Ibrutinibo CAS 936563-96-1 grynumas >99,5 % (HPLC) API
Cheminis pavadinimas | Ibrutinibas |
Sinonimai | 1-[(3R)-3-[4-amino-3-(4-fenoksifenil)-1H-pirazol[3,4-d]pirimidin-1-il]-1-piperidinil]-2-propen-1- vienas;PCI-32765 |
CAS numeris | 936563-96-1 |
Atsargų būsena | Sandėlyje, gamybos apimtis iki tonų |
Molekulinė formulė | C25H24N6O2 |
Molekulinė masė | 440,50 |
Prekės ženklas | Ruifu chemikalai |
Prekė | Specifikacijos |
Išvaizda | Nuo baltos iki beveik baltos spalvos kristaliniai milteliai |
Identifikavimas | IR;HPLC |
Praradimas džiovinant | <0,50 % |
Likučiai ant uždegimo | ≤0,10 % |
Sunkieji metalai (kaip Pb) | ≤20 ppm |
Bet kokia atskira priemaiša | ≤0,20 % |
Iš viso priemaišų | <0,50 % |
Grynumas / analizės metodas | >99,5 % (HPLC) |
Testo standartas | Įmonės standartas |
Naudojimas | API |
Paketas: Butelis, aliuminio folijos maišelis, 25 kg / kartoninis būgnas arba pagal kliento reikalavimus.
Laikymo sąlygos:Laikyti sandariai uždarytuose induose vėsioje ir sausoje vietoje;Saugoti nuo šviesos ir drėgmės.
Ibrutinibas (CAS: 936563-96-1) yra Brutono tirozino kinazės (BTK) inhibitorius, skirtas gydyti lėtinę limfocitinę leukemiją (LLL) ir mantijos ląstelių limfomą (MCL).Tiek MCL, tiek CLL priklauso B ląstelių ne Hodžkino limfomai, kuri yra atspari ugniai ir linkusi į atkrytį.Dažniausiai naudojama chemoimunoterapija nėra tikslinė, todėl dažnai pasireiškia 3 ar 4 laipsnio nepageidaujamos reakcijos.Ibrutinibas gali derintis su BTK, kuris reikalingas B limfocitų formavimuisi, diferenciacijai, komunikacijai ir išgyvenimui, ir negrįžtamai slopina BTK aktyvumą, efektyviai slopina navikinių ląstelių dauginimąsi ir išlikimą.Be to, išgertas jis greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 1–2 val., o nepageidaujamos reakcijos yra 1 arba 2 laipsnio, o tai taps nauju būdu gydant LLL ir MCL.2013 m. lapkričio 13 d. JAV FDA paspartino patvirtintą „Johnson & Johnson“ bendrovę ir Jungtinių Valstijų „Imbruvica“ (bendras pavadinimas: Ibrutinibas) mantijos ląstelių limfomos (MCL) gydymui.Ibrutinibui 2013 m. vasario mėn. FDA suteikė proveržio terapijos statusą, o MCL buvo patvirtintas atitinkamai 2013 m. lapkričio 13 d., o LLL – 2014 m. vasario 12 d.