Pfizer ກໍາລັງຊອກຫາການອະນຸຍາດການນໍາໃຊ້ສຸກເສີນຈາກ FDA ສໍາລັບຢາຕ້ານໄວຣັດ Covid-19 ໃຫມ່ຂອງມັນ Paxlovid.
ແບ່ງປັນບົດຄວາມ
ບົນພື້ນຖານການອະນຸມັດຂອງ UK ຂອງ Merck antiviral molnupiravir, Pfizer ໄດ້ກໍານົດເອົາຢາ Covid-19 ຂອງຕົນເອງ, Paxlovid, ໃນຕະຫຼາດ.ໃນອາທິດນີ້, ຜູ້ຜະລິດຢາຂອງສະຫະລັດໄດ້ຂໍອະນຸຍາດນໍາໃຊ້ສຸກເສີນຈາກອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ສໍາລັບຜູ້ສະຫມັກຕ້ານເຊື້ອໄວຣັສໃຫມ່ຂອງຕົນໃນບຸກຄົນທີ່ມີ Covid-19 ລະດັບອ່ອນຫາປານກາງ, ຜູ້ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການເຂົ້າໂຮງຫມໍຫຼືເສຍຊີວິດ. Pfizer ຍັງ. ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນຂະບວນການຊອກຫາການເກັບກູ້ລະບຽບໃນປະເທດອື່ນໆລວມທັງອັງກິດ, ອົດສະຕາລີ, ນິວຊີແລນແລະເກົາຫຼີໃຕ້, ແລະວາງແຜນທີ່ຈະຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍເພີ່ມເຕີມ. Paxlovid ເຮັດວຽກແນວໃດ?Paxlovid ແມ່ນການປະສົມປະສານຂອງຢາຕ້ານໄວຣັດ PF-07321332 ຂອງ Pfizer ແລະປະລິມານຕ່ໍາ. ritonavir, ຢາຕ້ານເຊື້ອໄວຣັດທີ່ໃຊ້ໃນປະເພນີການປິ່ນປົວໂລກເອດສ.ການປິ່ນປົວຂັດຂວາງການຈໍາລອງຂອງ SARS-CoV-2 ໃນຮ່າງກາຍໂດຍການຜູກມັດກັບ 3CL ຄ້າຍຄື protease, enzyme ທີ່ສໍາຄັນຕໍ່ການເຮັດວຽກແລະການສືບພັນຂອງເຊື້ອໄວຣັສ.
ອີງຕາມການວິເຄາະຊົ່ວຄາວ, Paxlovid ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເຂົ້າໂຮງຫມໍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Covid-19 ຫຼືການເສຍຊີວິດ 89% ໃນຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວພາຍໃນສາມມື້ຫຼັງຈາກອາການເລີ່ມຕົ້ນ.ຢາດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກພົບເຫັນວ່າມີປະສິດທິພາບຫຼາຍ - ພຽງແຕ່ 1% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ Paxlovid ໄດ້ເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຈົນເຖິງວັນທີ 28 ເມື່ອທຽບກັບ 6.7% ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ placebo - ການທົດລອງໄລຍະ II / III ຂອງມັນໄດ້ສິ້ນສຸດລົງໄວແລະການຍື່ນສະ ເໜີ ກົດລະບຽບຕໍ່ FDA ໄດ້ໄວກວ່າ. ຄາດ.ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ໃນຂະນະທີ່ການເສຍຊີວິດ 10 ໄດ້ຖືກລາຍງານຢູ່ໃນແຂນ placebo, ບໍ່ມີໃຜເກີດຂຶ້ນໃນບັນດາຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ໄດ້ຮັບ Paxlovid.ເຊັ່ນດຽວກັນກັບ molnupiravir, Paxlovid ແມ່ນປະຕິບັດທາງປາກ, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າຄົນເຈັບ Covid-19 ສາມາດກິນຢາຢູ່ເຮືອນໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນຂອງການຕິດເຊື້ອ.ຄວາມຫວັງແມ່ນວ່າຢາຕ້ານໄວຣັດ ໃໝ່ໆ ເຊັ່ນຈາກ Merck ແລະ Pfizer ຈະຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ທີ່ເປັນໂຣກ coronavirus ເບົາບາງຫຼືປານກາງໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໄວ, ປ້ອງກັນການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດແລະຊ່ວຍຫລີກລ້ຽງໂຮງ ໝໍ ຈາກການຖືກຄອບ ງຳ.
ການແຂ່ງຂັນຢາ Covid-19, molnupiravir ຂອງMerck, ຢາເມັດທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບ Covid-19, ໄດ້ຖືກຍົກຍ້ອງວ່າເປັນຕົວປ່ຽນແປງເກມທີ່ມີທ່າແຮງນັບຕັ້ງແຕ່ການສຶກສາພົບວ່າມັນຫຼຸດລົງການເຂົ້າໂຮງຫມໍແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເສຍຊີວິດປະມານ 50%.ແຕ່ນັ້ນບໍ່ໄດ້ຫມາຍຄວາມວ່າການສະເຫນີຂາຍຢາຕ້ານໄວຣັສຂອງ Pfizer ຈະບໍ່ມີຂອບເຂດໃນຕະຫຼາດ.ການວິເຄາະຊົ່ວຄາວກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບຂອງ molnupiravir ແມ່ນມີຄວາມມຸ່ງຫວັງ, ແຕ່ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍທີ່ລາຍງານໂດຍ Pfizer ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຢາເມັດຂອງມັນຍັງສາມາດພິສູດໄດ້ວ່າເປັນອາວຸດທີ່ມີຄຸນຄ່າໃນຄັງອາວຸດຂອງລັດຖະບານຕໍ່ຕ້ານການແຜ່ລະບາດຂອງໂລກລະບາດ. ຕ້ານໄວຣັດຄູ່ແຂ່ງ.ຜູ້ຊ່ຽວຊານບາງຄົນໄດ້ສະແດງຄວາມກັງວົນວ່າກົນໄກການປະຕິບັດຂອງ molnupiravir ຕໍ່ກັບ Covid-19 - ການຈໍາລອງໂມເລກຸນ RNA ເພື່ອເຮັດໃຫ້ເກີດການກາຍພັນຂອງໄວຣັດ - ຍັງສາມາດນໍາສະເຫນີການກາຍພັນທີ່ເປັນອັນຕະລາຍພາຍໃນ DNA ຂອງມະນຸດ.Pfizer ກ່າວວ່າ Paxlovid, ເປັນຢາຕ້ານໄວຣັດຊະນິດອື່ນທີ່ຮູ້ກັນວ່າເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ protease, ບໍ່ໄດ້ສະແດງອາການຂອງ "ການພົວພັນລະຫວ່າງ DNA mutagenic", Pfizer ກ່າວ.
ເວລາປະກາດ: ພະຈິກ 19-2021