Irinotekano hidrochlorido CAS 100286-90-6 grynumas ≥99,0 % (HPLC) API USP standartinis didelio grynumo
Gamintojas tiekia irinotekaną ir susijusius tarpinius produktus:
Irinotekano hidrochloridas CAS: 100286-90-6
Irinotecan Free Base CAS: 97682-44-5
Irinotekano hidrochlorido trihidratas CAS: 136572-09-3
7-etil-10-hidroksikamptotecinas CAS: 86639-52-3
1-chlorkarbonil-4-piperidinopiperidino hidrochloridas CAS: 143254-82-4
| Cheminis pavadinimas | Irinotekano hidrochloridas |
| Sinonimai | kamptotecinas II;CPT-II |
| CAS numeris | 100286-90-6 |
| CAT numeris | RF-API50 |
| Atsargų būsena | Sandėlyje, gamybos apimtis iki tonų |
| Molekulinė formulė | C33H39ClN4O6 |
| Molekulinė masė | 623.15 |
| Lydymosi temperatūra | 250–256 ℃ (sumažėjimas) |
| Laikymo sąlygos | Esant aplinkos temperatūrai |
| Prekės ženklas | Ruifu chemikalai |
| Prekė | Specifikacijos |
| Išvaizda | Balti arba beveik balti milteliai |
| Tirpumas | Tirpsta vandenyje ir metanolyje, šiek tiek tirpsta chloroforme, etanolyje |
| Identifikavimas IR | Bandinio infraraudonųjų spindulių sugerties spektras turi atitikti etaloninio standarto spektrą |
| Identifikavimas HPLC | Mėginio tirpalo pagrindinės smailės sulaikymo laikas turi atitikti etaloninio standarto sulaikymo trukmę. |
| Identifikavimas | Atitinka chloridų teigiamos reakcijos testų reikalavimus |
| Drėgmė (KF) | 7,0 % ~ 9,0 % m/m |
| Likučiai ant uždegimo | ≤0,10 % |
| Sunkieji metalai | ≤20 ppm |
| Irinotekano hidrochlorido enantiomeras | ≤0,10 % (HPLC) |
| 7-dezetilo irinotekanas | ≤0,15 % |
| Su irinotekanu susijęs junginys A | ≤0,15 % |
| 11-etilo irinotekanas | ≤0,15 % |
| Kamptotecinas | ≤0,15 % |
| Su irinotekanu susijęs junginys B | ≤0,15 % |
| 7-Etilkanptotecinas | ≤0,15 % |
| 7,11-dietil-10-hidroksikamptotecinas | ≤0,15 % |
| Bet kokia neapibrėžta priemaiša | ≤0,10 % |
| Iš viso priemaišų | ≤0,50 % |
| Likučiai tirpikliai (GC) | |
| Metanolis | ≤2000 ppm |
| Acetonas | ≤2000 ppm |
| Dichlormetanas | ≤500 ppm |
| Peteoleumo eteris: | ≤100 ppm |
| Etilo acetatas | ≤2000 ppm |
| Benzenas | ≤2 ppm |
| Bakteriniai endotoksinai | ≤0,29 EU/mg irinotekano |
| Mikrobų ribos | Bendras aerobinių mikrobų skaičius: <1000 cfu/g |
| Pelėsiai ir mielės | <100 cfu/g |
| Grynumas / analizės metodas | ≥99,0 % (HPLC, bevandenei medžiagai) |
| Testo standartas | Jungtinių Valstijų farmakopėjos (USP) standartas |
| Naudojimas | Aktyvus farmacinis ingredientas (API) |
Paketas: Butelis, aliuminio folijos maišelis, kartoninis būgnas, 25 kg / būgnas arba pagal kliento reikalavimus.
Laikymo sąlygos:Laikyti sandariai uždarytuose induose vėsioje ir sausoje vietoje;Saugoti nuo šviesos, drėgmės ir kenkėjų užkrėtimo.
lrinotekano hidrochloridas (CAS 100286-90-6), pusiau sintetinis, vandenyje tirpus stipraus priešvėžinio preparato kamptotecino darinys, buvo pradėtas gaminti Japonijoje, skirtas plaučių, kiaušidžių ir gimdos kaklelio vėžiui gydyti.lrinotekanas veikia priešnavikinį poveikį slopindamas topoizomerazę I – ląstelių fermentą, kuris dalyvauja palaikant DNR topografinę struktūrą transliacijos, transkripcijos ir mitozės proceso metu.lrinotekanas deesterifikuojamas in vivo ir susidaro aktyvus metabolitas SN-38, kuris yra 1000 kartų stipresnis už pradinį.Buvo pranešta, kad irinotekano gydymas kartu su kitu plačiai naudojamu priešvėžiniu preparatu cisplatina yra pranašesnis už bet kurį vaistą atskirai.Lrinotekanas yra klinikiniuose tyrimuose dėl virškinimo trakto, krūties, odos, gaubtinės ir tiesiosios žarnos, kasos vėžio, mezoteliomos ir ne Hodžkino limfomos.
