Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API Factory aukštos kokybės antivirusinė hepatito B infekcija
Gamintojo tiekimas aukšto grynumo ir stabilios kokybės
Cheminis pavadinimas: Entecavir Monohydrate
CAS: 209216-23-9
Naudojamas hepatito B infekcijai gydyti
API Aukšta kokybė, komercinė gamyba
Cheminis pavadinimas | Entekaviro monohidratas |
Sinonimai | Entekaviro hidratas;9-[(1S,3R,4S)-4-hidroksi-3-(hidroksimetil)-2-metilenciklopentil]guanino monohidratas |
CAS numeris | 209216-23-9 |
CAT numeris | RF-API79 |
Atsargų būsena | Sandėlyje, gamybos apimtis iki šimtų kilogramų |
Molekulinė formulė | C12H17N5O4 |
Molekulinė masė | 295,3 |
Lydymosi temperatūra | >220 ℃ |
Tankis | 1.81 |
Siuntimo būklė | Siunčiama esant aplinkos temperatūrai |
Prekės ženklas | Ruifu chemikalai |
Prekė | Specifikacijos |
Išvaizda | Balti arba beveik balti kristaliniai milteliai |
Tirpumas | Gerai tirpsta dimetilformamide, mažai tirpsta vandenyje, etanolyje ir metanolyje |
Identifikavimas IR | Mėginio spektras atitinka etaloninio standarto spektrą |
Identifikavimas HPLC | Bandinio sulaikymo laikas atitinka etaloninio etalono sulaikymo trukmę |
Vandens kiekis (pagal KF) | 5,5 % ~ 6,5 % |
Specifinis optinis sukimas | +24,0° iki +30,0° (DMF: MeOH = 1:1 C = 1%) (ant bevandenės medžiagos) |
Likučiai ant uždegimo | ≤0,10 % |
Susijusios medžiagos | |
Furoentekaviras | ≤0,10 % |
Entecavir 1-Epimer | ≤0,10 % |
Entekaviro 3-epimeras | ≤0,10 % |
8-metoksi entekaviras | ≤0,10 % |
Entecavir 4-Epimer | ≤0,10 % |
8-hidroksi entekaviras | ≤0,10 % |
4-dimetilsililo entekaviras | ≤0,10 % |
Su entekaviru susijęs junginys A | ≤0,10 % |
Bet kokia neapibrėžta priemaiša | ≤0,10 % |
Iš viso priemaišų | ≤0,30 % |
Likę tirpikliai | |
Metanolis | ≤600 ppm |
Dichlormetanas | ≤300 ppm |
Etilo acetatas | ≤1000 ppm |
Tetrahidrofuranas | ≤720 ppm |
Toluenas | ≤890 ppm |
Benzilo chloridas | ≤1000 ppm |
Benzilo alkoholis | ≤1000 ppm |
Mikrobų riba | |
Bendras aerobinis skaičius | ≤100 cfu/g |
Mielės ir pelėsiai | ≤10 cfu/g |
Escherichia Coli | Neturėtų būti aptikta |
Sunkieji metalai | ≤10 ppm |
Analizė | 98,0% ~ 102,0% (HPLC; bevandenei medžiagai) |
Dalelių dydis | 95% dalelių turi būti 125 um |
Testo standartas | Įmonės standartas;Jungtinių Valstijų farmakopėjos (USP) standartas |
Naudojimas | Antivirusinis vaistas, naudojamas hepatito B infekcijai gydyti |
Paketas: Butelis, aliuminio folijos maišelis, kartoninis būgnas, 25 kg / būgnas arba pagal kliento reikalavimus.
Laikymo sąlygos:Laikyti sandariai uždarytuose induose vėsioje ir sausoje vietoje;Saugoti nuo šviesos, drėgmės ir kenkėjų užkrėtimo.
Entekaviro monohidratas (CAS 209216-23-9) yra geriamasis antivirusinis vaistas, vartojamas hepatito B viruso (HBV) infekcijai gydyti.Entekaviro monohidratas yra nukleozido analogas (konkrečiau, guanino analogas), kuris slopina atvirkštinę transkripciją, DNR replikaciją ir transkripciją viruse.Tai naujos rūšies ciklopentilo acilguanozino vaistai nuo hepatito B, kurių farmakologinis poveikis panašus į entekaviro.Jis kliniškai taikomas suaugusiųjų lėtiniam hepatitui B gydyti, kai yra aktyvi viruso replikacija, padidėjęs transaminazių ALT kiekis serume arba aktyvūs pažeidimai, rodomi kepenų histologijoje.Entekaviro monohidratas yra stiprus ir selektyvus HBV inhibitorius, kurio EC50 HepG2 ląstelėse yra 3,75 nM.Entekaviras yra atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.Jis neleidžia daugintis hepatito B virusui (HBV) ir mažina viruso kiekį organizme.