β-ciklodekstrino (β-CD) CAS 7585-39-9 tyrimas 98,0 % ~ 102,0 % gamykloje

Specifinis sukimasis
Paimkite šį produktą, tiksliai pasverkite, įpilkite vandens, kad ištirptų ir kiekybiškai praskieskite į tirpalą, kuriame yra apie 10 mg/1 ml, ir nustatykite jį pagal įstatymą (Bendroji taisyklė 0621), savitasis sukimasis buvo nuo 159° iki 164°.
Diferencinė diagnostika
Paimkite apie 0,2 g šio produkto, įpilkite 2 ml jodo tiriamojo tirpalo, pakaitinkite vandens vonioje, kad ištirptų, ir leiskite atvėsti, kad susidarytų gelsvai rudos nuosėdos.
Chromatogramoje, įrašytoje po turinio nustatymo punktu, pagrindinės tiriamojo tirpalo smailės sulaikymo trukmė turi atitikti kontrolinio tirpalo pagrindinės smailės sulaikymo trukmę.6
Šio gaminio infraraudonųjų spindulių sugerties spektras turi atitikti etaloninio produkto spektrą (bendra taisyklė 0402).
Priemaišų sugėrimas
Paimkite šio produkto apie 1 g, tiksliai pasverkite, įpilkite 100 ml vandens, kad ištirptų, pagal UV matomos spektrofotometrijos (Bendroji taisyklė 0401) nustatymą, absorbcija 230–350 nm bangos ilgių diapazone neturi viršyti 0,10, absorbcija bangų ilgių diapazone 350–750 nm neturi viršyti 0,05.
pH
paimkite 0,20 g šio produkto, įpilkite 20 ml vandens, kad ištirptų, įpilkite 0,2 ml prisotinto kalio chlorido tirpalo ir pagal įstatymą (Bendroji taisyklė 0631) nustatykite pH vertę 5,0–8,0.
Tirpalo skaidrumas ir spalva
Paimkite šio produkto 0,50 g, įpilkite 50 ml vandens, kad ištirptų, patikrinkite pagal įstatymus (bendra taisyklė 0901 ir bendroji taisyklė 0902), tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis;Esant drumstumui, lyginkite su Nr. 2 Drumstumo standartiniu tirpalu (Bendroji taisyklė 0902, pirmasis metodas), ne labiau koncentruotu.
Chloridas
Paimkite šį 0,39 G produktą, patikrintą pagal įstatymus (Bendroji taisyklė 0801), o standartinis natrio chlorido tirpalas 7,0 ml neturėtų būti labiau koncentruotas nei kontrolinis tirpalas (0,018 %).
Cukraus mažinimas
Paimkite šio produkto 1,0 g, tiksliai pasverkite, įpilkite 25 ml vandens, kad ištirptų, Įpilkite 40 tnl šarminio vario tartrato tiriamojo tirpalo, lėtai virkite 3 minutes, palikite kambario temperatūroje nakčiai, filtruokite 4# vertikalaus lydymosi piltuvu, nuosėdos plaunamos šiltu vandeniu. kol plovimo tirpalas buvo neutralus.Filtratas ir plovimo tirpalas buvo išmesti, o karšti su kalio permanganato titravimo tirpalu (0,0 M ol/l) titruojant.Pagal sausą produktą kalio permanganato titranto (0,02 Mol/l) sunaudojimas l g neturi viršyti 3,2 ml (1,0%).
Cikloheksanas
Paimkite apie 0,2 g šio produkto, tiksliai pasverdami, į viršutinį tuščią buteliuką, įpilkite vidinio etaloninio tirpalo (paimkite reikiamą kiekį dichloretileno, įpilkite 20% dimetilsulfoksido tirpalo, kad tirpale būtų apie 0,04 kiekviename lm l, (Paruoštas). ) 10,0 ml, kaip tiriamasis tirpalas; Kitas tikslaus svėrimo cikloheksanas ir vidinis etaloninis tirpalas, kurio sudėtyje yra apie 1 l/l cikloheksano 0,078 mg tirpalo, išmatuokite 10,0 ml viršutiniame tuščiame buteliuke kaip kontrolinis tirpalas. Likučio tirpiklio nustatymas (Bendroji taisyklė 0861), kaip chromatografinė kolonėlė naudojama kapiliarinė kolonėlė su 100% dimetilpolisiloksanu, kaip stacionarus skystis; Kolonėlės temperatūra yra 90 ℃; Įleidimo temperatūra yra 200 ℃; Detektoriaus temperatūra yra 250 ℃; „Headspace“ butelis pusiausvyros temperatūra buvo 70 ℃, o pusiausvyros laikas 20 minučių. Paimkite etaloninį tirpalą į viršutinę erdvę, atskyrimo laipsnis tarp kiekvieno komponento smailių turi atitikti nuostatas.Tiriamasis tirpalas ir etaloninis tirpalas atitinkamai įšvirkščiami į viršutinę erdvę, užregistruojama chromatograma, o smailės plotas apskaičiuojamas taikant vidinio standarto metodą.
Praradimas džiovinant
Paimkite šį produktą, išdžiovinkite iki pastovaus svorio 105 ℃ temperatūroje, svorio netekimas neturi viršyti 14,0% (Bendroji taisyklė 0831).
Uždegimo liekanos
1,0 g šio produkto turi būti paimtas patikrinti pagal įstatymą (bendra taisyklė 0841), o likutis neturi viršyti.
Sunkieji metalai
Likučiai, palikti po uždegimo likučio paėmimo punktu, turi būti ne daugiau kaip 10 promilių sunkiojo metalo, vertinant pagal įstatymą (Bendrieji principai 0821, II įstatymas).
Mikrobų riba
Šis gaminys turi būti paimtas ir patikrintas pagal įstatymus (Bendrieji principai 1105 ir 1106).Bendras aerobinių bakterijų skaičius 1 l bandomojo produkto neturi viršyti 100 kv, bendras pelėsių ir mieliagrybių skaičius neturi viršyti 100 cfu, E. Coli neturėtų būti aptikta.
Turinio nustatymas
Išmatuota didelio efektyvumo skysčių chromatografijos būdu (Bendra 0512).
Chromatografinės sąlygos ir sistemos tinkamumo testas Kaip užpildas buvo naudojamas aštuoniolikos alkilsilanu sujungtas silikagelis;Vanduo-metanolis (85:15) buvo naudojamas kaip judri fazė;O matavimas buvo atliktas su diferencinio lūžio rodiklio detektoriumi.Teorinis plokštelės numeris yra ne mažesnis kaip 1500, skaičiuojant kaip betalio ciklodekstrino smailė.
nustatymo metodas: paimkite apie 50 mg šio produkto, tiksliai pasverkite, sudėkite į 10 ml matavimo kolbą, įpilkite reikiamą kiekį vandens, kad ištirptų ir praskiestų iki svarstyklių, gerai suplakite ir naudokite kaip tiriamąjį tirpalą, 10/xl buvo tiksliai įšvirkščiamas į skysčių chromatografą, o chromatograma buvo užregistruota.Dar 50 mg etaloninės medžiagos betaloc ciklodekstrino buvo tiksliai išmatuota, ir nustatymui buvo naudojamas tas pats metodas.Pagal išorinį standartinį metodą smailės plotui apskaičiuoti, tai yra.