Rivastigmino tartrato CAS 129101-54-8 tyrimas 98,0–102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. yra pirmaujanti aukštos kokybės rivastigmino tartrato (CAS: 129101-54-8) gamintoja.Ruifu Chemical gali užtikrinti pristatymą visame pasaulyje, konkurencingą kainą, puikų aptarnavimą, mažus ir didelius kiekius.Pirkite rivastigmino tartratą,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Cheminis pavadinimas | Rivastigmino tartratas |
| Sinonimai | Exelon;ENA-713;Rivastigmino L-tartratas;Rivastigmino vandenilio tartratas;CS-118;S-rivastigmino tartratas;3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenilo N-etil-N-metilkarbamato L-tartratas;N-etil-N-metilkarbamo rūgšties 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenilo esterio L-tartratas |
| Atsargų būsena | Sandėlyje, Komercinė gamyba |
| CAS numeris | 129101-54-8 |
| Susijęs CAS | 123441-03-2 |
| Molekulinė formulė | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekulinė masė | 400,43 g/mol |
| Lydymosi temperatūra | 124,0–128,0 ℃ |
| Savitasis sukimasis [a]20/D | +4,0° iki +7,0° (C=5, metanolis) |
| Tirpumas | Tirpsta metanolyje |
| COA ir MSDS | Yra |
| Kilmė | Šanchajus, Kinija |
| Prekės ženklas | Ruifu chemikalai |
| Daiktai | Patikrinimo standartai | Rezultatai |
| Išvaizda | Nuo baltos iki beveik baltos spalvos kristaliniai milteliai | Atitinka |
| Analizė | 98,0–102,0 % (bevandeniui) | 99,8 % |
| Vanduo Karlo Fišerio | ≤0,50 % | 0,15 % |
| Likučiai ant uždegimo | ≤0,10 % | 0,07 % |
| Sunkieji metalai (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Fenolio priemaiša | ≤0,30 % | <0,30 % |
| DPTTA | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Nei nešvarumų | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Karbamato priemaiša | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Eterio priemaiša | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Bet kokios kitos priemaišos | ≤0,10 % | <0,10 % |
| Iš viso priemaišų | ≤0,50 % | <0,50 % |
| R-enantiomeras | ≤0,30 % | <0,30 % |
| Infraraudonųjų spindulių spektras | Suderinama su Struktūra | Atitinka |
| 1H BMR spektras | Suderinama su Struktūra | Atitinka |
| Išvada | Produktas buvo išbandytas ir atitinka USP35 standartą | |
Paketas:Fluoruotas butelis, aliuminio folijos maišelis, 25 kg / kartoninis būgnas arba pagal kliento reikalavimus.
Laikymo sąlygos:Talpyklą laikykite sandariai uždarytą ir vėsioje, sausoje (2 ~ 8 ℃) ir gerai vėdinamoje vietoje, atokiau nuo nesuderinamų medžiagų.Saugoti nuo šviesos ir drėgmės.
Pristatymas:Pristatykite visame pasaulyje oro transportu per FedEx / DHL Express.Pateikite greitą ir patikimą pristatymą.
Rivastigmino tartratas
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
etilmetilkarbamo rūgštis, 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenilo esteris, (2R,3R)-2,3-dihidroksibutandioatas;
(S)-3-[1-(dimetilamino)etil]feniletilmetilkarbamatas, vandenilio tartratas [129101-54-8].
Rivastigminas 250,34 [123441-03-2].
APIBRĖŽIMAS
Rivastigmino tartrate yra 98,0 % NLT ir 102,0 % NMT etiketėje nurodyto C14H22N2O2·C4H6O6 kiekio, skaičiuojant bevandenei medžiagai.
IDENTIFIKAVIMAS
• A. Infraraudonųjų spindulių sugertis <197K>
• B. Mėginio tirpalo pagrindinės smailės sulaikymo laikas atitinka sistemos tinkamumo tirpalo sulaikymo trukmę, gautą atliekant organinių priemaišų testą, 2 procedūra: enantiomerinis grynumas.
TYRIMAS
• Procedūra
Buferis: 8,6 mg/ml monobazinio amonio fosfato.Sureguliuokite pH 7,0 amoniako tirpalu.
Judanti fazė: metanolis, acetonitrilas ir buferis (15:15:70)
Sistemos tinkamumo tirpalas: 0,05 mg/mL su USP rivastigminu susijusio junginio A RS ir su USP rivastigminu susijusio junginio B RS judriojoje fazėje
Standartinis tirpalas: 0,2 mg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS mobiliojoje fazėje
Mėginio tirpalas: 0,2 mg/mL rivastigmino tartrato judrioje fazėje
Chromatografinė sistema
(Žr. Chromatografija <621>, Sistemos tinkamumas.)
Režimas: LC
Detektorius: UV 215 nm
Stulpelis: 4,6 mm × 25 cm;5-µm įpakavimas L7
Srauto greitis: 1,2 ml/min
Įpurškimo dydis: 20 µL
[Pastaba. Jei reikia, srautą galima reguliuoti iki 1,5 ml/min, kad būtų pasiekta rekomenduojama rivastigmino sulaikymo trukmė maždaug 10 min.]
Sistemos tinkamumas
Pavyzdžiai: sistemos tinkamumo sprendimas ir standartinis sprendimas
Tinkamumo reikalavimai
Skiriamoji geba: NLT 1,5 tarp su rivastigminu susijusio junginio A ir su rivastigminu susijusio junginio B, sistemos tinkamumo tirpalas
Kolonėlės efektyvumas: NLT 5000 teorinės plokštės, Standartinis sprendimas
Pririšimo koeficientas: NMT 3.0, standartinis sprendimas
Santykinis standartinis nuokrypis: NMT 2,0%, Standartinis tirpalas
Analizė
Mėginiai: standartinis tirpalas ir mėginio tirpalas
Apskaičiuokite C14H22N2O2·C4H6O6 procentinę dalį paimtoje rivastigmino tartrato dalyje:
Rezultatas = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = didžiausias atsakas iš mėginio tirpalo
rS = didžiausias atsakas iš standartinio tirpalo
CS = standartinio tirpalo koncentracija (mg/mL)
CU = mėginio tirpalo koncentracija (mg/mL)
Priėmimo kriterijai: 98,0–102,0 % bevandenei medžiagai
PRIĖMOS
Neorganinės priemaišos
• Uždegimo likutis <281>: NMT 0,1 %
• Sunkieji metalai, II metodas <231>: NMT 20 ppm
Organinės priemaišos
• 1 procedūra
Mobiliosios fazės ir sistemos tinkamumo sprendimas: Tęskite, kaip nurodyta tyrime.
Standartinis tirpalas: 1,0 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS judrioje fazėje
Mėginio tirpalas: 1,0 mg/mL rivastigmino tartrato judrioje fazėje
Chromatografinė sistema: Tęskite, kaip nurodyta tyrime.
(Žr. Chromatografija <621>, Sistemos tinkamumas.)
Sistemos tinkamumas
Pavyzdžiai: sistemos tinkamumo sprendimas ir standartinis sprendimas
Tinkamumo reikalavimai
Skiriamoji geba: NLT 1,5 tarp su rivastigminu susijusio junginio A ir su rivastigminu susijusio junginio B, sistemos tinkamumo tirpalas
Santykinis standartinis nuokrypis: NMT 10%, Standartinis tirpalas
Analizė [Pastaba. Vykdymo laikas yra 8 kartus didesnis už rivastigmino smailės sulaikymo laiką.]
Mėginiai: standartinis tirpalas ir mėginio tirpalas
Apskaičiuokite kiekvienos atskiros priemaišos procentinę dalį rivastigmino tartrato porcijoje:
Rezultatas = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = didžiausias atsakas kiekvienai priemaišai iš mėginio tirpalo
rS = didžiausias atsakas iš standartinio tirpalo
CS = USP Rivastigmine Tartrate RS koncentracija standartiniame tirpale (mg/mL)
CU = rivastigmino tartrato koncentracija mėginio tirpale (mg/mL)
F = santykinis atsako koeficientas (žr. 1 priemaišų lentelę)
Priėmimo kriterijai
Atskiros priemaišos: žr. 1 priemaišų lentelę.
Bendras priemaišų kiekis: NMT 0,5 %
1 priemaišų lentelė
| vardas | Santykinis sulaikymo laikas | Santykinis atsako faktorius | Priėmimo kriterijai NMT % |
| Tartratas | 0.18 | — | Nepaisymas |
| Fenolio priemaišos | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0,83 | 0.15 |
| Nei priemaišų | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigminas | 1.0 | 1.0 | — |
| Karbamato priemaiša | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Eterio priemaiša | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Bet kokios kitos priemaišos | — | 1.0 | 0.1 |
(S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenolis.
b (+)-Di-(p-toluoil)-d-vyno rūgštis (rivastigminu giminingas junginys A).
c (S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenildimetilkarbamatas (rivastigminu giminingas junginys B).
d 3-nitrofeniletil(metil)karbamatas.
e (S)-N,N-dimetil-1-[3-(4-nitrofenoksi)fenil]etanaminas.
• 2 procedūra: enantiomerinis grynumas
Buferis: Į 1000 ml matavimo kolbą įpilkite 1,78 g dinatrio fosfato dihidrato ir 1,38 g monobazinio natrio fosfato.Ištirpinkite ir praskieskite vandeniu iki žymės.Fosforo rūgštimi sureguliuokite pH 6,0.
Judanti fazė: įpilkite 20 ml acetonitrilo ir 205 µL N,N-dimetiloktilamino į 1000 ml matavimo kolbą ir praskieskite buferiu iki žymės.
Standartinis tirpalas: 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS judrioje fazėje
Jautrumo tirpalas: 0,05 µg/mL USP rivastigmino tartrato R-izomero RS judrioje fazėje, standartinis tirpalas
Sistemos tinkamumo tirpalas: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS ir 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS mobiliojoje fazėje
Mėginio tirpalas: 100 µg/mL rivastigmino tartrato judrioje fazėje
Chromatografinė sistema
(Žr. Chromatografija <621>, Sistemos tinkamumas.)
Režimas: LC
Detektorius: UV 200 nm
Stulpelis: 4,0 mm × 10 cm;pakuotė L41
Srauto greitis: 0,5 ml/min
Įpurškimo dydis: 20 µL
Sistemos tinkamumas
Pavyzdžiai: standartinis sprendimas, jautrumo sprendimas ir sistemos tinkamumo sprendimas
Tinkamumo reikalavimai
Skiriamoji geba: NLT 0,8 tarp enantiomero smailių, sistemos tinkamumo tirpalas
[Pastaba. Eliuavimo tvarka yra R-enantiomeras, po to rivastigmino smailė, kuri yra S-enantiomeras.]
Signalo ir triukšmo santykis: NLT 10, Jautrumo sprendimas
Santykinis standartinis nuokrypis: NMT 10%, Standartinis tirpalas
Analizė
Mėginiai: standartinis tirpalas ir mėginio tirpalas
Apskaičiuokite R-enantiomero procentinę dalį paimtoje rivastigmino tartrato dalyje:
Rezultatas = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = didžiausias R-enantiomero atsakas iš mėginio tirpalo
rS = didžiausias R-enantiomero atsakas iš standartinio tirpalo
CS = R-enantiomero koncentracija standartiniame tirpale (µg/mL)
CU = rivastigmino tartrato koncentracija mėginio tirpale (µg/mL)
Priėmimo kriterijai: NMT 0,3% R-enantiomero
SPECIALIEJI BANDYMAI
• Vandens nustatymas, Ia metodas <921>: NMT 0,5 %
PAPILDOMI REIKALAVIMAI
• Pakavimas ir laikymas: Laikyti sandariuose induose ir laikyti kambario temperatūroje.
• USP atskaitos standartai <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP su rivastigminu susijęs junginys A RS
Di-p-toluoil-d-(+)-vyno rūgšties monohidratas.
C20H20O9 404,37
USP su rivastigminu susijęs junginys B RS
N,N-dimetilkarbamo rūgšties-3-[1-(dimetilamino)etil]fenilo esteris.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmino tartrato R-Izomeras RS
Kaip pirkti?Prašau susisiektiDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 metų patirtis?Turime daugiau nei 15 metų patirtį gaminant ir eksportuojant platų aukštos kokybės tarpinių farmacijos produktų ar smulkių cheminių medžiagų asortimentą.
Pagrindinės rinkos?Parduokite vidaus rinkai, Šiaurės Amerikoje, Europoje, Indijoje, Korėjoje, Japonijoje, Australijoje ir kt.
Privalumai?Aukščiausia kokybė, prieinama kaina, profesionalios paslaugos ir techninis palaikymas, greitas pristatymas.
KokybėUžtikrinimas?Griežta kokybės kontrolės sistema.Profesionali analizės įranga apima NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, skaidrumą, tirpumą, mikrobų ribinį tyrimą ir kt.
Pavyzdžiai?Daugumoje produktų pateikiami nemokami pavyzdžiai kokybei įvertinti, o pristatymo išlaidas turėtų sumokėti klientai.
Gamyklos auditas?Sveiki atvykę į gamyklos auditą.Prašau susitarti iš anksto.
MOQ?Nėra MOQ.Mažas užsakymas yra priimtinas.
Pristatymo laikas? Jei yra sandėlyje, garantuojamas trijų dienų pristatymas.
Transportas?Express (FedEx, DHL), oru, jūra.
Dokumentai?Aptarnavimas po pardavimo: gali būti teikiamos COA, MOA, ROS, MSDS ir kt.
Pasirinktinė sintezė?Gali teikti pasirinktines sintezės paslaugas, kurios geriausiai atitiktų jūsų tyrimų poreikius.
Mokėjimo sąlygos?Išankstinė sąskaita faktūra bus išsiųsta pirmiausia patvirtinus užsakymą, kartu su banko informacija.Mokėjimas T/T (telekso pavedimu), PayPal, Western Union ir kt.
JT ID UN 2811 6.1 / PGII
WGK Vokietija 3
RTECS FA9550000
HS kodas 29242990
6.1 pavojaus klasė
III pakavimo grupė
Rivastigmino tartratas (CAS: 129101-54-8) yra rivastigmino tartratas – vaistas, skirtas Alzheimerio ligai gydyti.Rivastigminas yra fizostigmino darinys, kurį pirmą kartą sėkmingai sukūrė Novartis, Šveicarija.Prekybos pavadinimas yra ekselonas, o molekulė turi benzilo karbamato struktūrą, tai karbamato smegenų selektyvus cholinesterazės inhibitorius, kuris gali slopinti acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę tuo pačiu metu ir skatinti cholinerginį nervų laidumą, sulėtindamas cholinerginio išskiriamo acetilcholino skaidymą. neuronai.Jis gali pagerinti cholinerginių medžiagų sukeliamą pažinimo disfunkciją, taip pagerindamas Alzheimerio liga sergančių pacientų pažintinį poveikį.Rivastigmino gebėjimas jungtis su plazmos baltymais yra silpnas, lengvai prasiskverbia pro hematoencefalinį barjerą ir pasižymi dideliu smegenų selektyvumu.Jis gali ne tik selektyviai veikti labiausiai pažeidžiamas smegenų žievės ir hipokampo sritis, bet ir pirmiausia slopinti dominuojančius AChE potipius smegenyse, o tai gali sumažinti periferinį cholinerginį šalutinį poveikį, kartu sukeldamas gydomąjį poveikį.Rivastigmino tartrato pusinės eliminacijos laikas organizme yra trumpas, o veikimo laikas ilgas.Skirtingai nuo takrino, šis produktas labiau slopina G1 fermentą hipokampe ir žievėje.Jis kliniškai vartojamas lengvas ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijai, kuri įtariama sergant Alzheimerio liga arba Alzheimerio liga, gydyti.
1. Kaip acetilcholinesterazės inhibitorius, rivastigmino bikartratas gali pagerinti sukcinilcholino raumenų relaksanto poveikį.Todėl prieš anesteziją turi būti nustatytas tinkamas laikotarpis, per kurį galima nutraukti šio vaisto vartojimą.Šį produktą reikia derinti su kitais cholinerginiais ar anticholinerginiais preparatais, todėl reikia būti atsargiems (žr. [Vaistų sąveika]).
2. Dėl savo farmakologinio poveikio cholinesterazės inhibitoriai gali turėti klajoklio nervo įtempimo poveikį širdies susitraukimų dažniui.Kaip ir kitus cholinerginius vaistus, jį reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra sinusinio mazgo sutrikimo sindromas ar kita širdies blokada (žr.
3. Cholinerginio nervo susijaudinimas gali sukelti padidėjusį skrandžio rūgšties sekreciją.Nors klinikinio tyrimo metu nebuvo rasta reikšmingų atitinkamų simptomų pablogėjimo požymių, pacientams, kuriems yra didelė skrandžio opos rizika, pvz., tiems, kurie anksčiau sirgo opa arba tuo pat metu buvo gydomi nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, reikia vartoti atsargiai.
4. Kaip ir kitus cholinesterazės inhibitorius, pacientus, kurie anksčiau sirgo astma ar kita obstrukcine plaučių liga, reikia vartoti atsargiai.
![(S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenolis CAS 139306-10-8 rivastigmino tartratas, vidutinis grynumas >99,0 % (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(dimetilamino)etil]fenolis CAS 105601-04-5 rivastigmino tartratas, vidutinis grynumas >98,0 % (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
