Ketorolac Tromethamine CAS 74103-07-4 ຄວາມບໍລິສຸດ >99.0% (HPLC)
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd ເປັນຜູ້ຜະລິດຊັ້ນນໍາແລະຜູ້ສະຫນອງ Ketorolac Tromethamine Salt (CAS: 74103-07-4) ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ.ພວກເຮົາສາມາດສະຫນອງ COA, ການຈັດສົ່ງທົ່ວໂລກ, ປະລິມານຂະຫນາດນ້ອຍແລະຈໍານວນຫລາຍທີ່ມີຢູ່.ຖ້າຫາກວ່າທ່ານມີຄວາມສົນໃຈໃນຜະລິດຕະພັນນີ້, ກະລຸນາສົ່ງຂໍ້ມູນລາຍລະອຽດປະກອບມີຈໍານວນ CAS, ຊື່ຜະລິດຕະພັນ, ປະລິມານໃຫ້ພວກເຮົາ.Please contact: alvin@ruifuchem.com
| ຊື່ທາງເຄມີ | Ketorolac Tromethamine |
| ຄຳສັບຄ້າຍຄືກັນ | ເກືອ Ketorolac Tris;Ketorolac (ເກືອ Tromethamine);rac Ketorolac Tromethamine ເກືອ;Toradol;(±)-5-Benzoyl-2,3-Dihydro-1H-Pyrrolizine-1-Carboxylic Acid Tris ເກືອ;(±)-Form Tromethamine Salt |
| ໝາຍເລກ CAS | 74103-07-4 |
| ສະຖານະຫຼັກຊັບ | ມີຢູ່ໃນຫຼັກຊັບ, ຜະລິດເພື່ອການຄ້າ |
| ສູດໂມເລກຸນ | C15H13NO3·C4H11NO3 |
| ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 376.41 |
| ຈຸດລະລາຍ | 160.0~161.0℃ |
| ຈຸດຕົ້ມ | 493.2℃ ທີ່ 760 mmHg |
| ອ່ອນໄຫວ | Hygroscopic.ອ່ອນໄຫວ |
| λສູງສຸດ | 322nm(MeOH)(ໄຟ) |
| COA & MSDS | ມີໃຫ້ |
| ຍີ່ຫໍ້ | Ruifu ເຄມີ |
| ລາຍການ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
| ຮູບລັກສະນະ | ຜົງ Crystalline ຈາກສີຂາວຫາສີຂາວ |
| pH | 5.7~6.7 |
| ຈຸດລະລາຍ | 160.0~161.0℃ |
| ຄວາມບໍລິສຸດ / ວິທີການວິເຄາະ | > 99.0% (HPLC) |
| ວິທີການວິເຄາະ / ການວິເຄາະ | 98.5~101.5% (ຄິດໄລ່ບົນພື້ນຖານແຫ້ງ) |
| ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ | <0.50% |
| ຕົກຄ້າງຢູ່ໃນຈຸດໄຟ | <0.10% |
| ໂລຫະໜັກ (Pb) | ≤20ppm |
| ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ | |
| ຄວາມບໍ່ສະອາດ RRT0.54 | <0.50% |
| ຄວາມບໍ່ສະອາດ RRT0.66 | <0.50% |
| Ketorolac 1-Keto Analog | <0.10% |
| Ketorolac 1-Hydroxy Analog | <0.10% |
| ຄວາມບໍ່ສະອາດອັນດຽວອື່ນໆ | <0.20% |
| ຄວາມບໍ່ສະອາດທັງໝົດ | <1.00% |
| ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ | |
| Dichloroethane | <50ppm |
| ເອທານອນທີ່ບໍ່ມີນໍ້າ | <5000ppm |
| ຈໍາກັດຈຸລິນຊີ | |
| ຈໍານວນແບັກທີເຣັຍ | <1000cfu/g |
| ຈໍານວນແມ່ພິມແລະເຊື້ອລາ | <100cfu/g |
| Escherichia.ໂຄລີ | ຂາດ |
| ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ Endotoxin | <5EU/mg |
| ອິນຟາເຣດ Spectrum | ສອດຄ່ອງກັບໂຄງສ້າງ |
| ການລະລາຍໃນ H2O | ບໍ່ມີສີຫາສີເຫຼືອງອ່ອນໆ (15 mg/ml) ຜ່ານ |
| ມາດຕະຖານການທົດສອບ | ມາດຕະຖານວິສາຫະກິດ |
ຊຸດ:ຂວດ, ຖົງໃສ່ແຜ່ນອາລູມິນຽມ, 25kg / Cardboard Drum, ຫຼືຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ.
ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ:ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງປິດແຫນ້ນ.ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນບ່ອນເຢັນ, ແຫ້ງ (2 ~ 8 ℃) ແລະສາງທີ່ມີລະບາຍອາກາດໄດ້ດີຫ່າງຈາກສານທີ່ບໍ່ເຂົ້າກັນໄດ້.ປົກປ້ອງຈາກແສງສະຫວ່າງແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.
ການຂົນສົ່ງ:ສົ່ງໄປທົ່ວໂລກໂດຍທາງອາກາດ, ໂດຍ FedEx / DHL Express.ສະຫນອງການຈັດສົ່ງໄວແລະເຊື່ອຖືໄດ້.
ວິທີການຊື້?ກະລຸນາຕິດຕໍ່Dr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
ປະສົບການ 15 ປີ?ພວກເຮົາມີປະສົບການຫຼາຍກວ່າ 15 ປີໃນການຜະລິດແລະການສົ່ງອອກຂອງລະດັບຄວາມກ້ວາງຂອງຕົວກາງຢາຄຸນນະພາບສູງຫຼືສານເຄມີທີ່ດີ.
ຕະຫຼາດຫຼັກ?ຂາຍຕະຫຼາດພາຍໃນ, ອາເມລິກາເຫນືອ, ເອີຣົບ, ອິນເດຍ, ເກົາຫຼີ, ຍີ່ປຸ່ນ, ອົດສະຕາລີ, ແລະອື່ນໆ.
ຂໍ້ໄດ້ປຽບ?ຄຸນະພາບດີກວ່າ, ລາຄາທີ່ເຫມາະສົມ, ການບໍລິການດ້ານວິຊາຊີບແລະການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການ, ການຈັດສົ່ງທີ່ໄວ.
ຄຸນະພາບຮັບປະກັນ?ລະບົບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ເຄັ່ງຄັດ.ອຸປະກອນທີ່ເປັນມືອາຊີບສໍາລັບການວິເຄາະປະກອບມີ NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, ການລະລາຍ, ການທົດສອບຈໍາກັດຈຸລິນຊີ, ແລະອື່ນໆ.
ຕົວຢ່າງ?ຜະລິດຕະພັນສ່ວນໃຫຍ່ສະຫນອງຕົວຢ່າງຟຣີສໍາລັບການປະເມີນຜົນຄຸນນະພາບ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຂົນສົ່ງຄວນໄດ້ຮັບການຈ່າຍໂດຍລູກຄ້າ.
ການກວດສອບໂຮງງານ?ຍິນດີຕ້ອນຮັບການກວດສອບໂຮງງານ.ກະລຸນານັດໝາຍລ່ວງໜ້າ.
MOQ?ບໍ່ມີ MOQ.ຄໍາສັ່ງຂະຫນາດນ້ອຍແມ່ນຍອມຮັບໄດ້.
ເວລາຈັດສົ່ງ? ຖ້າຢູ່ໃນຫຼັກຊັບ, ຮັບປະກັນການຈັດສົ່ງສາມມື້.
ການຂົນສົ່ງ?ໂດຍດ່ວນ (FedEx, DHL), ໂດຍທາງອາກາດ, ໂດຍທະເລ.
ເອກະສານ?ບໍລິການຫລັງການຂາຍ: COA, MOA, ROS, MSDS, ແລະອື່ນໆສາມາດສະຫນອງໄດ້.
ການສັງເຄາະແບບກຳນົດເອງ?ສາມາດໃຫ້ບໍລິການສັງເຄາະແບບກຳນົດເອງເພື່ອໃຫ້ເໝາະສົມກັບຄວາມຕ້ອງການການຄົ້ນຄວ້າຂອງທ່ານ.
ເງື່ອນໄຂການຈ່າຍເງິນ?ໃບແຈ້ງໜີ້ Proforma ຈະຖືກສົ່ງກ່ອນຫຼັງຈາກການຢືນຢັນການສັ່ງຊື້, ກວມເອົາຂໍ້ມູນທະນາຄານຂອງພວກເຮົາ.ຊໍາລະໂດຍ T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, ແລະອື່ນໆ.
ເກືອ Ketorolac Tromethamine (CAS: 74103-07-4) ແມ່ນສານຕ້ານການອັກເສບທີ່ບໍ່ແມ່ນສະເຕີຣອຍທີ່ສະແດງກິດຈະກໍາແກ້ປວດແລະຢາຕ້ານເຊື້ອ.ມັນເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ COX ທີ່ບໍ່ເລືອກທີ່ມີ IC50s ຂອງ 20 nM ສໍາລັບທັງ COX-1 ແລະ COX-2.ເກືອ Ketorolac Tromethamine ມີປະສິດທິພາບໃນການຄຸ້ມຄອງອາການເຈັບຫຼັງການຜ່າຕັດປານກາງເຖິງຮ້າຍແຮງ.ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ມັນແມ່ນຢາຊະນິດທໍາອິດຂອງຕົວແທນຊະນິດນີ້ທີ່ຖືກປະຕິບັດໂດຍ parenterally ເປັນຢາແກ້ປວດແລະຖືກຊີ້ບອກໂດຍສະເພາະສໍາລັບການສັກຢາ intramuscular.Ketorolac ເປັນຕົວແທນທາງເລືອກທີ່ມີປະໂຫຍດຕໍ່ຢາແກ້ປວດຍ້ອນຢາຍ້ອນການຂາດການລ່ວງລະເມີດຂອງມັນ.ມັນຖືກນໍາໃຊ້ເປັນຕົ້ນຕໍສໍາລັບຜົນກະທົບ analgesic ຂອງຕົນສໍາລັບການປິ່ນປົວໄລຍະສັ້ນຂອງອາການເຈັບປວດເລັກນ້ອຍຫາປານກາງໃນຫມາແລະຈໍາພວກຫນູ.ໄລຍະເວລາຂອງຢາແກ້ປວດໃນໝາແມ່ນປະມານ 8-12 ຊົ່ວໂມງ, ແຕ່ເນື່ອງຈາກມີຢາ NSAIDs ທີ່ຖືກອະນຸມັດ, ປອດໄພກວ່າສຳລັບໝາ, ການນຳໃຊ້ຂອງມັນເປັນຄຳຖາມ.ເກືອ organoammonium ເປັນຜົນມາຈາກການປະສົມຂອງປະລິມານ equimolar ຂອງ ketorolac ແລະ tromethamine (tris).ມັນມີອໍານາດທີ່ບໍ່ແມ່ນ sedating analgesic ແລະຜົນກະທົບການຕ້ານການອັກເສບປານກາງ.ມັນຖືກນໍາໃຊ້ໃນການຄຸ້ມຄອງໄລຍະສັ້ນຂອງອາການເຈັບຫຼັງການຜ່າຕັດ, ແລະໃນຢາຢອດຕາເພື່ອບັນເທົາອາການຄັນ ocular ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ conjunctivitis ອາການແພ້ຕາມລະດູການ.
ສັນຍາລັກອັນຕະລາຍ T - ເປັນພິດ
ລະຫັດຄວາມສ່ຽງ
R25 - ເປັນພິດຖ້າກືນກິນ
R36/37/38 - ລະຄາຍເຄືອງຕໍ່ຕາ, ລະບົບຫາຍໃຈແລະຜິວຫນັງ.
R23/24/25 - ເປັນພິດໂດຍການຫາຍໃຈເຂົ້າ, ຕິດຕໍ່ກັບຜິວຫນັງແລະຖ້າກືນກິນ.
ລາຍລະອຽດຄວາມປອດໄພ
S26 - ໃນກໍລະນີທີ່ເຂົ້າຕາ, ໃຫ້ລ້າງອອກທັນທີດ້ວຍນ້ໍາປະລິມານຫຼາຍແລະຊອກຫາຄໍາແນະນໍາຈາກແພດ.
S45 - ໃນກໍລະນີທີ່ເກີດອຸບັດຕິເຫດຫຼືຖ້າຫາກວ່າທ່ານບໍ່ສະບາຍ, ຊອກຫາຄໍາແນະນໍາຈາກການປິ່ນປົວທັນທີທັນໃດ (ສະແດງໃຫ້ເຫັນປ້າຍທີ່ເປັນໄປໄດ້)
S36/37/39 - ໃສ່ເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນທີ່ເໝາະສົມ, ຖົງມື ແລະ ປ້ອງກັນຕາ/ໃບໜ້າ.
UN IDs UN 2811 6.1/PG 3
WGK ເຢຍລະມັນ 3
RTECS UY7759900
HS ລະຫັດ 2933995500
ປະເພດອັນຕະລາຍ 6.1(a)
ກຸ່ມການຫຸ້ມຫໍ່ II
Ketorolac Tromethamine ມີບໍ່ຫນ້ອຍກວ່າ 98.5 ສ່ວນຮ້ອຍແລະບໍ່ເກີນ 101.5 ສ່ວນຮ້ອຍຂອງ C15H13NO3·C4H11NO3, ຄິດໄລ່ບົນພື້ນຖານແຫ້ງ.
ການຫຸ້ມຫໍ່ແລະການເກັບຮັກສາ - ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ແຫນ້ນຫນາ, ທົນທານຕໍ່ແສງສະຫວ່າງ.ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 25°, ອະນຸຍາດໃຫ້ເດີນທາງລະຫວ່າງ 15° ແລະ 30°
ມາດຕະຖານການອ້າງອີງ USP <11>-
USP Ketorolac Tromethamine RS
ການລະບຸຕົວຕົນ-
A: ການດູດຊຶມອິນຟາເລດ <197K>.
B: ການດູດຊຶມ ultraviolet <197U>-
ການແກ້ໄຂ: 10 µg ຕໍ່ mL
ຂະຫນາດກາງ: methanol.
C: Tromethamine test-Prepare a Standard solution of USP Ketorolac Tromethamine RS ໃນສ່ວນປະສົມຂອງ dichloromethane ແລະ methanol (2:1) ທີ່ມີ 5 mg ຕໍ່ mL.ເຊັ່ນດຽວກັນ, ກະກຽມການແກ້ໄຂການທົດສອບຂອງ Ketorolac Tromethamine ທີ່ມີ 5 mg ຕໍ່ mL.ນຳໃຊ້ປະລິມານ 40-µL ຂອງການແກ້ໄຂມາດຕະຖານ ແລະ ວິທີແກ້ໄຂທົດສອບໃສ່ແຜ່ນໂຄມາຕາກຣາຟິກຊັ້ນບາງໆ (ເບິ່ງ Chromatography <621>) ທີ່ເຄືອບດ້ວຍຊັ້ນ 0.25 ມມຂອງສ່ວນປະສົມຂອງຊິລິກາເຈນ.ວາງແຜ່ນໃສ່ໃນຫ້ອງ chromatographic ທີ່ສົມດຸນໃນເມື່ອກ່ອນດ້ວຍການປະສົມຂອງ dichloromethane, acetone, ແລະ glacial acetic acid (95: 5: 2).ປະທັບຕາຫ້ອງ, ແລະພັດທະນາ chromatogram ຈົນກ່ວາຫນ້າ solvent ໄດ້ຍ້າຍປະມານສາມສ່ວນສີ່ຂອງຄວາມຍາວຂອງແຜ່ນ.ເອົາແຜ່ນອອກຈາກຫ້ອງ, ແລະປ່ອຍໃຫ້ຕົວລະລາຍລະເຫີຍ.ສະເປໃສ່ຈານດ້ວຍສານເຫຼົ້າທີ່ກຽມໄວ້ສົດໆ ທີ່ມີ ninhydrin 30 ມກ ຕໍ່ ມລ, ແລະ ເອົາຄວາມຮ້ອນໃສ່ຈານປະມານ 150° ເປັນເວລາ 2 ຫາ 5 ນາທີ.ຈຸດສີເຫຼືອງທີ່ມີຊາຍແດນຕິດຈາກສີບົວຫາສີມ່ວງພັດທະນາຢູ່ໃນແຜ່ນໃນບ່ອນທີ່ມີການແກ້ໄຂມາດຕະຖານແລະການແກ້ໄຂການທົດສອບ.
pH <791>: ລະຫວ່າງ 5.7 ແລະ 6.7, ໃນການແກ້ໄຂ (1 ໃນ 100).
ການສູນເສຍການອົບແຫ້ງ <731>-ຕາກໃຫ້ແຫ້ງໃນສູນຍາກາດທີ່ 60° ເປັນເວລາ 3 ຊົ່ວໂມງ: ມັນສູນເສຍບໍ່ເກີນ 0.5% ຂອງນໍ້າໜັກຂອງມັນ.
Residue on ignition <281>: ບໍ່ເກີນ 0.1%.
ໂລຫະຫນັກ, ວິທີການ II <231>: 0.002%.
ຄວາມບໍລິສຸດ Chromatographic -
ໄລຍະໂທລະສັບມືຖື, ການປະສົມ Solvent, ການກະກຽມມາດຕະຖານ, ການແກ້ໄຂການແກ້ໄຂ, ແລະລະບົບ Chromatographic - ດໍາເນີນການຕາມການຊີ້ນໍາໃນການທົດສອບ.
ການແກ້ໄຂການທົດສອບການນໍາໃຊ້ການກະກຽມ Assay.
Procedure-Chromatograph ການແກ້ໄຂການທົດສອບຕາມຄໍາແນະນໍາສໍາລັບຂັ້ນຕອນໃນການວິເຄາະ, ອະນຸຍາດໃຫ້ chromatography ຂະຫຍາຍເຖິງສາມເທົ່າຂອງເວລາເກັບຮັກສາຂອງ ketorolac.ວັດແທກການຕອບສະໜອງຂອງຈຸດສູງສຸດທັງໝົດ.ຄິດໄລ່ເປີເຊັນຂອງຄວາມບໍ່ສະອາດແຕ່ລະຄົນໃນສ່ວນຂອງ Ketorolac Tromethamine ທີ່ປະຕິບັດໂດຍສູດ:
100rfi (ri / rs)
ໃນນັ້ນ rfi ແມ່ນປັດໄຈການຕອບໂຕ້ຂອງຈຸດສູງສຸດຂອງຄວາມບໍ່ສະອາດຂອງແຕ່ລະຄົນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ ketorolac;ri ແມ່ນການຕອບສະຫນອງສູງສຸດສໍາລັບແຕ່ລະ impurity;ແລະ rs ແມ່ນຜົນລວມຂອງການຕອບສະຫນອງສູງສຸດທັງຫມົດຂອງຈຸດສູງສຸດ impurity ແລະສູງສຸດ ketorolac ທີ່ສໍາຄັນ.ຄ່າ rfi ແມ່ນ 0.52 ສໍາລັບ ketorolac 1-keto analog, 0.67 ສໍາລັບ ketorolac 1-hydroxy analog, 2.2 ສໍາລັບ impurity peak ມີເວລາເກັບຮັກສາຂອງ 0.54 ທຽບກັບ ketorolac, ແລະ 0.91 ສໍາລັບ impurity peak ໃນເວລາເກັບຮັກສາພີ່ນ້ອງ. ຂອງ 0.66.ບໍ່ເກີນ 0.1% ຂອງ ketorolac 1-keto analog ຫຼືຂອງ ketorolac 1-hydroxy analog ແມ່ນພົບເຫັນ;ບໍ່ເກີນ 0.5% ຂອງຄວາມບໍ່ສະອາດອື່ນໆທີ່ພົບເຫັນ;ແລະຜົນລວມຂອງ impurities ທັງຫມົດແມ່ນບໍ່ຫຼາຍກ່ວາ 1.0%.
ການທົດສອບ-
Mobile phase-Dissolve 5.75 g ຂອງ monobasic ammonium phosphate ໃນນ້ໍາ 1000 mL, ແລະປັບດ້ວຍອາຊິດ phosphoric ກັບ pH ຂອງ 3.0.ກະກຽມປະສົມການກັ່ນຕອງແລະ degassed ຂອງການແກ້ໄຂ buffer ນີ້ແລະ tetrahydrofuran (70:30).ເຮັດການປັບຕົວຖ້າຈໍາເປັນ (ເບິ່ງ System Suitability ພາຍໃຕ້ Chromatography <621>) ເພື່ອບັນລຸເວລາເກັບຮັກສາ ketorolac ປະມານ 8 ຫາ 12 ນາທີ.
ປະສົມຂອງຕົວລະລາຍ-ກຽມປະສົມຂອງນ້ໍາແລະ tetrahydrofuran (70:30).
ການກະກຽມມາດຕະຖານ - ປະລິມານທີ່ລະລາຍຢ່າງຖືກຕ້ອງຂອງ USP Ketorolac Tromethamine RS ໃນສ່ວນປະສົມຂອງ Solvent ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ຮູ້ຈັກປະມານ 0.4 ມລກຕໍ່ mL.[ຫມາຍເຫດ, ປົກປັກຮັກສາການແກ້ໄຂນີ້ຈາກແສງສະຫວ່າງ.
ການກະກຽມການວິເຄາະ - ໂອນປະມານ 20 ມລກຂອງ Ketorolac Tromethamine, ນໍ້າຫນັກຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ເຂົ້າໄປໃນກະປ໋ອງປະລິມານ 50 ມລ, ເຈືອຈາງດ້ວຍສ່ວນປະສົມຂອງສານລະລາຍກັບປະລິມານ, ແລະປະສົມ.[ຫມາຍເຫດ, ປົກປັກຮັກສາການແກ້ໄຂນີ້ຈາກແສງສະຫວ່າງ.
ການແກ້ໄຂການແກ້ໄຂ - ໃນຕົວແຍກ 250-mL ປະສົມນ້ໍາ 100 mL, 100 mL ຂອງ dichloromethane, 30 mg ຂອງ USP Ketorolac Tromethamine RS, ແລະ 1 mL ຂອງອາຊິດ hydrochloric 1 N.ໃສ່ stopper, ສັ່ນ, ແລະອະນຸຍາດໃຫ້ຊັ້ນຕ່າງໆແຍກອອກ.ໂອນຊັ້ນ dichloromethane ຕ່ໍາໄປຫາກະຈົກແກ້ວ borosilicate ທີ່ຖືກຢຸດ, ແລະຖິ້ມຊັ້ນເທິງ.ປ່ອຍຝຸ່ນ dichloromethane ໃຫ້ກັບແສງແດດໂດຍກົງສໍາລັບ 10 ຫາ 15 ນາທີ.ໂອນ 1.0 mL ຂອງການແກ້ໄຂໄປໃສ່ຂວດ, evaporate ໃນກະແສຂອງອາກາດຫຼືໃນກະແສຂອງໄນໂຕຣເຈນໃຫ້ແຫ້ງ, ເພີ່ມ 1.0 mL ຂອງປະສົມ Solvent, ແລະ swirl ໃຫ້ລະລາຍ.[ຫມາຍເຫດ-ການແກ້ໄຂນີ້ອາດຈະຖືກເກັບໄວ້ໃນຕູ້ເຢັນ ແລະໃຊ້ຕາບໃດທີ່ chromatogram ທີ່ໄດ້ຮັບຕາມທີ່ແນະນໍາສໍາລັບ Procedure ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການກໍານົດຈຸດສູງສຸດເນື່ອງຈາກ ketorolac 1-keto analog ແລະ ketorolac 1-hydroxy analog, ແລະສໍາລັບການວັດແທກຄວາມລະອຽດ. ລະຫວ່າງ ketorolac 1-keto analog ແລະ ketorolac.]
ລະບົບໂຄມາຕາກຣາຟິກ (ເບິ່ງ Chromatography <621>)—ໂຄຣມາໂຕກຣາຟຂອງແຫຼວມີເຄື່ອງກວດຈັບ 313-nm ແລະຖັນ 4.6-mm × 25-cm ທີ່ບັນຈຸບັນຈຸ 5-µm L7 ແລະຖືກຮັກສາໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມຄົງທີ່ປະມານ 40°.ອັດຕາການໄຫຼແມ່ນປະມານ 1.5 ມລຕໍ່ນາທີ.Chromatograph ການແກ້ໄຂການແກ້ໄຂ, ແລະບັນທຶກການຕອບສະຫນອງສູງສຸດຕາມຄໍາແນະນໍາສໍາລັບຂັ້ນຕອນ: ເວລາເກັບຮັກສາພີ່ນ້ອງແມ່ນປະມານ 0.63 ສໍາລັບ ketoroac 1-hydroxy analog, 0.89 ສໍາລັບ ketorolac 1-keto analog, ແລະ 1.0 ສໍາລັບ ketorolac;ແລະຄວາມລະອຽດ, R, ລະຫວ່າງ ketorolac 1-keto analog ແລະ ketorolac ແມ່ນບໍ່ນ້ອຍກວ່າ 1.5.Chromatograph ການກະກຽມມາດຕະຖານ, ແລະບັນທຶກການຕອບສະຫນອງສູງສຸດຕາມຄໍາແນະນໍາສໍາລັບຂັ້ນຕອນ: ປະສິດທິພາບຖັນແມ່ນບໍ່ຫນ້ອຍກ່ວາ 5500 ແຜ່ນທິດສະດີ;ແລະຄວາມບ່ຽງເບນຂອງມາດຕະຖານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງສໍາລັບການສີດຊໍ້າຊ້ອນແມ່ນບໍ່ເກີນ 1.5%.
Procedure-Separately inject the equal volumes (ປະມານ 10 µL) ຂອງການກະກຽມມາດຕະຖານແລະ Assay ການກະກຽມເຂົ້າໄປໃນ chromatograph, ບັນທຶກ chromatograms, ແລະວັດແທກການຕອບສະຫນອງສໍາລັບການສູງສຸດທີ່ສໍາຄັນ.ຄິດໄລ່ປະລິມານ, ໃນ mg, ຂອງ C15H13NO3·C4H11NO3 ໃນສ່ວນຂອງ Ketorolac Tromethamine ທີ່ກິນໂດຍສູດ:
50C(rU / rS)
ໃນທີ່ C ແມ່ນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ, ໃນ mg ຕໍ່ mL, ຂອງ USP Ketorolac Tromethamine RS ໃນການກະກຽມມາດຕະຖານ;ແລະ rU ແລະ rS ແມ່ນການຕອບໂຕ້ສູງສຸດຂອງ ketorolac ທີ່ໄດ້ຮັບຈາກການກະກຽມ Assay ແລະການກະກຽມມາດຕະຖານ, ຕາມລໍາດັບ.
