Ibrutinib CAS 936563-96-1 ຄວາມບໍລິສຸດ >99.5% (HPLC) API
ຊື່ທາງເຄມີ | ອິບຣູຕິນນິບ |
ຄຳສັບຄ້າຍຄືກັນ | 1-[(3R)-3-[4-Amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]-1-piperidinyl]-2-propen-1- ຫນຶ່ງ;PCI-32765 |
ໝາຍເລກ CAS | 936563-96-1 |
ສະຖານະຫຼັກຊັບ | ໃນຫຼັກຊັບ, ຂະຫນາດການຜະລິດເຖິງໂຕນ |
ສູດໂມເລກຸນ | C25H24N6O2 |
ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 440.50 |
ຍີ່ຫໍ້ | Ruifu ເຄມີ |
ລາຍການ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຮູບລັກສະນະ | ຜົງ Crystal ຂາວ ຫາ ຂາວ |
ການລະບຸຕົວຕົນ | IR;HPLC |
ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ | <0.50% |
ຕົກຄ້າງຢູ່ໃນຈຸດໄຟ | ≤0.10% |
ໂລຫະໜັກ (ເປັນ Pb) | ≤20ppm |
ຄວາມບໍ່ສະອາດອັນດຽວ | ≤0.20% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທັງໝົດ | <0.50% |
ຄວາມບໍລິສຸດ / ວິທີການວິເຄາະ | > 99.5% (HPLC) |
ມາດຕະຖານການທົດສອບ | ມາດຕະຖານວິສາຫະກິດ |
ການນໍາໃຊ້ | API |
ຊຸດ: ຂວດ, ຖົງໃສ່ແຜ່ນອາລູມິນຽມ, 25kg / Cardboard Drum, ຫຼືຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ.
ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ:ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນໃນບ່ອນທີ່ເຢັນແລະແຫ້ງ;ປົກປ້ອງຈາກແສງສະຫວ່າງແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.
Ibrutinib (CAS: 936563-96-1) ແມ່ນຢາຍັບຍັ້ງ Bruton tyrosine kinase (BTK) ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ lymphocytic leukemia ຊໍາເຮື້ອ (CLL) ແລະ lymphoma cell mantle (MCL).ທັງ MCL ແລະ CLL ເປັນຂອງ lymphoma ທີ່ບໍ່ແມ່ນ Hodgkin ຂອງ B-cell, ເຊິ່ງແມ່ນ refractory ແລະມີຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະ relapse.ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີທີ່ໃຊ້ທົ່ວໄປແມ່ນບໍ່ຖືກເປົ້າຫມາຍ, ແລະປະຕິກິລິຍາທາງລົບຂອງຊັ້ນ 3 ຫຼື 4 ມັກຈະເກີດຂື້ນ.Ibrutinib ສາມາດສົມທົບກັບ BTK, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການສ້າງຕັ້ງ, ຄວາມແຕກຕ່າງ, ການສື່ສານແລະການຢູ່ລອດຂອງ B lymphocytes, ແລະ inhibit ກິດຈະກໍາຂອງ BTK, ປະສິດທິຜົນ inhibit ການຈະເລີນເຕີບໂຕແລະການຢູ່ລອດຂອງຈຸລັງ tumor.ນອກຈາກນັ້ນ, ມັນຖືກດູດຊຶມຢ່າງໄວວາຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດແມ່ນບັນລຸ 1 ~ 2 ຊົ່ວໂມງ, ແລະອາການທີ່ບໍ່ດີແມ່ນຊັ້ນ 1 ຫຼື 2, ເຊິ່ງຈະກາຍເປັນທາງເລືອກໃຫມ່ສໍາລັບການປິ່ນປົວ CLL ແລະ MCL.ໃນເດືອນພະຈິກ 13, 2013, FDA ສະຫະລັດເພື່ອເລັ່ງການອະນຸມັດຂອງບໍລິສັດ Johnson & Johnson ແລະສະຫະລັດ Imbruvica (ຊື່ທົ່ວໄປ: Ibrutinib) ສໍາລັບການປິ່ນປົວ lymphoma cell mantle (MCL).Ibrutinib, ໄດ້ຮັບສະຖານະພາບການປິ່ນປົວໂດຍ FDA ໃນເດືອນກຸມພາ 2013 ແລະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບ MCL ໃນວັນທີ 13 ພະຈິກ 2013 ແລະ CLL ໃນວັນທີ 12 ກຸມພາ 2014, ຕາມລໍາດັບ.