸຕົວຕົນ IR | ຂອບເຂດການດູດຊຶມ infraed ຂອງຕົວຢ່າງການທົດສອບຕ້ອງສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານອ້າງອີງ |
ການກໍານົດ HPLC | ເວລາເກັບຮັກສາຂອງຕົວຢ່າງການທົດສອບແມ່ນສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານອ້າງອີງ |
pH | 5.5~7.5 |
ການຫມຸນ Optical ສະເພາະ | +24.0°-+28.0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) |
ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ | |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທັງໝົດ | ≤0.30% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດອັນດຽວສູງສຸດ | ≤0.10% |
Enantiomer | ≤0.20% |
ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ | |
ເມທານອນ | ≤0.30% |
Dichloromethane | ≤0.06% |
n-Hexane | ≤0.029% |
Tetrahydrofuran | ≤0.072% |
N,N-Dimethylformamide | ≤0.088% |
ໂທລູອີນ | ≤0.089% |
ເນື້ອໃນນ້ໍາ | 5.8%~6.5% |
ຕົກຄ້າງຢູ່ໃນຈຸດໄຟ | ≤0.10% |
ໂລຫະຫນັກ | ≤20ppm |
ວິເຄາະ | 98.0%~102.0% (C12H15N5O3 ຄິດໄລ່ບົນພື້ນຖານຂາດນ້ຳ) |
ຂະໜາດອະນຸພາກ | D90: ≤100µm |
ມາດຕະຖານການທົດສອບ | ມາດຕະຖານວິສາຫະກິດ |
ການນໍາໃຊ້ | API, ຢາຕ້ານໄວຣັດທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວການຕິດເຊື້ອພະຍາດຕັບອັກເສບ B |
ຊຸດ: ຕຸກກະຕາ, ກະເປົ໋າແຜ່ນອາລູມິນຽມ, Cardboard drum, 25kg / Drum, ຫຼືຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ.
ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ:ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນໃນບ່ອນທີ່ເຢັນແລະແຫ້ງ;ປົກປ້ອງຈາກແສງສະຫວ່າງ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນແລະການລະບາດຂອງສັດຕູພືດ.
Entecavir ແມ່ນການຜະລິດໃຫມ່ຂອງ guanine nucleoside analogues ຢາທາງປາກສໍາລັບການປິ່ນປົວການຕິດເຊື້ອໄວຣັດຕັບອັກເສບ B (HBV), ຕົ້ນຕໍແມ່ນສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີກິດຈະກໍາການຈໍາລອງຂອງເຊື້ອໄວຣັສແລະ serum transaminase ສືບຕໍ່ເພີ່ມຂຶ້ນ, ຫຼືເນື້ອເຍື່ອຕັບສໍາລັບກິດຈະກໍາທາງ pathological ຂອງໂຣກຕັບອັກເສບ B ຊໍາເຮື້ອ. , ປະຈຸບັນນີ້ແມ່ນເຊື້ອໄວຣັສຫຼຸດລົງໄວທີ່ສຸດແລະມີອໍານາດທີ່ສຸດ, ອັດຕາການກາຍພັນຂອງ analogues nucleoside ຕ່ໍາສຸດ.ຂໍ້ມູນສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າແຕກຕ່າງກັນໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບອັກເສບ B ຊໍາເຮື້ອ, ລວມທັງ nucleoside naive ແລະ nucleoside ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແລະຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບແຂງ, ການນໍາໃຊ້ເມັດ entecavir ທີ່ດີໃນການປິ່ນປົວສາມາດຄວບຄຸມພະຍາດໄດ້ໄວແລະງ່າຍດາຍທີ່ຈະເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວຂອງຄວາມເປັນຈິງ, ຄືເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ B ທີ່ບໍ່ໄດ້ວັດແທກ;ໂດຍຜ່ານການຍຶດຫມັ້ນໃນການປິ່ນປົວ, ຄົນເຈັບຈໍານວນຫນຶ່ງສາມາດມາຮອດໃນຕອນທ້າຍຂອງຄວາມພໍໃຈຂອງການປິ່ນປົວ, ຄືການປ່ຽນ e antigen serology, ຄົນເຈັບບາງຄົນຍັງສາມາດບັນລຸໄດ້ທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການສິ້ນສຸດການປິ່ນປົວ, ຄື antigen ດ້ານລົບ.