Inozino CAS 58-63-9 tyrimas 98,0–102,0 % gamyklos aukštos kokybės

Inozinas (CAS: 58-63-9) ChP2020 tyrimo metodas
Inozinas – APIBRĖŽIMAS
C10H12N4O5 kiekis turi būti nuo 98,0 % iki 102,0 %, skaičiuojant džiovintame produkte.
Inozinas – bruožas Šis produktas yra balti kristaliniai milteliai;Bekvapis.Šis produktas mažai tirpsta vandenyje, netirpsta etanolyje ir tirpsta praskiestoje druskos rūgštyje ir natrio hidroksido tirpale.
Inozinas – IDENTIFIKACIJA
1. Paimkite reikiamą kiekį 0,01% šio produkto tirpalo, įpilkite vienodo tūrio 3,5-dihidroksitolueno tirpalo (imkite 3,5-dihidroksitolueno ir geležies chlorido 0,1 g, įpilkite druskos rūgšties, kad gautumėte 100 ml), gerai išmaišykite, kaitinant vandens vonelėje apie 10 minučių, buvo pastebėta žalia spalva.
2. Chromatogramoje, įrašytoje po turinio nustatymo punktu, tiriamojo tirpalo pagrindinės smailės sulaikymo trukmė turi atitikti etaloninio tirpalo pagrindinės smailės sulaikymo trukmę.
3. Šio gaminio infraraudonųjų spindulių sugerties spektras turi atitikti kontrolinio (Spektro rinkinys 605) spektrą.
Inozinas – analizė
Tirpalo pralaidumas
Paimkite 0,5 g šio produkto, įpilkite 50 ml vandens, kad ištirptų, pagal UV matomą spektrofotometriją (Bendroji taisyklė 0401), nustatykite pralaidumą esant 430 nm bangos ilgiui, ne mažiau kaip 98,0%.(Injekcijai)
Susijusios medžiagos
Paimkite šį produktą, įpilkite vandens, kad ištirptų ir praskieskite, kad gautumėte 0,5 mg/1 ml tiriamojo tirpalo;Paimkite 1 ml tiksliam matavimui, sudėkite į 100 ml matavimo kolbą, kaip kontrolinį tirpalą praskieskite vandeniu iki skalės.Pagal chromatografines sąlygas, nustatytas turinio nustatymo punkte, į skysčių chromatografą įpurškiama atitinkamai 20 u1 tiriamojo tirpalo ir kontrolinio tirpalo, o chromatograma registruojama 2 kartus didesne už pagrindinės smailės sulaikymo trukmę.Jei tiriamojo tirpalo chromatogramoje yra priemaišų smailių, kiekvienos priemaišos smailės ploto suma neturi būti didesnė už kontrolinio tirpalo pagrindinį smailės plotą (1,0 %).
Praradimas džiovinant
Paimkite šį produktą, išdžiovinkite iki pastovaus svorio 105 °C temperatūroje, svorio netekimas neturi viršyti 1,0% (Bendroji taisyklė 0831).
Likučiai užsidegus (sulfatuoti)
Ne daugiau kaip 0,1 % (injekciniam vartojimui) arba ne daugiau kaip 0,2 % (vartojimui per burną) (Bendroji taisyklė 0841).
Sunkieji metalai
Paimkite šį gaminį 1,0 g, patikrinkite pagal įstatymą (Bendrieji principai 0821 antrasis įstatymas), kuriame sunkiųjų metalų turi būti ne daugiau kaip 10 milijonų dalių.
Nenormalus toksiškumas
Paimkite šį produktą, įpilkite natrio chlorido injekcijos, kad ištirptų ir praskieskite tirpalą, kuriame yra 10 mg inozino 1 ml, patikrinkite pagal įstatymus (bendra taisyklė 1141), turi atitikti nuostatas.(Injekcijai)
Inozinas – turinio nustatymas
Išmatuota didelio efektyvumo skysčių chromatografija (bendras 0512).
Chromatografinių sąlygų ir sistemos tinkamumo bandymas kaip užpildas buvo naudojamas silikagelis, sujungtas su aštuoniolika alkilsilano;Kaip judrioji fazė buvo naudojamas metanolis-vanduo (10:90);Aptikimo bangos ilgis buvo 248 nm.Paimkite apie 10 mg inozino etaloninio tirpalo, įpilkite 1 mol/l druskos rūgšties tirpalo (1 ml), kaitinkite vandens vonioje 80 ℃ 10 minučių, leiskite atvėsti, įpilkite 1 ml 1 mol/l natrio hidroksido tirpalo, įpilkite vandens iki 50 ml, 20u1 įpurškimo skysčių chromatografas, sureguliuokite chromatografinę sistemą, inozino smailės ir gretimos priemaišos smailės atskyrimo laipsnis turi atitikti reikalavimus, teorinės plokštelės skaičius pagal inozino smailės skaičiavimą yra ne mažesnis kaip 2000.
Analizė
Paimkite atitinkamą šio produkto kiekį, tiksliai pasverkite, įpilkite vandens, kad ištirptų, ir kiekybiškai praskieskite, kad susidarytų maždaug 20 ug/l ml, sukratykite ir naudokite kaip tiriamąjį tirpalą. Buvo tiksliai išmatuotas 20 ul injekcinis skysčių chromatografas ir buvo užfiksuota chromatograma.Tuo pačiu metodu buvo tiksliai pasvertas ir nustatytas atitinkamas etaloninis inozino kiekis, o smailės plotas buvo apskaičiuotas pagal išorinio standarto metodą.
Inozinas – kategorija
Ląstelių metabolizmą gerinantys vaistai.
Inozinas – saugojimas
Šviesos ekranas, sandari saugykla.
Farmacijos produktai: (1) Inozino geriamasis tirpalas (2) Inozino tabletės (3) Inozino injekcijos (4) Inozino kapsulės (5) Inozino ir gliukozės injekcijos (6) Inozino ir natrio chlorido injekcijos (7) Inozino injekcinis tirpalas