Paklitakselio (Taxol) CAS 33069-62-4 tyrimas (HPLC) 97,0–102,0 %
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. yra pirmaujanti aukštos kokybės paklitakselio (Taxol) (CAS: 33069-62-4) gamintoja.Ruifu Chemical gali užtikrinti pristatymą visame pasaulyje, konkurencingą kainą, puikų aptarnavimą, mažus ir didelius kiekius.Pirkite paklitakselį (Taxol),Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Cheminis pavadinimas | Paklitakselis |
| Sinonimai | Taksolis;Abraxane;Genaksolis;Genetaksyl;OncoGel;Pacliex;(-)-Paklitakselis |
| Atsargų būsena | Sandėlyje, Komercinė gamyba |
| CAS numeris | 33069-62-4 |
| Molekulinė formulė | C47H51NO14 |
| Molekulinė masė | 853,92 g/mol |
| Lydymosi temperatūra | 211 ℃ (gruodis) |
| Tankis | 0.200 |
| Tirpumas vandenyje | Netirpus vandenyje |
| Tirpumas | Lengvai tirpsta chloroforme, acetone ir kituose organiniuose tirpikliuose. |
| Stabilumas | Stabilus.Nesuderinamas su stipriomis oksiduojančiomis medžiagomis.Degios. |
| COA ir MSDS | Yra |
| Pavyzdys | Yra |
| Kilmė | Šanchajus, Kinija |
| Prekės ženklas | Ruifu chemikalai |
| Daiktai | Specifikacijos | Rezultatai |
| Išvaizda | Balti kristaliniai milteliai, bekvapiai | Atitinka |
| Identifikacija (A) | IR: atitinka RS | Atitinka |
| Identifikavimas (B) | HPLC: RT atitinka RS | Atitinka |
| Specifinis sukimasis | -49,0° iki -55,0° | -52,3° |
| Vanduo Karlo Fišerio | ≤4,00 % | 0,91 % |
| Likučiai ant uždegimo | ≤0,20 % | 0,02 % |
| Sunkieji metalai (Pb) | ≤20 ppm | <20 ppm |
| Susiję junginiai | ||
| Iš viso | ≤2,00 % | 0,11 % |
| 10-deacetilbakatinas III | ≤0,10 % | Neaptiktas |
| Baccatin III | ≤0,20 % | Neaptiktas |
| Fotodegradantas | ≤0,10 % | Neaptiktas |
| 10-deacetilpaklitakselis | ≤0,50 % | 0,04 % |
| 2-debenzoilpaklitakselis-2-pentenoatas | ≤0,70 % | Neaptiktas |
| 7-epipaklitakselis | ≤0,40 % | 0,014 % |
| 10,13-Bisside grandinės paklitakselis | ≤0,50 % | 0,022 % |
| 7-acetilpaklitakselis | ≤0,60 % | Neaptiktas |
| 13-Tes-baccatin III | ≤0,10 % | 0,004 % |
| 7-Tes-Paklitakselis | ≤0,30 % | Neaptiktas |
| Kitos atskiros priemaišos | ≤0,10 % | Atitinka |
| 0organinės lakiosios priemaišos | Atitinka | |
| Heksanas | ≤290 ppm | 31 ppm |
| Acetonas | ≤5000 ppm | 1210 ppm |
| Analizė (HPLC) | 97,0–102,0 % (skaičiuojant bevandeniui, be tirpiklių) | 99,88 % |
| Mikrobų limito testai | ||
| Bendras aerobinių mikrobų skaičius | ≤100 cfu/g | <100 cfu/g |
| Staphylococcus Aureus | Nebuvimas | Nebuvimas |
| Salmonella | Nebuvimas | Nebuvimas |
| Escherichia Coli | Nebuvimas | Nebuvimas |
| Bakteriniai endotoksinai | ≤0,4EU/mg | <0,4EU/mg |
| Išvada | Produktas buvo išbandytas ir atitinka USP43 Paclitaxel | |
Paketas:Fluoruotas butelis, aliuminio folijos maišelis, 25 kg / kartoninis būgnas arba pagal kliento reikalavimus.
Laikymo sąlygos:Talpyklą laikykite sandariai uždarytą ir vėsioje, sausoje (2 ~ 8 ℃) ir gerai vėdinamoje vietoje, atokiau nuo nesuderinamų medžiagų.Saugoti nuo šviesos ir drėgmės.
Pristatymas:Pristatykite visame pasaulyje oro transportu per FedEx / DHL Express.Pateikite greitą ir patikimą pristatymą.
Paklitakselis
C47H51NO14 853,91
benzenpropano rūgštis, -(benzoilamino)-hidroksi-, 6,12b-bis(acetiloksi)-12-(benzoiloksi)-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b -dodekahidro-4,11-dihidroksi-4a,8,13,13-tetrametil-5-okso-7,11-metano-1H-ciklodeka[3,4]benz[1,2-b]okset-9-ilo esteris, [2aR-[2a,4,4a,6,9(R*,S*),11,12,12a,12b]]-.
(2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-dodekahidro-4,6, 9,11,12,12b-heksahidroksi-4a,8,13,13-tetrametil-7,11-metano-5H-ciklodeka[3,4]-benz[1,2-b]okset-5-onas 6, 12b-diacetatas, 12-benzoatas, 9-esteris su (2R,3S)-N-benzoil-3-fenilizoserinu [33069-62-4].
Paklitakselio sudėtyje yra ne mažiau kaip 97,0 procentų ir ne daugiau kaip 102,0 procentų C47H51NO14, skaičiuojant bevandenei medžiagai, be tirpiklių.
[Atsargiai – paklitakselis yra citotoksinis.Reikia labai atsargiai, kad paklitakselio dalelės neįkvėptų ir nepatektų ant odos.]
Pakavimas ir sandėliavimas – Laikyti sandariuose, šviesai atspariuose induose ir laikyti kontroliuojamoje kambario temperatūroje.
Ženklinimas – ženklinimas nurodo medžiagos gamybos proceso tipą ir susijusių junginių testą, kurį medžiaga atitinka.
USP atskaitos standartai <11>-
USP Endotoksinas RS
USP Paclitaxel RS Spustelėkite, kad peržiūrėtumėte struktūrą
USP su paklitakseliu susijęs junginys A RS
Cefalomanninas.
USP su paklitakseliu susijęs junginys B RS
10-deacetil-7-epipaklitakselis.
USP Paclitaxel Inpurity Mixture RS
Paklitakselio ir šių susijusių junginių mišinys: propilo analogas, cefalomanninas, antras-butilo analogas, n-butilo analogas, benzilo analogas, bakatinas VI, pentilo analogas ir 7-epipaklitakselis.
Identifikacija -
A: Infraraudonųjų spindulių sugertis <197K>.
B: Pagrindinės smailės sulaikymo laikas tiriamojo preparato chromatogramoje atitinka standartinio preparato chromatogramos sulaikymo trukmę, gautą atliekant tyrimą.
Savitasis sukimasis 781S: nuo 49,0 iki 55,0 esant 20 °C, skaičiuojant bevandeniui, be tirpiklių.
Tiriamasis tirpalas: 10 mg/ml, metanolyje.
Mikrobų skaičiavimo testai <61> ir konkrečių mikroorganizmų tyrimai <62> – Bendras aerobinių mikrobų skaičius neviršija 100 KSV/g.Jis atitinka testų reikalavimus dėl Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella rūšių ir Escherichia coli nebuvimo.
Bakteriniai endotoksinai 85 – viename mg paklitakselio yra ne daugiau kaip 0,4 USP endotoksino vieneto.
Vanduo, Ic metodas <921>: ne daugiau kaip 4,0 %.
Likučiai užsidegus <281>: ne daugiau kaip 0,2 %.
Sunkieji metalai, II metodas <231>: 0,002 %.
Susiję junginiai -
1 bandymas (medžiagai, pažymėtai kaip izoliuota iš natūralių šaltinių) – jei medžiaga atitinka šio bandymo reikalavimus, etiketėje nurodoma, kad ji atitinka 1 bandymą su USP susijusiais junginiais.
Skiediklis – Paruoškite kaip nurodyta tyrime.
A tirpalas – Paruoškite filtruotą ir degazuotą acetonitrilą.
B tirpalas – Paruoškite filtruotą ir degazuotą vandenį.
Judanti fazė – naudokite kintamus A ir B tirpalų mišinius, kaip nurodyta chromatografinėje sistemoje.Jei reikia, pakoreguokite (žr. „Sistemos tinkamumas“ skyriuje „Chromatography 621“).
Sistemos tinkamumo tirpalas – Metanolyje ištirpinkite tiksliai pasvertus su USP paklitakseliu susijusio junginio A RS ir su paklitakseliu susijusio junginio B RS kiekius, kad gautumėte tirpalą, kurio kiekvienos žinomos koncentracijos yra apie 10 µg viename ml.Supilkite 5,0 ml šio tirpalo į 50 ml matavimo kolbą, praskieskite skiedikliu iki žymės ir sumaišykite.
Standartinis tirpalas. Ultragarso pagalba ištirpinkite tiksliai pasvertą USP Paclitaxel RS kiekį skiediklyje ir kiekybiškai, o jei reikia, palaipsniui atskieskite skiedikliu, kad gautumėte tirpalą, kurio žinoma koncentracija yra apie 5 µg/ml.
Bandomasis tirpalas – naudokite tyrimo preparatą.
Chromatografinė sistema (žr. Chromatografija <621>) – Skysčių chromatografe yra 227 nm detektorius ir 4,6 mm × 25 cm kolonėlė, kurioje yra 5 µm įpakavimas L43.Srauto greitis yra apie 2,6 ml per minutę.Kolonėlės temperatūra palaikoma 30 °C. Chromatografas programuojamas taip.
Laikas (minutės) Tirpalas A (%) Tirpalas B (%) Eliuavimas
0–35 35 65 izokratiškas
35–60 35®80 65®20 tiesinis gradientas
60–70 80®35 20®65 tiesinis gradientas
70–80 35 65 izokratinė Chromatografuokite sistemos tinkamumo tirpalą ir užrašykite didžiausius atsakus, kaip nurodyta procedūroje: santykinė sulaikymo trukmė yra apie 0,78 paklitakseliui giminingam junginiui A ir 0,86 paklitakseliui giminingam junginiui B (palyginti su paklitakselio sulaikymo trukme, gauta iš paklitakselio). bandomasis sprendimas);ir skiriamoji geba R tarp paklitakseliu giminingo junginio A ir su paklitakseliu susijusio junginio B yra ne mažesnė kaip 1,0.Chromatografuokite standartinį tirpalą ir užrašykite didžiausius atsakus, kaip nurodyta Procedūroje: santykinis standartinis nuokrypis kartotinėms injekcijoms yra ne didesnis kaip 2,0%.
Procedūra – Į chromatografą įšvirkškite tiriamojo tirpalo tūrį (apie 15 µL), užrašykite chromatogramą ir išmatuokite pagrindinių smailių plotus.Apskaičiuokite kiekvienos priemaišos procentinę dalį paklitakselio dalyje, paimtą pagal formulę:
100 (Penk. / RU)
kurioje F yra kiekvienos priemaišos smailės santykinis atsako koeficientas (vertes žr. 1 lentelėje);ri – kiekvienos atskiros priemaišos smailės plotas;o rU yra paklitakselio smailės plotas.
1 lentelė
Santykinis saugojimo laikas Santykinis atsako koeficientas (F) pavadinimo riba (%)
0,24 1,29 Baccatin III 0,2
0,53 1,00 10-deacetilpaklitakselis 0,5
0,57 1,00 7-ksilozilpaklitakselis 0,2
0,78 1,26 cefalomanninas (paklitakseliui giminingas junginys A) a11
0,78 1,26 2'',3''-dihidrocefalomanninas a21
0,86 1,00 10-deacetil-7-epipaklitakselis (su paklitakseliu susijęs junginys B) 0,5
1,10 1,00 Benzilo analogas3 b12
1.10 1.00 3'',4''-dehidropaklitakselis C b22
1,40 1,00 7-epicefalomanninas 0,3
1,85 1,00 7-epipaklitakselis 0,5
1 Šių smailių skiriamoji geba gali būti neišsami, priklausomai nuo santykinio esamo kiekio;a1 ir a2 suma yra ne didesnė kaip 0,5%.
2 Šių smailių skiriamoji geba gali būti neišsami, priklausomai nuo santykinio esamo kiekio;b1 ir b2 suma yra ne didesnė kaip 0,5%.
3 Susijusiam junginiui, benzilo analogui, priskirtas toks cheminis pavadinimas: bakatino III 13-esteris su (2R,3S)-2-hidroksi-3-fenil-3-(2-fenilacetilamino)propano rūgštimi.
Be 1 lentelėje nurodytų su paklitakseliu susijusių priemaišų ribų, randama ne daugiau kaip 0,1 % bet kurios kitos atskiros priemaišos;ir randama ne daugiau kaip 2,0 % visų priemaišų.
2 bandymas (medžiagai, pažymėtai kaip pagaminta pusiau sintetiniu būdu) – jei medžiaga atitinka šio bandymo reikalavimus, etiketėje nurodoma, kad ji atitinka 2 bandymą su USP susijusiais junginiais.
Skiediklis – naudokite acetonitrilą.
A tirpalas – naudokite filtruotą ir degazuotą vandens ir acetonitrilo mišinį (3:2).
B tirpalas – naudokite filtruotą ir degazuotą acetonitrilą.
Judanti fazė – naudokite kintamus A ir B tirpalų mišinius, kaip nurodyta chromatografinėje sistemoje.Jei reikia, pakoreguokite (žr. „Sistemos tinkamumas“ skyriuje „Chromatography 621“).
Sistemos tinkamumo tirpalas. Tiksliai pasvertus USP Paclitaxel RS ir USP Paclitaxel Related Compound B RS kiekius ištirpinkite skiediklyje, pakratykite ir, jei reikia, apdorokite ultragarsu, kad gautumėte tirpalą, kurio žinoma koncentracija yra atitinkamai apie 0,96 mg ir 0,008 mg/ml.
Tiriamasis tirpalas – apie 10 mg tiksliai pasverto paklitakselio perkelkite į 10 ml matavimo kolbą, ištirpinkite ir praskieskite skiedikliu iki žymės, pakratykite ir, jei reikia, apdorokite ultragarsu, ir sumaišykite.
Chromatografinė sistema (žr. Chromatography 621) – skysčių chromatografe yra 227 nm detektorius ir 4,6 mm × 15 cm kolonėlė, kurioje yra 3 µm užpildas L1.Srauto greitis yra apie 1,2 ml per minutę.Kolonėlės temperatūra palaikoma 35 °C. Chromatografas programuojamas taip.
Laikas (minutės) Tirpalas A (%) Tirpalas B (%) Eliuavimas
0-20 100 0 izokratinis
20-60 100®10 0®90 tiesinis gradientas
60-62 10®100 90®0 tiesinis gradientas
62-70 100 0 izokratinė Chromatografuokite sistemos tinkamumo tirpalą ir užrašykite didžiausius atsakus, kaip nurodyta procedūroje: santykinis sulaikymo laikas yra apie 0,94 paklitakseliui giminingam junginiui B ir 1,0 paklitakselio;skiriamoji geba R tarp paklitakseliu giminingo junginio B ir paklitakselio yra ne mažesnė kaip 1,2;o santykinis standartinis nuokrypis kartotinėms injekcijoms yra ne didesnis kaip 2,0 %.
Procedūra – Atskirai įšvirkškite vienodus tūrius (apie 15 µL) skiediklio ir tiriamojo tirpalo į chromatografą, užrašykite chromatogramas ir išmatuokite visų smailių plotus.Nepaisykite jokių smailių dėl skiediklio.Apskaičiuokite kiekvienos priemaišos procentinę dalį paklitakselio dalyje, paimtą pagal formulę:
100 (Penk. / RS)
kurioje F yra santykinis kiekvienos priemaišos atsako koeficientas (vertes žr. 2 lentelėje);ri – kiekvienos iš bandomojo tirpalo gautos priemaišos smailės plotas;ir rs yra visų smailių, gautų iš tiriamojo tirpalo, plotų suma.
2 lentelė
Santykinis saugojimo laikas Santykinis atsako koeficientas (F) pavadinimo riba (%)
0,11 1,24 10-deacetilbakatinas III 0,1
0,20 1,29 Baccatin III 0,2
0,42 1,39 Fotodegradantas2 0,1
0,47 1,00 10-deacetilpaklitakselis 0,5
0,80 1,00 2-debenzoilpaklitakselis-2-pentenoatas 0,7
0,921 1,00 Oksetano žiedas atidarytas, acetilo ir benzoilo migracija 2 x 1
0,921 1,00 10-Acetoacetilpaklitakselis x2
0,941 1,00 10-deacetil-7-epipaklitakselis (su paklitakseliu susijęs junginys B) x3
1,37 1,00 7-epipaklitakselis 0,4
1,45 1,00 10,13-Bissidechain paklitakselis2 0,5
1,54 1,00 7-acetilpaklitakselis 0,6
1,80 1,75 13-Tes-baccatin III 0,1
2,14 1,00 7-Tes-paklitakselis 0,3
1 Šių smailių skiriamoji geba gali būti neišsami, priklausomai nuo santykinio esamo kiekio;x1, x2 ir x3 suma yra ne didesnė kaip 0,4%.
2 Šie cheminiai pavadinimai priskirti susijusiems junginiams Fotodegradantas;Oksetano žiedas atsidarė, acetilas ir benzoilas migravo;ir 10,13-Bissidechain paklitakselis:
Fotodegradantas
(1R,2R,4S,5S,7R,10S,11R,12S,13S,15S,16S)-2,10-diacetiloksi-5,13-dihidroksi-4,16,17,17-tetrametil-8-oksa- 3-okso-12-fenilkarboniloksipentaciklo[11.3.1.01,11.04,11.07,10]heptadec-15-ilas
(2R,3S)-2-hidroksi-3-fenil-3-(fenilkarbonilamino)propanoatas
Oksetano žiedas atsidarė, acetilas ir benzoilas migravo
(1S,2S,3R,4S,5S,7S,8S,10R,13S)-5,10-diacetiloksi-1,2,4,7-tetrahidroksi-8,12,15,15-tetrametil-9-okso- 4-(fenilkarboniloksimetil)triciklo[9.3.1.03,8]pentadec-11-en-13-ilas
(2R,3S)-2-hidroksi-3-fenil-3-(fenilkarbonilamino)propanoatas
10,13-Bisside grandinės paklitakselis
Baccatin III 13-esteris su (2R,3S)-2-hidroksi-3-fenil-3-(fenilkarbonilamino)propano rūgštimi, 10-esteris su (2S,3S)-2-hidroksi-3-fenil-3-(fenilkarbonilamino) ) propano rūgštis
Be 2 lentelėje nurodytų su paklitakseliu susijusių priemaišų ribų, randama ne daugiau kaip 0,1 % kitų pavienių priemaišų;ir randama ne daugiau kaip 2,0 % visų priemaišų.
3 bandymas (medžiagai, pažymėtai kaip pagaminta augalų ląstelių fermentacijos proceso metu) – jei medžiaga atitinka šio bandymo reikalavimus, ženklinimas rodo, kad ji atitinka 3 bandymą su USP susijusiais junginiais.
A tirpalas – Paruoškite filtruotą ir degazuotą vandens ir acetonitrilo mišinį (3:2).
B tirpalas. Paruoškite filtruotą ir degazuotą acetonitrilą.
Judanti fazė – naudokite kintamus A ir B tirpalų mišinius, kaip nurodyta chromatografinėje sistemoje.Jei reikia, pakoreguokite (žr. „Sistemos tinkamumas“ skyriuje „Chromatography 621“).
Sistemos tinkamumo tirpalas – Ištirpinkite USP Paclitaxel Inpurity Mixture RS acetonitrile, jei reikia, apdorokite ultragarsu, kad gautumėte tirpalą, kurio žinoma koncentracija yra apie 1 mg/ml.
Standartinis tirpalas – tiksliai pasvertą USP Paclitaxel RS kiekį ištirpinkite acetonitrile, jei reikia, ultragarsu, kad gautumėte tirpalą, kurio žinoma koncentracija yra apie 1 mg/ml.
Tiriamasis tirpalas – apie 10 mg tiksliai pasverto paklitakselio perpilkite į 10 ml matavimo kolbą.Ištirpinkite ir atskieskite acetonitrilu iki tūrio, jei reikia, ultragarsu ir išmaišykite.
Chromatografinė sistema (žr. Chromatography 621) – skysčių chromatografe yra 227 nm detektorius ir 4,6 mm × 15 cm kolonėlė, kurioje yra 3 µm užpildas L1.Srauto greitis yra apie 1,2 ml per minutę.Chromatografas programuojamas taip.
Laikas (minutės) Tirpalas A (%) Tirpalas B (%) Eliuavimas
0-28 100 0 izokratiškas
28-33 100®98 0®2 tiesinis gradientas
33–58 98®10 2®90 tiesinis gradientas
58-60 10 90 izokratiškas
60-63 10®100 90®0 tiesinis gradientas
63-70 100 0 izokratinė Chromatografuokite sistemos tinkamumo tirpalą ir užrašykite didžiausius atsakus, kaip nurodyta procedūroje: skiriamoji geba R tarp paklitakselio ir benzilo analogo yra ne mažesnė kaip 1,8.Chromatografuokite standartinį tirpalą ir užrašykite didžiausius atsakus, kaip nurodyta Procedūroje: santykinis standartinis nuokrypis kartotinėms injekcijoms yra ne didesnis kaip 2,0%.[pastaba – smailės identifikavimo tikslais apytikslis santykinis sulaikymo laikas yra pateiktas 3 lentelėje. Santykinės sulaikymo trukmės matuojamos lyginant su paklitakseliu.]
3 lentelė
Vardo santykinis saugojimo laiko limitas (%)
Propilo analogas1 0,54 0,2
Cefalomanninas (paklitakseliui giminingas junginys A) 0,76 0,5
sek-Butilo analogas2 0,81 0,2
n-butilo analogas3 0,89 0,1
Benzilo analogas 1,10 0,4
Baccatin VI 1,23 0,2
Pentilo analogas4 1,31 0,2
7-epipaklitakselis 1,51 0,4
1 Susijusiam junginiui Propilo analogas priskirtas toks cheminis pavadinimas: Bakatino III 13-esteris su (2R,3S)-3-butanoilamino-2-hidroksi-3-fenilpropano rūgštimi.
2 Susijusiam junginiui antr.-butilo analogas priskirtas toks cheminis pavadinimas: bakatino III 13-esteris su (2R,3S)-2-hidroksi-3-(2-metilbutanoilamino)-3-fenilpropano rūgštimi.
3 Susijusiam junginiui n-butilo analogas priskirtas toks cheminis pavadinimas: bakatino III 13-esteris su (2S,3S)-2-hidroksi-3-(pentanoilamino)-3-fenilpropano rūgštimi.
4 Toks cheminis pavadinimas priskirtas susijusiam junginiui Pentilo analogas: Bakatino III 13-esteris su (2R,3S)-3-(heksanoilamino)-2-hidroksi-3-fenilpropano rūgštimi.
Procedūra – Į chromatografą įšvirkškite tiriamojo tirpalo tūrį (apie 12 µL), užrašykite chromatogramą ir išmatuokite visų smailių plotus.Apskaičiuokite kiekvienos priemaišos procentinę dalį paklitakselio dalyje, paimtą pagal formulę:
100 (ri / rU)
kuriame ri yra kiekvienos atskiros priemaišos atsakas;o rU yra visų smailių, gautų iš tiriamojo tirpalo, plotų suma.Be 3 lentelėje nurodytų su paklitakseliu susijusių priemaišų ribų, randama ne daugiau kaip 0,1 % bet kurios kitos atskiros priemaišos;ir randama ne daugiau kaip 2,0 % visų priemaišų.
Tyrimas-
Skiediklis – Paruoškite metanolio ir acto rūgšties mišinį (200:1).
Judanti fazė. Paruoškite filtruotą ir degazuotą vandens ir acetonitrilo mišinį (11:9).Jei reikia, pakoreguokite (žr. „Sistemos tinkamumas“ skyriuje „Chromatography 621“).
Standartinis paruošimas – jei reikia, naudojant ultragarsu, tiksliai pasvertą USP Paclitaxel RS kiekį ištirpinkite skiediklyje ir kiekybiškai, o jei reikia, palaipsniui atskieskite skiedikliu, kad gautumėte tirpalą, kurio žinoma koncentracija yra apie 1 mg/ml.
Tyrimo paruošimas – apie 10 mg tiksliai pasverto paklitakselio perkelkite į 10 ml matavimo kolbą.Ištirpinkite skiediklyje, jei reikia, ultragarsu, praskieskite skiedikliu iki tūrio ir išmaišykite.
Chromatografinė sistema (žr. Chromatografija <621>) – Skysčių chromatografe yra 227 nm detektorius ir 4,6 mm × 25 cm kolonėlė, kurioje yra 5 µm įpakavimas L43.Srauto greitis yra apie 1,5 ml per minutę.Chromatografuokite standartinį preparatą ir užrašykite didžiausius atsakus, kaip nurodyta Procedūroje: uodegos koeficientas yra nuo 0,7 iki 1,3;o santykinis standartinis nuokrypis kartotinėms injekcijoms yra ne didesnis kaip 1,5 %.
Procedūra – Į chromatografą įpurkškite vienodus kiekius (apie 10 µL) standartinio preparato ir tyrimo preparato, užrašykite chromatogramas ir išmatuokite pagrindinių smailių plotus.Apskaičiuokite C47H51NO14 kiekį miligramais paklitakselio porcijoje pagal formulę:
10C (rU / rS)
kurioje C yra USP Paclitaxel RS koncentracija, mg/ml, standartiniame preparate;o rU ir rS yra didžiausi paklitakselio atsakai, gauti atitinkamai iš tyrimo preparato ir standartinio preparato.
Kaip pirkti?Prašau susisiektiDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 metų patirtis?Turime daugiau nei 15 metų patirtį gaminant ir eksportuojant platų aukštos kokybės tarpinių farmacijos produktų ar smulkių cheminių medžiagų asortimentą.
Pagrindinės rinkos?Parduokite vidaus rinkai, Šiaurės Amerikoje, Europoje, Indijoje, Korėjoje, Japonijoje, Australijoje ir kt.
Privalumai?Aukščiausia kokybė, prieinama kaina, profesionalios paslaugos ir techninis palaikymas, greitas pristatymas.
KokybėUžtikrinimas?Griežta kokybės kontrolės sistema.Profesionali analizės įranga apima NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, skaidrumą, tirpumą, mikrobų ribinį tyrimą ir kt.
Pavyzdžiai?Daugumoje produktų pateikiami nemokami pavyzdžiai kokybei įvertinti, o pristatymo išlaidas turėtų sumokėti klientai.
Gamyklos auditas?Sveiki atvykę į gamyklos auditą.Prašau susitarti iš anksto.
MOQ?Nėra MOQ.Mažas užsakymas yra priimtinas.
Pristatymo laikas? Jei yra sandėlyje, garantuojamas trijų dienų pristatymas.
Transportas?Express (FedEx, DHL), oru, jūra.
Dokumentai?Aptarnavimas po pardavimo: gali būti teikiamos COA, MOA, ROS, MSDS ir kt.
Pasirinktinė sintezė?Gali teikti pasirinktines sintezės paslaugas, kurios geriausiai atitiktų jūsų tyrimų poreikius.
Mokėjimo sąlygos?Išankstinė sąskaita faktūra bus išsiųsta pirmiausia patvirtinus užsakymą, kartu su banko informacija.Mokėjimas T/T (telekso pavedimu), PayPal, Western Union ir kt.
Pavojaus simboliai Xn – kenksminga
Rizikos kodai R37/38 - Dirgina kvėpavimo takus ir odą.
R41 - Gali smarkiai pažeisti akis
R42/43 - Gali sukelti alergiją įkvėpus ir susilietus su oda.
R62 - Galimas vaisingumo sutrikimo pavojus
R68 - Galimas negrįžtamo poveikio pavojus
R40 – Kancerogeninio poveikio įrodymų nedaug
R48 - Ilgai veikiant gali smarkiai pakenkti sveikatai
R20/21/22 - Kenksminga įkvėpus, susilietus su oda ir prarijus.
R68/20/21/22 –
Saugos aprašymas S22 - Neįkvėpti dulkių.
S26 - Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu ir kreiptis į gydytoją.
S36/37/39 - Dėvėti tinkamus apsauginius drabužius, pirštines ir dėvėti akių (veido) apsaugą.
S45 - Nelaimingo atsitikimo atveju arba pasijutus blogai, nedelsiant kreiptis į gydytoją (jei įmanoma, parodyti šią etiketę).
JT ID 1544
WGK Vokietija 3
RTECS DA8340700
FLUKA BRANDO F KODAI 10-21
HS kodas 2932999021
6.1(b) pavojaus klasė
III pakavimo grupė
Toksiškumas LD50 intraperitoniniu būdu pelėms: 128 mg/kg
Paklitakselis (Taxol) (CAS: 33069-62-4), natūralus produktas, išskirtas iš Ramiojo vandenyno kukmedžio žievės, yra veiksmingas gydant ugniai atsparų metastazavusį kiaušidžių vėžį.Skirtingai nuo kitų antineoplastinių medžiagų, paklitakselis turi keletą galimų veikimo mechanizmų, įskaitant antimikrobinį poveikį, skatinantį tubulino polimerizaciją ir mikrotubulių stabilizavimą, taip sustabdant mitozę ir skatinant ląstelių mirtį.Paklitakselio pasiūlą riboja nedidelis natūralus jo gausumas ir šiuo metu jis gaminamas pusiau sintetiniu būdu iš deacetilbakatino Ⅲ, kuris yra išskirtas iš kukmedžio spyglių.Neseniai užbaigtos dvi visos taksolio sintezės įveikė antraštės junginio struktūrinį sudėtingumą ir gali būti naudingi norint gauti tam tikrus glaudžiai susijusius analogus, kai kurie iš jų turi priešnavikinį aktyvumą.Paklitakselis gali būti naudojamas metastazavusiam krūties vėžiui, plaučių vėžiui, galvos ir kaklo vėžiui bei piktybinei melanomai gydyti.
Toksiškos Taxus chinensis šakų ir lapų sudedamosios dalys buvo atskirtos 1856 m. ir pavadintos "taksinu", kuris buvo identifikuotas kaip baltojo alkaloido komponentas.Šiuo metu tarp visų priešnavikinių vaistų paklitakselio pardavimas yra pirmasis pasaulyje kaip gerai pripažintas vaistas nuo vėžio, turintis stiprų plataus veikimo spektrą.1995 m. spalį Kinija tapo antrąja šalimi pasaulyje, oficialiai gaminančia paklitakselį ir jo injekciją.Šis pasiekimas buvo pasiektas nenumaldomomis Kinijos medicinos mokslų akademijos Materia Medica instituto mokslininkų pastangomis.
Paklitakselis (CAS: 33069-62-4) yra priešnavikinis vaistas, vartojamas pacientams, sergantiems plaučių, kiaušidžių, krūties vėžiu, galvos ir kaklo vėžiu ir pažengusiomis Kapoši sarkomos formomis, gydyti.Paklitakselis yra mitozinis inhibitorius, naudojamas vėžio chemoterapijoje.Jis taip pat naudojamas tiriant mikrotubuliukų struktūrą ir funkciją į tubuliną.
Paklitakselis turi gerą poveikį atspariam kiaušidžių vėžiui ir krūties vėžiui, pasižyminčiam atsparumu vaistams, pvz., kiaušidžių vėžiu ir platina, ir geras prostatos vėžio, galvos ir kaklo vėžio, stemplės vėžio, lytinių ląstelių naviko, endometriumo vėžio, limfomos, šlapimo pūslės vėžys, viršutinio virškinamojo trakto vėžys, smulkialąstelinis ir nesmulkialąstelinis plaučių vėžys.
Paklitakselis (Taxol) (CAS: 33069-62-4) yra labai sudėtingas organinis junginys, išskirtas iš Ramiojo vandenyno kukmedžio žievės.Jis jungiasi prie tubulino dimerų ir mikrotubulino gijų, skatindamas gijų surinkimą ir užkertant kelią jų depolimerizacijai.Dėl šio mikrofilamentų stabilumo padidėjimo sutrinka mitozė ir citotoksiškumas bei kitos normalios mikrovamzdelių funkcijos, pvz., aksonų pernešimas nervinėse skaidulose.Pagrindinis nustatytas atsparumo paklitakseliui mechanizmas yra išnešimas iš naviko ląstelių, dėl to sumažėja vaistų kaupimasis ląstelėse.Šią atsparumo formą tarpininkauja daugelio vaistų transporteris P-glikoproteinas.
Gali būti jautrus ilgalaikiam drėgmės poveikiui.
