„Pfizer“ siekia FDA leidimo skubiai naudoti savo naują „Covid-19“ antivirusinę piliulę „Paxlovid“.
Dalintis straipsniu
Gavusi „Merck“ antivirusinį molnupiravirą Jungtinėje Karalystėje, „Pfizer“ nusprendė pateikti rinkai savo „Covid-19“ piliulę „Paxlovid“.Šią savaitę JAV vaistų gamintojas paprašė JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimo skubiai naudoti savo naują antivirusinį vaistą asmenims, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Covid-19, kuriems gresia didesnė hospitalizavimo ar mirties rizika. Pfizer taip pat pradėjo ieškoti teisės aktų patvirtinimo kitose šalyse, įskaitant JK, Australiją, Naująją Zelandiją ir Pietų Korėją, ir planuoja pateikti papildomų paraiškų.Kaip veikia Paxlovid?Paxlovid yra Pfizer tiriamojo antivirusinio vaisto PF-07321332 ir mažos dozės derinys. ritonaviras, antiretrovirusinis vaistas, tradiciškai naudojamas ŽIV gydyti.Gydymas sutrikdo SARS-CoV-2 replikaciją organizme, prisijungdamas prie į 3CL panašios proteazės – fermento, kuris yra labai svarbus viruso funkcijai ir dauginimuisi.
Remiantis tarpine analize, Paxlovid 89% sumažino su Covid-19 susijusio hospitalizavimo ar mirties riziką tiems, kurie buvo gydomi per tris dienas nuo simptomų atsiradimo.Nustatyta, kad vaistas yra toks veiksmingas – tik 1 % pacientų, vartojusių Paxlovid, buvo hospitalizuoti iki 28 dienos, palyginti su 6,7 % placebo dalyvių – kad jo II/III fazės tyrimas buvo baigtas anksti, o teisės aktų pateikimas FDA buvo pateiktas greičiau nei tikimasi.Be to, nors buvo pranešta apie 10 mirčių placebo grupėje, nė viena nepasitaikė tarp dalyvių, vartojusių Paxlovid.Kaip ir molnupiraviras, Paxlovid yra vartojamas per burną, o tai reiškia, kad Covid-19 pacientai gali vartoti vaistą namuose ankstyvosiose infekcijos stadijose.Tikimasi, kad nauji antivirusiniai vaistai, tokie kaip Merck ir Pfizer, leis greičiau gydyti žmones, sergančius lengvu ar vidutinio sunkumo koronavirusu, užkirs kelią ligos progresavimui ir padės išvengti ligoninių pervargimo.
Covid-19 vaistų konkurencija Merck molnupiraviras, pirmoji patvirtinta tabletė nuo Covid-19, buvo teigiama, kad gali pakeisti žaidimą nuo tada, kai tyrimai parodė, kad ji sumažino hospitalizavimo ir mirtingumo riziką maždaug 50%.Tačiau tai nereiškia, kad „Pfizer“ antivirusinis pasiūlymas neturės pranašumo rinkoje.Tarpinė molnupiraviro veiksmingumo analizė yra daug žadanti, tačiau dramatiškas rizikos sumažėjimas, apie kurį pranešė Pfizer, rodo, kad jo tabletės taip pat gali būti vertingas ginklas vyriausybių ginkluotėje prieš pandemiją. Be to, kad Paxlovid gali būti veiksmingesnis, jis gali susidurti su mažiau saugumo klausimų nei jo konkuruojantis antivirusinis vaistas.Kai kurie ekspertai išreiškė susirūpinimą, kad molnupiraviro veikimo mechanizmas prieš Covid-19 – imituojantis RNR molekules, sukeliančias virusines mutacijas – taip pat gali sukelti žalingų mutacijų žmogaus DNR.„Paxlovid“, kitokio tipo antivirusinis vaistas, žinomas kaip proteazės inhibitorius, neparodė „mutageninės DNR sąveikos“ požymių, pranešė Pfizer.
Paskelbimo laikas: 2021-11-19