Pregabalino CAS 148553-50-8 grynumas >99,0 % (HPLC) Antiepilepsinis API
Aukšto grynumo ir komercinės gamybos gamintojas
Cheminis pavadinimas: PregabalinasCAS: 148553-50-8
Pregabalinas yra antros kartos vaistas nuo epilepsijos (AED).
Cheminis pavadinimas | Pregabalinas |
Sinonimai | (S)-3-(aminometil)-5-metilheksano rūgšties;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lyrica |
CAS numeris | 148553-50-8 |
CAT numeris | RF-API57 |
Atsargų būsena | Sandėlyje, gamybos apimtis iki tonų |
Molekulinė formulė | C8H17NO2 |
Molekulinė masė | 159.23 |
Lydymosi temperatūra | 194,0–196,0 ℃ |
Tirpumas vandenyje | Praktiškai netirpus vandenyje |
Tirpumas | Labai mažai tirpsta etanolyje |
Siuntimo būklė | Esant aplinkos temperatūrai |
Prekės ženklas | Ruifu chemikalai |
Prekė | Specifikacijos |
Išvaizda | Nuo baltos iki beveik baltos spalvos kristaliniai milteliai |
Identifikavimas | IR: panašus į etaloninę medžiagą |
Specifinis sukimasis | +10,0°~+13,0° (C=1, vanduo) |
Praradimas džiovinant | <0,50 % |
Sulfatiniai pelenai | <0,10 % |
Susijusios medžiagos | Priemaiša A <0,15 % |
Nepatikslintos priemaišos, išsiskiriančios prieš pregabaliną (A testas) <0,10 % | |
Nepatikslintos priemaišos, išsiskiriančios po pregabalino (B testas) <0,10 % | |
Iš viso A ir B testams <0,50 % | |
Grynumas pagal HPLC R-izomerą | <0,15 % |
Sunkieji metalai (kaip Pb) | <10 ppm |
Chloridai (Cl) | <0,05 % |
Likę tirpikliai | |
Izopropilo alkoholis | <5000 ppm |
Etilo acetatas | <5000 ppm |
Tetrahidrofuranas | <250 ppm |
Izopropilo eteris | <500 ppm |
Etanolis | <1000 ppm |
Grynumas / analizės metodas | >99,0 % (HPLC sausoje medžiagoje) |
Testo standartas | Įmonės standartas |
Naudojimas | Antiepilepsinių vaistų API |
Paketas: Butelis, aliuminio folijos maišelis, 25 kg / kartoninis būgnas arba pagal kliento reikalavimus
Laikymo sąlygos:Laikyti sandariai uždarytuose induose vėsioje ir sausoje vietoje;Saugoti nuo šviesos ir drėgmės
Pregabalinas yra antros kartos vaistas nuo epilepsijos (AED), JK ir JAV žinomas patentuotu Lyrica (Pfizer, Tadworth) prekės ženklu, kurio molekulinėje struktūroje yra γ-aminosviesto rūgšties struktūra, kuri turi prieštraukulinį poveikį. sėkmingai sukurtas kompanijos Pfizer, skirtas periferinio neuropatinio skausmo gydymui arba pagalbiniam dalinių priepuolių gydymui.Pregabalinas yra prieštraukulinis ir antiepilepsinis vaistas, vartojamas epilepsijai, neuropatiniam skausmui, fibromialgijai ir generalizuotam nerimo sutrikimui gydyti.Jis vartojamas epilepsijai gydyti kaip papildomas suaugusiųjų dalinių priepuolių su antrine generalizacija arba be jos gydymas.2008 m. gruodžio mėn. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino pregabaliną (prekinis pavadinimas "Lyrica") diabetiniam periferiniam neuropatiniam skausmui (DPN) ir poherpetinei neuralgijai (PHN), kurie yra dažniausiai pasitaikantys neuropatiniai skausmai, gydyti.Pregabalinas turi patvirtintą indikaciją ir yra plačiai naudojamas generalizuoto nerimo sutrikimui gydyti.Keletas atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų parodė, kad pregabalinas yra veiksmingas gydymas pacientams, sergantiems generalizuotu nerimo sutrikimu ir socialiniu nerimo sutrikimu.Dozės titravimas Papildomas epilepsijos gydymas: 25 mg du kartus per parą 7 dienas, kas 7 dienas didinti po 50 mg;įprastinė palaikomoji 300 mg per parą, padalyta į 2 arba 3 dozes (maks. 600 mg per parą, padalinta į 2 arba 3 dozes).Generalizuotas nerimo sutrikimas: 150 mg per parą, padalijus į 2 arba 3 dozes, 7 dienas, didinant po 150 mg kas 7 dienas (maks. 600 mg per parą, padalijus į 2 arba 3 dozes).Nutraukus pregabalino vartojimą, rekomenduojama mažinti laipsnį mažiausiai 1 savaitei, kad būtų išvengta staigaus nutraukimo.Atsargumo priemonės Pacientams, kurių būklė gali sukelti encefalopatiją.Pacientams, sergantiems sunkiu staziniu širdies nepakankamumu.