Levetiracetam LEV CAS 102767-28-2 API ໂຮງງານຜະລິດ USP EP ມາດຕະຖານຄວາມບໍລິສຸດສູງ
ການສະຫນອງຂອງຜູ້ຜະລິດທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງແລະມີຄຸນນະພາບທີ່ຫມັ້ນຄົງ
ຊື່ທາງເຄມີ: Levetiracetam
CAS: 102767-28-2
API USP/EP ມາດຕະຖານ, ການຜະລິດທາງການຄ້າ
ຢາຕ້ານອັກເສບສະບັບທີສາມ
ຊື່ທາງເຄມີ | Levetiracetam |
ຄຳສັບຄ້າຍຄືກັນ | LEV;(S)-2-(2-Oxo-1-pyrrolidinyl)butyramide;UCB-L059 |
ໝາຍເລກ CAS | 102767-28-2 |
ໝາຍເລກ CAT | RF-API61 |
ສະຖານະຫຼັກຊັບ | ໃນຫຼັກຊັບ, ຂະຫນາດການຜະລິດເຖິງໂຕນ |
ສູດໂມເລກຸນ | C8H14N2O2 |
ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 170.21 |
ຈຸດລະລາຍ | 116.0-119.0℃ |
ຍີ່ຫໍ້ | Ruifu ເຄມີ |
ລາຍການ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຮູບລັກສະນະ | ສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວຜົງໄປເຊຍກັນ |
ການລະບຸຕົວຕົນ IR | Spectrum ທີ່ໄດ້ຮັບຈາກຕົວຢ່າງປະກອບດ້ວຍສິ່ງທີ່ໄດ້ຮັບຈາກສານອ້າງອີງ |
ຮູບລັກສະນະຂອງການແກ້ໄຂ | ຊັດເຈນ ແລະບໍ່ມີສີເຂັ້ມກວ່າ BY6 |
ຄວາມບໍລິສຸດ Enantiomeric Impurity D | ≤0.80% |
ນ້ຳ | ≤0.50% |
ຂີ້ເທົ່າຊູນຟູດ | ≤0.10% |
ໂລຫະຫນັກ | ≤0.001% |
ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ | |
ຄວາມບໍ່ສະອາດ ກ | ≤0.30% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸໃດໆ | ≤0.05% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸທັງໝົດ | ≤0.10% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທັງໝົດ | ≤0.40% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດ F | ≤0.10% |
ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ | |
Benzene | ≤2ppm |
Dichloromethane | ≤600ppm |
Ethyl Acetate | ≤5000ppm |
ອາເຊໂທນ | ≤5000ppm |
ວິເຄາະ | 98.0% ~ 102.0% |
ມາດຕະຖານການທົດສອບ | ມາດຕະຖານ USP;ມາດຕະຖານ EP |
ການນໍາໃຊ້ | API ຢາຕ້ານເຊື້ອຮຸ່ນທີສາມ |
ຊຸດ: ຕຸກກະຕາ, ກະເປົ໋າແຜ່ນອາລູມິນຽມ, Cardboard drum, 25kg / Drum, ຫຼືຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ.
ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ:ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນໃນບ່ອນທີ່ເຢັນແລະແຫ້ງ;ປົກປ້ອງຈາກແສງສະຫວ່າງ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນແລະການລະບາດຂອງສັດຕູພືດ.
Levetiracetam (CAS: 102767-28-2), ເປັນອະນຸພັນຂອງ pilacetam, ເປັນຢາຕ້ານເຊື້ອຮຸ່ນທີສາມ Novell ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ US FDA ໃນປີ 1999. ໃນເບື້ອງຕົ້ນມັນໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການປິ່ນປົວ adjunctive ຂອງອາການຊັກບາງສ່ວນໃນຜູ້ໃຫຍ່.ໃນປີ 2005, Levetiracetam ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃນຢາເມັດທາງປາກແລະວິທີແກ້ໄຂສໍາລັບການປິ່ນປົວອາການຊັກບາງສ່ວນໃນເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸ 4 ປີຂຶ້ນໄປ.ມັນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບການປິ່ນປົວເພີ່ມເຕີມຂອງອາການຊັກບາງສ່ວນໃນຜູ້ໃຫຍ່ແລະເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 4 ປີ, ແລະຍັງສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ພຽງແຕ່ສໍາລັບການຊັກບາງສ່ວນແລະການຊັກເປັນລະບົບໃນຜູ້ໃຫຍ່.ມັນຍັງມີຜົນກະທົບ curative ທີ່ແນ່ນອນກ່ຽວກັບພະຍາດບ້າຫມູ myoclonic ໃນໄວລຸ້ນ, ພະຍາດບ້າຫມູ refractory, ບ້າຫມູທີ່ບໍ່ມີຢູ່ໃນເດັກນ້ອຍແລະພະຍາດບ້າຫມູຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.