Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
ການສະຫນອງທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງແລະມີຄຸນນະພາບທີ່ຫມັ້ນຄົງ
ຊື່ທາງເຄມີ: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
ສານຕ້ານການເກີດການເສື່ອມຂອງເລືອດ, ເປັນຢາຍັບຍັ້ງປັດໄຈ Xa
API ຄຸນະພາບສູງ, ການຜະລິດການຄ້າ
ຊື່ທາງເຄມີ | Fondaparinux Sodium |
ໝາຍເລກ CAS | 114870-03-0 |
ໝາຍເລກ CAT | RF-API84 |
ສະຖານະຫຼັກຊັບ | ໃນຫຼັກຊັບ, ຂະຫນາດການຜະລິດສູງເຖິງຫຼາຍຮ້ອຍກິໂລກຣາມ |
ສູດໂມເລກຸນ | C31H43N3O49S8.10Na |
ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 1728.08 |
ຍີ່ຫໍ້ | Ruifu ເຄມີ |
ລາຍການ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຮູບລັກສະນະ | ຜົງຂາວຫາຂາວ |
ວິທີການວິເຄາະ / ການວິເຄາະ | 95.0% ~ 103.0% (ບົນພື້ນຖານຕາກແດດໃຫ້ແຫ້ງ) |
ການລະລາຍ | ລະລາຍໄດ້ຢ່າງເສລີໃນນ້ໍາ, 2.0M Sodium Chloride ແລະ 0.5M Sodium hydroxide ແລະບໍ່ລະລາຍໃນເອທານອນ |
ການລະບຸຕົວຕົນ 13C-NMR | Resonances ສໍາລັບ Fondaparinux Sodium ຄວນຖືກສັງເກດເຫັນຢູ່ທີ່ 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 106.8, pp.m1.ການປ່ຽນແປງທາງເຄມີຂອງສັນຍານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແຕກຕ່າງກັນຫຼາຍກ່ວາ ± 0.3ppm ສັນຍານອື່ນໆຂອງຄວາມສູງຕົວປ່ຽນແປງແລະການປ່ຽນທາງເຄມີ, ເປັນຍ້ອນ Fondaparinux Sodium, ອາດຈະເຫັນໄດ້ລະຫວ່າງ 58.0 ~ 80.5 ppm ແລະ 98.7 ~ 104.5ppm. |
ການກໍານົດ HPLC | ເວລາເກັບຮັກສາຂອງຈຸດສູງສຸດທີ່ສໍາຄັນຂອງການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງແມ່ນເທົ່າກັບການແກ້ໄຂມາດຕະຖານ |
ການກໍານົດ AAS | ໂຊດຽມຄວນຈະມີການດູດຊຶມລັກສະນະທີ່ 330.2nm ພາຍໃຕ້ການກໍານົດຂອງໂຊດຽມ |
pH | 6.0~8.0 |
ໂຊດຽມ (Na) | 11.5% ~ 15.0% (ຄໍານວນກ່ຽວກັບການ anhydrous ແລະ solvents ຟຣີ) |
Free sulfate | ≤0.30% |
chloride ຕົກຄ້າງ | ≤1.00% |
ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ | |
ຄວາມບໍ່ສະອາດ ກ | ≤0.80% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດ B | ≤0.60% |
Single Other Impurity | ≤0.30% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທັງໝົດ | ≤2.00% |
ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ | |
ເມທານອນ | ≤3000ppm |
ເອທານອນ | ≤5000ppm |
Ethyl Acetate | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
ເມທີລເບນຊີນ | ≤890ppm |
ປິຣິດີນ | ≤50ppm |
ເນື້ອໃນນ້ໍາ (KF) | ≤15.0% |
ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ Endotoxins | ≤3.3EU/mg |
ຈຳກັດຈຸລິນຊີ | ຈໍານວນຈຸລິນຊີທັງໝົດ ≤100cfu/g |
ມາດຕະຖານການທົດສອບ | ມາດຕະຖານວິສາຫະກິດ;ມາດຕະຖານຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ (USP). |
ການນໍາໃຊ້ | API, ເປັນ Antithrombotic Anticoagulant, ເປັນ Factor Xa Inhibitor |
ຊຸດ: ຕຸກກະຕາ, ກະເປົ໋າແຜ່ນອາລູມິນຽມ, Cardboard drum, 25kg / Drum, ຫຼືຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ.
ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ:ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນໃນບ່ອນທີ່ເຢັນແລະແຫ້ງ;ປົກປ້ອງຈາກແສງສະຫວ່າງ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນແລະການລະບາດຂອງສັດຕູພືດ.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) ແມ່ນຄັ້ງທໍາອິດຂອງປະເພດໃຫມ່ຂອງ antithrombotic anticoagulant ເຄມີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ heparins ນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນຕ່ໍາ (LMWH).Fondaparinux sodium ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງ Xa Xa ເພື່ອສ້າງເປັນບ່ອນຜູກມັດທີ່ສູງສໍາລັບປັດໄຈຕ້ານການ coagulant antithrombin III (ATIII).Fondaparinux sodium binding ຢູ່ສະຖານທີ່ນີ້ potentiates ຜົນກະທົບ inhibitory ທໍາມະຊາດຂອງ ATIII ຕໍ່ກັບປັດໄຈ Xa ໂດຍປັດໄຈຂອງປະມານ 300, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ inhibition ການຜະລິດ thrombin.ມັນໄດ້ຖືກຕະຫຼາດໂດຍ GlaxoSmithKline.ຮຸ່ນທົ່ວໄປທີ່ພັດທະນາໂດຍ Alchemia ແມ່ນວາງຂາຍຢູ່ພາຍໃນສະຫະລັດໂດຍ Dr. Reddy's Laboratories.Fondaparinux sodium ໄດ້ຖືກນໍາສະເຫນີຄັ້ງທໍາອິດໃນສະຫະລັດສໍາລັບການ prophylaxis ຂອງ thrombosis ກ່າງເລິກທີ່ອາດຈະນໍາໄປສູ່ການ embolism pulmonary ຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ orthopedic ທີ່ສໍາຄັນ.ໂມເລກຸນສັງເຄາະທັງຫມົດນີ້ແມ່ນສໍາເນົາຂອງລໍາດັບ heparin pentasaccharide, ຊິ້ນທີ່ສັ້ນທີ່ສຸດທີ່ສາມາດກະຕຸ້ນການຍັບຍັ້ງ antithrombin lllmediated ຂອງປັດໃຈ Xa, ດັ່ງນັ້ນການຍັບຍັ້ງການຜະລິດ thrombin ໂດຍບໍ່ມີການປະຕິບັດ antithrombin.