Risperidono CAS 106266-06-2 tyrimas 98,0–102,0 %
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. yra pirmaujanti aukštos kokybės risperidono (CAS: 106266-06-2) gamintoja.Ruifu Chemical gali užtikrinti pristatymą visame pasaulyje, konkurencingą kainą, puikų aptarnavimą, mažus ir didelius kiekius.Pirkite risperidoną,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Cheminis pavadinimas | Risperidonas |
| Sinonimai | 3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benizoksazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1 ,2-a]pirimidin-4-onas;Risperdal;Risperidinis;Risperdal Consta;Rispoleptas;Risperinas;Rispolinas;Sequinan;Risperdal M-Tab |
| Atsargų būsena | Sandėlyje, Komercinė gamyba |
| CAS numeris | 106266-06-2 |
| Molekulinė formulė | C23H27FN4O2 |
| Molekulinė masė | 410,49 g/mol |
| Lydymosi temperatūra | 170,0–174,0 ℃ |
| Tankis | 1,38±0,10 g/cm3 |
| Pavojaus klasė | 6.1;nuodai |
| COA ir MSDS | Yra |
| Kilmė | Šanchajus, Kinija |
| Prekės ženklas | Ruifu chemikalai |
| Daiktai | Specifikacijos | Rezultatai |
| Išvaizda | Nuo baltos iki beveik baltos spalvos milteliai | Atitinka |
| Identifikacija A | Infraraudonųjų spindulių absorbcija | Atitinka |
| Identifikacija B | Laikymo laikas: atitinka etaloninę medžiagą | Atitinka |
| Praradimas džiovinant | <0,50 % | 0,12 % |
| Likučiai ant uždegimo | <0,10 % | 0,07 % |
| Sunkieji metalai | <0,001 % | <0,001 % |
| Susiję junginiai | ||
| E-oksimas | <0,20 % | <0,20 % |
| Z-oksimas | <0,20 % | <0,20 % |
| 9-hidroksirisperidonas | <0,20 % | <0,20 % |
| 5-fluororisperidonas | <0,20 % | <0,20 % |
| 6-metilrisperidonas | <0,20 % | <0,20 % |
| Bet kokia nežinoma priemaiša | <0,10 % | <0,10 % |
| Iš viso priemaišų | <0,30 % | <0,30 % |
| Analizė | 98,0–102,0 % (skaičiuojant išdžiovintą pagrindą) | 100,52 % |
| Išvada | Produktas buvo išbandytas ir atitinka USP 35 standartą | |
Paketas:Butelis, aliuminio folijos maišelis, 25 kg / kartoninis būgnas arba pagal kliento reikalavimus.
Laikymo sąlygos:Talpyklą laikykite sandariai uždarytą ir vėsioje, sausoje (2 ~ 8 ℃) ir gerai vėdinamoje vietoje, atokiau nuo nesuderinamų medžiagų.Saugoti nuo šviesos ir drėgmės.
Pristatymas:Pristatykite visame pasaulyje oro transportu per FedEx / DHL Express.Pateikite greitą ir patikimą pristatymą.
Risperidonas
C23H27FN4O2 410,48
4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-onas, 3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7 ,8,9-tetrahidro-2-metil-.
3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)piperidino]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2- a]pirimidin-4-onas [106266-06-2].
» Risperidone C23H27FN4O2 yra ne mažiau 98,0 ir ne daugiau 102,0 procentų, skaičiuojant sausoje medžiagoje.
Pakavimas ir sandėliavimas – Laikyti gerai uždarytose talpyklose.Laikyti kambario temperatūroje.
USP atskaitos standartai <11>-
USP Risperidone RS
3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)piperidino]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2- a]pirimidin-4-onas 410.48 CAS-106266-06-2
USP risperidono sistemos tinkamumo mišinys RS
Sudėtyje yra risperidono ir apie 0,2 % kiekvieno iš šių medžiagų:
Z-oksimas-3-[2-[4-[(Z)-(2,4-difluorfenil)(hidroksiimino)metil]piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9- tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-onas.
9-hidroksirisperidono-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7, 8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-onas.
6-metilrisperidono-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7, 8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-onas.
[Pastaba. Šiame mišinyje yra risperidono, Z-oksimo, 9-hidroksirisperidono ir 6-metilrisperidono.]
Identifikacija -
A: Infraraudonųjų spindulių sugertis <197K>.
B: Pagrindinės smailės sulaikymo laikas tiriamojo preparato chromatogramoje atitinka standartinio preparato chromatogramos sulaikymo trukmę, gautą atliekant tyrimą.
Džiovinimo nuostoliai <731>- Džiovinkite vakuume 80 °C temperatūroje 4 valandas: praranda ne daugiau kaip 0,5 % savo svorio.
Likutis užsidegus <281>: ne daugiau kaip 0,1%, naudojamas 2,0 g bandinys.
Sunkieji metalai, II metodas <231>: 0,001 %.
Susiję junginiai -
Buferinis tirpalas, tirpalas A, tirpalas B, judri fazė, skiediklis, sistemos tinkamumo tirpalas ir chromatografinė sistema – Paruoškite kaip nurodyta tyrime.
Standartinis tirpalas – naudokite standartinį preparatą, paruoštą taip, kaip nurodyta tyrime.
Bandomasis tirpalas – naudokite tyrimo preparatą.
Procedūra – Į chromatografą įšvirkškite vienodus kiekius (apie 10 µL) standartinio tirpalo ir tiriamojo tirpalo ir užrašykite chromatogramą.Nustatykite priemaišas naudodami santykinį sulaikymo laiką, nurodytą 1 lentelėje, ir išmatuokite didžiausią atsaką.Apskaičiuokite kiekvieno su risperidonu susijusio junginio procentinę dalį risperidono dalyje pagal formulę:
100 (CS / CU) (rU / rS) (1 / F)
kurioje CS ir CU yra risperidono koncentracijos, išreikštos mg/ml, atitinkamai etaloniniame tirpale ir tiriamajame tirpale;rU – kiekvienos priemaišos, gautos iš tiriamojo tirpalo, smailės plotas;rS yra risperidono smailės plotas, gautas iš standartinio tirpalo;ir F yra santykinis atsako koeficientas kiekvienai priemaišai, palyginti su risperidonu.Be 1 lentelėje nurodytų ribų neviršijančių, bet kokių nežinomų priemaišų randama ne daugiau kaip 0,10 % (naudojimo F vertė 1,0) ir ne daugiau kaip 0,30 % visų priemaišų.Neatsižvelgti į priemaišų smailes, kurios yra mažesnės nei 0,05%.
1 lentelė
Susijusio junginio santykinio sulaikymo laiko (RRT) santykinio atsako koeficiento (F) riba (%)
E-oksimas1 0,60 1,0 NMT 0,20
Z-oksimas2 0,67 0,63 NMT 0,20
9-hidroksirisperidonas3 0,76 0,92 NMT 0,20
5-fluororisperidonas4 0,94 1,0 NMT 0,20
Risperidonas 1,0 1,0 -
6-metilrisperidonas5 1,2 0,95 NMT 0,20
1 3-[2-[4-[(E)-(2,4-difluorfenil)(hidroksiimino)metil]piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H -pirido[1,2-a]pirimidin-4-onas
2 3-[2-[4-[(Z)-(2,4-difluorfenil)(hidroksiimino)metil]piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H -pirido[1,2-a]pirimidin-4-onas
3 (9RS)-3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-9-hidroksi-2-metil-6,7,8 ,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-onas
4 3-[2-[4-(5-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido [1,2-a]pirimidin-4-onas
5 (6RS)-3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7,8,9 -tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ono
Tyrimas-
Buferinis tirpalas – 1 l vandens ištirpinkite 15,4 g amonio acetato.Sureguliuokite pH 6,5 10% acto rūgštimi ir sumaišykite.
A tirpalas. Sumaišykite 100 ml buferinio tirpalo su 150 ml metanolio 1000 ml matavimo kolboje ir praskieskite vandeniu iki žymės.
B tirpalas. Sumaišykite 100 ml buferinio tirpalo su 850 ml metanolio 1000 ml matavimo kolboje ir praskieskite vandeniu iki žymės.
Judanti fazė – naudokite kintamus A ir B tirpalų mišinius, kaip nurodyta chromatografinėje sistemoje.Jei reikia, pakoreguokite (žr. „Sistemos tinkamumas“ skyriuje „Chromatography 621“).
Skiediklis – sumaišykite 100 mL buferinio tirpalo su 900 mL vandens ir 1000 mL metanolio.
Sistemos tinkamumo tirpalas – Paruoškite 1 mg/ml USP Risperidone System Suitability Mixture RS tirpalą skiediklyje.
Standartinis preparatas. Tiksliai pasvertą USP Risperidone RS kiekį ištirpinkite skiediklyje ir kiekybiškai bei, jei reikia, palaipsniui atskieskite skiedikliu, kad gautumėte tirpalą, kurio žinoma koncentracija yra apie 1,0 mg/ml.
Tyrimo paruošimas. Tiksliai pasvertą risperidono kiekį ištirpinkite skiediklyje ir kiekybiškai bei, jei reikia, palaipsniui atskieskite skiedikliu, kad gautumėte maždaug 1,0 mg/ml koncentracijos tirpalą.
Chromatografinė sistema (žr. Chromatografija <621>) – Skysčių chromatografe yra 275 nm detektorius ir 4,6 mm × 10 cm kolonėlė, kurioje yra 3 µm užpildas L1.Srauto greitis yra apie 1,5 ml per minutę.Kolonėlės temperatūra palaikoma 35 °C. Chromatografas programuojamas taip.
Laikas (minutės) Tirpalas A (%) Tirpalas B (%) Eliuavimas
0–1 70 30 izokratinis
1–20 70®5 30®95 tiesinis gradientas
20–25 5 95 izokratiškas
25–27 5®70 95®30 tiesinis gradientas
27–35 70 30 iš naujo subalansuoti Įšvirkškite sistemos tinkamumo sprendimą.Užrašykite didžiausius atsakus, kaip nurodyta procedūroje, ir nustatykite smailes dėl Z-oksimo, 9-hidroksirisperidono, 6-metilrisperidono ir risperidono, naudodami santykinį sulaikymo laiką (RRT) iš 1 lentelės;skiriamoji geba R tarp Z-oksimo ir 9-hidroksirisperidono yra ne mažesnė kaip 2,8;risperidono atliekos koeficientas yra ne didesnis kaip 1,5;o santykinis standartinis nuokrypis kartotinių injekcijų atveju yra ne didesnis kaip 2,0 % risperidono smailės.
Procedūra – į chromatografą įšvirkškite vienodus kiekius (apie 10 µL) standartinio preparato ir tyrimo preparato ir išmatuokite risperidono smailės atsaką.Apskaičiuokite risperidono C23H27FN4O2 kiekį procentais, paimtą pagal formulę:
100 (CS / CU) (rU / rS)
kur CS ir CU yra risperidono koncentracijos, mg/ml, atitinkamai standartiniame preparate ir tyrimo preparate;o rU ir rS yra didžiausi atsakai, gauti atitinkamai paruošus tyrimą ir standartinį preparatą.
Kaip pirkti?Prašau susisiektiDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 metų patirtis?Turime daugiau nei 15 metų patirtį gaminant ir eksportuojant platų aukštos kokybės tarpinių farmacijos produktų ar smulkių cheminių medžiagų asortimentą.
Pagrindinės rinkos?Parduokite vidaus rinkai, Šiaurės Amerikoje, Europoje, Indijoje, Korėjoje, Japonijoje, Australijoje ir kt.
Privalumai?Aukščiausia kokybė, prieinama kaina, profesionalios paslaugos ir techninis palaikymas, greitas pristatymas.
KokybėUžtikrinimas?Griežta kokybės kontrolės sistema.Profesionali analizės įranga apima NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, skaidrumą, tirpumą, mikrobų ribinį tyrimą ir kt.
Pavyzdžiai?Daugumoje produktų pateikiami nemokami pavyzdžiai kokybei įvertinti, o pristatymo išlaidas turėtų sumokėti klientai.
Gamyklos auditas?Sveiki atvykę į gamyklos auditą.Prašau susitarti iš anksto.
MOQ?Nėra MOQ.Mažas užsakymas yra priimtinas.
Pristatymo laikas? Jei yra sandėlyje, garantuojamas trijų dienų pristatymas.
Transportas?Express (FedEx, DHL), oru, jūra.
Dokumentai?Aptarnavimas po pardavimo: gali būti teikiamos COA, MOA, ROS, MSDS ir kt.
Pasirinktinė sintezė?Gali teikti pasirinktines sintezės paslaugas, kurios geriausiai atitiktų jūsų tyrimų poreikius.
Mokėjimo sąlygos?Išankstinė sąskaita faktūra bus išsiųsta pirmiausia patvirtinus užsakymą, kartu su banko informacija.Mokėjimas T/T (telekso pavedimu), PayPal, Western Union ir kt.
Rizikos kodai R25 – Toksiška prarijus
R23/24/25 - Toksiška įkvėpus, susilietus su oda ir prarijus.
R11 – Labai degi
Saugos aprašymas S28 - Patekus ant odos, nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu muilo putų.
S36 - Dėvėti tinkamus apsauginius drabužius.
S45 - Nelaimingo atsitikimo atveju arba pasijutus blogai, nedelsiant kreiptis į gydytoją (jei įmanoma, parodyti šią etiketę).
S36/37 - Dėvėti tinkamus apsauginius drabužius ir dėvėti pirštines.
S16 - Laikyti atokiai nuo uždegimo šaltinių.
JT ID 3249
WGK Vokietija 3
RTECS UV1164800
HS kodas 2934999099
6.1(a) pavojaus klasė
II pakavimo grupė
Risperidonas (CAS: 106266-06-2) turi antagonizmo poveikį 5HT2 ir D2 receptoriams.Risperidonas vartojamas ūminei ir lėtinei šizofrenijai gydyti.Antipsichoziniai vaistai.Risperidonas vartojamas ūminės ir lėtinės šizofrenijos ir kitų įvairių psichozinių būsenų akivaizdžių teigiamų simptomų (tokių kaip haliucinacijos, iliuzijos, mąstymo sutrikimas, priešiškumas, įtarumas) ir reikšmingų neigiamų simptomų (tokių kaip nereagavimas, emocinė apatija ir socialinė apatija) gydyti. žodžiai).Taip pat gali palengvinti su šizofrenija susijusius afektinius simptomus (pvz.: depresiją, kaltės jausmą, nerimą).Pacientams, kuriems risperidonas yra veiksmingas ūminiam gydymui, palaikomojoje gydymo fazėje risperidonas gali ir toliau išlaikyti savo klinikinį veiksmingumą.Todėl risperidonas turi gydomąjį poveikį tiek teigiamiems, tiek neigiamiems šizofrenijos simptomams ir sukelia žymiai mažiau šalutinių poveikių, ypač ekstrapiramidinių simptomų, palyginti su paprastai naudojamais grynais D2 antagonistais antipsichoziniais vaistais.Jis taip pat gali valdyti alkoholio nutraukimą ir priklausomybę nuo kokaino.
