Pregabalin CAS 148553-50-8 ຄວາມບໍລິສຸດ >99.0% (HPLC) Antiepileptic API
ຜູ້ຜະລິດທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງແລະການຜະລິດການຄ້າ
ຊື່ທາງເຄມີ: PregabalinCAS: 148553-50-8
Pregabalin ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອຊະນິດທີສອງ (AED)
ຊື່ທາງເຄມີ | Pregabalin |
ຄຳສັບຄ້າຍຄືກັນ | (S)-3-(Aminomethyl)-5-Methylhexanoic Acid;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;ເນື້ອເພງ |
ໝາຍເລກ CAS | 148553-50-8 |
ໝາຍເລກ CAT | RF-API57 |
ສະຖານະຫຼັກຊັບ | ໃນຫຼັກຊັບ, ຂະຫນາດການຜະລິດເຖິງໂຕນ |
ສູດໂມເລກຸນ | C8H17NO2 |
ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 159.23 |
ຈຸດລະລາຍ | 194.0~196.0℃ |
ການລະລາຍໃນນ້ໍາ | ການປະຕິບັດ Insoluble ໃນນ້ໍາ |
ການລະລາຍ | ລະລາຍເລັກນ້ອຍໃນເອທານອນ |
ສະພາບການຂົນສົ່ງ | ພາຍໃຕ້ອຸນຫະພູມສະພາບແວດລ້ອມ |
ຍີ່ຫໍ້ | Ruifu ເຄມີ |
ລາຍການ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຮູບລັກສະນະ | ຜົງ Crystalline ຈາກສີຂາວຫາສີຂາວ |
ການລະບຸຕົວຕົນ | IR: ຄ້າຍຄືກັນກັບສານອ້າງອີງ |
ພືດຫມູນວຽນສະເພາະ | +10.0°~+13.0° (C=1, ນ້ໍາ) |
ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ | <0.50% |
Sulphated Ash | <0.10% |
ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ | ຄວາມບໍ່ສະອາດ A <0.15% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ກ່ອນ Pregabalin (ທົດສອບ A) <0.10% | |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ຫຼັງຈາກ Pregabalin (ທົດສອບ B ) <0.10% | |
ທັງໝົດສຳລັບການທົດສອບ A ແລະ B <0.50% | |
ຄວາມບໍລິສຸດໂດຍ HPLC R-Isomer | <0.15% |
ໂລຫະໜັກ (ເປັນ Pb) | <10ppm |
chlorides (Cl) | <0.05% |
ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ | |
ເຫຼົ້າ Isopropyl | <5000ppm |
Ethyl Acetate | <5000ppm |
Tetrahydrofuran | <250ppm |
Isopropyl Ether | <500ppm |
ເອທານອນ | <1000ppm |
ຄວາມບໍລິສຸດ / ວິທີການວິເຄາະ | > 99.0% (HPLC ບົນພື້ນຖານແຫ້ງ) |
ມາດຕະຖານການທົດສອບ | ມາດຕະຖານວິສາຫະກິດ |
ການນໍາໃຊ້ | Antiepileptic Drug API |
ຊຸດ: ຕຸກກະຕາ, ຖົງອາລູມີນຽມ, 25kg / Cardboard Drum, ຫຼືຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ
ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ:ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນໃນບ່ອນທີ່ເຢັນແລະແຫ້ງ;ປົກປ້ອງຈາກແສງສະຫວ່າງ & ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ
Pregabalin ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອຮຸ່ນທີສອງ (AED) ທີ່ຮູ້ຈັກກັບຊື່ຍີ່ຫໍ້ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງ Lyrica (Pfizer, Tadworth) ໃນປະເທດອັງກິດແລະສະຫະລັດອາເມລິກາ, ມີໂຄງສ້າງອາຊິດ γ-amino butyric ກ່ຽວກັບໂຄງສ້າງໂມເລກຸນຂອງມັນ, ເຊິ່ງມີຜົນກະທົບ anticonvulsant, ແລະເປັນ. ການພັດທະນາສົບຜົນສໍາເລັດໂດຍບໍລິສັດ Pfizer ສໍາລັບການປິ່ນປົວອາການເຈັບປວດ neuropathic peripheral, ຫຼືການປິ່ນປົວ adjuvant ຂອງການຊັກບາງສ່ວນ.Pregabalin ແມ່ນຢາຕ້ານການອັກເສບແລະຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວພະຍາດບ້າຫມູ, ຄວາມເຈັບປວດ neuropathic, fibromyalgia, ແລະພະຍາດຄວາມກັງວົນທົ່ວໄປ.ການນໍາໃຊ້ຂອງມັນສໍາລັບການບ້າຫມູແມ່ນເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍການເສີມສໍາລັບການຊັກບາງສ່ວນໂດຍມີຫຼືບໍ່ມີຂັ້ນສອງທົ່ວໄປໃນຜູ້ໃຫຍ່.ໃນເດືອນທັນວາ 2008, ອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດຢາ pregabalin (ຊື່ການຄ້າ "Lyrica") ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານ peripheral neuropathic pain (DPN) ແລະ postherpetic neuralgia (PHN) ຊຶ່ງເປັນທັງສອງຄວາມເຈັບປວດ neuropathic ທົ່ວໄປທີ່ສຸດ.Pregabalin ມີຕົວຊີ້ບອກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແລະຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຄວາມກັງວົນທົ່ວໄປ.ການທົດລອງແບບສຸ່ມຫຼາຍ, ຕາບອດສອງເທົ່າ, ຄວບຄຸມສະຖານທີ່ພົບວ່າ pregabalin ແມ່ນການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດຕິຜົນສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມເປັນລະບຽບວິຕົກກັງວົນທົ່ວໄປແລະຄວາມກັງວົນທາງສັງຄົມ.Dose titration Epilepsy-adjunctive therapy: 25 mg bd ເປັນເວລາ 7 ມື້, ໃຫ້ເພີ່ມຂຶ້ນ 50 mg ທຸກໆ 7 ມື້;ການບຳລຸງຮັກສາຕາມປົກກະຕິ 300 ມກ ຕໍ່ມື້, ແບ່ງອອກເປັນ 2 ຫຼື 3 ຄັ້ງ (ສູງສຸດ 600 ມກ ຕໍ່ມື້, ແບ່ງອອກເປັນ 2 ຫຼື 3 ຄັ້ງ).ຄວາມວິຕົກກັງວົນທົ່ວໄປ: 150 ມກ ຕໍ່ມື້, ແບ່ງອອກເປັນ 2 ຫຼື 3 ຄັ້ງ, ເປັນເວລາ 7 ມື້, ໃຫ້ເພີ່ມຂຶ້ນ 150 ມກ ທຸກໆ 7 ມື້ (ສູງສຸດ 600 ມກ ຕໍ່ມື້, ແບ່ງອອກເປັນ 2 ຫຼື 3 ຄັ້ງ).ຖ້າຢຸດຢາ pregabalin, ແນະນໍາໃຫ້ຫຼຸດລົງຢ່າງຫນ້ອຍ 1 ອາທິດເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຖອນຕົວທັນທີ.ຂໍ້ຄວນລະວັງ ຄົນເຈັບທີ່ມີເງື່ອນໄຂທີ່ອາດຈະເຮັດໃຫ້ encephalopathy precipitate.ຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດຫົວໃຈ congestive ຮ້າຍແຮງ.