Fondaparinukso natrio CAS 114870-03-0 API
Aukšto grynumo ir stabilios kokybės tiekimas
Cheminis pavadinimas: Fondaparinukso natrio druska
CAS: 114870-03-0
Antitrombozinis antikoaguliantas, Xa faktoriaus inhibitorius
API Aukšta kokybė, komercinė gamyba
Cheminis pavadinimas | Fondaparinukso natrio druska |
CAS numeris | 114870-03-0 |
CAT numeris | RF-API84 |
Atsargų būsena | Sandėlyje, gamybos apimtis iki šimtų kilogramų |
Molekulinė formulė | C31H43N3O49S8.10Na |
Molekulinė masė | 1728.08 |
Prekės ženklas | Ruifu chemikalai |
Prekė | Specifikacijos |
Išvaizda | Nuo baltos iki beveik baltos spalvos milteliai |
Tyrimas / analizės metodas | 95,0% ~ 103,0% (sausai) |
Tirpumas | Gerai tirpsta vandenyje, 2,0 M natrio chlorido ir 0,5 M natrio hidroksido ir netirpi etanolyje |
Identifikavimas 13C-BMR | Fondaparinukso natrio rezonansai turėtų būti stebimi ties 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 117,7 ppm ir 117,8 mm.Šių signalų cheminiai poslinkiai nesiskiria daugiau kaip ±0,3 ppm kitų kintamo aukščio signalų ir cheminių poslinkių, priskiriamų natrio fondaparinuksui, gali būti matomi tarp 58,0–80,5 ppm ir 98,7–104,5 ppm. |
Identifikavimas HPLC | Mėginio tirpalo pagrindinės smailės sulaikymo laikas atitinka standartinio tirpalo sulaikymo trukmę |
Identifikavimo AAS | Nustatant natrio kiekį, natrio absorbcija turi būti būdinga esant 330,2 nm |
pH | 6,0–8,0 |
Natris (Na) | 11,5% ~ 15,0% (skaičiuojant bevandeniui ir be tirpiklių) |
Laisvas sulfatas | ≤0,30 % |
Likęs chloridas | ≤1,00 % |
Susijusios medžiagos | |
Priemaiša A | ≤0,80 % |
Priemaiša B | ≤0,60 % |
Viena kita priemaiša | ≤0,30 % |
Iš viso priemaišų | ≤2,00 % |
Likę tirpikliai | |
Metanolis | ≤3000 ppm |
Etanolis | ≤5000 ppm |
Etilo acetatas | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Metilbenzenas | ≤890 ppm |
Piridinas | ≤50 ppm |
Vandens kiekis (KF) | ≤15,0 % |
Bakteriniai endotoksinai | ≤3,3EU/mg |
Mikrobų riba | Bendras mikroorganizmų skaičius ≤100 cfu/g |
Testo standartas | Įmonės standartas;Jungtinių Valstijų farmakopėjos (USP) standartas |
Naudojimas | API, antitrombozinis antikoaguliantas, Xa faktoriaus inhibitorius |
Paketas: Butelis, aliuminio folijos maišelis, kartoninis būgnas, 25 kg / būgnas arba pagal kliento reikalavimus.
Laikymo sąlygos:Laikyti sandariai uždarytuose induose vėsioje ir sausoje vietoje;Saugoti nuo šviesos, drėgmės ir kenkėjų užkrėtimo.
Natrio fondaparinuksas (CAS 114870-03-0) yra pirmasis naujos klasės antitrombozinis antikoaguliantas, chemiškai susijęs su mažos molekulinės masės heparinais (LMWH).Fondaparinukso natrio druska yra Xa faktoriaus inhibitorius, sudarantis didelio afiniteto prisijungimo prie antikoagulianto antitrombino III faktoriaus (ATIII) vietą.Fondaparinukso natrio druskos prisijungimas prie šios vietos sustiprina natūralų slopinamąjį ATIII poveikį Xa faktoriui maždaug 300 kartų, todėl trombino susidarymas slopinamas.Jį parduoda GlaxoSmithKline.„Alchemia“ sukurtą bendrąją versiją JAV parduoda „Dr. Reddy's Laboratories“.Fondaparinukso natrio druska pirmą kartą buvo pristatyta JAV giliųjų venų trombozės profilaktikai, dėl kurios po didelių ortopedinių operacijų gali išsivystyti plaučių embolija.Ši visiškai sintetinė molekulė yra heparino pentasacharido sekos kopija, trumpiausias fragmentas, galintis katalizuoti antitrombino sukeltą Xa faktoriaus slopinimą, taip slopindamas trombino susidarymą be antitrombino poveikio.