Vitaminas E-TPGS (tokofersolanas) CAS 9002-96-4 D-α-tokoferolis ≥25,0 %
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. yra pirmaujanti aukštos kokybės vitamino E-TPGS (Tocofersolan) (CAS: 9002-96-4) gamintoja.Ruifu Chemical gali užtikrinti pristatymą visame pasaulyje, konkurencingą kainą, puikų aptarnavimą, mažus ir didelius kiekius.Įsigykite vitamino E-TPGS,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Cheminis pavadinimas | Vitamino E polietilenglikolio sukcinatas |
| Sinonimai | Vitaminas E-TPGS;TPGS;tokofersolanas;α-tokoferolio polietilenglikolio sukcinatas;D-α-tokoferolio polietilenglikolio 1000 sukcinatas;alfa-tokoferolio polietilenglikolio sukcinatas |
| Atsargų būsena | Sandėlyje, komerciniai svarstyklės |
| CAS numeris | 9002-96-4 |
| Molekulinė formulė | C33H54O5.(C2H4O)n |
| Lydymosi temperatūra | 34,0–38,0 ℃ |
| Tankis | 1,01g/cm3 |
| Jautrus | Jautrus orui, jautrus šviesai, jautrus drėgmei |
| WGK Vokietija | 2 |
| Laikymo temp. | Vėsa ir sausa vieta (2–8 ℃) |
| COA ir MSDS | Yra |
| Pavyzdys | Yra |
| Cheminė šeima | Vitamino E darinys |
| Prekės ženklas | Ruifu chemikalai |
| Daiktai | Patikrinimo standartai | Rezultatai |
| Išvaizda | Nuo balkšvos iki šviesiai geltonos vaško kieta medžiaga | Atitinka |
| Identifikavimas (GC) | Mėginio tirpalo pagrindinės smailės sulaikymo laikas atitinka standartinio tirpalo sulaikymo trukmę | Atitinka |
| Lydymosi temperatūra | 34,0–38,0 ℃ | 36,0–36,6 ℃ |
| D-alfa tokoferolio tyrimas | ≥25,0 % (C29H50O2) | 26,4 % |
| Nemokamas tokoferolis | ≤1,5 % | Atitinka |
| Specifinis sukimasis | ≥+24,0° | +24,5° |
| Tirpumas vandenyje | 20 g mėginio galima ištirpinti 80 ml verdančio vandens | Išvalyti Per 3 val |
| Rūgšties vertė | ≤0,27 ml (0,10 N natrio hidroksidas) | 0,22 ml |
| Sunkieji metalai (Pb) | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Arsenas (As) | ≤1 ppm | <1 ppm |
| Vadovauti | ≤3 ppm | <3 ppm |
| Gyvsidabris (Hg) | ≤0,1 ppm | <0,010 ppm |
| Likę tirpikliai | ||
| Etilo acetatas | ≤50 ppm | Neaptiktas |
| Etanolis | ≤50 ppm | 23 ppm |
| Bendras plokštelių skaičius | ≤1000 KSV/g | <10 KSV/g |
| Mielės ir pelėsiai | ≤100 KSV/g | <10 KSV/g |
| Salmonella | Neigiamas | Neigiamas |
| Escherichia Coli | Neigiamas | Neigiamas |
| Psendomonas Aeruginosa | Neigiamas | Neigiamas |
| Staphylococcus Aureus | Neigiamas | Neigiamas |
| Infraraudonųjų spindulių spektras | Atitinka Struktūrą | Atitinka |
| Išvada | Produktas buvo išbandytas ir atitinka nurodytas specifikacijas | |
Paketas:Butelis, aliuminio folijos maišelis, 25 kg / kartoninis būgnas arba pagal kliento reikalavimus.
Laikymo sąlygos:Laikyti sandariai uždarytoje talpykloje.Laikyti vėsioje, sausoje (2 ~ 8 ℃) ir gerai vėdinamoje vietoje, atokiau nuo nesuderinamų medžiagų.Saugoti nuo šviesos ir drėgmės.
Pristatymas:Pristatykite visame pasaulyje oro transportu per FedEx / DHL Express.Pateikite greitą ir patikimą pristatymą.
APIBRĖŽIMAS
Vitaminas E Polietilenglikolio sukcinatas yra mišinys, susidarantis esterifikuojant d-alfa tokoferilo rūgšties sukcinatą ir polietilenglikolią.Esterių mišinį daugiausia sudaro monoesterifikuotas polietilenglikolis ir nedidelis kiekis diesterifikuoto polietilenglikolio.Jame yra 25,0% NLT d-alfa tokoferolio (C29H50O2).
IDENTIFIKAVIMAS
• A. Dujų chromatografinis identifikavimo testas
Analizė: Atlikite alfa tokoferolio kiekio testą, kaip nurodyta.
Priėmimo kriterijai. Mėginio tirpalo pagrindinės smailės sulaikymo laikas atitinka standartinio tirpalo sulaikymo trukmę.
SUDĖTIS
• Alfa tokoferolio kiekis
Tirpiklis: 0,25 ml fenolftaleino TS 1 l alkoholio
Vidinis etaloninis tirpalas: 12 mg/mL etilo arachidato izooktane
Standartinis tirpalas: perpilkite 32,5 mg USP Alpha Tocopherol RS į tinkamą reakcijos kolbą.Įpilkite 2 ml piridino ir 0,5 ml N,O-bis(trimetilsilil)trifluoracetamido su 1% trimetilchlorsilano ir kaitinkite kolbą 100 °C temperatūroje 10 min.Kolbą atvėsinkite, įpilkite 5,0 mL vidinio etaloninio tirpalo, po to 20 mL izooktano ir suplakite.
Mėginio tirpalas: 0,100–0,160 g vitamino E polietilenglikolio sukcinato, išlydyto 60 °C temperatūroje, perpilkite į kultivavimo mėgintuvėlį (apie 20 cm ilgio ir 2,5 cm skersmens) su užsukamu dangteliu.Įpilkite 40–50 mg askorbo rūgšties ir keletą verdančių drožlių, tada įpilkite 20 ml tirpiklio.[Pastaba – tirpalą švelniai kaitinkite su grįžtamu šaldytuvu, neišsiskirsdami jo turinio.] Įdėkite vamzdelį į šildymo bloką, nustatytą 100–150 laipsnių kampu.Kai mėginys visiškai ištirps, įpilkite 0,25 g kalio hidroksido ir toliau virkite su grįžtamu šaldytuvu 30 min.Nuimkite mėgintuvėlį nuo ugnies ir, kol turinys dar karštas, įlašinkite 1–2 ml druskos rūgšties, kol išnyks rausva spalva.[Atsargiai – egzoterminė reakcija.Leiskite rūgščiai nutekėti vamzdelio vidumi, kad išvengtumėte purslų.] Atvėsinkite mėgintuvėlį, tada nuplaukite mėgintuvėlio šonus 20 ml vandens.Įpilkite 5,0 mL vidinio etaloninio tirpalo, uždenkite ir suplakite, kad gerai susimaišytų.Leiskite mėgintuvėliui stovėti, kol susidarys du skirtingi sluoksniai.Perpilkite 2,5–3,5 ml viršutinio sluoksnio į tinkamą reakcijos kolbą ir įpilkite 2,0 ml piridino, po to 2,5 ml N,O-bis(trimetilsilil)trifluoracetamido su 1% trimetilchlorsilano.Kaitinkite kolbą 100 laipsnių temperatūroje 10 min.Atvėsinkite ir įpilkite 12 ml izooktano.
Chromatografinė sistema
(Žr. Chromatography 621, System Suitability.)
Režimas: GC
Detektorius: liepsnos jonizacija
Kolona: 0,25 mm × 15 m lydyto silicio dioksido kapiliaras;padengtas 0,25 µm G27 fazės plėvele
Temperatūra
Purkštukas: 280
Detektorius: 345
Stulpelis: žr. 1 lentelę.
1 lentelė
Pradinė temperatūra (°) Temperatūros rampa (°/min.) Galutinė temperatūra (°) Laikymo laikas prie galutinės temperatūros (min.)
260 20 340 1
Nešančiosios dujos: helis
Srauto greitis: 1,5 ml/min
Įpurškimo dydis: 1 µL
Įpurškimo tipas: padalijimo santykis, 200:1
Sistemos tinkamumas
Pavyzdys: standartinis tirpalas
Tinkamumo reikalavimai
Suderinimo koeficientas: NMT 2.0 alfa tokoferolio smailei
Santykinis standartinis nuokrypis: NMT 2,0 % alfa tokoferolio smailės ploto ir vidinio standarto smailės ploto santykiui
Analizė
Mėginiai: standartinis tirpalas ir mėginio tirpalas
Apskaičiuokite d-alfa tokoferolio (C29H50O2) procentą vitamino E polietilenglikolio sukcinato porcijoje:
Rezultatas = (RU/RS) × (WS/WU) × 100
RU = mėginio tirpalo vidinio standarto santykis (alfa tokoferolio smailės plotas / vidinio standarto smailės plotas)
RS = vidinio standarto santykis (alfa tokoferolio smailės plotas / vidinio standarto smailės plotas) iš standartinio tirpalo
WS = USP Alpha Tocopherol RS, naudoto standartiniam tirpalui paruošti, masė (mg)
WU = vitamino E polietilenglikolio sukcinato masė, paimta ruošiant mėginio tirpalą (mg)
Priėmimo kriterijai: NLT 25,0 %
SPECIALIEJI BANDYMAI
• Optinis sukimas, specifinis sukimasis 781S
[Pastaba. Šis testas identifikuoja d-alfa tokoferolį po muilinimo.]
Mėginio tirpalas: 0,9 g vitamino E polietilenglikolio sukcinato, išlydyto 60 °C temperatūroje, perpilkite į tinkamą mėgintuvėlį su dangteliu ir ištirpinkite 10,0 ml alkoholio.Įdėkite vamzdelį į šildymo bloką, nustatytą 100–105 laipsnių kampu.[Pastaba. Tirpalą švelniai sumaišykite, neišsiskirsdami turinio.] Kai mėginys visiškai ištirps, įpilkite 2–3 natrio hidroksido granules ir toliau virkite su grįžtamu šaldytuvu dar 30 min.Nukelkite mėgintuvėlį nuo ugnies ir, kol turinys dar karštas, neutralizuokite naudodami fenolftaleiną kaip indikatorių, lėtai įpildami 10 ml vandens ir druskos rūgšties mišinio (1:1), kol rožinė spalva išnyks.[Atsargiai – egzoterminė reakcija.Leiskite rūgšties tirpalui nutekėti vamzdelio vidumi, kad jis neaptaškytų.] Atvėsinkite mėgintuvėlį, uždenkite dangtelį ir purtykite, kol turinys gerai susimaišys.Įpilkite 25,0 ml heptano, uždenkite dangteliu ir purtykite 1 minutę, kad būtų užtikrintas kruopštus susimaišymas.Leiskite mėgintuvėliui stovėti, kol susidarys du skirtingi sluoksniai.Perkelkite viršutinį sluoksnį į švarų, sausą kultūros mėgintuvėlį, tada į gautą tirpalą įpilkite 10,0 ml vandens.Uždenkite, suplakite ir leiskite sluoksniams atsiskirti.Perkelkite viršutinį sluoksnį į švarų, sausą vamzdelį.Įpilkite 10,0 ml kalio fericianido tirpalo, paruošto ištirpinus 2 g kalio fericianido 10,0 ml 0,2 M natrio hidroksido, ir uždėkite dangtelį.Energingai kratykite 45 s ir leiskite sluoksniams atsiskirti 30 min.Jei viršutinis heptano sluoksnis skaidrus, atlikite specifinio sukimosi matavimą;jei nėra skaidrus, prieš tęsdami bandymą išdžiovinkite ant bevandenio natrio sulfato.[Pastaba. Norėdami apskaičiuoti specifinį sukimąsi, naudokite alfa tokoferolio kiekio tyrimo rezultatus.]
Priėmimo kriterijai: NLT +24,0
• Tirpumas vandenyje
Mėginys: 20 g ištirpusio vitamino E polietilenglikolio sukcinato
Analizė: Įdėkite mėginį į stiklinį indą ant magnetinės maišyklės.Nedelsdami maišydami įpilkite 80 ml verdančio vandens.Nuolat maišydami leiskite atvėsti iki kambario temperatūros.
Priėmimo kriterijai: Tirpalas tampa skaidrus per 3 val.
• Rūgšties vertė
Mėginys: 1 g vitamino E polietilenglikolio sukcinato
Analizė: Ištirpinkite mėginį 25 ml alkoholio ir eterio mišinio (1:1), kuris buvo neutralizuotas iki fenolftaleino 0,1 N natrio hidroksidu.Įpilkite 0,5 mL fenolftaleino TS ir titruokite 0,10 N natrio hidroksidu, kol tirpalas po 30 s purtymo lieka švelniai rausvas.
Priėmimo kriterijai: NMT 0,027 mEq/g, atitinka NMT 0,27 mL 0,10 N natrio hidroksido
PAPILDOMI REIKALAVIMAI
• Pakavimas ir laikymas: Laikyti sandariose talpyklose ir saugoti nuo šviesos.
• Ženklinimas: etiketėje nurodomas d-alfa tokoferolio kiekis, išreikštas mg/g.
• USP atskaitos standartai 11
USP Alpha Tocopherol RS
Kaip pirkti?Prašau susisiektiDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 metų patirtis?Turime daugiau nei 15 metų patirtį gaminant ir eksportuojant platų aukštos kokybės tarpinių farmacijos produktų ar smulkių cheminių medžiagų asortimentą.
Pagrindinės rinkos?Parduokite vidaus rinkai, Šiaurės Amerikoje, Europoje, Indijoje, Korėjoje, Japonijoje, Australijoje ir kt.
Privalumai?Aukščiausia kokybė, prieinama kaina, profesionalios paslaugos ir techninis palaikymas, greitas pristatymas.
KokybėUžtikrinimas?Griežta kokybės kontrolės sistema.Profesionali analizės įranga apima NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, skaidrumą, tirpumą, mikrobų ribinį tyrimą ir kt.
Pavyzdžiai?Daugumoje produktų pateikiami nemokami pavyzdžiai kokybei įvertinti, o pristatymo išlaidas turėtų sumokėti klientai.
Gamyklos auditas?Sveiki atvykę į gamyklos auditą.Prašau susitarti iš anksto.
MOQ?Nėra MOQ.Mažas užsakymas yra priimtinas.
Pristatymo laikas? Jei yra sandėlyje, garantuojamas trijų dienų pristatymas.
Transportas?Express (FedEx, DHL), oru, jūra.
Dokumentai?Aptarnavimas po pardavimo: gali būti teikiamos COA, MOA, ROS, MSDS ir kt.
Pasirinktinė sintezė?Gali teikti pasirinktines sintezės paslaugas, kurios geriausiai atitiktų jūsų tyrimų poreikius.
Mokėjimo sąlygos?Išankstinė sąskaita faktūra bus išsiųsta pirmiausia patvirtinus užsakymą, kartu su banko informacija.Mokėjimas T/T (telekso pavedimu), PayPal, Western Union ir kt.
Vitamino E polietilenglikolio sukcinatas (Vitaminas E-TPGS; TPGS; Tokofersolanas) (CAS: 9002-96-4) yra sintetinis produktas.Jis tiekiamas nuo balkšvos iki šviesiai geltonos vaško kietos medžiagos ir yra praktiškai beskonis.Chemiškai tai yra mišinys, daugiausia sudarytas iš monoesterifikuoto polietilenglikolio 1000, diesterifikuoto polietilenglikolio 1000, laisvo polietilenglikolio 1000 ir laisvo tokoferolio.
Vitamino E polietilenglikolio sukcinatas buvo plačiai naudojamas farmacijos tyrimams, kaip tirpiklis, absorbcijos skatintojas, emulsiklis, plastifikatorius ir vandenyje netirpių arba riebaluose tirpių vaistų tiekimo sistemos nešiklis, pvz., kieta dispersija, nešiklis vaisto įvedimui į akis, nešiklis intranazaliniam vartojimui. vaistų pristatymas ir kt. Kaip maisto priedai.
Vitamino E polietilenglikolio sukcinatas yra vandenyje tirpus vitamino E darinys, jis susidaro reaguojant vitamino E sukcinato karboksilo grupei su polietilenglikolio hidroksilo grupe.Kadangi jame yra ir vitamino E lipofilinės grupės, ir polietilenglikolio hidrofilinės ilgos grandinės, jis pasižymi geromis paviršinio aktyvumo savybėmis ir tirpumu vandenyje, todėl gali žymiai padidinti netirpių vaistų absorbciją virškinimo trakte, padidinti biologinį prieinamumą.
Pastaraisiais metais daugelis tyrimų parodė, kad TPGS gali būti naudojamas ne tik kaip farmacinė pagalbinė medžiaga, bet ir turi daug unikalių savybių, kaip absorbcijos stiprikliai ir atsparumą daugeliui vaistų mažinančios medžiagos, TPGS taip pat gali būti taikomas provaistams, micelėms, liposomoms, TPGS kopolimerui. nešiklius, kad pagerintų preparato tirpumą, pralaidumą ir stabilumą, kad būtų pasiektas lėtas, kontroliuojamas atpalaidavimo ir nukreipimo efektas, skatinamas vaistų įsisavinimas.
1. Farmacija – vitaminas E-TPGS labai pagerina farmacinių ingredientų (API) absorbciją, biologinį prieinamumą ir veiksmingumą.
2. Maisto papildai – Vitaminas E-TPGS naudojamas papildams, ypač tiems, kurie yra skirti vitamino E ir kitų lipofilinių maistinių medžiagų bei maistinių medžiagų absorbcijai pagerinti.
3. Maistas ir gėrimai – vitaminas E-TPGS gali būti naudojamas maistui ir gėrimams, sportiniams gėrimams, vandeniui ir sultims stiprinti.
4. Asmens priežiūra – Vitaminas E-TPGS yra be etanolio, hipoalerginis, nedirginantis emulsiklis/pagalbinė medžiaga asmens priežiūros ir kosmetikos reikmėms.
5. Gyvūnų mitybos produktai – Vitaminas E-TPGS tiekia labai gerai įsisavinamą ir biologiškai prieinamą vitaminą E gyvūnams, kurie neefektyviai pasisavina tradicines vitamino E formas.
Vitamino E polietilenglikolio sukcinatas yra esterintas vitamino E (tokoferolio) darinys, dėl jo aktyviųjų paviršiaus medžiagų savybių pirmiausia naudojamas kaip tirpiklis arba emulsiklis.Struktūriškai jis yra amfipatinis ir hidrofilinis, skirtingai nei tokoferoliai, todėl tai yra vandenyje tirpus darinys, kuris gali būti naudojamas farmacinėse kompozicijose, tokiose kaip kapsulės, tabletės, karšto lydalo ekstruzija, mikroemulsijos, vietiniai produktai ir parenteraliniai preparatai.Vienas iš svarbiausių pritaikymų yra jo naudojimas kaip lipidų pagrindu pagamintų vaistų formų nešiklis.Jis taip pat gali būti naudojamas kaip vitamino E šaltinis. Vitamino E polietilenglikolio sukcinatas buvo apibūdintas atsižvelgiant į jo veikimo mechanizmą ir tiriamas kaip Pglikoproteino inhibitorius.
Vitamino E polietilenglikolio sukcinatas nesuderinamas su stipriomis rūgštimis ir stipriais šarmais.
GRAS sąraše.Įtraukta į FDA neaktyvių ingredientų duomenų bazę (oftalmologinis tirpalas arba lašai; geriamosios kapsulės, tirpalas, tabletė; vietinis tirpalas ar lašai).Įtraukta į Kanados priimtinų nemedicininių ingredientų sąrašą.
