Azitromicino dihidratas CAS 117772-70-0 tyrimas 945 ~ 1030 μg/mg API gamyklos aukštos kokybės
Aukšto grynumo ir stabilios kokybės tiekimas
Cheminis pavadinimas: Azitromicino dihidratas
CAS: 117772-70-0
API Aukšta kokybė, komercinė gamyba
Cheminis pavadinimas | Azitromicino dihidratas |
CAS numeris | 117772-70-0 |
CAT numeris | RF-API95 |
Atsargų būsena | Sandėlyje, gamybos apimtis iki tonų |
Molekulinė formulė | C38H72N2O12 |
Molekulinė masė | 748,99 |
Lydymosi temperatūra | 126 ℃ |
Prekės ženklas | Ruifu chemikalai |
Prekė | Specifikacijos |
Išvaizda | Nuo baltos iki beveik baltos spalvos milteliai |
Tirpumas | Gerai tirpsta bevandeniame etanolyje ir metileno chloride, praktiškai netirpsta vandenyje |
Identifikavimas IR/HPLC | Atitinka azitromicino etaloninį standartą |
Kristališkumas | Atitinka Reikalavimus |
pH | 9,0–11,0 |
Specifinis optinis sukimas | -45,0° ~ -49,0° |
Sunkieji metalai | ≤20 ppm |
Vanduo | 4,0–5,0 % |
Likučiai ant uždegimo | ≤0,20 % |
Susijusios medžiagos | |
Azitromicino-N-oksidas | ≤0,50 % |
3'-(NN-didemetil)azitromicinas (aminozaitromicinas) | ≤0,50 % |
Su azitromicinu susijęs junginys F | ≤0,50 % |
Desozaminilazitromicinas | ≤0,30 % |
N-demetilazitromicinas | ≤0,70 % |
Azitromicinas-C | ≤0,50 % |
3'-De(dimetilamino)-3'-oksoazitromicinas | ≤0,50 % |
Azaeritromicinas A | ≤0,50 % |
Azitromicino priemaiša P | ≤0,20 % |
2-dezetil-2-propilazitromicinas | ≤0,50 % |
3'-N-DemETIL-3'n-[(4-metilfenil)sulfonil]azitromicinas | ≤0,50 % |
Azitromicinas-B | ≤1,0 % |
Bet kokia neapibrėžta priemaiša | ≤0,20 % |
Iš viso priemaišų | ≤3,0 % |
Likę tirpikliai | |
Metanolis | ≤0,30 % |
Etanolis | ≤0,05 % |
Acetonas | ≤0,50 % |
Chloroformas | ≤0,006 % |
Analizė | 945–1030 μg/mg (C38H72N2O12 bevandenei medžiagai) |
Galiojimo laikas | 24 mėnesiai |
Testo standartas | USP standartas |
Paketas: Butelis, aliuminio folijos maišelis, kartoninis būgnas, 25 kg / būgnas arba pagal kliento reikalavimus.
Laikymo sąlygos:Laikyti sandariai uždarytuose induose vėsioje ir sausoje vietoje;Saugoti nuo šviesos, drėgmės ir kenkėjų užkrėtimo.
Azitromicinas yra plataus spektro makrolidų grupės antibiotikas, turintis ilgą pusinės eliminacijos periodą ir aukštą prasiskverbimo į audinius laipsnį 3. Iš pradžių FDA jį patvirtino 1991 m. Jis daugiausia naudojamas kvėpavimo takų, žarnyno ir šlapimo takų infekcijoms gydyti ir gali būti vartojamas vietoj kitų makrolidų kai kurioms lytiškai plintančioms ir žarnyno infekcijoms gydyti.Struktūriškai jis yra susijęs su eritromicinu.Azitromicinas trukdo bakterijoms daugintis, trukdydamas jų baltymų sintezei.Jis jungiasi prie bakterinės ribosomos 50S subvieneto, taip slopindamas mRNR transliaciją.Nukleino rūgščių sintezė neturi įtakos.