Daptomicino CAS 103060-53-3 grynumas ≥95,0 % API gamyklos didelio grynumo
Aukšto grynumo ir stabilios kokybės gamintojas
Cheminis pavadinimas: Daptomicinas
CAS: 103060-53-3
API Aukšta kokybė, komercinė gamyba
Cheminis pavadinimas | Daptomicinas |
Sinonimai | LY146032 |
CAS numeris | 103060-53-3 |
CAT numeris | RF-API10 |
Atsargų būsena | Sandėlyje, gamybos apimtis iki tonų |
Molekulinė formulė | C72H101N17O26 |
Molekulinė masė | 1620,69 |
Lydymosi temperatūra | 202,0–204,0 ℃ |
Tirpumas | Tirpsta metanolyje |
Prekės ženklas | Ruifu chemikalai |
Prekė | Specifikacijos |
Išvaizda | Geltonos arba šviesiai geltonos spalvos milteliai |
Identifikavimas HPLC | Mėginio tirpalo pagrindinės smailės sulaikymo laikas turi atitikti etaloninio standarto sulaikymo trukmę. |
Identifikavimas IR | Bandinio IR spektras turi atitikti etaloninio standarto IR spektrą. |
Sprendimo išvaizda | Skaidrumas Tirpalas turi būti skaidrus arba ne ryškesnis nei II etaloninės suspensijos. |
Specifinis optinis sukimas | +17,0° iki +25,0° |
pH | nuo 4,0 iki 5,0 |
Likučiai ant uždegimo | ≤1,0 % |
Anhidro-daptomicinas | ≤2,5 % |
β-izomeras | ≤0,50 % |
Hidrolizės priemaišos | ≤0,50 % |
1 priemaiša | ≤0,75 % |
Nešvarumai 2 | ≤0,75 % |
Nešvarumai 3 | ≤0,75 % |
Bet kokios kitos priemaišos | ≤0,15 % |
Iš viso priemaišų | ≤5,0 % |
Sunkieji metalai | ≤30 ppm |
Vanduo | ≤5,0 % |
Grynumas | ≥95,0 % (apskaičiuota pagal sausą) |
Bakteriniai endotoksinai | <0,3EU/mg |
Likęs tirpiklis n-butanolis | ≤5000 ppm |
Likučiai Tirpikliai Izopropanolis | ≤5000 ppm |
Likę tirpikliai Etanolis | ≤5000 ppm |
Mikrobų limitas TAMC | ≤100 cfu/g |
Mikrobų riba TYMC | ≤10 cfu/g |
E.Coil | Neaptiktas |
Testo standartas | Įmonės standartas |
Laikymo sąlygos | Laikyti sandariuose induose ir laikyti -25–10 ℃ temperatūroje. |
Naudojimas | Aktyvus farmacinis ingredientas (API) |
Paketas: Butelis, aliuminio folijos maišelis, kartoninis būgnas, 25 kg / būgnas arba pagal kliento reikalavimus.
Laikymo sąlygos:Laikyti sandariai uždarytuose induose vėsioje ir sausoje vietoje;Saugoti nuo šviesos, drėgmės ir kenkėjų užkrėtimo.
Daptomicinas (CAS: 103060-53-3) yra naujos struktūros cikliniai lipopeptidiniai antibiotikai.Jis išgaunamas iš Streptomyces fermentacijos sultinio.Devintajame dešimtmetyje jį atrado Eli Lilly Company, o 1997 m. sėkmingai sukūrė Cubist Pharmaceuticals.Jis turi ne tik naują cheminę struktūrą, bet ir veikimo būdą, kuris skiriasi nuo bet kurio anksčiau patvirtinto antibiotiko: jis slopina ląstelę, sutrikdydamas aminorūgščių transportavimą per ląstelės membraną, taip blokuodamas ląstelės sienelės peptidoglikano biosintezę ir pakeisdamas ląstelės membrana.Jis gali daugeliu aspektų sunaikinti bakterijų ląstelių membranos funkciją ir greitai sunaikinti gramteigiamas bakterijas.Be poveikio daugeliui kliniškai svarbių gramteigiamų bakterijų vaidmens, dar svarbiau, daptomicinas turi stiprų veiksmingumą gydant izoliuotas padermes, kurios parodė atsparumo meticilinui, vankomicinui ir linezolidui požymių.Ši savybė turi didelę klinikinę reikšmę pacientams, sergantiems sunkia infekcija.2003 m. rugsėjo mėn. JAV maisto ir vaistų administracija pirmą kartą patvirtino, kad daptomicinas (CAS: 103060-53-3) gali būti naudojamas sunkioms odos infekcijoms gydyti.2006 m. kovo mėn. patvirtintas infekcinėms ligoms gydyti.2006 m. sausio mėn. patvirtintas Europos Komisijos tam tikrų komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcijų, sukeltų gramteigiamų bakterijų, gydymui.2007 m. rugsėjo 6 d. „Cubist Pharmaceuticals“ paskelbė, kad Europos Sąjunga patvirtino savo antibakterinį vaistą „Cubicin“, skirtą Staphylococcus aureus infekcijų sukeltam dešiniosios širdies endokarditui ir su komplikuotomis odos bei minkštųjų audinių infekcijomis susijusioms ligoms, kurias sukelia Staphylococcus aureus, gydyti.