Chloramfenikolis CAS 56-75-7 Grynumas ≥99,0 % (HPLC) Didelis grynumas
Gamintojas tiekia didelio grynumo ir komercinę produkciją
(1R,2R)-(-)-2-amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiolis CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiolis CAS 2964-48-9
Chloramfenikolis CAS 56-75-7
Cheminis pavadinimas | Chloramfenikolis |
Sinonimai | D-(-)-treo-2-dichloracetamido-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiolio;2,2-dichlor-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]acetamidas |
CAS numeris | 56-75-7 |
Atsargų būsena | Sandėlyje, gamybos apimtis iki tonų |
Molekulinė formulė | C11H12Cl2N2O5 |
Molekulinė masė | 323.13 |
Lydymosi temperatūra | 149,0–153,0 ℃ (liet.) |
Jautrus | Šviesai jautrus |
Tirpumas | Labai gerai tirpsta etanolyje, metanolyje, acetone.Tirpsta eteryje, chloroforme.Netirpus benzene.Praktiškai netirpus vandenyje |
Siuntimo būklė | Siunčiama esant aplinkos temperatūrai |
COA ir MSDS | Yra |
Kilmė | Šanchajus, Kinija |
Prekės ženklas | Ruifu chemikalai |
Prekė | Specifikacijos |
Išvaizda | Nuo baltos iki šviesiai geltonos spalvos milteliai |
Identifikacija A | Infraraudonųjų spindulių absorbcija |
Identifikacija B | Pagrindinės smailės sulaikymo laikas tiriamojo preparato chromatogramoje atitinka standartinio preparato chromatogramos sulaikymo trukmę, gautą atliekant tyrimą. |
Specifinis optinis sukimas | +17,0°~+20,0° |
Lydymosi temperatūra | 149,0–153,0 ℃ |
Kristališkumas | Atitinka Reikalavimus |
pH | 4,5–7,5 |
Viena priemaiša | ≤0,50 % |
Iš viso priemaišų | ≤1,00 % |
Sunkieji metalai | ≤20 ppm |
Arsenas | ≤1 ppm |
Praradimas džiovinant | ≤0,50 % (105 ℃, 3 valandos) |
Likučiai ant uždegimo | ≤0,10 % |
Grynumas / analizės metodas | ≥99,0 % (HPLC) |
Testo standartas | Įmonės standartas;JP;USP |
Paketas: Butelis, aliuminio folijos maišelis, 25 kg / būgnas arba pagal kliento reikalavimus.
Laikymo sąlygos:Laikyti sandariai uždarytuose induose vėsioje ir sausoje vietoje;Saugoti nuo šviesos, drėgmės.
Chloramfenikolis
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Chloramfenikolyje C11H12Cl2N2O5 yra ne mažiau 97,0 ir ne daugiau 103,0 procentų.
Pakavimas ir sandėliavimas - Laikyti sandariose talpyklose.
Ženklinimas – jei jis skirtas injekcinėms ar kitoms sterilioms vaisto formoms ruošti, etiketėje nurodoma, kad jis yra sterilus arba turi būti toliau apdorojamas ruošiant injekcines ar kitas sterilias vaisto formas.
USP atskaitos standartai <11>-
USP Chloramfenikolis RS Spustelėkite, kad pamatytumėte struktūrą
USP Endotoksinas RS
Identifikacija -
A: Infraraudonųjų spindulių sugertis <197K>.
B: Pagrindinės smailės sulaikymo laikas tiriamojo preparato chromatogramoje atitinka standartinio preparato chromatogramos sulaikymo trukmę, gautą atliekant tyrimą.
Lydymosi diapazonas <741>: tarp 149 ir 153.
Savitasis sukimasis <781S>: nuo +17,0 iki +20,0.
Tiriamasis tirpalas: 50 mg, nedžiovintas, viename ml, dehidratuotame alkoholyje.
Kristališkumas <695>: atitinka reikalavimus.
Bakteriniai endotoksinai 85 – Jei chloramfenikolis skirtas naudoti ruošiant injekcines dozavimo formas, jame yra ne daugiau kaip 0,2 USP endotoksino vieneto viename mg chloramfenikolio.
Sterilumas 71 – Jei etiketėje nurodyta, kad chloramfenikolis yra sterilus, jis atitinka reikalavimus, kai buvo išbandytas pagal membraninio filtravimo nurodymus pagal tiriamojo gaminio sterilumo bandymą, išskyrus 1 g kieto mėginio.
pH <791>: tarp 4,5 ir 7,5, vandeninėje suspensijoje, kurioje yra 25 mg/ml.
Chromatografinis grynumas. Tiksliai pasvertą chloramfenikolio kiekį ištirpinkite metanolyje, kad gautumėte tiriamąjį tirpalą, kurio viename ml yra 10 mg.Paruoškite USP Chloramfenikolio RS tirpalą metanolyje, kurio viename ml yra 10 mg (standartinis tirpalas A).Kiekybiškai praskieskite etaloninio tirpalo A dalis metanoliu, kad gautumėte etaloninį tirpalą B, kuriame yra 100 µg/ml, ir etaloninį tirpalą C, kuriame yra 50 µg/ml.Ant tinkamos plonasluoksnės chromatografinės plokštelės (žr. Chromatography 621), padengtą 0,25 mm chromatografinio silikagelio mišinio sluoksniu, užtepkite atskiras 20 µL tiriamojo tirpalo ir standartinių tirpalų B ir C porcijas.Chromatograma plėtojama tirpiklių sistemoje, susidedančioje iš chloroformo, metanolio ir ledinės acto rūgšties mišinio (79:14:7), kol tirpiklio frontas pasislinks maždaug tris ketvirtadalius plokštelės ilgio.Išimkite plokštelę iš kameros, išdžiovinkite ir ištirkite trumpos bangos UV šviesoje: bet kuri kita dėmelė, išskyrus pagrindinę dėmę, gautą iš tiriamojo tirpalo, dydžiu ar intensyvumu neviršija pagrindinės dėmės, gautos iš standartinio tirpalo B (1 %). ), o priemaišų, kurias sudaro visos dėmės, išskyrus pagrindinę dėmę, suma, palyginus tokių dėmių intensyvumą su pagrindinių dėmių, gautų iš standartinių tirpalų B ir C, intensyvumu, neviršija 2 %. .
Tyrimas-
Judanti fazė – Paruoškite tinkamą filtruotą vandens, metanolio ir ledinės acto rūgšties mišinį (55:45:0,1).Jei reikia, pakoreguokite (žr. „Sistemos tinkamumas“ skyriuje „Chromatography 621“).
Standartinis paruošimas – Ištirpinkite tiksliai pasvertą USP Chloramphenicol RS kiekį mobiliojoje fazėje ir kiekybiškai, o jei reikia, palaipsniui praskieskite mobiliąja faze, kad gautumėte tirpalą, kurio žinoma koncentracija yra apie 80 µg/ml.Filtruokite dalį šio tirpalo per 0,5 µm arba smulkesnio poringumo filtrą ir naudokite skaidrų filtratą kaip standartinį preparatą.
Tyrimo paruošimas – apie 200 mg tiksliai pasverto chloramfenikolio perpilkite į 100 ml matavimo kolbą, įpilkite mobiliosios fazės į tūrį ir sumaišykite.Supilkite 4,0 ml gauto tirpalo į 100 ml matavimo kolbą, praskieskite mobiliąja faze iki tūrio ir sumaišykite.Filtruokite dalį šio tirpalo per 0,5 µm arba smulkesnio poringumo filtrą ir naudokite skaidrų filtratą kaip tyrimo preparatą.
Chromatografinė sistema (žr. Chromatografija <621>) – Skysčių chromatografe yra 280 nm detektorius ir 4,6 mm × 10 cm kolonėlė, kurioje yra 5 µm užpildas L1.Srauto greitis yra apie 1 ml per minutę.Chromatografuokite standartinį preparatą ir užrašykite smailių atsakus, kaip nurodyta Procedūroje: kolonėlės efektyvumas, nustatytas pagal analitės smailę, yra ne mažesnis kaip 1800 teorinių plokštelių, uodegos koeficientas yra ne didesnis kaip 2,0, o santykinis standartinis nuokrypis kartotinėms injekcijoms nėra daugiau nei 1,0 proc.
Procedūra-[pastaba-Naudokite smailių aukščius ten, kur nurodomi didžiausi atsakai.] Atskirai įšvirkškite vienodus kiekius (apie 10 µL) standartinio preparato ir tyrimo preparato į chromatografą, užrašykite chromatogramas ir išmatuokite pagrindinių smailių atsakus.Apskaičiuokite C11H12Cl2N2O5 kiekį (mg) chloramfenikolio dalyje, paimtą pagal formulę:
2,5 C (rU / rS)
kur C yra USP chloramfenikolio RS koncentracija standartiniame preparate, µg/ml, o rU ir rS yra didžiausi atsakai, gauti atitinkamai iš tyrimo preparato ir standartinio preparato.
Chloramfenikolis
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-dichlor-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]acetamidas [56-75-7]
Chloramfenikolio yra ne mažiau kaip 980 mg (potencija) ir ne daugiau kaip 1020 mg (potencija) viename mg, skaičiuojant sausoje medžiagoje.Chloramfenikolio stiprumas išreiškiamas chloramfenikolio (C11H12Cl2N2O5) mase (potencija).
Apibūdinimas Chloramfenikolis yra baltos arba gelsvai baltos spalvos kristalai arba kristaliniai milteliai.
Jis gerai tirpsta metanolyje ir etanolyje (99,5), šiek tiek tirpsta vandenyje.
Identifikavimas (1) Nustatykite mėginio tirpalo, gauto atliekant tyrimą, kaip nurodyta pagal Ultravioletinio matomumo spektrofotometriją <2,24>, absorbcijos spektrą ir palyginkite spektrą su etaloniniu spektru arba chloramfenikolio RS tirpalo spektru, paruoštu tokiu pat būdu kaip mėginio tirpalas: abu spektrai turi panašų sugerties intensyvumą esant vienodiems bangos ilgiams.
(2) Nustatykite chloramfenikolio infraraudonųjų spindulių sugerties spektrą, kaip nurodyta taikant kalio bromido disko metodą pagal infraraudonųjų spindulių spektrofotometriją <2,25>, ir palyginkite spektrą su etaloniniu spektru arba chloramfenikolio RS spektru: abiejuose spektruose yra panašus to paties absorbcijos intensyvumas. bangų skaičiai.
Optinis sukimasis <2,49> [a]20D: +18,5-+21,5 ℃ (1,25 g, etanolis (99,5), 25 ml, 100 mm).
Lydymosi temperatūra <2,60> 150-155 ℃
Grynumas (1) Sunkieji metalai <1,07> – Tęskite 1,0 g chloramfenikolio pagal 2 metodą ir atlikite testą.Paruoškite kontrolinį tirpalą su 2,5 mL standartinio švino tirpalo (ne daugiau kaip 25 ppm).
(2) Arsenas <1,11> – Paruoškite tiriamąjį tirpalą su 2,0 g chloramfenikolio pagal 4 metodą ir atlikite tyrimą (ne daugiau kaip 1 ppm).
(3) Susijusios medžiagos – Ištirpinkite 0,10 g chloramfenikolio 10 ml metanolio ir naudokite šį tirpalą kaip mėginio tirpalą.Pipete įpilkite 1 mL mėginio tirpalo, įpilkite metanolio, kad susidarytų lygiai 100 ml, ir naudokite šį tirpalą kaip etaloninį tirpalą (1).Pipete įpilkite 10 mL etaloninio tirpalo (1), įpilkite metanolio, kad susidarytų lygiai 20 ml, ir naudokite šį tirpalą kaip etaloninį tirpalą (2).Atlikite bandymą su šiais tirpalais, kaip nurodyta skyriuje Plonasluoksnė chromatografija <2.03>.Ant silikagelio plokštelės su fluorescenciniu indikatoriumi plonasluoksnei chromatografijai užtepkite po 20 ml mėginio tirpalo ir etaloninių tirpalų (1) ir (2), plokštelę išryškinkite chloroformo, metanolio ir acto rūgšties mišiniu (100) ( 79:14:7) maždaug 15 cm atstumu ir išdžiovinkite lėkštę oru.Ištirkite ultravioletinėje šviesoje (pagrindinis bangos ilgis: 254 nm): dėmės, išskyrus pagrindinę dėmę ir dėmę ant originalo, gautos iš mėginio tirpalo, nėra intensyvesnės nei dėmės, gautos iš etaloninio tirpalo (1), ir bendras kiekis. šių dėmių iš mėginio tirpalo yra ne daugiau kaip 2,0%.
Nuostoliai džiovinant <2,41> Ne daugiau kaip 0,5 % (1 g, 105 ℃, 3 val.).
Likučiai užsidegus <2,44> Ne daugiau kaip 0,1 % (1 g).
Tyrimas Tiksliai pasverkite chloramfenikolio ir chloramfenikolio RS kiekį, atitinkantį maždaug 0,1 g (potencijos), kiekvieną ištirpinkite 20 ml metanolio ir įpilkite vandens, kad susidarytų lygiai 100 ml.Pipete po 20 ml kiekvieno iš šių tirpalų ir įpilkite vandens, kad susidarytų lygiai 100 ml.Pipete po 10 ml kiekvieno iš šių tirpalų, įpilkite vandens, kad susidarytų lygiai 100 ml, ir naudokite šiuos tirpalus kaip mėginio tirpalą ir standartinį tirpalą.Nustatykite mėginio tirpalo ir etaloninio tirpalo absorbciją, AT ir AS, esant 278 nm, kaip nurodyta pagal Ultravioletinio matomo spektrofotometriją <2,24>.
Chloramfenikolio (C11H12Cl2N2O5) kiekis [mg (potencija)]
= MS × AT/AS × 1000
MS: Chloramfenikolio RS kiekis [mg (potencija)]
paimtas
Konteineriai ir sandėliavimas Konteineriai – sandarūs konteineriai.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Rizikos kodai R45 – Gali sukelti vėžį
R11 – Labai degi
R39/23/24/25 –
R23/24/25 - Toksiška įkvėpus, susilietus su oda ir prarijus.
Saugos aprašymas S53 – Venkite poveikio – prieš naudodami gaukite specialias instrukcijas.
S45 - Nelaimingo atsitikimo atveju arba pasijutus blogai, nedelsiant kreiptis į gydytoją (jei įmanoma, parodyti šią etiketę).
S16 - Laikyti atokiai nuo uždegimo šaltinių.
S36/37 - Dėvėti tinkamus apsauginius drabužius ir dėvėti pirštines.
JT ID 2811
WGK Vokietija 3
RTECS AB6825000
FLUKA BRANDO F KODAI 3-10
TSCA Taip
HS kodas 2941400000
3 pavojaus klasė
Toksiškumas LD50 per burną žiurkėms: 2500mg/kg
P501: Išmeskite turinį/talpą į patvirtintą atliekų šalinimo įmonę.
P260: neįkvėpti dulkių/ dūmų/ dujų/ rūko/ garų/ purslų.
P270: naudojant šį produktą nevalgyti, negerti ir nerūkyti.
P202: Nenaudoti tol, kol neperskaitytos ir nesuprastos visos saugos priemonės.
P201: prieš naudodami gaukite specialias instrukcijas.
P264: Panaudojus odą kruopščiai nuplauti.
P280: Mūvėti apsaugines pirštines/ mūvėti apsauginius drabužius/ dėvėti akių apsaugos priemones/ veido apsaugos priemones.
P308 + P313: Esant sąlyčiui arba susirūpinus: kreiptis medicininės pagalbos.
P405: Laikyti užrakintą.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. yra pirmaujanti aukštos kokybės chloramfenikolio (CAS: 56-75-7) tiekėja.Chloramfenikolis – plataus veikimo spektro antibakterinis antibiotikas, kuris yra pirmasis pasirinkimas gydant vidurių šiltinę ir paratifoidą, antra, juo gydomos įvairios infekcinės ligos, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmai.Dėl rimtų nepageidaujamų reakcijų dabar naudojami vis rečiau.Antibakterinis spektras, funkcija ir naudojimas yra tokie patys kaip ir chloramfenikolio, skirto Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, gripo, brucelos, pneumonijos infekcijoms, kurias sukelia kokus ir kiti antibiotikai nuo infekcinių vaistų, gydymui.Chloramfenikolis daugiausia naudojamas šlapimo takų infekcijoms, pneumonijai, pilvo infekcijoms ir jautrių bakterijų sukeltai septicemijai gydyti, taip pat išoriniams akių ir ausų lašams.
UN3249 Medicina, kieta, toksiška, nos, pavojaus klasė: 6.1;Etiketės: 6.1-Nuodingos medžiagos.UN2811 Toksiškos kietosios medžiagos, organinės, nos, pavojaus klasė: 6.1;Etiketės: 6.1- Nuodingos medžiagos, būtinas techninis pavadinimas.