Tenofovir Alafenamide Hemifumarate TAF CAS 1392275-56-7 API ໂຮງງານຜະລິດຢາຕ້ານເຊື້ອ HIV ຄຸນນະພາບສູງ
ການສະຫນອງການຄ້າ Tenofovir ຕົວກາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ:
Tenofovir CAS: 147127-20-6
Tenofovir Disoproxil Fumarate CAS 202138-50-9
Tenofovir Alafenamide Hemifumarate CAS 1392275-56-7
chloromethyl Isopropyl Carbonate CAS 35180-01-9
Diethyl (p-Toluenesulfonyloxymethyl)phosphonate CAS 31618-90-3
(R)-(+)-Propylene Carbonate CAS 16606-55-6
(R)-9-(2-Hydroxypropyl)adenine CAS 14047-28-0
Diethyl (Hydroxymethyl)phosphonate CAS 3084-40-0
Adenine CAS 73-24-5
ຊື່ທາງເຄມີ | Tenofovir Alafenamide Hemifumarate |
ຄຳສັບຄ້າຍຄືກັນ | TAF;GS-7340 Hemifumarate |
ໝາຍເລກ CAS | 1392275-56-7 |
ໝາຍເລກ CAT | RF-API91 |
ສະຖານະຫຼັກຊັບ | ໃນຫຼັກຊັບ, ຂະຫນາດການຜະລິດສູງເຖິງຫຼາຍຮ້ອຍກິໂລກຣາມ |
ສູດໂມເລກຸນ | C25H33N6O9P |
ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 592.55 |
ອຸນຫະພູມການເກັບຮັກສາ | ປະທັບຕາໃນແຫ້ງ, ອຸນຫະພູມຫ້ອງ |
ຍີ່ຫໍ້ | Ruifu ເຄມີ |
ລາຍການ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຮູບລັກສະນະ | ສີຂາວເຖິງເກືອບສີຂາວໄປເຊຍກັນຫຼືຝຸ່ນ crystalline |
ການລະລາຍ | ລະລາຍໃນ Dimethylformamide, ແລະ Methanol;Sparingly Soluble ໃນນ້ໍາແລະ THF;ລະລາຍເລັກນ້ອຍໃນ Acetonitrile ແລະບໍ່ລະລາຍໃນ Dichloromethane ແລະ Toluene |
ການກໍານົດ A | ຕົວຊີ້ວັດການດູດຊຶມ IR ຄວນສອດຄ່ອງກັບການອ້າງອີງ |
ການລະບຸຕົວ B | ເວລາທີ່ເກັບຮັກສາໄວ້ຂອງຈຸດສູງສຸດທີ່ສໍາຄັນຂອງການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງໃນ chromatogram ກໍານົດເນື້ອຫາສອດຄ່ອງກັບການແກ້ໄຂການອ້າງອິງ. |
ການກໍານົດ C | ເວລາເກັບຮັກສາອາຊິດ Fumaric ຂອງຈຸດສູງສຸດທີ່ສໍາຄັນໃນ chromatogram ກໍານົດເນື້ອຫາສອດຄ່ອງກັບຈຸດສູງສຸດຂອງການອ້າງອີງ |
ເນື້ອໃນນ້ໍາ (ໂດຍ KF) | ≤1.0% |
ຄວາມຊັດເຈນຂອງການແກ້ໄຂ | ໂດຍພື້ນຖານແລ້ວບໍ່ມີອະນຸພາກທີ່ເຫັນໄດ້ໃນ 2% (w/v) ຂອງຄວາມກະຈ່າງແຈ້ງການແກ້ໄຂ Methanol |
ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ | |
ອາເຊໂຕໄນໄຕ | ≤410ppm |
ເອທານອນ | ≤5000ppm |
Dichloromethane | ≤600ppm |
ໂທລູອີນ | ≤890ppm |
ຕົກຄ້າງຢູ່ໃນຈຸດໄຟ | ≤0.10% |
ໂລຫະຫນັກ | ≤20ppm |
ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ | |
PMPA | ≤1.0% |
PMPA Anhydride | ≤0.75% |
Phenyl PMPA ດຽວ | ≤1.0% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸໃດໆ | ≤0.15% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທັງໝົດ | ≤2.0% |
Isomer | ≤1.0% |
ເນື້ອໃນຂອງອາຊິດ Fumaric | 9.0% ~ 13.0% (ບົນພື້ນຖານບໍ່ມີນ້ໍາ) |
ຈຳກັດຈຸລິນຊີ | |
ຈຳນວນຈຸລິນຊີແອໂຣບິກທັງໝົດ | ≤1000CFU/g |
ຈຳນວນເຊື້ອລາ ແລະແມ່ພິມທັງໝົດ | ≤100CFU/g |
Escherichia Coli | ຂາດ |
ວິເຄາະ | 98.0% ~ 102.0% (ບົນພື້ນຖານທີ່ບໍ່ມີທາດອາຊິດແລະສານລະລາຍ) |
ມາດຕະຖານການທົດສອບ | ມາດຕະຖານວິສາຫະກິດ |
ຊຸດ: ຕຸກກະຕາ, ກະເປົ໋າແຜ່ນອາລູມິນຽມ, Cardboard drum, 25kg / Drum, ຫຼືຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ.
ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ:ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນໃນບ່ອນທີ່ເຢັນແລະແຫ້ງ;ປົກປ້ອງຈາກແສງສະຫວ່າງ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນແລະການລະບາດຂອງສັດຕູພືດ.
Tenofovir Alafenamide Hemifumarate (TAF, GS-7340 hemifumarate), CAS 1392275-56-7, ແມ່ນສານຍັບຍັ້ງ nucleotide reverse transcriptase (NRTIs) ແລະ prodrug ໃຫມ່ຂອງ Tenofovir (TFV).ໂດຍການຂັດຂວາງ transcriptase ໃນທາງກັບກັນ, TAF ປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ HIV ຈາກການທະວີຄູນແລະສາມາດຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານຂອງ HIV ໃນຮ່າງກາຍ.Tenofovir alafenamide ແມ່ນຢາ prodrug, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າມັນເປັນຢາທີ່ບໍ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ.ໃນຮ່າງກາຍ, tenofovir alafenamide ຖືກປ່ຽນເປັນ Tenofovir diphosphate (TFV-DP).Tenofovir Alafenamide Fumarate ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃນເດືອນພະຈິກ 2015 ສໍາລັບການປິ່ນປົວ HIV-1.