Glycine CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) Assay 98.5~101.5% ຄຸນະພາບສູງຈາກໂຮງງານ

USP35-NF30
ຄໍານິຍາມ
Glycine ມີ NLT 98.5% ແລະ NMT 101.5% ຂອງ glycine (C2H5NO2), ຄິດໄລ່ບົນພື້ນຖານແຫ້ງ.
ການລະບຸຕົວຕົນ
A. ການດູດຊຶມດ້ວຍອິນຟາຣາເຣດ <197M>
ວິເຄາະ
• ຂັ້ນຕອນ
ຕົວຢ່າງ: Glycine 150 ມກ
ຫວ່າງ: 100 mL ຂອງອາຊິດອາຊິດ glacial
ລະບົບ Titrimetric
(ເບິ່ງ Titrimetry <541>.)
ໂໝດ: titration ໂດຍກົງ
Titrant: 0.1 N ຕໍ່ອາຊິດ chloric VS
ການກວດຫາຈຸດສິ້ນສຸດ: Visual
ການວິເຄາະ: ການລະລາຍຕົວຢ່າງໃນ 100 mL ຂອງອາຊິດ acetic glacial, ແລະເພີ່ມ 1 ຫຼຸດລົງຂອງ crystal violet TS.Titrate ກັບ Titrant ໄປຫາຈຸດສິ້ນສຸດສີຂຽວ.ດໍາເນີນການກໍານົດການຫວ່າງເປົ່າ.
ຄິດໄລ່ອັດຕາສ່ວນຂອງ glycine (C2H5NO2) ໃນຕົວຢ່າງທີ່ເອົາມາ:
ຜົນໄດ້ຮັບ = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = ປະລິມານ Titrant ທີ່ບໍລິໂພກໂດຍຕົວຢ່າງ (mL)
VB = ປະລິມານ Titrant ບໍລິໂພກໂດຍ Blank (mL)
N = ຄວາມ​ເປັນ​ປົກ​ກະ​ຕິ​ທີ່​ແທ້​ຈິງ​ຂອງ Titrant (mEq/mL​)
F = ປັດໄຈຄວາມເທົ່າທຽມ, 75.07 mg/mEq
W = ນໍ້າໜັກຕົວຢ່າງ (mg)
ເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບ: 98.5% -101.5% ບົນພື້ນຖານແຫ້ງ
ຄວາມບໍ່ສະອາດ
• ຕົກຄ້າງຢູ່ໄຟໄໝ້ <281>: NMT 0.1%
• chloride ແລະ sulfate, chloride <221>
ການແກ້ໄຂມາດຕະຖານ: 0.10 mL ຂອງ 0.020 N ອາຊິດ hydrochloric
ຕົວຢ່າງ: Glycine 1 g
ເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບ: NMT 0.007%
• chloride ແລະ sulfate, sulfate <221>
ການແກ້ໄຂມາດຕະຖານ: 0.20 mL ຂອງ 0.020 N ອາຊິດຊູນຟູຣິກ
ຕົວຢ່າງ: 3 g ຂອງ Glycine
ເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບ: NMT 0.0065%
• ໂລຫະໜັກ, ວິທີ I <231>: NMT 20 ppm
• ໂລຫະໜັກ, ວິທີ I <231>: NMT 20 ppm
ການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງ: 100 mg/mL ຂອງ Glycine
ການວິເຄາະ: ຕົ້ມ 10 ມລຂອງສານສະກັດສໍາລັບ 1 ນາທີ, ແລະປະໄວ້ 2 ຊົ່ວໂມງ.
ເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບ: ການແກ້ໄຂປະກົດວ່າມີຄວາມຊັດເຈນແລະເປັນມືຖືເທົ່າກັບ 10 mL ຂອງການແກ້ໄຂດຽວກັນທີ່ບໍ່ໄດ້ຕົ້ມ.
ການທົດສອບສະເພາະ
• ການສູນເສຍການອົບແຫ້ງ <731>: ເຊັດຕົວຢ່າງໃຫ້ແຫ້ງຢູ່ທີ່ 105° ເປັນເວລາ 2 ຊົ່ວໂມງ: ມັນສູນເສຍ NMT 0.2% ຂອງນໍ້າໜັກຂອງມັນ.
ຄວາມຕ້ອງການເພີ່ມເຕີມ
• ການຫຸ້ມຫໍ່ ແລະ ການເກັບຮັກສາ: ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ປິດດີ.
• ມາດຕະຖານການອ້າງອີງ USP <11>
USP Glycine RS

ຮ້ານຂາຍຢາຍີ່ປຸ່ນ JP17
Glycine, ເມື່ອຕາກແດດໃຫ້ແຫ້ງ, ມີບໍ່ຫນ້ອຍກວ່າ 98.5% ຂອງ Glycine (C2H5NO2).
ລາຍລະອຽດ Glycine ເກີດຂຶ້ນເປັນສີຂາວ, ໄປເຊຍກັນຝຸ່ນ orcrystalline.ມັນມີລົດຊາດຫວານ.ມັນລະລາຍໄດ້ຢ່າງອິດສະລະໃນນ້ໍາແລະໃນອາຊິດ formic, ແລະການປະຕິບັດ insoluble ໃນເອທານອນ (95).ມັນສະແດງໃຫ້ເຫັນ polymorphism ໄປເຊຍກັນ.
ການກໍານົດການກໍານົດຂອບເຂດການດູດຊຶມອິນຟາເຣດຂອງ Glycine, ຕາກແດດໃຫ້ແຫ້ງໃນເມື່ອກ່ອນ, ຕາມຄໍາແນະນໍາໃນວິທີການແຜ່ນ potassiumbromide ພາຍໃຕ້ Infrared Spectrophotometry <2.25>, ແລະສົມທຽບສະເປກກັບ Reference Spec-trum: ທັງສອງ spectra ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງການດູດຊຶມທີ່ຄ້າຍຄືກັນຢູ່ທີ່ຕົວເລກຄື້ນດຽວກັນ.ຖ້າຄວາມແຕກຕ່າງໃດໆປະກົດຂຶ້ນລະຫວ່າງສະເປັກ, ລະລາຍ Glycine ໃນນ້ໍາ, evaporate ຄວາມແຫ້ງຂອງນ້ໍາ, ແລະເຮັດຊ້ໍາການທົດສອບກັບສານຕົກຄ້າງ.
pH <2.54> ລະລາຍ 1.0 g ຂອງ Glycine ໃນ 20 mL ຂອງນ້ໍາ: pH ຂອງການແກ້ໄຂແມ່ນລະຫວ່າງ 5.6 ແລະ 6.6.
ຄວາມບໍລິສຸດ
(1) ຄວາມຊັດເຈນແລະສີຂອງການແກ້ໄຂ - Dissolve 1.0 gof Glycine ໃນນ້ໍາ 10 mL: ການແກ້ໄຂແມ່ນຈະແຈ້ງແລະສີຫນ້ອຍ.
(2) chloride <1.03>-ເຮັດການທົດສອບດ້ວຍ 0.5 g ຂອງ Glycine.ກະກຽມການແກ້ໄຂການຄວບຄຸມດ້ວຍ 0.30 mL ຂອງ 0.01mol / L ອາຊິດ hydrochloric VS (ບໍ່ເກີນ 0.021%).
(3) Sulfate <1.14>-ເຮັດການທົດສອບດ້ວຍ 0.6 g ຂອງ Glycine.ກະກຽມການແກ້ໄຂການຄວບຄຸມດ້ວຍ 0.35 mL ຂອງ 0.005mol/L ອາຊິດຊູນຟູຣິກ VS (ບໍ່ເກີນ 0.028z).
(4) Ammonium <1.02>-ເຮັດການທົດສອບໂດຍໃຊ້ 0.25 g ຂອງ Glycine.ກະກຽມການແກ້ໄຂການຄວບຄຸມດ້ວຍ 5.0 mL ຂອງການແກ້ໄຂ Ammonium ມາດຕະຖານ (ບໍ່ເກີນ 0.02%).
(5) ໂລຫະຫນັກ <1.07>-ດໍາເນີນການກັບ 1.0 g ຂອງ Glycine ຕາມວິທີການ 1, ແລະເຮັດການທົດສອບ.ກະກຽມການແກ້ໄຂການຄວບຄຸມດ້ວຍ 2.0 mL ຂອງ Standard Lead Solution (ບໍ່ເກີນ 20 ppm).
(6) ທາດອາເຊນິກ <1.11>-ກະກຽມການແກ້ໄຂການທົດສອບດ້ວຍ 1.0 gof Glycine ຕາມວິທີ 1, ແລະເຮັດການທົດສອບ (ບໍ່ເກີນ 2 ppm).
(7) ສານຍ່ອຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ-ລະລາຍ 0.10 g ຂອງ Glycine ໃນ 25mL ຂອງນ້ໍາແລະນໍາໃຊ້ການແກ້ໄຂນີ້ເປັນການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງ.Pipet 1 mL ຂອງການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງ, ຕື່ມນ້ໍາເພື່ອເຮັດໃຫ້ແນ່ນອນ 50 mL.Pipet 5 mL ຂອງການແກ້ໄຂນີ້, ຕື່ມນ້ໍາເພື່ອເຮັດໃຫ້ແນ່ນອນ 20 mL, ແລະນໍາໃຊ້ການແກ້ໄຂນີ້ເປັນການແກ້ໄຂມາດຕະຖານ. ດໍາເນີນການທົດສອບດ້ວຍວິທີແກ້ໄຂເຫຼົ່ານີ້ເປັນທິດທາງພາຍໃຕ້ Chromatography ຊັ້ນບາງໆ<2.03>.ຢາດ 5mL ແຕ່ລະຕົວຢ່າງຂອງການແກ້ໄຂແລະການແກ້ໄຂມາດຕະຖານໃສ່ແຜ່ນຂອງ silica gel forthin-layer chromatography.ພັດທະນາແຜ່ນດ້ວຍສ່ວນປະສົມຂອງ 1-butanol, ນ້ໍາແລະອາຊິດອາຊິດ (100) (3: 1: 1) ໄລຍະຫ່າງປະມານ 10 ຊຕມ, ແລະຕາກໃຫ້ແຫ້ງຢູ່ທີ່ 80 ອົງສາເປັນເວລາ 30 ນາທີ.ສີດຢາແກ້ບັນຫາຂອງ ninhydrin ໃນ acetone (1 ໃນ 50), ແລະໃຫ້ຄວາມຮ້ອນທີ່ 80 ℃ສໍາລັບ 5 ນາທີ: ຈຸດອື່ນທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸດຕົ້ນຕໍຈາກການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງບໍ່ເຂັ້ມກວ່າຈຸດຈາກການແກ້ໄຂມາດຕະຖານ.
ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ <2.41> ບໍ່ເກີນ 0.30% (1 g, 105℃, 3 ຊົ່ວໂມງ).
Residue on Ignition <2.44> ບໍ່ເກີນ 0.10% (1g).
Assay Weigh ຢ່າງຖືກຕ້ອງປະມານ 80 ມລກຂອງ Glycine, ຕາກໃຫ້ແຫ້ງກ່ອນຫນ້າ, ລະລາຍໃນ 3 mL ຂອງອາຊິດ formic, ເພີ່ມ 50 mL ຂອງອາຊິດອາຊິດ (100), ແລະ titrate <2.50> ກັບ 0.1 mol / L ອາຊິດ perchloric VS (potentiometric titration).ປະ​ຕິ​ບັດ​ການ​ກໍາ​ນົດ​ປະ​ເທດ​ເປົ່າ​ຫວ່າງ​, ແລະ​ເຮັດ​ໃຫ້​ການ​ແກ້​ໄຂ​ທີ່​ຈໍາ​ເປັນ​.
ແຕ່ລະ mL ຂອງ 0.1 mol/L ອາຊິດ perchloric VS＝7.507 mg ຂອງ C2H5NO2
Containers and storage Containers-ຕູ້ຄອນເທນເນີທີ່ປິດດີ.